Wirkstoff(e) Methylprednisolonaceponat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Intendis GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AC14
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Intendis GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Advantan 0,1 % Fettsalbe, Salbe Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Advantan 0,1% Lösung Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Atopex 0,1 % Fettsalbe Methylprednisolonaceponat Intendis GmbH
Advantan Milch 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Advantan 0,1 % Salbe Methylprednisolonaceponat Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atopex 0,1 % Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entz√ľndungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.
Atopex 0,1 % Creme wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem und nummulärem Ekzem angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atopex 0,1 % Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Methylprednisolonaceponat, Cetylstearylalkohol, Butylhydroxytoluol oder einen der sonstigen Bestandteile von Atopex 0,1 % Creme sind.
- wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen im Behandlungsbereich bestehen:
- syphilitische oder tuberkulöse Hauterscheinungen
- Virusinfektionen (z.B. Windpocken, Herpes Zoster)
- Rosazea
- Entz√ľndungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
- Geschw√ľre (Ulcera)
- Acne vulgaris
- Verd√ľnnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
- Impfreaktionen der Haut.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Atopex 0,1 % Creme ist erforderlich
Atopex 0,1 % Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist. Atopex 0,1 % Creme darf nur auf die befallenen Hautbereiche aufgetragen werden.
Bei Anwendung ist darauf zu achten, dass Atopex 0,1 % Creme nicht in die Augen, tiefe offene Wunden oder auf Schleimhäute gelangt.
Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach √§u√üerlicher Anwendung von Corticosteroiden gr√ľner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder gro√üfl√§chiger Anwendung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverb√§nden oder nach Anwendung auf der Haut in Augenn√§he).
Die gro√üfl√§chige oder lang andauernde Anwendung gro√üer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erh√∂ht signifikant das Risiko f√ľr Nebenwirkungen.
Verwenden Sie das Pr√§parat nur in der √§rztlich verordneten Dosierung und Dauer. Bitte verwenden Sie dieses Pr√§parat nicht f√ľr andere Hauterkran-kungen.
Wenn unter l√§ngerer Anwendung von Atopex 0,1 % Creme die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine Zubereitung mit h√∂herem Fettgehalt (Atopex 0,1 % Salbe oder Fettsalbe) √ľbergegangen werden.
Bei bakteriellen Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall wird Ihnen der Arzt eine zusätzliche Therapie verordnen.
Kinder
Corticosteroide sind insbesondere bei Kindern nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gew√ľnschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.
F√ľr die Anwendung von Atopex 0,1 % Creme bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die Anwendungsdauer bei Kindern 3 Wochen nicht √ľberschreiten.
Atopex 0,1% Creme wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Die gro√üfl√§chige oder lang andauernde Anwendung gro√üer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erh√∂ht signifikant das Risiko f√ľr Nebenwirkungen. Windeln k√∂nnen okklusiv wirken.
Bei Anwendung von Atopex 0,1 % Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung und kurzfristigen Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Bei großflächiger oder lang dauern-der Anwendung könnten die Wechselwirkungen infolge der Aufnahme in den Körper (Resorption) die gleichen wie nach innerlicher (systemischer) Anwendung sein. Bisher sind keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Anwendung von Atopex 0,1 % Creme bei Schwangeren vor.
In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Atopex 0,1 % Creme (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.
Daten aus gro√ü angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit Corticosteroiden w√§hrend der ersten 3 Monate der Schwangerschaft m√∂glicherweise ein Risiko f√ľr das seltene Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.
In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Atopex 0,1 % Creme nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.
Atopex 0,1 % Creme darf nicht auf gr√∂√üeren Fl√§chen, √ľber l√§ngere Zeitr√§ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes f√ľhren k√∂nnte.
W√§hrend der Stillperiode darf Atopex 0,1 % Creme nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf w√§hrend der Stillperiode keine Anwendung von Atopex 0,1 % Creme auf gr√∂√üeren Fl√§chen, √ľber l√§ngere Zeitr√§ume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Atopex 0,1 % Creme hat keinen Einfluss auf die Fahrt√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Atopex 0,1 % Creme
Die in Atopex 0,1 % Creme enthaltenen sonstigen Bestandteile Cetylstearylalkohol und Butylhydroxytoluol k√∂nnen √∂rtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) ausl√∂sen. Butylhydroxytoluol kann dar√ľber hinaus Reizungen der Augen und Schleimh√§ute verursachen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Atopex 0,1 % Creme anzuwenden?
Wenden Sie Atopex 0,1 % Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Atopex 0,1 % Creme 1-mal täglich angewendet.
Art der Anwendung
Atopex 0,1 % Creme wird d√ľnn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 6 Wochen bei Erwachsenen und
3 Wochen bei Kindern √ľber 3 Jahren nicht √ľberschreiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atopex 0,1 % Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Atopex 0,1 % Creme angewendet haben, als Sie sollten
Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Atopex 0,1 % Creme, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer √úberdosis auf die Haut (=gro√üfl√§chige Anwendung unter g√ľnstigen Bedingungen f√ľr die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen (oralen) Einnahme besteht.
Wenn Sie die Anwendung von Atopex 0,1 % Creme vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge Atopex 0,1 % Creme als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Atopex 0,1 % Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Atopex 0,1 % Creme vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atopex 0,1 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Häufig können unter der Behandlung mit Atopex 0,1 % Creme Brennen und Juckreiz am Verabreichungsort auftreten.
Gelegentlich k√∂nnen √úberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und lokale Begleiterscheinungen wie Hauttrockenheit, Hautr√∂tung, Bl√§schen, Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis), Ausschlag und Missempfindungen der Haut (Par√§sthesien) auftreten.
Selten kann es zu Pustelausschlag (Pyodermitis), Hautfissuren, Erweiterung von Hautgef√§√üen (Teleangiektasien), Hautverd√ľnnung (Hautatrophie), Pilzinfektion der Haut, Akne und im Bereich des Verabreichungsortes zu Cellulitis, √Ėdem und Hautreizungen kommen.
Ebenso wie nach √§u√üerlicher Anwendung von anderen Corticosteroiden k√∂nnen die folgenden Nebenwirkungen im Bereich des Anwendungsortes auftreten: Streifenbildung (Striae), verst√§rkter Haarwuchs (Hypertrichose), Entz√ľndung im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverf√§rbung und allergische Hautreaktionen auf bestimmte Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den K√∂rper (Resorption) nach √§u√üerlicher Anwendung von corticoidhaltigen Arzneimitteln kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Atopex 0,1 % Creme aufzubewahren?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und der √§u√üeren Umh√ľllung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht √ľber 25 ¬įC lagern
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist Atopex 0,1 % Creme 3 Monate haltbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Atopex 0,1 % Creme enthält
Der Wirkstoff ist Methylprednisolonaceponat.
1 g Creme enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1 %).
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Decyloleat, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat 40-55, Glyceroltrialkanoat (C8-C18), Hartfett, Macrogolstearat 2000 und Natriumedetat (Ph. Eur.).
Wie Atopex 0,1 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Atopex 0,1 % Creme ist in Tuben zu 15 g, 25 g, 50 g und 100 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Intendis GmbH
Max-Dohrn-Straße 10
D-10589 Berlin
Telefon: (030) 700 11 59-0
Telefax: (030) 700 11 59-21
Hersteller
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mailand)
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet

Version: 15

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Intendis GmbH
Betäubungsmittel Nein
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Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden