Was Rocuroniumbromid hameln enthält
Der Wirkstoff ist Rocuroniumbromid. 1 ml enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 2,5 ml enthält insgesamt 25 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche zu 5 ml enthält insgesamt 50 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche zu 10 ml enthält insgesamt 100 mg Rocuroniumbromid. Jede Ampulle zu 5 ml enthält insgesamt 50 mg Rocuroniumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Essigsäure 99% (zur pH-Wert Einstellung), Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat
Wie Rocuroniumbromid hameln aussieht und Inhalt der Packung
Rocuroniumbromid hameln ist eine klare, farblose bis blasse bräunlich-gelbe Injektions- /Infusionslösung.
Packungsgrößen:
Packungen mit 5 und 10 Durchstechflaschen zu je 2,5 ml.
Packungen mit 5, 10 und 12 Durchstechflaschen zu je 5 ml.
Packungen mit 5, 10 und 12 Durchstechflaschen zu je 10 ml.
Packungen mit 5, 10 und 12 Ampullen zu je 5 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Deutschland
Hersteller
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Deutschland
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
03680 Martin
Slowakei
hameln rds s.r.o. Horná 36
900 01 Modra Slowakei
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestraße 3
34212 Melsungen
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
AT: Rocuroniumbromid hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung CZ: Rocuronium bromide hameln
DE: Rocuroniumbromid hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung DK: Rocuronium hameln
F: Rocuronium hameln 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
HR: Rokuronijev bromid hameln 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju HU: Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
NL: Rocuroniumbromide hameln 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie F: Rocuronium bromide hameln
SE: Rocuronium hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
SI: Rokuronijev bromid hameln 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje SK: Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok
UK: Rocuronium 10 mg/ml solution for injection/infusion
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--->
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
ANLEITUNG ZUR ZUBEREITUNG VON:
Rocuroniumbromid hameln 10 mg/ml Injektions- /Infusionslösung
Es ist wichtig, dass Sie vor der Zubereitung dieses Arzneimittels diese Anleitung vollständig durchlesen.
ZUBEREITUNG ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Rocuroniumbromid hameln wird intravenös (i.v.) angewendet - entweder als Bolusinjektion oder als Dauerinfusion.
Es wurde nachgewiesen, dass Rocuroniumbromid hameln mit folgenden Lösungen kompatibel ist: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung.
Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Das Arzneimittel darf, außer mit den oben aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Physikalische Inkompatibilitäten bestehen für Rocuroniumbromid, wenn es Lösungen mit folgenden Wirkstoffen zugesetzt wird: Amphotericin, Amoxicillin, Azathioprin, Cefazolin, Cloxacillin, Dexamethason, Diazepam, Enoximon, Erythromycin, Famotidin, Furosemid, Hydrocortison- Natriumsuccinat, Insulin, Intralipid, Methohexital, Methylprednisolon, Prednisolon-Natriumsuccinat, Thiopental, Trimethoprim und Vancomycin.
Wenn Rocuroniumbromid durch die selbe Infusionsleitung verabreicht wird, die auch für andere Arzneimittel verwendet wurde, ist es wichtig, dass diese Infusionsleitung zwischen der Verabreichung von Rocuroniumbromid und Arzneimitteln, für die die Inkompatibilität mit Rocuroniumbromid nachgewiesen wurde oder die Kompatibilität mit Rocuroniumbromid nicht erwiesen ist, ausreichend gespült wird (z.B. mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) Infusionslösung).