Atopex 0,1 % Creme

Atopex 0,1 % Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.
Atopex 0,1 % Creme wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem und nummulärem Ekzem angewendet.

Atopex 0,1 % Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Methylprednisolonaceponat, Cetylstearylalkohol, Butylhydroxytoluol oder einen der sonstigen Bestandteile von Atopex 0,1 % Creme sind.
- wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen im Behandlungsbereich bestehen:
- syphilitische oder tuberkulöse Hauterscheinungen
- Virusinfektionen (z.B. Windpocken, Herpes Zoster)
- Rosazea
- Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
- Geschwüre (Ulcera)
- Acne vulgaris
- Verdünnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
- Impfreaktionen der Haut.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Atopex 0,1 % Creme ist erforderlich
Atopex 0,1 % Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist. Atopex 0,1 % Creme darf nur auf die befallenen Hautbereiche aufgetragen werden.
Bei Anwendung ist darauf zu achten, dass Atopex 0,1 % Creme nicht in die Augen, tiefe offene Wunden oder auf Schleimhäute gelangt.
Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach äußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grüner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).
Die großflächige oder lang andauernde Anwendung großer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erhöht signifikant das Risiko für Nebenwirkungen.
Verwenden Sie das Präparat nur in der ärztlich verordneten Dosierung und Dauer. Bitte verwenden Sie dieses Präparat nicht für andere Hauterkran-kungen.
Wenn unter längerer Anwendung von Atopex 0,1 % Creme die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine Zubereitung mit höherem Fettgehalt (Atopex 0,1 % Salbe oder Fettsalbe) übergegangen werden.
Bei bakteriellen Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall wird Ihnen der Arzt eine zusätzliche Therapie verordnen.
Kinder
Corticosteroide sind insbesondere bei Kindern nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.
Für die Anwendung von Atopex 0,1 % Creme bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die Anwendungsdauer bei Kindern 3 Wochen nicht überschreiten.
Atopex 0,1% Creme wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Die großflächige oder lang andauernde Anwendung großer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erhöht signifikant das Risiko für Nebenwirkungen. Windeln können okklusiv wirken.
Bei Anwendung von Atopex 0,1 % Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung und kurzfristigen Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Bei großflächiger oder lang dauern-der Anwendung könnten die Wechselwirkungen infolge der Aufnahme in den Körper (Resorption) die gleichen wie nach innerlicher (systemischer) Anwendung sein. Bisher sind keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Atopex 0,1 % Creme bei Schwangeren vor.
In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Atopex 0,1 % Creme (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.
Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit Corticosteroiden während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko für das seltene Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.
In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Atopex 0,1 % Creme nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.
Atopex 0,1 % Creme darf nicht auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes führen könnte.
Während der Stillperiode darf Atopex 0,1 % Creme nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf während der Stillperiode keine Anwendung von Atopex 0,1 % Creme auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Atopex 0,1 % Creme hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atopex 0,1 % Creme
Die in Atopex 0,1 % Creme enthaltenen sonstigen Bestandteile Cetylstearylalkohol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol kann darüber hinaus Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Wie ist Atopex 0,1 % Creme anzuwenden?
Wenden Sie Atopex 0,1 % Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Atopex 0,1 % Creme 1-mal täglich angewendet.
Art der Anwendung
Atopex 0,1 % Creme wird dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 6 Wochen bei Erwachsenen und
3 Wochen bei Kindern über 3 Jahren nicht überschreiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atopex 0,1 % Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Atopex 0,1 % Creme angewendet haben, als Sie sollten
Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Atopex 0,1 % Creme, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer Überdosis auf die Haut (=großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen (oralen) Einnahme besteht.
Wenn Sie die Anwendung von Atopex 0,1 % Creme vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge Atopex 0,1 % Creme als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Atopex 0,1 % Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Atopex 0,1 % Creme vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

Wie alle Arzneimittel kann Atopex 0,1 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Häufig können unter der Behandlung mit Atopex 0,1 % Creme Brennen und Juckreiz am Verabreichungsort auftreten.
Gelegentlich können Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und lokale Begleiterscheinungen wie Hauttrockenheit, Hautrötung, Bläschen, Haarbalgentzündung (Follikulitis), Ausschlag und Missempfindungen der Haut (Parästhesien) auftreten.
Selten kann es zu Pustelausschlag (Pyodermitis), Hautfissuren, Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Hautverdünnung (Hautatrophie), Pilzinfektion der Haut, Akne und im Bereich des Verabreichungsortes zu Cellulitis, Ödem und Hautreizungen kommen.
Ebenso wie nach äußerlicher Anwendung von anderen Corticosteroiden können die folgenden Nebenwirkungen im Bereich des Anwendungsortes auftreten: Streifenbildung (Striae), verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose), Entzündung im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverfärbung und allergische Hautreaktionen auf bestimmte Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den Körper (Resorption) nach äußerlicher Anwendung von corticoidhaltigen Arzneimitteln kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Atopex 0,1 % Creme aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist Atopex 0,1 % Creme 3 Monate haltbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Atopex 0,1 % Creme enthält
Der Wirkstoff ist Methylprednisolonaceponat.
1 g Creme enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1 %).
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Decyloleat, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat 40-55, Glyceroltrialkanoat (C8-C18), Hartfett, Macrogolstearat 2000 und Natriumedetat (Ph. Eur.).
Wie Atopex 0,1 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Atopex 0,1 % Creme ist in Tuben zu 15 g, 25 g, 50 g und 100 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Intendis GmbH
Max-Dohrn-Straße 10
D-10589 Berlin
Telefon: (030) 700 11 59-0
Telefax: (030) 700 11 59-21
Hersteller
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mailand)
Italien
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