Was medizinischer Sauerstoff enthält
Der Wirkstoff ist Sauerstoff.
Das Arzneimittel enthält keine weiteren Inhaltsstoffe.
Wie medizinischer Sauerstoff aussieht und Inhalt der Packung:
Sauerstoff ist ein farb- und geruchloses Gas.
Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel, Kryobehälter oder ortsbeweglicher Tank) enthält reinen Sauerstoff in Arzneibuchqualität mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-% O2.
Medizinischer Sauerstoff in verdichteter Form (Druck 100 bis 300 bar) wird in wiederbefüllbare Gasflaschen mit unterschiedlichem Rauminhalt (Volumen 0,4 bis 60 l) oder in Flaschenbündel (Volumen 300 bis 1200 l) abgefüllt.
Wie erkennt man den Gasinhalt?
Der Gasinhalt ergibt sich überschlagsmäßig aus der Behältergröße (auf dem Behälter eingeschlagen) multipliziert mit dem Behälterdruck, der von der Druckreduziereinrichtung abgelesen werden kann. z.B.: 10 l x 200 bar = 2000 l oder 2 m³ entspanntes Gas
Medizinischer Sauerstoff in tiefgekühlt verflüssigter Form wird unter Druck in wiederbefüllbare isolierte Kryobehälter (Volumen 0,4 bis 60 l) oder ortsfeste Tanks (Volumen 450 bis 2000 l) abgefüllt. Die in den Behältern enthaltene maximale Gasmenge ist auf dem Behälterschild vermerkt. Der tatsächliche Gaseinhalt ist auf der Inhaltsanzeige des Behälters ablesbar oder kann durch Abwiegen festgestellt werden.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
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SOL s.p.A
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Via Borgazzi 27
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20900 Monza, ITALIEN
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Tel. Nr.: +39 039 2396 347
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Fax. Nr.: +39 039 2396 420
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Vertretung in Österreich:
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Für Heimbehandlung:
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SOL Technische Gase GmbH
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VIVISOL Heimbehandlungsgeräte GmbH
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Marie Curie Straße 1
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Richard Strauss Straße 10
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2700 Wiener Neustadt
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1230 Wien
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Tel. Nr.: 02622 89189
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Tel. Nr.: 01 524 62 83
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Fax. Nr.: 02622 89189 21
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Fax. Nr.: 01 524 16 42
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Zulassungsnummer: |
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1-26109
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2019.
Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Gasförmiger medizinischer Sauerstoff
Vorbereitung vor der Anwendung
Die Anweisungen des Lieferanten sind zu befolgen, insbesondere:
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Wenn das Druckbehältnis sichtbar beschädigt ist oder wenn der Verdacht besteht, dass es beschädigt ist oder extremen Temperaturen ausgesetzt war, darf das Druckbehältnis nicht verwendet werden.
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Kontakt mit Öl, Schmiermittel oder anderen Kohlenwasserstoffen ist zu vermeiden.
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Entfernen Sie vor der Anwendung die Plombe vom Ventil und nehmen Sie die Schutzkappe ab.
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Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für den Einsatz mit diesem speziellen Druckbehältnis und Gas geeignet ist.
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Überprüfen Sie, ob Schnellanschluss und Druckminderer sauber und die Verbindungen in gutem Zustand sind.
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Öffnen Sie das Ventil des Druckbehältnisses langsam – mindestens eine halbe Umdrehung.
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Zum Öffnen oder Schließen des Ventils des Druckbehältnisses dürfen keine Zangen oder andere Werkzeuge benutzt werden, um das Risiko einer Beschädigung zu vermeiden.
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Die Form der Verpackung darf in keiner Weise verändert werden.
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Prüfen Sie den Druckminderer entsprechend der mitgelieferten Gebrauchsanweisung auf Undichtigkeit. Versuchen Sie nicht, eine Undichtigkeit am Ventil oder anderen Teilen selbst zu beheben, außer durch Austausch der Dichtung oder des O-Rings.
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Wenn eine Undichtigkeit auftritt, schließen Sie das Ventil und nehmen Sie den Druckminderer ab. Wenn das Druckbehältnis weiterhin undicht ist, entleeren Sie es im Freien. Beschriften Sie das schadhafte Druckbehältnis, lagern Sie es zusammen mit anderen zu reklamierenden Druckbehältnissen und geben Sie es an den Lieferanten zurück.
Bei Druckbehältnissen mit integriertem Druckminderer braucht kein separater Druckminderer eingesetzt zu werden. Der integrierte Druckminderer ist mit einem Schnellanschluss ausgestattet, an den ein „Bedarfsventil“ angeschlossen werden kann. Das Druckbehältnis hat aber auch einen separaten Auslass für einen konstanten Gasstrom, an dem der Gasstrom reguliert werden kann.
Einsatz des Druckbehältnisses
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Es darf kein Gas unter Druck transferiert werden.
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Rauchen und offene Flammen sind in Räumen streng verboten, in denen eine Behandlung mit medizinischem Sauerstoff erfolgt.
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Während das Druckbehältnis benutzt wird, muss es in einer geeigneten Halterung gesichert sein.
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Das Druckbehältnis sollte ausgetauscht werden, wenn der Druck soweit zurückgegangen ist, dass die Anzeige am Ventil sich im gelben Bereich befindet.
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Wenn eine kleine Menge Gas im Druckbehältnis verbleibt, muss dessen Ventil geschlossen werden. Es ist wichtig, dass ein wenig Druck im Druckbehältnis verbleibt, um das Eindringen von Verunreinigungen zu verhindern.
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Das Ventil eines leeren Druckbehältnisses muss geschlossen werden.
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Nach dem Gebrauch muss das Ventil des Druckbehältnisses handfest angezogen werden. Lassen Sie den Druck aus dem Druckminderer oder der Schlauchverbindung ab.
Flüssiger medizinischer Sauerstoff
Mobiles Behältnis für kälteverflüssigte Gase
Allgemein
Medizinische Gase dürfen nur für medizinische Zwecke eingesetzt werden. Unterschiedliche Gasarten und Gaszusammensetzungen müssen getrennt gelagert werden. Volle und leere Behältnisse müssen getrennt gelagert werden.
Benutzen Sie keinesfalls Öl, Schmiermittel oder ähnliche Substanzen zum Schmieren von schwergängigen Gewinden oder Anschlüssen.
Fassen Sie Ventilgriffe und anzuschließende Geräte nur mit sauberen und fettfreien (keine Handcreme etc.) Händen an.
Benutzen Sie nur Standardteile, die für die Anwendung von medizinischem Sauerstoff gedacht sind.
Vorbereitung vor der Anwendung
Benutzen Sie nur Dosierungssysteme, die für die Verabreichung von medizinischem Sauerstoff gedacht sind. Überzeugen Sie sich, dass der Automatikanschluss und das Dosierungssystem sauber und die Dichtungen in gutem Zustand sind. Setzen Sie niemals Werkzeug ein, um manuell anzuschließende Druckminderer/Durchflussregler zu befestigen oder zu entfernen, da dies die Anschlüsse beschädigen kann. Öffnen Sie das Ventil langsam – mindestens eine halbe Umdrehung.
Prüfen Sie den Druckminderer entsprechend der mitgelieferten Gebrauchsanweisung auf Undichtigkeit.
Bei Undichtigkeit muss das Ventil geschlossen und der Druckminderer abgenommen werden. Beschriften Sie das schadhafte Behältnis, lagern Sie es separat und geben Sie es an den Lieferanten zurück.
Anwendung
In Räumen, in denen eine Sauerstofftherapie durchgeführt wird, sind Rauchen und offenes Feuer streng verboten.
Schalten Sie das Gerät bei einem Brand, oder wenn es nicht verwendet wird, ab. Bringen Sie das Gerät bei einem Brand in Sicherheit.
Größere Behältnisse müssen mit dafür vorgesehenen Transportmitteln transportiert werden. Achten Sie insbesondere auf angeschlossene Teile, die nicht versehentlich gelöst werden dürfen.
Wenn das Behältnis leer ist, wird der Gasfluss geringer. Schließen Sie das Auslassventil und nehmen Sie alle Anschlüsse ab, nachdem der Druck aus dem Behältnis entwichen ist.
Tankfahrzeuge und ortsfeste Behältnisse für kälteverflüssigte Gase.
Solche Behältnisse darf nur der Gaszulieferer handhaben 11/2019.