Ursonorm 500 mg Filmtabletten dĂŒrfen nicht eingenommen werden, wenn
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sie allergisch gegen GallensÀuren (wie z.B. UrsodesoxycholsÀure) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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bei Ihnen eine akute EntzĂŒndung der Gallenblase und der Gallenwege vorliegt.
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Ihre Gallenwege verschlossen sind (Choledochus- oder Zystikusverschluss).
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Sie unter hÀufigen, krampfartigen Oberbauchschmerzen (Gallenkoliken) leiden.
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Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Gallensteinverkalkung vorliegt.
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Ihre Gallenblase nicht richtig funktioniert.
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wenn Ihr Kind einen Verschluss von GallengÀngen (Gallengangsatresie) und nach einer Operation einen verminderten Gallenabfluss hat.
Bitte befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen frĂŒher einmal zutrafen.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ursonorm 500 mg Filmtabletten einnehmen.
In den ersten 3 Monaten der Behandlung sollen die Leberwerte alle 4 Wochen vom behandelnden Arzt kontrolliert werden. Danach sollten die Kontrollen alle 3 Monate durchgefĂŒhrt werden.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollte Ihr Arzt nach 6-10 Monaten bildgebende Untersuchungen der Gallenblase durchfĂŒhren.
Wenn Sie Ursonorm 500 mg Filmtabletten zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie Arzneimittel einnehmen, die östrogene Hormone enthalten, da diese Medikamente die Bildung von Gallensteinen fördern können.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung der PBC einnehmen, können sich die Symptome in seltenen FĂ€llen zu Beginn der Behandlung verstĂ€rken. In diesem Fall sollten Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber eine Verminderung der Anfangsdosis sprechen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie unter Durchfall leiden, denn dies erfordert möglicherweise eine Verminderung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung
Kinder
FĂŒr die Anwendung von Ursonorm 500 mg Filmtabletten bestehen keine Altersbegrenzungen. Die Anwendung von Ursonorm 500 mg Filmtabletten richtet sich nach dem Körpergewicht und der Erkrankung.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von UrsodesoxycholsĂ€ure bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine ReproduktionstoxizitĂ€t gezeigt. Sie dĂŒrfen Ursonorm 500 mg Filmtabletten wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, wenn nicht absolut erforderlich.
Frauen im gebÀrfÀhigen Alter
Auch wenn Sie nicht schwanger sind, halten Sie diesbezĂŒglich RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt.
Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlĂ€ssigen empfĂ€ngnisverhĂŒtenden MaĂnahmen behandelt werden: nicht-hormonelle, empfĂ€ngnisverhĂŒtende MaĂnahmen oder niedrig dosierte, östrogenhaltige, orale EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel werden empfohlen
Wenn Sie jedoch Ursonorm 500 mg Filmtabletten zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten Sie wirksame nicht-hormonelle, empfĂ€ngnisverhĂŒtende MaĂnahmen anwenden, da hormonelle EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel die Bildung von Gallensteinen fördern können.
Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt das mögliche Bestehen einer Schwangerschaft ausschlieĂen.
Stillzeit
GemÀà weniger dokumentierter FÀlle von stillenden Frauen ist der UrsodesoxycholsÀure-Spiegel in der Muttermilch sehr niedrig und daher sind Nebenwirkungen bei gestillten SÀuglingen unwahrscheinlich.
FortpflanzungsfÀhigkeit
Tierexperimentelle Studien zeigten keinen Einfluss von UrsodesoxycholsÀure auf die FortpflanzungsfÀhigkeit. Bisher liegen keine Erfahrungen vor, die einen Einfluss von UrsodesoxycholsÀure auf die menschliche FortpflanzungsfÀhigkeit zeigen.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
Ursonorm 500 mg Filmtabletten enthÀlt NatriumstÀrkeglycolat (Typ A)
Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Natrium, aber weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu ânatriumfrei".