Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.11.1996
ATC Code D07AC14
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Atopex 0,1 % Salbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Atopex 0,1 % Fettsalbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Atopex 0,1 % Creme Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Advantan Milch 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Advantan 0,1% Lösung Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Advantan 0,1% Lösung enthÀlt den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.

Advantan 0,1% Lösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von EntzĂŒndungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Kopfhaut bestimmt ist.

Advantan 0,1% Lösung wird zur Behandlung von entzĂŒndlichen und pruritischen (mit Juckreiz verbundenen) Erkrankungen der Kopfhaut, z. B. atopischer Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoischem Ekzem, Kontaktekzem, nummulĂ€rem Ekzem und unklassifiziertem Ekzem angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Advantan 0,1% Lösung darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
    • tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
    • Virale Infektionen (z. B. Herpes, Windpocken (Varizellen))
    • rot oder rosig gefĂ€rbte EntzĂŒndung der Haut (Rosazea)
    • EntzĂŒndungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
    • GeschwĂŒre (Ulzera)
    • gewöhnliche Akne
    • VerdĂŒnnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
    • Impfreaktionen im Behandlungsbereich

Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Advantan 0,1% Lösung anwenden.

Treffen Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Advantan 0,1% Lösung, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion durch Bakterien und/oder Pilze festgestellt hat. Dann mĂŒssen Sie ebenfalls die fĂŒr diese Infektion verschriebenen Arzneimittel anwenden, anderenfalls kann sich Ihre Infektion verschlimmern.

Bei der Anwendung von Advantan 0,1% Lösung ist darauf zu achten, dass die Anwendung nicht in der NĂ€he offener Flammen erfolgt, da die Lösung leicht entzĂŒndlich ist.

EntzĂŒndungshemmende Arzneimittel (Corticosteroide), wozu auch der Wirkstoff Methylprednisolonaceponat in Advantan 0,1% Lösung gehört, haben eine starke Wirkung auf den Körper. Es wird deshalb davon abgeraten, Advantan 0,1% Lösung auf großen HautflĂ€chen oder ĂŒber lĂ€ngere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erhöht.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:

  • Verwenden Sie Advantan 0,1% Lösung so sparsam wie möglich.
  • Verwenden Sie Advantan 0,1% Lösung nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.
  • Advantan 0,1% Lösung darf nicht in die Augen, auf tiefe offene Wunden oder SchleimhĂ€ute gelangen.
  • Advantan 0,1% Lösung sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden, falls es Ihnen nicht so von Ihrem Arzt verordnet wurde. Dazu gehören beispielsweise Bandagen, fest sitzende VerbĂ€nde oder enge Bekleidung sowie Windeln.

Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch die Ă€ußerliche Anwendung von Corticosteroiden verstĂ€rkt werden.

Wie bei allen anderen Corticosteroiden kann die Verwendung von Advantan 0,1% Lösung fĂŒr andere als die vorgesehenen Erkrankungen, deren Anzeichen (Symptome) verschleiern sowie eine korrekte Diagnose und Therapie behindern.

Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach Ă€ußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grĂŒner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflĂ€chiger Anwendung ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum, nach Verwendung von OkklusivverbĂ€nden oder nach Anwendung auf der Haut in AugennĂ€he).

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Advantan 0,1% Lösung wird nicht empfohlen fĂŒr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten.

Anwendung von Advantan 0,1% Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Advantan 0,1% Lösung mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Daten fĂŒr die Anwendung von Advantan 0,1% Lösung bei Schwangeren vor. In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Advantan 0,1% Lösung (Methylprednisolonaceponat) fruchtschĂ€digende Wirkung.

Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit systemischen Corticosteroiden (innerliche Anwendung) wĂ€hrend der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko fĂŒr das Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.

In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsĂ€tzlich keine corticosteroidhaltigen Zubereitungen zum Ă€ußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Advantan 0,1% Lösung nur nach sorgfĂ€ltiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.

Advantan 0,1% Lösung darf nicht auf grĂ¶ĂŸeren FlĂ€chen, ĂŒber lĂ€ngere ZeitrĂ€ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes fĂŒhren könnte. Schwangere und Stillende sollten Advantan 0,1% Lösung nur nach sorgfĂ€ltiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.

WĂ€hrend der Stillperiode darf Advantan 0,1% Lösung nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf wĂ€hrend der Stillperiode keine Anwendung von Advantan 0,1% Lösung auf grĂ¶ĂŸeren FlĂ€chen, ĂŒber lĂ€ngere ZeitrĂ€ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen. Es sind keine Daten ĂŒber den Einfluss von Methylprednisolonaceponat auf die Fruchtbarkeit verfĂŒgbar.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Advantan 0,1% Lösung hat keinen oder einen zu vernachlĂ€ssigenden Einfluss auf die FahrtĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Advantan 0,1% Lösung 1-mal tÀglich angewendet.

  • Advantan 0,1% Lösung wird tropfenweise auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
  • Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 4 Wochen bei Erwachsenen nicht ĂŒberschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Advantan 0,1% Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Advantan 0,1% Lösung wird nicht empfohlen fĂŒr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Advantan 0,1% Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil der Advantan 0,1% Lösung, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer

Überdosis auf die Haut (=großflĂ€chige Anwendung unter gĂŒnstigen Bedingungen fĂŒr die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen Einnahme besteht.

Nach versehentlicher Einnahme von einigen Millilitern Advantan Lösung können sich dÀmpfende Wirkungen auf das Zentralnervensystem zeigen.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Lösung vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine grĂ¶ĂŸere Menge Advantan 0,1% Lösung als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Lösung abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Advantan 0,1% Lösung vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmÀchtig unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

HĂ€ufig: Kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen.

HÀufig kann unter der Behandlung mit Advantan 0,1% Lösung Brennen am Verabreichungsort auftreten.

Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen.

Gelegentlich kann es zu Seborrhoe der Kopfhaut und Haarausfall kommen. Im Bereich des Verabreichungsortes können gelegentlich Juckreiz (Pruritus), Schmerzen, HaarbalgentzĂŒndung (Follikulitis), WĂ€rme, Trockenheit, Reizung oder Ekzem auftreten.

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.

Es kann zu Akne, Erweiterung von HautgefĂ€ĂŸen (Teleangiektasien), VerdĂŒnnung der Haut (Hautatrophie), Streifenbildung (Striae), EntzĂŒndungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis), HautverfĂ€rbung, allergischen Hautreaktionen und verstĂ€rktem Haarwuchs (Hypertrichose) kommen. Im Bereich des Verabreichungsortes kann es zu BlĂ€schen und Rötung (Erythem) kommen. Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge der Aufnahme in den Körper (Resorption) nach Ă€ußerlicher Anwendung von corticosteroidhaltigen Arzneimitteln kommen.

Verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Advantan 0,1% Lösung enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Methylprednisolonaceponat: 1 ml Lösung enthĂ€lt 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1%; w/v).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat (Ph. Eur.) und 2-Propanol (Ph. Eur.)

Wie Advantan 0,1% Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Advantan 0,1% Lösung ist eine klare, farblose Lösung und in Packungen zu 30 ml und 50 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

DĂ€nemark

Hersteller

BERLIMED, S.A.

Poligono Industrial Santa Rosa

Sector 32 C

28806 ALCALA DE HENARES (Madrid), Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Advantan 0,1% Lösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
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BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.11.1996
ATC Code D07AC14
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden