Anastrozol-Actavis 1 mg Filmtabletten

Das Wachstum einiger Arten von Brustkrebs wird durch Östrogene (ein weibliches Geschlechtshormon) gefördert oder aufrechterhalten.
Anastrozol-Actavis 1 mg gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Aromatasehemmer. Das bedeutet, dass es mit einigen Wirkungen der Aromatase reagiert, einem Enzym im Körper, das die Spiegel bestimmter weiblicher Geschlechtshormone, wie z. B. Östrogene, senkt.
Anastrozol-Actavis 1 mg wird angewendet zur Behandlung von frühen oder fortgeschrittenen Stadien von Brustkrebs bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause).

Anastrozol-Actavis 1 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Anastrozol oder einem der sonstigen Bestandteile von Anastrozol-Actavis 1 mg sind.
wenn Sie noch nicht in den Wechseljahren sind.
wenn Sie schwanger sind.
wenn Sie stillen.
wenn Sie an einer schwerwiegenden Störung oder Erkrankung der Leber oder der Nieren leiden.
wenn Sie Tamoxifen einnehmen (siehe Abschnitt 2 ?Bei Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg mit anderen Arzneimitteln?).
wenn Sie östrogenhaltige Arzneimittel einnehmen, z. B. bei einer Hormonersatztherapie (siehe Abschnitt 2 ?Bei Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg mit anderen Arzneimitteln?).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg ist erforderlich
Anastrozol-Actavis 1 mg ist nicht zur Behandlung von Frauen vor den Wechseljahren oder zur Behandlung von Kindern bestimmt.
Prüfen Sie, ob einer der u. a. Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat. Suchen Sie unmittelbar einen Arzt auf:
wenn Sie sich unsicher sind, ob ihre Menopause tatsächlich eingetreten ist. Ihr Arzt sollte dann entsprechende Hormonuntersuchungen durchführen.
wenn Sie an Beschwerden leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, die die Knochendichte beeinträchtigt. Anastrozol senkt die Spiegel weiblicher Hormone. Dies kann zu einer Abnahme des Mineralstoffgehaltes der Knochen führen und so die Knochendichte verringern. Während der Behandlung müssen bei Ihnen möglicherweise Knochendichtemessungen durchgeführt werden. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung des Knochenschwunds verordnen.
wenn Sie LHRH-Analoga (Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten gynäkologischen Beschwerden und Unfruchtbarkeit, wie z. B. Goserelin) anwenden. Es wurden keine Studien zur gleichzeitigen Anwendung von LHRH-Analoga und Anastrozol durchgeführt. Anastrozol und LHRH-Analoga sollten deshalb nicht gleichzeitig angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Anastrozol-Actavis 1 mg nicht einnehmen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.
Anastrozol-Actavis 1 mg ist nur zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren vorgesehen (siehe Abschnitt 1. ?Was ist Anastrozol-Actavis 1 mg und wofür wird es angewendet?? und Abschnitt 2. ?Anastrozol-Actavis 1 mg darf nicht eingenommen werden?).
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol-Actavis 1 mg die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Sie können sich jedoch gelegentlich schwach oder schläfrig fühlen. In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anastrozol-Actavis 1 mg
Anastrozol-Actavis 1 mg Filmtabletten enthalten den Milchzucker Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol-Actavis 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST ANASTROZOL-ACTAVIS 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Anastrozol-Actavis 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Die übliche Dosis ist eine Filmtablette (1 mg Anastrozol) einmal täglich.
Für ältere Patienten oder Patienten mit leichter bis mäßiger Leber- oder Nierenerkrankung ist keine Dosisanpassung notwendig.
Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol-Actavis 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol-Actavis 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn es Ihnen besser geht. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Einnahme Ihrer Tabletten fortsetzen sollen, dies können möglicherweise 5 Jahre sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel können durch Anastrozol-Actavis 1 mg beeinflusst werden. Diese können umgekehrt die Wirkung von Anastrozol-Actavis 1 mg verändern.
Anastrozol-Actavis 1 mg kann mit folgenden Arzneimitteln Wechselwirkungen haben:
Tamoxifen (ein bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs).
östrogenhaltige Arzneimittel, z. B. in der Hormonersatztherapie.
Diese Arzneimittel können die Wirkung von Anastrozol-Actavis 1 mg herabsetzen. Sie sollten daher nicht in Kombination mit Anastrozol-Actavis 1 mg eingenommen werden (siehe in Abschnitte 2. ?Anastrozol-Actavis 1 mg darf nicht eingenommen werden?)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke haben keine Auswirkungen auf Anastrozol-Actavis 1 mg.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol-Actavis 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können auftreten
sehr häufig (bei mehr als 1 Behandelten von 10)
häufig (bei 1 bis 10 Behandelten von 100)
gelegentlich (bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000)
selten (bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000)
sehr selten (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000)
Immunsystem (Erkrankungen des Immunsystems)
Sehr selten:
schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Atemnot oder Schwindel (Anaphylaxie) führen können
schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen und Atemproblemen führen können (Angioödeme)
eine schwerwiegende Erkrankung mit Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und Genitalien, (hohes) Fieber und Gelenkschmerzen (Stevens-Johnson-Syndrom)
Nesselfieber (Urtikaria)
Wenn eines dieser Symptome auftritt, muss umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Sehr häufig:
Hitzewallungen
Unwohlsein (Übelkeit), Durchfall
Häufig:
Kopfschmerzen
Dünnerwerden der Haare, Hautausschlag (Rash)
Gelenkschmerzen oder Gelenksteifheit
trockene Scheide
Schwächegefühl, Stimmungsschwankungen
Gelegentlich:
Appetitverlust, erhöhte Cholesterinspiegel
Schläfrigkeit
Erbrechen
Blutungen aus der Scheide (im Allgemeinen in den ersten Behandlungswochen)
Sehr selten:
Störungen der Blutgerinnung (Venenthrombosen), wie etwa ein Blutgerinnsel – meistens im Bein, der Schmerzen, Schwellungen und Rötung verursacht (tiefe Venenthrombose (DVT)) oder ein Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie)
schwerwiegender Hautausschlag mit roten Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen (Erythema multiforme)
Anastrozol-Actavis 1 mg erniedrigt die Spiegel weiblicher Hormone. Daher kann es zu einer Verminderung des Mineralgehalts Ihrer Knochen kommen, wodurch deren Dichte verringert wird (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg ist erforderlich?). Dies kann zu Knochenbrüchen z. B. der Wirbelsäule, der Hüfte oder des Handgelenks führen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt umgehend mitteilen, wenn Sie ungewöhnliche (andauernde) Vaginalblutungen oder Menstruationsstörungen haben, während der Einnahme von Anastrozol-Actavis 1 mg und auch in der Zeit danach.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und auf der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Anastrozol-Actavis 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist Anastrozol. 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Povidon K 31, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]. Die Bestandteile des Filmüberzugs sind Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid (E171).
Wie Anastrozol-Actavis 1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Anastrozol-Actavis 1 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung ?ANA? auf der einen und ?1? auf der anderen Seite.
Anastrozol-Actavis 1 mg ist in Blisterpackungen mit 28, 30, 60, 84 oder 100 (N3) sowie Klinikpackungen mit 84 Filmtabletten erhältlich.
Zulassungsinhaber
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 0217674 – 0
Telefax: 0217674 – 240
Hersteller
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Niederlande
oder
Synthon Hispania SL
Castell 1
Polgono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Gebrauchsinformation wurde überarbeitet im Januar 2011.