Wirkstoff(e) Erlotinib
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Roche Pharma (Schweiz) AG
Suchtgift Nein
ATC Code L01EB02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Roche Pharma (Schweiz) AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Erlotinib Sandoz® Erlotinib Sandoz Pharmaceuticals AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

Tarceva enth├Ąlt den Wirkstoff Erlotinib und geh├Ârt zur Medikamentengruppe der so genannten antineoplastischen Mittel, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden. Tarceva greift an einer bestimmten Stelle der Tumorzelle an (an der Tyrosinkinase des Wachstumsfaktor-Rezeptors) und hemmt so das Wachstum und die Streuung von Krebszellen.

Tarceva wird zur Behandlung von Patienten und Patientinnen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt, welcher lokal fortgeschritten ist oder Ableger (Metastasen) gebildet hat. Die Behandlung erfolgt bei Patienten ohne vorg├Ąngige Chemotherapie oder als Erhaltungsbehandlung im Anschluss an eine platinbasierte Chemotherapie, sofern im Tumor eine spezifische Ver├Ąnderung des Erbguts (Genmutation) nachgewiesen wurde (positiver EGFR-Mutationsstatus). Tarceva wird auch eingesetzt, wenn sich die Krankheit mit einer vorangehenden Chemotherapie nicht stoppen liess.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Tarceva Vorsicht geboten?

W├Ąhrend der Behandlung mit Tarceva erkrankten Patienten bzw. Patientinnen selten an einer speziellen Art von Lungenentz├╝ndung (interstitielle Lungenerkrankung). Dies ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch eine begleitende oder fr├╝here Chemo- oder Strahlentherapie oder eine vorbestehende andere Lungenerkrankung verst├Ąrkt wird und zum Tode f├╝hren kann. Deshalb m├╝ssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin kontaktieren, wenn pl├Âtzlich Atembeschwerden oder Husten auftreten oder sich diese Beschwerden stark verschlechtern. M├Âglicherweise tritt zus├Ątzlich Fieber auf. Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin wird dann eine Untersuchung anordnen und gegebenenfalls die Therapie mit Tarceva abbrechen.

Tarceva kann zu schwerem oder anhaltendem Durchfall, ├ťbelkeit, Appetitlosigkeit oder Erbrechen f├╝hren. Informieren Sie in diesen F├Ąllen, sowie bei starken Bauchschmerzen oder fr├╝her aufgetretenen Magen-/ Darmgeschw├╝ren sofort Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin. Er bzw. sie wird Ihnen eventuell ein Mittel gegen Durchfall verordnen, die Tarceva-Dosis reduzieren oder die Behandlung m├Âglicherweise unterbrechen und Sie m├Âglicherweise im Krankenhaus weiter behandeln.

Die Tarceva-Filmtabletten enthalten Milchzucker (Laktose). Bitte nehmen Sie Tarceva Filmtabletten erst nach R├╝cksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer ├ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr├Ąglichkeit leiden.

Die Behandlung mit Tarceva sollte nur mit Vorsicht erfolgen, wenn Sie an bestimmten Stoffwechselst├Ârungen der Leber (z.B. Meulengracht-Krankheit) leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln (z.B. das Pilzmittel Ketoconazol, die Antibiotika Rifampicin, Ciprofloxacin und Erythromycin, Phenytoin und Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie, Fluvoxamin und Johanniskraut gegen Depressionen, Diltiazem zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Omeprazol zur Behandlung von Magen- und Darmgeschw├╝ren) kann den Abbau von Tarceva im Organismus beschleunigen oder verz├Âgern. Wenn Sie ein solches Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin dieses m├Âglicherweise durch ein anderes ersetzen oder die Dosis von Tarceva reduzieren.

Wenn Sie ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Acenocoumarol, Phenprocoumon) einnehmen, kann Tarceva das Blutungsrisiko verst├Ąrken. Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin wird bei Ihnen deshalb regelm├Ąssig die Blutgerinnung kontrollieren.

Die gleichzeitige Einnahme von Tarceva und Cholesterinsenkern (Statine) erh├Âht das Risiko f├╝r eine Schw├Ąchung der Skelettmuskulatur.

Wenn Sie Raucher sind, sollten Sie das Rauchen w├Ąhrend der Behandlung unterlassen, da dies die Wirksamkeit von Tarceva verringern kann.

Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Tarceva hat einen vernachl├Ąssigbaren Einfluss auf das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen.

Da Tarceva zu Nebenwirkungen wie ├ťbelkeit, Erbrechen und Erm├╝dung f├╝hren kann, ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Natriumgehalt

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt weniger als 23┬ámg Natrium pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu ┬źnatriumfrei┬╗.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder ├Ąusserlich anwenden.

Darf Tarceva w├Ąhrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

W├Ąhrend Ihrer Behandlung mit Tarceva sollten Sie eine Schwangerschaft vermeiden. Frauen, die schwanger werden k├Ânnten, m├╝ssen w├Ąhrend der Behandlung sowie w├Ąhrend mindestens zwei Wochen nach Einnahme der letzten Filmtablette eine geeignete Verh├╝tungsmethode anwenden.

Falls Sie w├Ąhrend der Behandlung mit Tarceva schwanger werden, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin. Er/sie wird entscheiden, ob Sie die Behandlung fortf├╝hren sollen.

W├Ąhrend der Behandlung mit Tarceva sowie w├Ąhrend mindestens zwei Wochen nach Einnahme der letzten Filmtablette sollten Sie auf das Stillen verzichten.

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Wie wird es angewendet?

Die übliche Dosis ist eine Filmtablette zu 150 mg pro Tag.

Nehmen Sie die Filmtablette

  • mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder
  • fr├╝hestens 2 Stunden nach dem Essen ein.

Nehmen Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser ein.

In gewissen F├Ąllen kann der Arzt bzw. die ├ärztin die Dosis reduzieren (z.B. bei Auftreten von unerw├╝nschten Wirkungen oder bei Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, siehe auch unter ┬źWann ist bei der Einnahme von Tarceva Vorsicht geboten?┬╗).

Wenn Sie eine gr├Âssere Menge Tarceva eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Es k├Ânnen st├Ąrkere Nebenwirkungen als sonst auftreten, und der Arzt bzw. die ├ärztin wird Ihre Behandlung mit Tarceva eventuell unterbrechen.

Falls Sie vergessen haben, Tarceva einzunehmen

Falls Sie vergessen haben, eine oder mehrere Dosen von Tarceva einzunehmen, benachrichtigen Sie so rasch wie m├Âglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre ├ärztin oder Apothekerin.

Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um eine vergessene Dosis wettzumachen.

Es ist wichtig, dass Sie Tarceva t├Ąglich einnehmen und so lange, wie es der Arzt bzw. die ├ärztin Ihnen verordnet hat.

Die Anwendung und Sicherheit von Tarceva bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist bisher nicht gepr├╝ft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wann darf Tarceva nicht eingenommen werden?

Sie d├╝rfen Tarceva nicht einnehmen, wenn Sie ├╝berempfindlich (allergisch) gegen├╝ber dem Wirkstoff Erlotinib oder einem der sonstigen Bestandteile von Tarceva sind.

Welche Nebenwirkungen kann Tarceva haben?

Folgende Nebenwirkungen k├Ânnen bei der Einnahme von Tarceva aftreten:

Sehr h├Ąufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)

Hautausschlag und Durchfall (jeweils bei mehr als der H├Ąlfte der Patientinnen bzw. Patienten), M├╝digkeit, Appetitverlust, Atemschwierigkeiten, Husten, Infektionen (z.B. Lungenentz├╝ndung, Blutvergiftung oder Zellulitis), ├ťbelkeit, Erbrechen, Entz├╝ndung der Mundschleimhaut, Magenbeschwerden, Juckreiz, trockene Haut, Entz├╝ndung der Augen.

H├Ąufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Magen- oder Darmblutungen, abnorm ver├Ąnderte Messwerte f├╝r die Leberfunktion, Entz├╝ndung am Nagelbett, Hautrisse

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Vermehrte Gesichts- und K├Ârperbehaarung bei der Frau, Ver├Ąnderungen der Wimpern/Augenbrauen, br├╝chige und lockere N├Ągel, Magen- oder Darmdurchbruch.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Leber- und Nierenversagen, interstitielle Lungenerkrankung (siehe auch ┬źWann ist bei der Einnahme von Tarceva Vorsicht geboten?┬╗).

Anhaltende und schwere Formen von Durchfall k├Ânnen zu niedrigen Kaliumwerten im Blut und zu Nierenversagen f├╝hren, insbesondere wenn Sie gleichzeitig andere Chemotherapie-Behandlungen erhalten. Falls Sie an schwererem oder anhaltendem Durchfall leiden, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin, da er bzw. sie Sie m├Âglicherweise im Krankenhaus behandeln muss.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh├Ąlter mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Therapieabschluss oder Verfall sind nicht verwendete Arzneimittel in der Originalpackung der Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung zu retournieren.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Tarceva enthalten?

Wirkstoffe

Eine Filmtablette enth├Ąlt Erlotinib-Hydrochlorid entsprechend 25 mg, 100┬ámg oder 150┬ámg Erlotinib.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium (E466), Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat (E487), Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titan(IV)-oxid, Macrogol 400.

Zulassungsnummer

57266 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tarceva? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken gegen ├Ąrztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Filmtabletten zu 25 mg: 30

Filmtabletten zu 100 mg: 30

Filmtabletten zu 150 mg: 30

Zulassungsinhaberin

Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

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Hersteller Roche Pharma (Schweiz) AG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden