Anastrozol Teva 1 mg Filmtabletten

Anastrozol gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten
Aromatase-Hemmer. Dies bedeutet, dass es einige Wirkungen der Aromatase, einem körpereigenen Enzym, das den Spiegel bestimmter weiblicher Sexualhormone wie Östrogen erniedrigt, beeinträchtigt.
Anastrozol-GRY 1 mg wird zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutung (Menopause), deren Tumor Hormonrezeptoren aufweist, angewendet. Es wird auch zur Behandlung von Brustkrebs im nicht fortgeschrittenen Stadium angewendet, der Hormonrezeptoren aufweist und bereits 2 bis 3 Jahre lang mit Tamoxifen behandelt wurde.

Anastrozol-GRY darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol-GRY 1 mg sind.
• wenn Ihre Menopause noch nicht eingetreten ist.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
• wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.
• wenn sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden.
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe auch unten

?Bei Einnahme von Anastrozol-GRY 1 mg mit anderen Arzneimitteln?)

• wenn Sie bereits Tamoxifen einnehmen (siehe auch unten ?Bei Einnahme von Anastrozol-GRY 1 mg mit anderen Arzneimitteln?).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol-GRY ist erforderlich,
Wenden Sie sich vor Beginn der Behandlung an Ihren Arzt, wenn Sie:

• unter Osteoporose leiden oder bei Ihnen andere Umstände vorlagen, die Ihre Knochenstärke beeinträchtigten. Anastrozol senkt den weiblichen Hormonspiegel und kann so zu einem verringerten Mineralgehalt der Knochen führen, was deren Festigkeit herabsetzt. Während der Behandlung müssen bei Ihnen möglicherweise Knochendichtemessungen durchgeführt werden. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel verordnen, um dem Knochenschwund vorzubeugen oder diesen zu behandeln.
• wenn Sie LHRH-Analoga (Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten gynäkologischen Erkrankungen oder Unfruchtbarkeit) anwenden. Es wurden keine Kombinationsstudien mit LHRH-Analoga und Anastrozol durchgeführt. Daher sollten Anastrozol und LHRH-Analoga nicht zusammen angewendet werden.
• wenn Sie sich nicht sicher sind, ob bei Ihnen die Menopause bereits eingetreten ist oder nicht. Ihr Arzt sollte Ihre Hormonspiegel kontrollieren.
• Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung von Anastrozol-GRY 1 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die Anwendung von Anastrozol-GRY 1 mg als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Anastrozol darf nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Anastrozol kann bei Ihnen zu Müdigkeit und Schläfrigkeit führen. Treten bei Ihnen diese Symptome auf, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anastrozol-GRY 1 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol-GRY 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST ANASTROZOL-GRY 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Anastrozol-GRY 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene einschließlich älteren Patienten:
Einmal täglich eine Filmtablette Anastrozol-GRY 1 mg.
Nehmen Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser ein.
Kinder:
Anastrozol-GRY 1 mg wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol-GRY 1 mg eingenommen haben als Sie sollten
Falls Sie (oder jemand anders) eine größere Anzahl Tabletten gleichzeitig geschluckt hat, oder Sie annehmen, dass ein Kind Tabletten geschluckt hat, müssen Sie sich sofort mit der Ihnen nächstgelegenen Notaufnahme eines Krankenhauses oder Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, eventuell übrige Tabletten und die Faltschachtel mit in das Krankenhaus oder zum Arzt, so dass man dort feststellen kann, welche Tabletten eingenommen wurden.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol-GRY 1 mg abbrechen
Auch wenn Sie sich besser fühlen, beenden Sie die Einnahme von
Anastrozol-GRY 1 mg nicht, ohne dass Ihnen Ihr Arzt dies verordnet hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Anastrozol-GRY 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Sie sollten Anastrozol-GRY 1 mg nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden (siehe auch Abschnitt oben ?Anastrozol-GRY 1 mg darf nicht eingenommen werden?):
• Östrogenhaltige Arzneimittel
• Tamoxifen, ein anderes Arzneimittel gegen Brustkrebs.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol-GRY 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Tritt bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkung auf, beenden Sie die Einnahme von Anastrozol-GRY 1 mg und wenden Sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen die Notfallabteilung in Ihrem nächstgelegenen Krankenhaus auf.
• Eine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können).
Dies ist eine schwere aber sehr seltene Nebenwirkung, bei der Sie eine schnelle medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung benötigen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde mit den annähernden Häufigkeiten berichtet:
Sehr häufig (Auftreten bei mehr als 1 von 10 Behandelten)
• Hitzewallungen.
Häufig (Auftreten bei weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
• Lethargie
• Gelenkschmerzen oder -steifheit
• trockene Scheide
• Haarausfall
• Hautausschlag
• Übelkeit, Durchfall
• Kopfschmerzen
Gelegentlich (Auftreten bei weniger als 1 von 100 aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):
• Blutungen aus der Scheide, hauptsächlich während der ersten Behandlungswochen, nach einem Wechsel von anderen Hormonbehandlungen. Wenn Sie Anastrozol-GRY 1 mg Filmtabletten einnehmen oder eingenommen haben ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt sofort mitteilen, wenn bei Ihnen ungewöhnliche (anhaltende) Blutungen aus der Scheide, oder unregelmäßige Menstruationsblutungen auftreten.
• Appetitverlust
• erhöhte Cholesterinwerte
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
Sehr selten (auftreten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten):
• Rosa/roter Hautauschlag mit evtl. hellem Zentrum
• Blasenbildung auf der Haut, Mund, Augen und Genitalien
(Stevens-Johnson Syndrom)
• Allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Da Anastrozol-GRY 1 mg den Östrogenspiegel senkt, kann es zu einer Verringerung des Mineralgehaltes der Knochen kommen, der die Festigkeit des Knochens herabsetzt und in einigen Fällen zu Knochenbrüchen führt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Anastrozol-GRY 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Anastrozol
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000, Titandioxid.
Wie Anastrozol-GRY 1 mg aussieht und Inhalt der Packung:
• Anastrozol-GRY 1 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße runde Tabletten. Auf der einen Seite der Tablette Prägung ? 93 auf der anderen Tablettenseite Prägung ?A10.
• Anastrozol-GRY 1 mg Filmtabletten stehen in Packungsgrößen mit 30 und
100 Filmtabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Telefon: 0351 834-0
Telefax: 0351 834-2199
Hersteller
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
England
Telefon: 0044 / 1323 501 111
Telefax: 00 44 / 1323 512 813
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Niederlande
Telefon: 00 31 / 235 147 147
Telefax: 00 31 / 235 312 879
oder
TEVA Sant? SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Frankreich
Telefon: 00 33 / 3 86 95 71 00
Telefax: 00 33 / 3 86 64 65 05
oder
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi t 13, 4042 Debrecen
Ungarn
Telefon: 00 36 / 52 515 130
Telefax: 00 36 / 52 348 161
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets
Österreich: Anastrozol TEVA 1 mg-Filmtabletten
Belgien: Anastrozole TEVA 1 mg filmomhulde tabletten
Tschechien: Anastrozol – Teva 1 mg
Deutschland: Anastrozol-GRY 1 mg Filmtabletten
Dänemark: Anastrozol Teva 1 mg filmovertrukne tabletter
Estland: Anastrozole-Teva 1 mg
Spanien: Anastrozol TEVA 1 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Finnland: Anastrozole TEVA 1 mg
Frankreich: Anastrozole TEVA 1 mg, comprim? pellicul?
Ungarn: Anamataz 1 mg filmtabletta
Irland: Anastrozole 1 mg Film-coated tablets
Italien: Anastrozolo TEVA 1 mg compresse rivestite con film
Litauen: Anastrozole-Teva 1 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg: Anastrozole TEVA 1 mg comprim?s pellicul?s
Lettland: Anastrozole-Teva 1 mg apvalkots tablets
Niederlande: Anastrozol 1 PCH, filmomhulde tabletten 1 mg
Norwegen: Anastrozole TEVA 1 mg
Polen: Anastrozol Teva
Portugal: Anastrozol Teva 1 mg Comprimidos
Schweden: Anastrozole TEVA 1 mg
Slowenien: Anastrozol TEVA 1mg filmsko obloene tablete
Slowakische Republik: Anastrozol – Teva 1 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2010