Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Rocuroniumbromid Kabi enthält
- Der Wirkstoff ist: Rocuroniumbromid. Jeder ml enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 2,5 ml enthält 25 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 10 ml enthält 100 mg Rocuroniumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Essigsäure 99 % (zur pH-Wert Einstellung), Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat.
Wie Rocuroniumbromid Kabi aussieht und Inhalt der Packung
Rocuroniumbromid Kabi ist eine klare, farblose bis blasse bräunlich-gelbe
Injektionslösung/Infusionslösung.
Packungsgrößen:
Rocuroniumbromid Kabi ist in Packungen mit 5 und 10 Durchstechflaschen mit je 2,5 ml, 5 ml oder 10 ml Lösung erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36
8055 Graz Österreich
Hersteller
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36
8055 Graz Österreich
Z.Nr.: 1-27838
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich | Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung |
Belgien | Rocuronium bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie / solution injectable/solution pour perfusion / Injektionslösung/Infusionslösung |
Bulgarien | PokypohnyM Kabn 10 mg/ml |
Kroatien | Rokuronijev bromid Fresenius Kabi 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Tschechien | Rocuronium Fresenius Kabi |
Estland | Rocuronium bromide Fresenius Kabi |
Deutschland | Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung / Infusionslösung |
Dänemark | Rocuronium Fresenius Kabi |
Finnland | Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos |
Frankreich | ROCURONIUM KABI 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
Ungarn | Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió |
Irland | Rocuronium 10 mg/ml solution for injection / infusion |
Italien | Rocuronio Kabi |
Niederlande | Rocuroniumbromide Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie |
Norwegen | Rokuroniumbromid Fresenius Kabi |
Polen | Rocuronium Kabi |
Portugal | Brometo de Rocurónio Kabi |
Rumänien | Rocuronium Kabi 10 mg/ml, solutie injectabilä/perfuzabilä |
Slowakei | Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml |
Slovenien | Rokuronijev bromid Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje |
Spanien | Rocuronio Kabi 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión |
Schweden | Rocuronium Fresenius Kabi injektions-/infusionsvätska, lösning |
Vereinigtes Königreich | Rocuronium 10 mg/ml solution for injection / infusion |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach Öffnen der Durchstechflasche verwendet werden.
Es wurde nachgewiesen, dass Rocuroniumbromid Kabi mit folgenden Lösungen kompatibel ist: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)- und Glucose 50 mg/ml (5 %) - Infusionslösung.
Wenn Rocuroniumbromid Kabi durch dieselbe Infusionsleitung verabreicht wird, die auch für andere Arzneimittel verwendet wurde, ist es wichtig, dass diese Infusionsleitung zwischen der Verabreichung von Rocuroniumbromid Kabi und Arzneimitteln, für die die Inkompatibilität mit Rocuroniumbromid nachgewiesen wurde oder die Kompatibilität mit Rocuroniumbromid Kabi nicht erwiesen ist, ausreichend gespült wird (z.B. mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung).
Das Arzneimittel darf, außer mit den oben aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Physikalische Inkompatibilitäten bestehen für Rocuroniumbromid Kabi, wenn es Lösungen mit folgenden Wirkstoffen zugesetzt wird: Amphotericin, Amoxicillin, Azathioprin, Cefazolin, Cloxacillin, Dexamethason, Diazepam, Enoximon, Erythromycin, Famotidin, Furosemid, Hydrocortison-Natriumsuccinat, Insulin, Intralipid, Methohexital, Methylprednisolon, Prednisolon- Natriumsuccinat, Thiopental, Trimethoprim und Vancomycin.