Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was KALINOX enthält
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Die Wirkstoffe sind: |
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Distickstoffmonoxid (Lachgas) ................................................................................ |
50 % (Mol/Mol) |
Sauerstoff ………………………………….………………………………………. 50 % (Mol/Mol)
KALINOX enthält keine sonstigen Bestandteile.
Wie KALINOX aussieht und Inhalt der Packung
Die Druckgasbehälter haben ein Fassungsvermögen von 2 L, 5 L, 11L, 15L oder 20 L.
Eine 2 L-Flasche mit 170 bar Fülldruck liefert 0,59 m³ Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15° C, entsprechend 943 g Gas.
Eine 5 L-Flasche mit 170 bar Fülldruck liefert 1,47 m³ Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15° C, entsprechend 2358 g Gas.
Eine 11 L-Flasche mit 170 bar Fülldruck liefert 3,23 m³ Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15° C, entsprechend 5187 g Gas.
Eine 15 L-Flasche mit 170 bar Fülldruck liefert 4,4 m³ Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15° C, entsprechend 7073 g Gas.
Eine 20 L-Flasche mit 170 bar Fülldruck liefert 5,9 m³ Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15° C, entsprechend 9431 g Gas.
Die Druckgasbehälter bestehen aus Stahl oder Aluminium und sind mit einem Restdruckventil aus Messing mit Standardanschluss oder einem Messingventil mit Druckregulator und Standardanschluss ausgestattet.
Standardisierte Behälterfarbe: Weiße Schulter und weißer Körper mit blauem Streifen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
F/H/0409/IA/011/G - PIL Kalinox AT |
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Pharmazeutischer Unternehmer
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75, QUAI D’ORSAY
75007 PARIS - FRANKREICH
Hersteller
AIR LIQUIDE SANTE FRANCE
6 RUE COGNACQ -JAY
75341 PARIS CEDEX 07 - FRANKREICH oder
AIR LIQUIDE MEDICAL
TOLHUISSTRAAT 46-48
2627 SCHELLE - BELGIEN
Z. Nr.: 1-30414
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich: |
KALINOX |
Italien: |
KALINOX |
Polen: |
KALINOX |
Portugal: |
KALINOX |
Österreich: |
KALINOX 50 %/ 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2018.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Flaschen mit medizinischem äquimolarem Distickstoffmonoxid-Sauerstoff-Gemisch sind ausschließlich für den medizinischen Gebrauch bestimmt.
Die FiO2 darf nie unter 21% liegen.
Räume, in denen KALINOX häufig verwendet wird, müssen über eine entsprechende Gasabsaugung oder ein Lüftungssystem verfügen.
WAS SIE VOR DER VERWENDUNG VON KALINOX WISSEN SOLLTEN
- Das Personal muss im Umgang mit Gas und Gasflaschen geschult sein.
- Verwenden Sie keine Flasche, die Minustemperaturen ausgesetzt gewesen sein könnte.
- Wenn sich Frost auf der Flasche bildet, darf diese keinesfalls verwendet werden und ist in die Apotheke zurückzuschicken.
- Hantieren Sie nicht mit einer Gasflasche, deren Ventil nicht durch eine Verschlusskappe geschützt ist.
- Nie eine undichte Gasflasche verwenden.
- Eine Flasche nie am Ventil aufheben.
- Nie versuchen ein defektes Ventil zu reparieren.
- Sichern Sie Gasflaschen mit entsprechenden Mitteln (Ketten, Haken), um sie IN EINER AUFRECHTEN POSITION zu halten und vor versehentlichem Umfallen zu schützen.
- Verwenden Sie nie übermäßige Kraft, um eine Flasche in eine Halterung zu drücken,
SICHERHEITSMASSNAHMEN FÜR DIE BEDIENPERSON UND IHREN PATIENTEN
- Nie gegenüber dem Ventilauslass stehen, sondern immer auf der dem Druckregler gegenüberliegenden Seite in einigem Abstand hinter der Flasche. Den Patienten nie direkt dem Gasfluss aussetzen.
- Anschlussvorrichtungen nur mit sauberen und fettfreien Händen (ohne Handschuhe und ohne Verwendung von Zangen) bedienen.
- Keine Sprays (Haarspray, Deodorant), Lösungsmittel (Alkohol, Benzin) bei der Behandlung oder in
F/H/0409/IA/011/G - PIL Kalinox AT |
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deren Nähe verwenden.
• Kein Fett (Vaseline, Salben etc.) auf das Gesicht des Patienten auftragen.
WARNHINWEISE
- Nicht schmieren.
- Nicht rauchen.
- Nicht neben offenem Feuer aufstellen. Und insbesondere:
a) Das Gas nie in ein Gerät einleiten, das brennbare Materialien und insbesondere fetthaltige
Substanzen beinhaltet haben könnte.
b) Ausrüstungsgegenstände, welche dieses Gas beinhalten sowie Hähne, Verbindungen, Armaturen, Verschlüsse und Ventile nie mit brennbaren Produkten und insbesondere fetthaltigen Substanzen reinigen.
- Im Falle eines Lecks ist das Ventil der betroffenen Flasche zu schließen, der Raum gut zu lüften und zu räumen.
- Im Brandfall ist das Toxizitätsrisiko durch die Bildung von Stickoxiddämpfen erhöht.
BEDIENUNGSANLEITUNG UND UMGANG MIT DEN GASFLASCHEN
Folgende Regeln sind zur Unfallverhütung einzuhalten: