Was Srivasso 18 Mikrogramm enthält
Der Wirkstoff ist: Tiotropium.
Jede Kapsel enthält 18 Mikrogramm des Wirkstoffes Tiotropium (als Tiotropiumbromid-Monohydrat). Die abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück des Inhalationsgeräts HandiHaler verlässt) beträgt 10 Mikrogramm Tiotropium.
Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (welches geringe Mengen von Milcheiweißen enthalten kann).
Wie Srivasso 18 Mikrogramm aussieht und Inhalt der Packung
Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation sind hellgrüne Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, auf die der Code TI 01 und das Firmenlogo aufgedruckt sind.
Folgende Packungsgrößen sind verfügbar:
Packung mit 30 Kapseln Packung mit 60 Kapseln Packung mit 90 Kapseln
Packung mit HandiHaler und 10 Kapseln Packung mit HandiHaler und 30 Kapseln
Klinikpackung: Bündelpackung mit 5 Kartons zu 30 Kapseln und HandiHaler Klinikpackung: Bündelpackung mit 5 Kartons zu 60 Kapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Hersteller von Srivasso 18 Mikrogramm und des Inhalationsgerätes HandiHaler ist: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Z.Nr.: 136389
Österreich, Liechtenstein | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Belgien | Srivasso - 18 mcg poudre pour inhalation en gélule |
Bulgarien | Cphbaco 18 IIPAX 3a kanicyJIM |
Zypern | Srivasso Kóvig yia slotvor, KayáKio 18mcg |
Tschechien | Srivasso |
Dänemark | Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram |
Finnland | Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova |
Frankreich | Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
Deutschland | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Griechenland | Srivasso Kóvig yia slotvoí, kayáKio INHPD.CAP 18mcg/CAP |
Ungarn | Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
Island | Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki |
Großbritannien | Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule |
Italien | Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida |
Lettland | Srivasso 18 mikrogrami, inhalãcijas pulveris cietãs kapsulã |
Litauen | Srivasso 18 mikrogramy ikvepiamieji milteliai (kietosios kapsulés) |
Luxemburg | Srivasso GELULES 18 MCG |
Niederlande | Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules |
Norwegen | Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Polen | Srivasso, 18 g/dawke inhalacyjna, proszek do inhalacji W kapsulkach twardych |
Portugal | Srivasso, PO PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg |
Rumänien | Srivasso 18 micrograme, pulbere de inhalat, capsule |
Slowakei | Srivasso 18 mikrogramov, inhalacny prások V tvrdej kapsule |
Slowenien | Srivasso 18 mikrogramov prasek za inhaliranje, trde kapsule |
Schweden | Srivasso, inhalationspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich, Liechtenstein | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Belgien | Srivasso - 18 mcg poudre pour inhalation en gélule |
Bulgarien | Cphbaco 18 IIPAX 3a kanicyJIM |
Zypern | Srivasso Kóvig yia slotvor, KayáKio 18mcg |
Tschechien | Srivasso |
Dänemark | Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram |
Finnland | Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova |
Frankreich | Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
Deutschland | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Griechenland | Srivasso Kóvig yia slotvoí, kayáKio INHPD.CAP 18mcg/CAP |
Ungarn | Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
Island | Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki |
Großbritannien | Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule |
Italien | Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida |
Lettland | Srivasso 18 mikrogrami, inhalãcijas pulveris cietãs kapsulã |
Litauen | Srivasso 18 mikrogramy ikvepiamieji milteliai (kietosios kapsulés) |
Luxemburg | Srivasso GELULES 18 MCG |
Niederlande | Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules |
Norwegen | Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Polen | Srivasso, 18 g/dawke inhalacyjna, proszek do inhalacji W kapsulkach twardych |
Portugal | Srivasso, PO PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg |
Rumänien | Srivasso 18 micrograme, pulbere de inhalat, capsule |
Slowakei | Srivasso 18 mikrogramov, inhalacny prások V tvrdej kapsule |
Slowenien | Srivasso 18 mikrogramov prasek za inhaliranje, trde kapsule |
Schweden | Srivasso, inhalationspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.
(RÜCKSEITE)
Hinweise für die Handhabung des HandiHalers
Liebe Patientin, lieber Patient!
Der HandiHaler ermöglicht Ihnen das Inhalieren des in Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln
mit Pulver zur Inhalation enthaltenen Wirkstoffes, den Ihnen Ihr Arzt für Ihre Probleme beim Atmen verordnet hat.
Halten Sie sich bei der Anwendung von Srivasso genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Der HandiHaler wurde speziell für Srivasso entwickelt und darf nicht zur Anwendung von anderen Arzneimitteln verwendet werden. Sie können Ihren HandiHaler bis zu einem Jahr lang verwenden, um Ihr Arzneimittel anzuwenden.
Österreich, Liechtenstein | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Belgien | Srivasso - 18 mcg poudre pour inhalation en gélule |
Bulgarien | Cphbaco 18 IIPAX 3a kanicyJIM |
Zypern | Srivasso Kóvig yia slotvor, KayáKio 18mcg |
Tschechien | Srivasso |
Dänemark | Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram |
Finnland | Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova |
Frankreich | Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
Deutschland | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Griechenland | Srivasso Kóvig yia slotvoí, kayáKio INHPD.CAP 18mcg/CAP |
Ungarn | Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
Island | Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki |
Großbritannien | Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule |
Italien | Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida |
Lettland | Srivasso 18 mikrogrami, inhalãcijas pulveris cietãs kapsulã |
Litauen | Srivasso 18 mikrogramy ikvepiamieji milteliai (kietosios kapsulés) |
Luxemburg | Srivasso GELULES 18 MCG |
Niederlande | Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules |
Norwegen | Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Polen | Srivasso, 18 g/dawke inhalacyjna, proszek do inhalacji W kapsulkach twardych |
Portugal | Srivasso, PO PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg |
Rumänien | Srivasso 18 micrograme, pulbere de inhalat, capsule |
Slowakei | Srivasso 18 mikrogramov, inhalacny prások V tvrdej kapsule |
Slowenien | Srivasso 18 mikrogramov prasek za inhaliranje, trde kapsule |
Schweden | Srivasso, inhalationspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Der HandiHaler besteht aus:
Mundstück
➌ Geräteunterteil ➍ Anstechknopf ➎ Kapselkammer
-
Zum Entriegeln der Schutzkappe drücken Sie den Druckknopf bis zum Anschlag und lassen ihn danach wieder los.
-
Klappen Sie die Schutzkappe vollständig auf. Klappen Sie danach das Mundstück ebenfalls auf.
-
Entnehmen Sie der Blisterpackung unmittelbar vor der Anwendung eine Srivasso - Kapsel und legen Sie diese wie abgebildet in die Kapselkammer (5) ein. Es ist unerheblich, welches Ende der Kapsel nach oben bzw. nach unten zeigt.
-
Das Mundstück fest zuklappen, bis ein Klick zu hören ist. Die Schutzkappe bleibt dabei aufgeklappt.
-
Halten Sie den HandiHaler mit dem Mundstück nach oben. Drücken Sie den Anstechknopf bis zum Anschlag ein und lassen ihn danach wieder los. Die Kapsel wird dadurch angestochen und der Wirkstoff ist für die Inhalation verfügbar.
-
Zunächst ohne Gerät tief ausatmen.
Wichtiger Hinweis: Niemals in das Mundstück blasen!
-
Anschließend den HandiHaler an den Mund führen und das Mundstück mit den Lippen fest umschließen. Halten Sie den Kopf aufrecht und atmen Sie langsam und kräftig ein, aber so zügig, dass Sie hören oder fühlen, wie die Kapsel vibriert. Nachdem Sie ganz eingeatmet haben, halten Sie den Atem an, aber nur so lange, dass es nicht unangenehm wird. Setzen Sie gleichzeitig den HandiHaler wieder ab und atmen Sie danach wieder normal weiter. Wiederholen Sie die Schritte 6 und 7 einmal, um die Kapsel vollständig zu entleeren.
Österreich, Liechtenstein | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Belgien | Srivasso - 18 mcg poudre pour inhalation en gélule |
Bulgarien | Cphbaco 18 IIPAX 3a kanicyJIM |
Zypern | Srivasso Kóvig yia slotvor, KayáKio 18mcg |
Tschechien | Srivasso |
Dänemark | Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram |
Finnland | Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova |
Frankreich | Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
Deutschland | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Griechenland | Srivasso Kóvig yia slotvoí, kayáKio INHPD.CAP 18mcg/CAP |
Ungarn | Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
Island | Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki |
Großbritannien | Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule |
Italien | Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida |
Lettland | Srivasso 18 mikrogrami, inhalãcijas pulveris cietãs kapsulã |
Litauen | Srivasso 18 mikrogramy ikvepiamieji milteliai (kietosios kapsulés) |
Luxemburg | Srivasso GELULES 18 MCG |
Niederlande | Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules |
Norwegen | Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Polen | Srivasso, 18 g/dawke inhalacyjna, proszek do inhalacji W kapsulkach twardych |
Portugal | Srivasso, PO PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg |
Rumänien | Srivasso 18 micrograme, pulbere de inhalat, capsule |
Slowakei | Srivasso 18 mikrogramov, inhalacny prások V tvrdej kapsule |
Slowenien | Srivasso 18 mikrogramov prasek za inhaliranje, trde kapsule |
Schweden | Srivasso, inhalationspulver, hard kapsel 18 mikrog |
8. Zum Entfernen und Entsorgen der leeren Kapsel das Mundstück wieder aufklappen und die Kapsel aus dem HandiHaler fallen lassen.
Zur Aufbewahrung Ihres HandiHalers werden Mundstück und Schutzkappe wieder verschlossen.
Reinigung Ihres HandiHalers
Reinigen Sie den HandiHaler einmal pro Monat. Klappen Sie Schutzkappe und Mundstück auf. Anschließend öffnen Sie das Geräteunterteil durch Hochheben des Anstechknopfes. Zur Entfernung von Pulverresten spülen Sie den ganzen HandiHaler mit warmem Wasser.
Trocknen Sie den HandiHaler sorgfältig, indem Sie das restliche Wasser auf ein saugfähiges Papier abtropfen, und lassen Sie ihn anschließend mit geöffneter Schutzkappe, Mundstück und Geräteunterteil an der Luft trocknen. Da der Trockenvorgang 24 Stunden dauert, reinigen Sie den HandiHaler unmittelbar nach Gebrauch, damit er für Ihre nächste Dosis wieder einsatzbereit ist.
Die Außenseite des Mundstücks kann bei Bedarf mit einem feuchten, jedoch nicht nassen Tuch gereinigt werden.
Handhabung der Blisterpackung
A Die Blisterstreifen entlang der Perforation trennen.
-
Folie (erst unmittelbar vor Gebrauch) mit Hilfe der Lasche so weit öffnen, dass eine Kapsel komplett sichtbar wird.
Wenn aus Versehen eine zweite Kapsel der Luft ausgesetzt wird, muss diese Kapsel entsorgt werden.
C Kapsel entnehmen.
Srivasso - Kapseln enthalten nur eine kleine Menge Pulver, so dass die Kapsel nur teilweise gefüllt ist.
CE
Hersteller des Inhalationsgerätes HandiHaler ist: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 55216 Ingelheim am Rhein
Deutschland
Österreich, Liechtenstein | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Belgien | Srivasso - 18 mcg poudre pour inhalation en gélule |
Bulgarien | Cphbaco 18 IIPAX 3a kanicyJIM |
Zypern | Srivasso Kóvig yia slotvor, KayáKio 18mcg |
Tschechien | Srivasso |
Dänemark | Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram |
Finnland | Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova |
Frankreich | Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
Deutschland | Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
Griechenland | Srivasso Kóvig yia slotvoí, kayáKio INHPD.CAP 18mcg/CAP |
Ungarn | Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
Island | Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki |
Großbritannien | Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule |
Italien | Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida |
Lettland | Srivasso 18 mikrogrami, inhalãcijas pulveris cietãs kapsulã |
Litauen | Srivasso 18 mikrogramy ikvepiamieji milteliai (kietosios kapsulés) |
Luxemburg | Srivasso GELULES 18 MCG |
Niederlande | Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules |
Norwegen | Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog |
Polen | Srivasso, 18 g/dawke inhalacyjna, proszek do inhalacji W kapsulkach twardych |
Portugal | Srivasso, PO PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg |
Rumänien | Srivasso 18 micrograme, pulbere de inhalat, capsule |
Slowakei | Srivasso 18 mikrogramov, inhalacny prások V tvrdej kapsule |
Slowenien | Srivasso 18 mikrogramov prasek za inhaliranje, trde kapsule |
Schweden | Srivasso, inhalationspulver, hard kapsel 18 mikrog |