Einnahme von Tadalafil Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen Tadalafil Actavis nicht einnehmen, wenn Sie schon irgendeine Form von Nitraten anwenden.
Einige Arzneimittel können von Tadalafil Actavis beeinflusst werden oder sie können beeinflussen, wie gut Tadalafil Actavis wirkt. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel bereits einnehmen:
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Alpha-Blocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder von Harnwegsproblemen auf Grund einer gutartigen Prostatavergrößerung)
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andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
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Riociguat
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5-Alpha-Reduktase-Hemmer (zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung)
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Arzneimittel wie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektion
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Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
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Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
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andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Einnahme von Tadalafil Actavis zusammen mit Alkohol
Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruit-Saft könnte beeinflussen, wie gut Tadalafil Actavis wirkt und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung der Spermienentwicklung in den Hoden.
Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Einige Männer, die Tadalafil Actavis im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Tadalafil Actavis enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.
Stoppen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
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allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlägen (Häufigkeit gelegentlich)
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Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
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Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil Actavis (Häufigkeit selten). Falls Sie eine Erektion haben, die über mehr als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.
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plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten)
Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
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Kopfschmerzen
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Rückenschmerzen
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Muskelschmerzen
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Schmerzen in den Armen und Beinen
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Gesichtsrötung
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verstopfte Nase
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Verdauungsstörungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
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Schwindel
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Magenschmerzen
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Übelkeit
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Erbrechen
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saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure)
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verschwommenes Sehen
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Augenschmerzen
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Schwierigkeiten beim Atmen
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Blut im Urin
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verlängerte Erektion
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Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
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Nasenbluten und Ohrgeräusche (Tinnitus)
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Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
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Ohnmacht
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Krampfanfälle
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vorübergehender Gedächtnisverlust
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Schwellungen der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit und Nesselausschlag (juckende, rote Erhebungen auf der Hautoberfläche)
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Penisblutung
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Blut im Samen
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vermehrtes Schwitzen
Herzinfarkt und Schlaganfall wurden bei Männern, die Tadalafil Actavis einnahmen, selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.
Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.
Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil Actavis eingenommen hatten, berichtet. Dazu zählen:
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Migräne
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Gesichtsschwellungen
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schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich führen
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schwerwiegende Hautausschläge
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einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen
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unregelmäßiger Herzschlag
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Herzenge (Angina pectoris)
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plötzlicher Herztod
Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die Tadalafil Actavis einnahmen, häufiger berichtet. Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die Tadalafil Actavis einnahmen, häufiger berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.