Vizimpro¬ģ

Abbildung Vizimpro¬ģ
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Pfizer AG
Suchtgift Nein
ATC Code L01EB07
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Zulassungsinhaber

Pfizer AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vizimpro ist ein Krebsmedikament, das den Wirkstoff Dacomitinib enthält.

Dacomitinib ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer. Dies bedeutet, dass es die Aktivität einer Gruppe von Proteinen blockiert, die als HER-Familie bezeichnet wird. Dazu gehören EGFR (human epidermal growth factor receptor [humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor] oder HER1), HER2 und HER4. Diese Proteine sind am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt und können durch Veränderungen (Mutationen) in den Genen, die sie produzieren, beeinflusst werden. Dieses Arzneimittel kann das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen hemmen, indem es die Aktivität dieser Proteine blockiert.

Vizimpro wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs angewendet. Dieser sogenannte ¬ęnicht-kleinzellige¬Ľ Lungenkrebs ist gekennzeichnet durch eine Ver√§nderung (Mutation) im EGFR-Gen. Dieses Medikament kann Ihnen als Ihre erste Behandlung verschrieben werden, wenn Ihr Lungenkrebs fortgeschritten ist.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Vizimpro Vorsicht geboten?

Vizimpro wird Ihnen durch einen Arzt bzw. eine √Ąrztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgf√§ltig allen √§rztlichen Anweisungen.

In folgenden Fällen ist besondere Vorsicht geboten:

  • Lunge: Sprechen Sie vor der Einnahme von Vizimpro mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie jemals andere Probleme mit der Lunge hatten. Einige Lungenprobleme k√∂nnen sich w√§hrend der Behandlung mit Vizimpro verschlimmern, da Vizimpro w√§hrend der Behandlung eine Entz√ľndung der Lungen verursachen kann. Diese kann sich durch Atembeschwerden, Kurzatmigkeit und m√∂glicherweise mit Husten (mit oder ohne Schleim) oder Fieber bemerkbar machen. Dies k√∂nnte bedeuten, dass Sie eine sogenannte interstitielle Lungenerkrankung haben, die lebensbedrohlich sein kann. Die Symptome k√∂nnen denen von Lungenkrebs √§hneln. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie neue oder sich verschlechternde Symptome bemerken. Je nach Befund muss eventuell die Behandlung mit Vizimpro unterbrochen oder abgesetzt werden.
  • Verdauungsapparat: Unter der Behandlung mit Vizimpro kann es zu Durchfall kommen. Eine sofortige Behandlung des Durchfalls ist wichtig, weil er zu Fl√ľssigkeitsverlust, niedrigem Kalium im Blut und einer Verschlechterung der Nierenfunktion f√ľhren kann, welche t√∂dlich verlaufen k√∂nnen. Bei den ersten Anzeichen einer erh√∂hten Darmt√§tigkeit sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen, viel Fl√ľssigkeit trinken und so bald wie m√∂glich mit einer geeigneten Durchfallbehandlung beginnen. Eine Unterbrechung der Behandlung und/oder eine Anpassung der Dosierung k√∂nnen dabei erforderlich sein. Sie sollten ein Medikament gegen Durchfallerkrankungen zur Verf√ľgung haben, bevor Sie mit der Einnahme von Vizimpro beginnen.
    Bei einer Gruppe von Arzneimitteln, zu welchen auch Vizimpro geh√∂rt, kann es zu einem Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Trakt kommen. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten: Pl√∂tzlich auftretende starke Bauchschmerzen, Verh√§rtung der Bauchdecke, Erbrechen und Fieber.
  • Hautausschlag: Unter der Behandlung mit Vizimpro kann es zu Hautausschlag oder Verschlimmerung eines Hautausschlags kommen, insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind. Es ist wichtig, den Hautausschlag fr√ľhzeitig zu behandeln. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn ein Hautausschlag auftritt. Wenn die Behandlung des Hautausschlags nicht wirkt oder der Hautausschlag sich verschlimmert (wenn sich Ihre Haut beispielsweise sch√§lt), sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren. Eine Unterbrechung der Behandlung, eine Anpassung der Dosierung oder ein Abbruch der Behandlung mit Vizimpro kann erforderlich sein. Es wird empfohlen, die Haut mit Kleidung und Sonnenschutzmittel zu sch√ľtzen.
  • Augen: Unter der Behandlung mit Vizimpro kann es zu einer Entz√ľndung der Hornhaut des Auges kommen. Informieren Sie bei Symptomen wie entz√ľndeten, ger√∂teten Augen, Tr√§nenfluss, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen oder Ver√§nderungen im Sehverm√∂gen umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Eine Unterbrechung der Behandlung, eine Anpassung der Dosierung oder ein Abbruch der Behandlung mit Vizimpro kann erforderlich sein.
  • Leber: Unter der Behandlung mit Vizimpro kann es zu einer Erh√∂hung von Leberwerten kommen. Diese werden daher regelm√§ssig √ľberpr√ľft. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn bei Ihnen Beschwerden wie gelbliche Verf√§rbung der Haut oder der Augen, Dunkelf√§rbung des Urins und/oder Bauchschmerzen im rechten oberen Bereich auftreten.
  • Herz: Bei einer Gruppe von Arzneimitteln, zu welchen auch Vizimpro geh√∂rt, kann es zu einer Beeinflussung der Reizleitung des Herzens kommen (sog. QT-Intervall Verl√§ngerung). Ihr Arzt bzw. die √Ąrztin wird deshalb gegebenenfalls Ihr EKG kontrollieren.
  • √Ąltere Patienten: Bei Patienten ‚Č•75 Jahre kann es zu h√§ufigeren und schwereren Nebenwirkungen kommen als bei Patienten <75 Jahre.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vizimpro und anderen Arzneimitteln kann es zu einer Verst√§rkung oder Abschw√§chung der Wirkungen (erw√ľnschte und unerw√ľnschte) von Vizimpro oder zu einer Verst√§rkung oder Abschw√§chung der Wirkungen der anderen Arzneimittel kommen. Zu diesen Arzneimitteln geh√∂ren zum Beispiel: Dextromethorphan zur Behandlung von Husten, Procainamid* zur Behandlung von unregelm√§ssigem Herzschlag, Pimozid* und Thioridazin* zur Behandlung von Schizophrenie und Psychosen, Codein das in Hustenmitteln enthalten ist, Tramadol zur Behandlung von Schmerzen, langwirksame Protonenpumpenhemmer (S√§urehemmer, z.B. Dexlansoprazol, Esomeprozol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol und Rabeprazol; zur Behandlung von Geschw√ľren, Verdauungsst√∂rungen, Sodbrennen und/oder zur Reduktion von S√§uren im Magen).

Diese Arzneimittel (* in der Schweiz nicht zugelassen) sollten während Ihrer Behandlung mit Vizimpro vermieden werden.

Inhaltsstoffe

Vizimpro enth√§lt Lactose (Milchzucker) (siehe ¬ęWas ist in Vizimpro enthalten?¬Ľ). Bitte nehmen Sie Vizimpro erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1¬†mmol Natrium (23¬†mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Verkehrst√ľchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Da bei einigen Patienten, die Vizimpro einnehmen, unerw√ľnschte Wirkungen wie M√ľdigkeit auftreten k√∂nnen, ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Vizimpro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin um Rat.

Schwangerschaft

Vizimpro darf w√§hrend einer Schwangerschaft grunds√§tzlich nicht eingenommen werden (abgesehen von aussergew√∂hnlichen Situationen), da dieses Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden k√∂nnte. Wenn die M√∂glichkeit besteht, dass Sie schwanger werden, m√ľssen Sie w√§hrend der Behandlung und f√ľr mindestens 17 Tage nach Abschluss der Therapie eine geeignete Verh√ľtungsmethode anwenden. Der Arzt bzw. die √Ąrztin wird Sie √ľber die f√ľr Sie geeigneten Methoden beraten. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Stillzeit

W√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels und f√ľr mindestens 17 Tage danach sollten Sie nicht stillen, da ein Risiko f√ľr schwerwiegende Nebenwirkungen f√ľr das gestillte Kind besteht.

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Wie wird es angewendet?

Folgen Sie bitte sorgf√§ltig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin. Er bzw. sie begleitet Ihre Behandlung und √ľberpr√ľft den Erfolg und die Vertr√§glichkeit der Therapie. Er bzw. sie entscheidet √ľber die Dauer der Behandlung mit Vizimpro, √ľber eine allf√§llige Dosisanpassung oder √ľber eine vor√ľbergehende Unterbrechung der Behandlung.

Die empfohlene Dosis beträgt 45 mg, einmal täglich oral verabreicht.

Nehmen Sie die Tablette jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Sie können die Tablette mit oder ohne Essen einnehmen.

Langwirksame Protonenpumpenhemmer sollten nicht gleichzeitig eingenommen werden (siehe Rubrik ¬ęWann ist bei der Einnahme von Vizimpro Vorsicht geboten?¬Ľ). Wenn Sie einen Histamin-2 (H2)-Rezeptorantagonisten (z.B. Cimetidin, Famotidin, Nizatidin oder Ranitidin) einnehmen, nehmen Sie Vizimpro mindestens 6 Stunden vorher oder 10 Stunden nachher ein.

Wenn Sie eine grössere Menge Vizimpro eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Vizimpro als verschrieben eingenommen haben, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auf oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.

Wenn Sie vergessen haben, Vizimpro einzunehmen

Wenn Sie eine Dosis verpassen oder nach der Einnahme erbrechen m√ľssen, nehmen Sie die n√§chste Dosis wie geplant ein. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Tablette nachzuholen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung und Sicherheit von Vizimpro bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht gepr√ľft worden.

Beenden Sie die Einnahme von Vizimpro nur auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Vizimpro nicht eingenommen werden?

Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber Dacomitinib oder einem der in Vizimpro enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik ¬ęWas ist in Vizimpro enthalten?¬Ľ).

Welche Nebenwirkungen kann Vizimpro haben?

Bei einer Behandlung mit Vizimpro kann es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Lungenerkrankungen, Durchfall und Hautausschlag kommen (siehe ¬ęWann ist bei der Einnahme von Vizimpro Vorsicht geboten?¬Ľ). Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken; Sie ben√∂tigen m√∂glicherweise dringend eine medizinische Behandlung.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Vizimpro auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Durchfall, Hautausschlag (umfasst Akne), Entz√ľndung der Mundschleimhaut, Nagelerkrankungen, trockene Haut, verminderter Appetit, Anstieg von Leberenzymen und Bilirubin im Blut, Kalium im Blut erniedrigt, Entz√ľndung der Bindehaut (rote, tr√§nende oder juckende Augen), Gewichtsverlust, Haarausfall, Juckreiz, √úbelkeit, Hand-Fuss-Syndrom (schmerzhafte Schwellung und R√∂tung der Haut der Handfl√§chen und Fusssohlen), Erm√ľdung, Schw√§che, feine Einrisse in der Haut, Erbrechen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Entz√ľndung der Lunge, interstitielle Lungenerkrankung (ILD, eine Erkrankung des Zwischengewebes der Lunge und der Lungenbl√§schen), Fl√ľssigkeitsmangel, Geschmacksst√∂rung, Absch√§len von Haut, √ľberm√§ssige K√∂rperbehaarung (Hypertrichose).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Beeinträchtigung der Herzfunktion, Durchbruch (Perforation) im Magen oder Darm.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgen Sie Medikamente nicht √ľber das Abwasser oder den Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr ben√∂tigte Arzneimittel entsorgen k√∂nnen. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Nicht √ľber 30¬†¬įC und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Vizimpro enthalten?

Filmtabletten zu 15¬†mg sind blau, rund, beidseits nach aussen gew√∂lbt, und gepr√§gt mit ¬ęPfizer¬Ľ auf der einen Seite und ¬ęDCB15¬Ľ auf der anderen Seite.

Filmtabletten zu 30¬†mg sind blau, rund, beidseits nach aussen gew√∂lbt, und gepr√§gt mit ¬ęPfizer¬Ľ auf der einen Seite und ¬ęDCB30¬Ľ auf der anderen Seite.

Filmtabletten zu 45¬†mg sind blau, rund, beidseits nach aussen gew√∂lbt, und gepr√§gt mit ¬ęPfizer¬Ľ auf der einen Seite und ¬ęDCB45¬Ľ auf der anderen Seite.

Wirkstoffe

1 Filmtablette zu 15 mg enthält 15 mg Dacomitinib (als Dacomitinib-Monohydrat).

1 Filmtablette zu 30 mg enthält 30 mg Dacomitinib (als Dacomitinib-Monohydrat).

1 Filmtablette zu 45 mg enthält 45 mg Dacomitinib (als Dacomitinib-Monohydrat).

Hilfsstoffe

Filmtabletten zu 15 mg, 30 mg und 45 mg: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Talkum, Macrogol 3350, Titandioxid und Indigokarmin.

Zulassungsnummer

66774 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Vizimpro? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Vizimpro 15 mg: 30 Filmtabletten (Blisterpackung).

Vizimpro 30 mg: 30 Filmtabletten (Blisterpackung).

Vizimpro 45 mg: 30 Filmtabletten (Blisterpackung).

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Z√ľrich.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

PIL V005

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden