Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten

Abbildung Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atorvastatin Krka gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin Krka wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ern√§hrung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr eine Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Krka auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. W√§hrend der Behandlung muss die √ľbliche cholesterinsenkende Ern√§hrung fortgef√ľhrt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Krka darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin Krka, √§hnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (Angabe siehe Abschnitt 6) sind
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten
  • wenn bei Ihnen bei Leberfunktionstests unerkl√§rbare Ver√§nderungen der Leberwerte aufgetreten sind
  • wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverh√ľtung betreiben
  • wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
  • wenn Sie stillen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Krka ist erforderlich,

Im Folgenden werden Gr√ľnde genannt, aus denen Atorvastatin Krka f√ľr Sie nicht geeignet sein k√∂nnte:

  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit einer Blutung im Gehirn hatten oder von vorhergehenden Schlaganf√§llen noch Fl√ľssigkeitseinschl√ľsse im Gehirn haben
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddr√ľse leiden (Hypothyreose)
  • wenn sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen haben oder hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z.B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind
  • wenn Sie regelm√§√üig gr√∂√üere Mengen Alkohol trinken
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atorvastatin Krka einnehmen,
  • wenn Sie schwere Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz) haben

Wenn einer dieser Gr√ľnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und m√∂glicherweise auch w√§hrend Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Krka Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihr Risiko f√ľr Nebenwirkungen an der Muskulatur absch√§tzen zu k√∂nnen. Das Risiko f√ľr Nebenwirkungen, die die Muskeln betreffen wie z. B. Rhabdomyolyse, erh√∂ht sich, wenn gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 "Bei Einnahme von Atorvastatin Krka mit anderen Arzneimitteln").

Bei Einnahme von Atorvastatin Krka mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin Krka ver√§ndern k√∂nnen oder deren Wirkung durch Atorvastatin Krka ver√§ndert werden kann. Diese Form der Wechselwirkung k√∂nnte die Wirkungen eines oder beider dieser Arzneimittel vermindern. Es k√∂nnte aber auch das Risiko f√ľr Nebenwirkungen oder der Schweregrad von Nebenwirkungen erh√∂ht werden, wie etwa von Rhabdomyolyse, einem Abbau von Muskelgewebe (Beschreibung siehe Abschnitt 4):

  • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampin, Fusidins√§ure
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol;
  • einige Calciumblocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck z.B. Amlodipin, Diltiazem; Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus, z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron
  • Arzneimittel, die bei der Behandlung von HIV-Infektion angewendet werden, z.B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, etc.
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Krka z√§hlen Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verminderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (Anwendung bei Sodbrennen und Magengeschw√ľren), Phenazon (ein Schmerzmittel) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
  • Arzneimittel, die ohne Verschreibung erh√§ltlich sind: Johanniskraut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei Einnahme von Atorvastatin Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Anleitungen zur Einnahme von Atorvastatin Krka entnehmen Sie bitte Abschnitt 3. Bitte Folgendes beachten:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Krka verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie √ľberm√§√üigen Alkoholkonsum, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Krka ist erforderlich?.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Atorvastatin Krka nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen.

Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, d√ľrfen Atorvastatin Krka nur dann einnehmen, wenn sie zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethoden anwenden.

Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Atorvastatin Krka nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin Krka während der Schwangerschaft und der Stillzeit wurde bisher noch nicht nachgewiesen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Unter normalen Umst√§nden wird dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beintr√§chtigen. Sie d√ľrfen aber kein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeinflusst. Sie d√ľrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre F√§higkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeintr√§chtigt ist.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Atorvastatin Krka

Atorvastatin Krka enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Atorvastatin Krka erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Krka Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, nehmen Sie die Tabletten nicht mehr ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme im nächstgelegenen Krankenhaus auf.

Selten: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Schwerewiegende allergische Reaktion mit Schwellungen im Gesicht, an der Zunge und im Rachen, die zu schweren Atemproblemen f√ľhren k√∂nnen
  • Schwerwiegende Erkrankung mit starker Hautabsch√§lung und Schwellung der Haut, Blasenbildung der Haut, am Mund, an den Augen und Genitalien sowie Fieber. Hautausschlag mit rosa bis roten Flecken, besonders an den Handfl√§chen und Fu√üsohlen, mit m√∂glicher Blasenbildung
  • Muskelschw√§che, Muskelempfindlichkeit oder -schmerzen; vor allem wenn Sie sich gleichzeitig unwohl f√ľhlen oder erh√∂hte Temperatur haben, kann dies durch einen abnormalen Muskelschwund oder ?abbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein kann oder zu schweren Nierenproblemen f√ľhren kann

Sehr selten: betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000

  • Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen haben, kann dies auf Lebersch√§den hinweisen. Sie m√ľssen daher so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt um Rat fragen.
Andere mögliche Nebenwirkungen mit Atorvastatin Krka

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:

  • Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen, Schmerzen im Rachen, Nasenbluten
  • allergische Reaktionen
  • Erh√∂hungen der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, m√ľssen Ihre Blutzuckerwerte weiterhin sorgf√§ltig √ľberwacht werden), Erh√∂hung von Creatinkinase im Blut
  • Kopfschmerzen
  • √úbelkeit, Verstopfung, Bl√§hungen, Verdauungsst√∂rung, Durchfall
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und R√ľckenschmerzen
  • Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die zeigen, dass Ihre Leberfunktion abnormal werden k√∂nnte

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000) umfassen:

  • Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme, Verminderung der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, m√ľssen Ihre Blutzuckerwerte weiterhin sorgf√§ltig √ľberwacht werden)
  • Albtr√§ume, Schlaflosigkeit
  • Schwindel, Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, herabgesetztes Ber√ľhrungs- und Schmerzempfinden, Ver√§nderung des Geschmacksinns, Ged√§chtnisverlust
  • verschwommenes Sehen
  • Ohrensausen
  • Erbrechen, Aufsto√üen, Ober- und Unterbauchschmerzen, Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die zu Magenschmerzen f√ľhren kann)
  • Hepatitis (Leberentz√ľndung)
  • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
  • Nackenschmerzen, Muskelerm√ľdung
  • M√ľdigkeit, Unwohlsein, Schw√§chegef√ľhl, Brustschmerzen, Schwellungen, vor allem an den Kn√∂cheln (√Ėdeme), erh√∂hte Temperatur
  • positive Testergebnisse auf wei√üe Blutzellen im Urin

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:

  • Sehst√∂rung
  • unerwartete Blutung oder Bluterguss
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des Wei√üen im Auge)
  • Sehnenverletzung

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:

  • allergische Reaktion ? Symptome k√∂nnen sein: pl√∂tzliches pfeifendes Atmen oder Brustschmerzen oder Engegef√ľhl in der Brust, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, Atemschwierigkeiten, Kollaps
  • H√∂rverlust
  • Gyn√§komastie (Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern und Frauen)

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel der gleichen Art) berichtet wurden:

  • Probleme mit der Sexualfunktion
  • Depression
  • Atemprobleme einschlie√ülich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen Atorvastatin Krka nach dem auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Atorvastatin Krka enthält
  • Der Wirkstoff ist Atorvastatin. Jede Atorvastatin Krka 80 mg Filmtablette enth√§lt 80 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Calcium.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Hydroxypropylcellulose (E463), Lactose- Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose Natrium, Typ A Crospovidon, Magnesiumstearat (E572) und Polysorbat 80 im Tablettenkern, und Opadry II Wei√ü 85F28751 mit dem Inhalt Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3000 und Talk (E553b) im Film√ľberzug.
Wie Atorvastatin Krka aussieht und Inhalt der Packung

80 mg Filmtabletten: weiß bis fast weiß, kapselförmig, beidseitig gewölbte, Filmtabletten mit Abmessungen 18 mm x 9 mm.

Es sind Packungsgrößen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Krka, d.d., Novo mesto ?marje?ka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien

Hersteller:

Krka, d.d., Novo mesto ?marje?ka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Deutschland

Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des Mitgliedstaates Name des Arzneimittels
Belgien Atorvastatin Krka
Dänemark Atorvastatin Krka
Deutschland Atorvastatin TAD
Finnland Atorvastatin Krka
Griechenland Atorvastatin Krka
Irland Atorvastatin
Italien Atorvastatin Krka
Norwegen Atorvastatin Krka
Rumänien Atoris
Schweden Atorvastatin Krka
Zypern Atorvastatin Krka
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2011

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden