Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Rocuroniumbromid B. Braun enthält
Der Wirkstoff ist Rocuroniumbromid. 1 ml enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle mit 5 ml enthält insgesamt 50 mg Rocuroniumbromid.
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Die sonstigen Bestandteile sind:
D-Glucono-1,5-lacton, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke
Wie Rocuroniumbromid B. Braun aussieht und Inhalt der Packung
Rocuroniumbromid B. Braun ist eine klare, farblose bis blasse bräunlich-gelbe Injektions- /Infusionslösung.
Packungsgrößen:
Rocuroniumbromid B. Braun ist in Packungen mit 20 Ampullen aus Kunststoff mit je 5 ml Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Deutschland
Postanschrift
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Deutschland
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
[für Österreich]: Z.Nr.: 1-28065
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich | Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml |
Belgien | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie |
Tschechische Republik | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
Deutschland | Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml |
Spanien | Rocuronio B. Braun 10 mg/ml |
Finnland | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
Griechenland | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
Irland | Rocuronium 10 mg/ml |
Italien | Rocuronio B. Braun 10 mg/ml |
Luxemburg | Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml |
Niederlande | Rocuroniumbromide B. Braun 10 mg/ml |
Polen | Rocuronium B. Braun |
Portugal | Brometo de Rocurónio B. Braun |
Schweden | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
Slowakei | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
Vereinigtes Königreich | Rocuronium 10 mg/ml |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Februar 2020.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anleitung zur Zubereitung von:
Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Es ist wichtig, dass Sie vor der Zubereitung dieses Arzneimittels diese Anleitung vollständig durchlesen.
Zubereitung zur intravenösen Anwendung
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Rocuroniumbromid B. Braun wird intravenös (i.v.) angewendet - entweder als Bolusinjektion oder als Dauerinfusion.
Es wurde nachgewiesen, dass Rocuroniumbromid B. Braun mit folgenden Lösungen kompatibel ist: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung.
Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Das Arzneimittel darf, außer mit den oben aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Physikalische Inkompatibilitäten bestehen für Rocuroniumbromid, wenn es Lösungen mit folgenden Wirkstoffen zugesetzt wird: Amphotericin, Amoxicillin, Azathioprin, Cefazolin, Cloxacillin, Dexamethason, Diazepam, Enoximon, Erythromycin, Famotidin, Furosemid, Hydrocortison- Natriumsuccinat, Insulin, Intralipid, Methohexital, Methylprednisolon, Prednisolon-Natriumsuccinat, Thiopental, Trimethoprim und Vancomycin.
Wenn Rocuroniumbromid durch die selbe Infusionsleitung verabreicht wird, die auch für andere Arzneimittel verwendet wurde, ist es wichtig, dass diese Infusionsleitung zwischen der Verabreichung von Rocuroniumbromid und Arzneimitteln, für die die Inkompatibilität mit Rocuroniumbromid nachgewiesen wurde oder die Kompatibilität mit Rocuroniumbromid nicht erwiesen ist, ausreichend gespült wird (z.B. mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung).