Was Roteas enthält
Der Wirkstoff ist Edoxaban (als Tosilat).
Roteas 15 mg-Filmtabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Edoxaban (als Tosilat).
Roteas 30 mg-Filmtabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Edoxaban (als Tosilat).
Roteas 60 mg-Filmtabletten
Jede Tablette enthält 60 mg Edoxaban (als Tosilat).
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Die sonstigen Bestandteile sind:
Roteas 15 mg-Filmtabletten
Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), vorverkleisterte Stärke, Crospovidon (E 1202), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) (E 463), Magnesiumstearat (E 470b).
Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol (8000), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Carnaubawachs, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Roteas 30 mg-Filmtabletten
Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), vorverkleisterte Stärke, Crospovidon (E 1202), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) (E 463), Magnesiumstearat (E 470b).
Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol (8000), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Carnaubawachs, Eisen(III)-oxid (E 172).
Roteas 60 mg-Filmtabletten
Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), vorverkleisterte Stärke, Crospovidon (E 1202), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) (E 463), Magnesiumstearat (E 470b).
Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol (8000), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Carnaubawachs, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie Roteas aussieht und Inhalt der Packung
Roteas 15 mg Filmtabletten sind orangefarben, rund (6,7 mm Durchmesser) und weisen auf einer Seite die Prägung „DSC L15“ auf.
Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 10 Filmtabletten oder in Einzeldosis-Blisterpackungen in Umkartons mit 10 x 1 Filmtablette erhältlich.
Roteas 30 mg Filmtabletten sind rosafarben, rund (8,5 mm Durchmesser) und weisen auf einer Seite die Prägung „DSC L30“ auf.
Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 oder
100 Filmtabletten oder in Einzeldosis-Blisterpackungen in Umkartons mit 10 x 1, 50 x 1 oder 100 x 1 Filmtablette oder in Flaschen zu 90 Filmtabletten erhältlich.
Roteas 60 mg Filmtabletten sind gelb, rund (10,5 mm Durchmesser) und weisen auf einer Seite die Prägung „DSC L60“ auf.
Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 oder
100 Filmtabletten oder in Einzeldosis-Blisterpackungen in Umkartons mit 10 x 1, 50 x 1 oder 100 x 1 Filmtablette oder in Flaschen zu 90 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland
Hersteller
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstraße 1
85276 Pfaffenhofen
Deutschland
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"BepJIHH-XemW/A MehaphHK EOOII Teji.: +359 2 454 0950 | Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0 |
Ceská republika | Magyarország |
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Danmark | Malta |
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Deutschland | Nederland |
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Eesti | Norge |
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Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.