Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM

Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs und gehört zu der Stoffgruppe der Aromatasehemmer. Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® hemmt bestimmte im Körper vorkommende und als Aromatasen bezeichnete Enzyme. Diese Enzyme sind an der Bildung bestimmter weiblicher Sexualhormone im Organismus, darunter beispielsweise Estrogene, maßgeblich beteiligt. Durch Hemmung dieser Enzyme bewirkt Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® eine Abnahme der Estrogenmenge im Körper.
Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® wird in der Behandlung des Brustkrebses folgendermaßen angewendet:

• Zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause). Bei Patientinnen, bei denen das Tumorwachstum nicht von bestimmten weiblichen Sexualhormonen (Estrogenen) abhängt (und deren Tumor daher als estrogenrezeptornegativ bezeichnet wird), ist die Wirksamkeit von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® nicht belegt.
• Zur begleitenden (adjuvanten) Behandlung von Brustkrebs im nicht fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause), bei denen das Tumorwachstum von bestimmten weiblichen Sexualhormonen (Estrogenen) abhängt (und deren Tumor daher als estrogenrezeptorpositiv bezeichnet wird).
• Zur begleitenden (adjuvanten) Behandlung von Brustkrebs im nicht fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause), bei denen das Tumorwachstum von bestimmten weiblichen Sexualhormonen (Estrogenen) abhängt (und deren Tumor daher als estrogenrezeptorpositiv bezeichnet wird) und die bereits zwei bis drei Jahre lang eine begleitende (adjuvante) Behandlung mit Tamoxifen (einem anderen Mittel gegen Brustkrebs) erhalten haben.

Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® sind (siehe Abschnitt 6).
- wenn Sie noch Monatsblutungen haben (prämenopausale Patientinnen).
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- wenn Sie mit Tamoxifen behandelt werden.
- wenn Sie estrogenhaltige Medikamente beispielsweise zur Hormonersatztherapie anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® ist erforderlich, wenn einer der nachfolgend genannten Umstände auf Sie zutrifft:
Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® ist nicht zur Anwendung bei Frauen vor den Wechseljahren (prämenopausalen Patientinnen) und Kindern vorgesehen.
Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung,
- wenn nicht zweifelsfrei feststeht, ob die Menopause tatsächlich eingetreten ist. In diesem Fall führt Ihr Arzt vor Behandlungsbeginn entsprechende Hormonuntersuchungen durch.
- wenn Sie an Knochenschwund (Osteoporose) leiden oder bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankung besteht. In diesem Fall führt Ihr Arzt vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen unter der Therapie Knochendichtemessungen durch. Gegebenenfalls beginnt Ihr Arzt bei Ihnen mit einer Behandlung oder vorbeugenden Behandlung des Knochenschwunds (Osteoporose) und überwacht Sie dabei engmaschig.
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml/min) oder wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Lebererkrankung leiden, da bei solchen Patientinnen entsprechende klinische Erfahrungen fehlen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® darf von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 ?Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® darf nicht eingenommen werden?)
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch wurden während der Behandlung gelegentlich Schwächegefühl und Schläfrigkeit beobachtet. Solange solche Symptome bestehen, ist beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM®:
Wenn Sie von Ihrem Arzt darüber informiert wurden, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern vorliegt, setzen Sie sich bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit ihm in Verbindung.

Wie ist Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® einzunehmen?
Nehmen Sie Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
einmal täglich 1 Filmtablette Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM®.
Die Filmtablette wird unzerkaut mit Wasser eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® eingenommen haben, als Sie sollten
Zu Überdosierungen liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Einzeldosen von bis zu 60 mg Anastrozol bei gesunden männlichen Probanden bzw. 10 mg Anastrozol bei Patientinnen nach den Wechseljahren, die an Brustkrebs in einem fortgeschrittenen Stadium litten, wurden gut vertragen. Eine Einzeldosis, die zu lebensbedrohlichen Erscheinungen führt, ist nicht bekannt.
Ein spezifisches Gegengift (Antidot) ist nicht bekannt. Daher erfolgt die Behandlung einer Überdosierung symptomatisch.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie Ihre Behandlung fort und nehmen Ihre nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® abbrechen:
Setzen Sie die Behandlung mit Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da es sich bei der Behandlung mit Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® um eine Langzeittherapie handelt. Wenn Sie im Zusammenhang mit der Anwendung von Anastrozol Probleme haben, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel, die Estrogene enthalten, dürfen nicht zusammen mit Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® angewendet werden, da diese die Wirkung von Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® aufheben.
Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® darf nicht zusammen mit dem Krebsmittel Tamoxifen eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Anastrozol senkt den Estrogenspiegel. Daher kann es unter der Behandlung mit Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® zu einer Abnahme der Knochendichte kommen, die bei einigen Patientinnen zu Knochenschwund (Osteoporose) und Knochenbrüchen, beispielsweise der Wirbelkörper, des Schenkelhalses oder Handgelenks, führen kann.
Bei Patientinnen mit Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium wurde in den ersten Wochen nach der Umstellung von einer Hormontherapie auf Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® gelegentlich über Blutungen aus der Scheide berichtet. Wenn solche Blutungen länger anhalten, sollte eine weitere Abklärung erfolgen.
Veränderungen von Laborwerten der Leberenzyme (erhöhte Gamma-GT und erhöhte alkalische Phosphatase) wurden gelegentlich beobachtet. Ein ursächlicher Zusammenhang mit der Behandlung konnte nicht nachgewiesen werden.
Alle nachfolgend genannten sehr häufig, häufig oder gelegentlich auftretenden Nebenwirkungen waren überwiegend leicht oder mäßig ausgeprägt.
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Hitzewallungen.
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Müdigkeit, Gelenkschmerzen oder -steifigkeit, Scheidentrockenheit, Haarausfall, Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Karpaltunnelsyndrom.
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Scheidenblutung, Anorexie (Appetitlosigkeit), erhöhte Cholesterolspiegel, Erbrechen, Schläfrigkeit.
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Haut- und Schleimhautveränderungen mit Blasenbildung (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom), allergische Reaktionen, darunter Haut- und Schleimhautschwellungen, Nesselsucht und akute Überempfindlichkeitsreaktionen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach \Verwendbar bis\ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® enthält
Der Wirkstoff ist Anastrozol.
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Povidon (K 25)
Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Tablettenfilm:
Hypromellose
Macrogol 6.000
Hydriertes Baumwollsamenöl
Stärke, modifiziert (Mais)
Titandioxid (E171)
Wie Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® aussieht und Inhalt der Packung:
Anastrozol 1 mg fem JENAPHARM® Filmtabletten sind rund, weiß und beidseits konvex gewölbt.
Packungsgrößen
10 Filmtabletten,
30 Filmtabletten,
84 Filmtabletten,
100 Filmtabletten.
Klinikpackungen mit 84 Filmtabletten und 300 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HELM AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
August 2011