Was Ropinirol STADA enthält
Der Wirkstoff ist: Ropinirol.
Jede Retardtablette enthält 2 mg, 4 mg oder 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
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Tablettenkern:
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat.
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Filmüberzug:
Ropinirol STADA2 mg Retardtabletten: Hypromellose (E-464), Eisenoxid rot (E-172), Lactose- Monohydrat, Titandioxid (E-171), Triacetin
Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten: Macrogol 400, Hypromellose (E-464), Gelborange S (E- 110), Titandioxid (E-171), Indigocarmin (E-132)
Ropinirol STADA8 mg Retardtabletten: Hypromellose (E-464), Eisenoxid rot (E-172), Eisenoxid schwarz (E-172), Eisenoxid gelb (E-172),Macrogol 400, Titandioxid (E-171)
Wie Ropinirol STADA aussieht und Inhalt der Packung
Die Retardtabletten sind in weißen undurchsichtigen PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen und weißen undurchsichtigen HDPE-Flaschen mit kindersicherem Schraubverschluss und Trockenmittel erhältlich.
Ropinirol STADA2 mg Retardtabletten:
Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Stärke von 5,5 ± 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten HDPE-Flasche: 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten:
Hellbraune, ovale, beidseitig gewölbte 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm große Tabletten mit einer Stärke von 5,3 ± 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
HDPE-Flasche: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
Ropinirol STADA8 mg Retardtabletten:
Rote, ovale, beidseitig gewölbte 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm große Tabletten mit einer Stärke von 5,2 ± 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
HDPE-Flasche: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien
Hersteller
Pharmathen S.A., 6 Dervanakion Str , Pallini-Attiki 15351, Griechenland
Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No. 5, Rodopi 69300, Griechenland
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
Sanico N.V., Veedijk 59, 2300 Turnhout, Belgien
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien
Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, 1020 Brüssel, Belgien
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Z.Nr.:
Ropinirol STADA2 mg Retardtabletten: 1-31776
Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten: 1-31778
Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten: 1-31779
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Ropinirol STADA 2 mg:
Dänemark: | Ropinostad 2 mg |
Deutschland: | Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten |
Finnland: | Ropinostad 2 mg |
Österreich: | Ropinirol STADA2 mg Retardtabletten |
Slowakei: | Ropinirol ER STADA 2 mg |
Tschechische Republik: | Ropinirole STADA 2mg, tablety S prodlouzenym uvolhováním |
Dänemark: | Ropinostad 2 mg |
Deutschland: | Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten |
Finnland: | Ropinostad 2 mg |
Österreich: | Ropinirol STADA2 mg Retardtabletten |
Slowakei: | Ropinirol ER STADA 2 mg |
Tschechische Republik: | Ropinirole STADA 2mg, tablety S prodlouzenym uvolhováním |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.