Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Jenapharm GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AC14
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Jenapharm GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Atopex 0,1 % Salbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Advantan 0,1% Lösung Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Atopex 0,1 % Fettsalbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Advantan 0,1 % Salbe Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Atopex 0,1 % Creme Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Advantan 0,1 % Fettsalbe enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.

Advantan 0,1 % Fettsalbe ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entz√ľndungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.

Advantan 0,1 % Fettsalbe wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem und nummulärem Ekzem angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Advantan 0,1 % Fettsalbe darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
    • tuberkul√∂se oder syphilitische Prozesse
    • Virale Infektionen (z.B. Herpes, Windpocken (Varizellen))
  • rot oder rosig gef√§rbte Entz√ľndung der Haut (Rosazea)
  • Entz√ľndungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
  • Geschw√ľre (Ulzera)
  • gew√∂hnliche Akne
  • Verd√ľnnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
  • Impfreaktionen im Behandlungsbereich
  • Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze (siehe Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Advantan 0,1 % Fettsalbe anwenden.

Treffen Sie besondere Vorsichtsma√ünahmen bei der Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion durch Bakterien und/oder Pilze festgestellt hat. Dann m√ľssen Sie ebenfalls die f√ľr diese Infektion verschriebenen Arzneimittel anwenden, anderenfalls kann sich Ihre Infektion verschlimmern.

Entz√ľndungshemmende Arzneimittel (Corticosteroide), wozu auch der Wirkstoff Methylprednisolonaceponat in Advantan 0,1 % Fettsalbe geh√∂rt, haben eine starke Wirkung auf den K√∂rper. Es wird deshalb davon abgeraten, Advantan 0,1 % Fettsalbe auf gro√üen Hautfl√§chen oder √ľber l√§ngere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erh√∂ht.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:

  • Verwenden Sie Advantan 0,1 % Fettsalbe so sparsam wie m√∂glich, insbesondere bei Kindern.
  • Verwenden Sie Advantan 0,1 % Fettsalbe nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.
  • Advantan 0,1 % Fettsalbe darf nicht in die Augen, auf tiefe offene Wunden oder Schleimh√§ute gelangen.
  • Advantan 0,1 % Fettsalbe sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden, falls es Ihnen nicht so von Ihrem Arzt verordnet wurde. Dazu geh√∂ren beispielsweise Bandagen, fest sitzende Verb√§nde oder enge Bekleidung sowie Windeln.

Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch die äußerliche Anwendung von Corticosteroiden verstärkt werden.

Wie bei allen anderen Corticosteroiden kann die Verwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe f√ľr andere als die vorgesehenen Erkrankungen, deren Anzeichen (Symptome) verschleiern sowie eine korrekte Diagnose und Therapie behindern.

Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach √§u√üerlicher Anwendung von Corticosteroiden gr√ľner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder gro√üfl√§chiger Anwendung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverb√§nden oder nach Anwendung auf der Haut in Augenn√§he).

Kinder und Jugendliche

Verwenden Sie so wenig Advantan 0,1 % Fettsalbe wie notwendig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Advantan 0,1 % Fettsalbe sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien, z. B. Windeln, verwendet werden.

Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Advantan 0,1 % Fettsalbe mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe bei Schwangeren vor.

In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Advantan 0,1 % Fettsalbe (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.

Daten aus gro√ü angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit systemischen Corticosteroiden (innerliche Anwendung) w√§hrend der ersten 3 Monate der Schwangerschaft m√∂glicherweise ein Risiko f√ľr das Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.

In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticosteroid- haltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Advantan 0,1 % Fettsalbe nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.

Advantan 0,1 % Fettsalbe darf nicht auf gr√∂√üeren Fl√§chen, √ľber l√§ngere Zeitr√§ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes f√ľhren k√∂nnte.

W√§hrend der Stillperiode darf Advantan 0,1 % Fettsalbe nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf w√§hrend der Stillperiode keine Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe auf gr√∂√üeren Fl√§chen, √ľber l√§ngere Zeitr√§ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.

Es sind keine Daten √ľber den Einfluss von Methylprednisolonaceponat auf die Fruchtbarkeit verf√ľgbar.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Advantan 0,1 % Fettsalbe hat keinen Einfluss auf die Fahrt√ľchtigkeit und die √§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Advantan 0,1% Fettsalbe enthält Paraffin und Vaselin

Bei der Behandlung mit Advantan 0,1 % Fettsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen

aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Advantan 0,1 % Fettsalbe 1-mal täglich angewendet.

  • Advantan 0,1 % Fettsalbe wird d√ľnn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
  • Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Erwachsenen 6 Wochen nicht √ľberschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Advantan 0,1 % Fettsalbe zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

√ľr die Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe bei Kindern und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen 3 Wochen nicht √ľberschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Advantan 0,1 % Fettsalbe angewendet haben, als Sie sollten

Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Advantan 0,1 % Fettsalbe, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer √úberdosis auf die Haut (=gro√üfl√§chige Anwendung unter g√ľnstigen Bedingungen f√ľr die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen Einnahme besteht.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge Advantan 0,1 % Fettsalbe als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1 % Fettsalbe abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Advantan 0,1 % Fettsalbe vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

H√§ufig k√∂nnen unter der Behandlung mit Advantan 0,1 % Fettsalbe Brennen und Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis) am Verabreichungsort auftreten.

Gelegentlich können Hautfissuren, Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien) und lokale Begleiterscheinungen wie Pusteln, Bläschen, Juckreiz, Schmerzen, Hautrötung und Papeln auftreten.

Nicht bekannte H√§ufigkeit: Es kann zu √úberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Akne, Verd√ľnnung der Haut (Hautatrophie), Streifenbildung (Striae), verst√§rktem Haarwuchs (Hypertrichose), Entz√ľndung der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverf√§rbung und allergische Hautreaktionen kommen.

Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den Körper (Resorption) nach äußerlicher Anwendung von corticosteroidhaltigen Arzneimitteln kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Tube ist Advantan 0,1 % Fettsalbe 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Advantan 0,1 % Fettsalbe enthält

Der Wirkstoff ist Methylprednisolonaceponat.

1 g Salbe enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1 %). Die sonstigen Bestandteile sind:

  • dickfl√ľssiges Paraffin,
  • hydriertes Rizinus√∂l,
  • mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60)
  • wei√ües Vaselin

Wie Advantan 0,1 % Fettsalbe aussieht und Inhalt der Packung

Advantan 0,1 % Fettsalbe ist eine weiße bis gelbliche durchscheinende Salbe. Advantan 0,1 % Fettsalbe ist in Tuben zu 15 g, 25 g, 50 g und 100 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena

Deutschland

Telefon: 03641 648888

Telefax: 03641 648889

E-Mail: hautgesundheit@jenapharm.de

Hersteller

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via E. Schering 21

20090 Segrate (Mailand)

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2014.

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Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Jenapharm GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AC14
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden