Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Phosphodiesterase-5-Hemmer genannt werden.

Tadalafil 1A Pharma 5 mg, 10 mg, und 20 mg - Filmtabletten werden zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.

Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil 1A Pharma die Fähigkeit, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen, deutlich verbessert.

Nach einer sexuellen Stimulation hilft Tadalafil 1A Pharma, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, sodass Blut in Ihren Penis strömen kann. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil 1A Pharma wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil 1A Pharma zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer häufigen Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird.

Hierbei wird die Prostata mit zunehmendem Alter größer. Die Anzeichen und Beschwerden sind Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und das häufigere Bedürfnis, sogar nachts Wasser lassen zu müssen. Tadalafil 1A Pharma verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von Prostata und Blase, was die Beschwerden der gutartigen Prostatavergrößerung lindern

Tadalafil 1A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur Behandlung der Angina pectoris („Schmerzen im Brustraum“) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil 1A Pharma die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten
• in den vergangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten
• unter niedrigem oder unkontrolliertem hohen Blutdruck leiden
• jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, einer Erkrankung, die auch als „Schlaganfall des Auges“ bezeichnet wird
• Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Lungenhochdruck) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck als Folge von Blutgerinnseln) angewendet. PDE-5-Hemmer wie Tadalafil 1A Pharma haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil 1A Pharma einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität für Patienten mit einer Herzerkrankung ein mögliches Risiko darstellt, weil diese das Herz zusätzlich belastet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Wenn Sie wegen einer gutartigen Prostatavergrößerung mit Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten behandelt werden: Da eine gutartige Prostatavergrößerung und Prostatakrebs die gleichen Symptome aufweisen können, wird Ihr Arzt Sie vor Beginn der Behandlung mit Tadalafil 1A Pharma auf Prostatakrebs untersuchen. Tadalafil 1A Pharma ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:

• Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen)
• multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)
• Leukämie (Krebs der Blutzellen)
• Verformung (Deformation) Ihres Penis
• schwere Lebererkrankung
• schwere Nierenerkrankung

Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil 1A Pharma bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:

• eine Operation im Bereich des Beckens
• eine vollständige oder teilweise Entfernung der Prostata, bei der Prostatanerven

durchtrennt wurden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostataentfernung)

Wie ist Tadalafil 1A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tadalafil 1A Pharma Filmtabletten sind nur zur Einnahme durch Männer angezeigt. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Tadalafil 1A Pharma 20 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

• Flexible Einnahme bei Bedarf, 10 mg oder 20 mg Filmtabletten
  Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 10 mg Tablette vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosis zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg erhöhen. Tadalafil 1A Pharma Tabletten sind zum Einnehmen.
  Sie können eine Tadalafil 1A Pharma Tablette mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen. Tadalafil 1A Pharma kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
  Tadalafil 1A Pharma 10 mg und 20 mg sind zur Anwendung vor einer erwarteten sexuellen Aktivität bestimmt. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen.
• Tägliche Einnahme, 5 mg Filmtabletten
  Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss. Je nach Ihrem Ansprechen auf Tadalafil 1A Pharma kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.
  Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil 1A Pharma zu jedem Zeitpunkt während der 24 Stunden eines Tages, nach sexueller Stimulation eine Erektion zu bekommen. Die tägliche Einnahme von Tadalafil 1A Pharma kann bei Männern vorteilhaft sein, die mindestens zweimal pro Woche sexuell aktiv sind.

Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil 1A Pharma ohne sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen und kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil 1A Pharma eingenommen haben oder planen, Tadalafil 1A Pharma einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken von Alkohol (Blutalkoholspiegel von 0,08 % oder mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.

Zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung, 5 mg Filmtabletten

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil 1A Pharma vergessen haben

Falls Sie Tadalafil 1A Pharma einmal täglich einnehmen, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald Sie dies bemerken. Nehmen Sie aber nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel können von Tadalafil 1A Pharma beeinflusst werden oder darauf Einfluss haben, wie gut Tadalafil 1A Pharma wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Alphablocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
• andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
• Riociguat
• 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (werden zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
• Arzneimittel wie Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion
• Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
• Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
• andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit Getränken und Alkohol

Informationen zur Auswirkung von Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruitsaft kann Einfluss darauf haben, wie gut Tadalafil 1A Pharma wirkt, und darf daher nur mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Bei behandelten Hunden kam es zu verminderter Spermienentwicklung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.

Beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• allergische Reaktionen einschließlich Hautausschläge (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Schmerzen im Brustraum - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
• Priapismus, eine andauernde und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil 1A Pharma (Häufigkeit selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  Sollten Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.

• plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen (Rückfluss von Magensäure), Verschwommensehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Tadalafil 1A Pharma enthält

• Der Wirkstoff ist Tadalafil.
  Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil. Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil. Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Povidon K-12, Crospovidon (Typ B), Natriumstearylfumarat im Tablettenkern; Polyvinylalkohol (E 1203), Macrogol 3350 (E 1521), Titandioxid (E 171), Talkum, Eisenoxid gelb (E 172) im Filmüberzug.

Wie Tadalafil 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Tadalafil 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten: Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 x 4 mm und der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten: Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 11 x 6 mm und der Prägung „10“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung.

Tadalafil 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten: Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 15 x 9 mm und der Prägung „20“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat zwei Bruchkerben. Die Tablette kann in gleiche Hälften und/oder Viertel geteilt werden.

Die Filmtabletten sind verpackt in Aluminium/OPA/Aluminium/PVC Blistern oder PVC/ACLAR/PVC/Aluminium Blistern oder PVC/ACLAR/PVdC/PVC/Aluminium Blistern in einem Umkarton.

Packungsgrößen

Tadalafil 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten: 14x1, 28x1, 84x1 Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten: 4x1, 12x1, 24x1, 36x1, 48x1 Filmtabletten Tadalafil 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten: 2x1, 4x1, 5x1, 8x1, 10x1, 12x1, 24x1, 36x1, 48x1, 56x1 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller

Lek Pharmaceuticals, d.d., 1526 Laibach, Slowenien

PLIVA Croatia Ltd., Zagreb, Kroatien

Teva Pharma S.L.U, 50016 Zaragoza, Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Tadalafil – 1A Pharma 5 mg / 10 mg / 20 mg Filmtabletten

Frankreich: TADALAFIL SANDOZ 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimé pelliculé Malta: Tadalafil – Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Film-coated Tablet Niederlande: Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmomhulde tabletten Schweden: Tadalafil Sandoz 5 / 10 / 20 mg filmdragerade tabletter

Slowakei: Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg

Spanien: Tadalafilo Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Tschechische Republik: Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg