Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.10.1992
ATC Code D07AC
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Atopex 0,1 % Salbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Atopex 0,1 % Fettsalbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Atopex 0,1 % Creme Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
MetiGalen 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Methylprednisolonaceponat Galenpharma GmbH
Advantan 0,1% Lösung Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Advantan 0,1% Creme enthĂ€lt den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat. Advantan 0,1% Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von EntzĂŒndungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie an einer der hier aufgelisteten Erkrankungen leiden oder allergisch gegen den Wirkstoff sind, dĂŒrfen Sie die Creme nicht anwenden.

Wie wird es angewendet?

Die ĂŒbliche Dosierung belĂ€uft sich auf eine Anwendung tĂ€glich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

HĂ€ufig können unter der Behandlung mit Advantan 0,1% Creme Brennen und Juckreiz am Verabreichungsort auftreten. Hier finden Sie ausfĂŒhrlichere Informationen zu den Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Advantan 0,1% Creme enthÀlt den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.

Advantan 0,1% Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von EntzĂŒndungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.

Advantan 0,1% Creme wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem und nummulÀrem Ekzem angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Advantan 0,1% Creme darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:

  • tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
  • virale Infektionen (z. B. Herpes,Windpocken (Varizellen))
  • rot oder rosig gefĂ€rbte EntzĂŒndung der Haut (Rosazea)
  • EntzĂŒndungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
  • GeschwĂŒre (Ulzera)
  • gewöhnliche Akne
  • VerdĂŒnnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
  • Impfreaktionen im Behandlungsbereich
  • Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Advantan 0,1% Creme anwenden.

Treffen Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Advantan 0,1% Creme, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion durch Bakterien und/oder Pilze festgestellt hat. Dann mĂŒssen Sie ebenfalls die fĂŒr diese Infektion verschriebenen Arzneimittel anwenden, anderenfalls kann sich Ihre Infektion verschlimmern.

EntzĂŒndungshemmende Arzneimittel (Corticosteroide), wozu auch der Wirkstoff Methylprednisolonaceponat in Advantan 0,1% Creme gehört, haben eine starke Wirkung auf den Körper. Es wird deshalb davon abgeraten, Advantan 0,1% Creme auf großen HautflĂ€chen oder ĂŒber lĂ€ngere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erhöht.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:

  • Verwenden Sie Advantan 0,1% Creme so sparsam wie möglich, insbesondere bei Kindern.
  • Verwenden Sie Advantan 0,1% Creme nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.
  • Advantan 0,1% Creme darf nicht in die Augen, auf tiefe offene Wunden oder SchleimhĂ€ute gelangen.
  • Advantan 0,1% Creme sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden, falls es Ihnen nicht so von Ihrem Arzt verordnet wurde. Dazu gehören beispielsweise Bandagen, fest sitzende VerbĂ€nde oder enge Bekleidung sowie Windeln.

Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch die Ă€ußerliche Anwendung von Corticosteroiden verstĂ€rkt werden. Wie bei allen anderen Corticosteroiden kann die Verwendung von Advantan 0,1% Creme fĂŒr andere als die vorgesehenen Erkrankungen, deren Anzeichen (Symptome) verschleiern sowie eine korrekte Diagnose und Therapie behindern.

Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach Ă€ußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grĂŒner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflĂ€chiger Anwendung ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum, nach Verwendung von OkklusivverbĂ€nden oder nach Anwendung auf der Haut in AugennĂ€he).

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Advantan 0,1% Creme im Anal- oder Genitalbereich können einige seiner sonstigen Bestandteile Latexprodukte, wie z.B. Kondome oder Diaphragmen, beschĂ€digen. Daher können diese möglicherweise nicht mehr als EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung oder als Schutz vor sexuell ĂŒbertragbaren Krankheiten wie HIV-Infektion wirksam sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Kinder und Jugendliche
Verwenden Sie so wenig Advantan 0,1% Creme wie notwendig, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Advantan 0,1% Creme sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien, z. B. Windeln, verwendet werden.

Advantan 0,1% Creme wird nicht empfohlen fĂŒr die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.

Anwendung von Advantan 0,1% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen von Advantan 0,1% Creme mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Daten fĂŒr die Anwendung von Advantan 0,1% Creme bei Schwangeren
vor. In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Advantan 0,1% Creme (Methylprednisolonaceponat) fruchtschÀdigende Wirkung.

Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit systemischen Corticosteroiden (innerliche Anwendung) wĂ€hrend der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko fĂŒr das Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.

In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsĂ€tzlich keine corticosteroidhaltigen Zubereitungen zum Ă€ußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Advantan 0,1% Creme nur nach sorgfĂ€ltiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.

Advantan 0,1% Creme darf nicht auf grĂ¶ĂŸeren FlĂ€chen, ĂŒber lĂ€ngere ZeitrĂ€ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes fĂŒhren könnte. WĂ€hrend der Stillperiode darf Advantan 0,1% Creme nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf wĂ€hrend der Stillperiode keine Anwendung von Advantan 0,1% Creme auf grĂ¶ĂŸeren FlĂ€chen, ĂŒber lĂ€ngere ZeitrĂ€ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.

Es sind keine Daten ĂŒber den Einfluss von Methylprednisolonaceponat auf die Fruchtbarkeit verfĂŒgbar.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Advantan 0,1% Creme hat keinen Einfluss auf die FahrtĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen
von Maschinen.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Advantan 0,1% Creme
Die in Advantan 0,1% Creme enthaltenen sonstigen Bestandteile Cetylstearylalkohol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann darĂŒber hinaus Reizungen der Augen und der SchleimhĂ€ute verursachen.

Advantan 0,1% Creme enthÀlt Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthÀlt 1,0 g Benzylalkohol pro 100 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Advantan 0,1% Creme 1-mal tÀglich angewendet.

  • Advantan 0,1% Creme wird dĂŒnn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
  • Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 6 Wochen bei Erwachsenen und 3 Wochen bei Kindern ĂŒber 3 Jahren nicht ĂŒberschreiten.
  • Wenn unter lĂ€ngerer Anwendung von Advantan 0,1% Creme die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine Zubereitung mit höherem Fettgehalt (Advantan Salbe oder Fettsalbe) ĂŒbergegangen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Advantan 0,1% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Advantan 0,1% Creme wird nicht empfohlen fĂŒr die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.

FĂŒr die Anwendung von Advantan 0,1% Creme bei Kindern ĂŒber 3 Jahren ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die Anwendungsdauer bei Kindern 3 Wochen nicht ĂŒberschreiten.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Advantan 0,1% Creme angewendet haben, als Sie sollten
Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Advantan 0,1% Creme, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer Überdosis auf die Haut (= großflĂ€chige Anwendung unter gĂŒnstigen Bedingungen fĂŒr die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen Einnahme besteht.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Creme vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine grĂ¶ĂŸere Menge Advantan 0,1% Creme als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Advantan 0,1% Creme vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmÀchtig unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen.
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.

HÀufig können unter der Behandlung mit Advantan 0,1% Creme Brennen und Juckreiz am Verabreichungsort auftreten.

Gelegentlich können Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und lokale Begleiterscheinungen wie Hauttrockenheit, Hautrötung, BlĂ€schen, HaarbalgentzĂŒndung (Follikulitis), Ausschlag und Missempfindungen der Haut (ParĂ€sthesien) auftreten.

Selten kann es zu Pustelausschlag (Pyodermitis), Hautfissuren, Erweiterung von HautgefĂ€ĂŸen (Teleangiektasien), HautverdĂŒnnung (Hautatrophie), Pilzinfektion der Haut, Akne und im Bereich des Verabreichungsortes zu Cellulitis, Ödem und Hautreizungen kommen.

Nicht bekannte HĂ€ufigkeit:
Es kann zu Streifenbildung (Striae), verstĂ€rktem Haarwuchs (Hypertrichose), EntzĂŒndung der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis), HautverfĂ€rbung und allergische Hautreaktionen kommen.

Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den Körper (Resorption) nach
Ă€ußerlicher Anwendung von corticosteroidhaltigen Arzneimitteln kommen. Verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis und dem Umkarton, nach „Verwendbar bis“, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist Advantan 0,1% Creme 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Advantan 0,1% Creme enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Methylprednisolonaceponat. 1 g Creme enthÀlt 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1%).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Decyloleat, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat 40-55, Glyceroltrialkanoat (C8-C18), Hartfett, Macrogolstearat 2000, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Wie Advantan 0,1% Creme aussieht und Inhalt der Packung
Advantan 0,1% Creme ist eine weiße bis gelbliche undurchsichtige Emulsion. Advantan 0,1% Creme ist in Tuben zu 15 g, 25 g, 50 g und 100 g erhĂ€ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
DĂ€nemark


Hersteller
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mailand)
Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Advantan 0,1 % Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.10.1992
ATC Code D07AC
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden