Atorvastatin Sandoz 30 mg - Filmtabletten

Abbildung Atorvastatin Sandoz 30 mg - Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
BetÀubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Atorvastatin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin Sandoz wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme ErnĂ€hrung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko fĂŒr eine Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Sandoz auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. WĂ€hrend der Behandlung muss die ĂŒbliche cholesterinsenkende ErnĂ€hrung fortgefĂŒhrt werden.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Sandoz darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin Sandoz, Ă€hnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (Angabe siehe Abschnitt 6.) sind
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten
  • wenn bei Ihnen bei Leberfunktionstests unerklĂ€rbare VerĂ€nderungen der Leberwerte aufgetreten sind
  • wenn Sie eine Frau im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind und keine ausreichende SchwangerschaftsverhĂŒtung betreiben
  • wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
  • wenn Sie stillen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Sandoz ist erforderlich

Im Folgenden werden GrĂŒnde genannt, aus denen Atorvastatin Sandoz fĂŒr Sie nicht geeignet sein könnte:

  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit einer Blutung im Gehirn hatten oder von vorhergehenden SchlaganfĂ€llen noch FlĂŒssigkeitseinschlĂŒsse im Gehirn haben
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der SchilddrĂŒse leiden (Hypothyreose)
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen haben oder hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind
  • wenn Sie regelmĂ€ĂŸig grĂ¶ĂŸere Mengen Alkohol trinken
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben
  • wenn Sie Ă€lter als 70 Jahre sind

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atorvastatin Sandoz einnehmen, wenn Sie schwere Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz) haben.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen, ob Sie Diabetes haben (=zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, ĂŒbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Wenn einer dieser GrĂŒnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch wĂ€hrend Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Sandoz Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um Ihr Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur abschĂ€tzen zu können. Das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen, die die Muskeln betreffen, wie z. B. Rhabdomyolyse, erhöht sich, wenn gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. "Bei Einnahme von Atorvastatin Sandoz mit anderen Arzneimitteln").

Bei Einnahme von Atorvastatin Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin Sandoz verĂ€ndern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin Sandoz verĂ€ndert werden kann. Diese Form der Wechselwirkung könnte die Wirkungen eines oder beider dieser Arzneimittel vermindern. Es könnte aber auch das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen oder der Schweregrad von Nebenwirkungen erhöht werden, wie etwa von Rhabdomyolyse, einem Abbau von Muskelgewebe (Beschreibung siehe Abschnitt 4.):

  • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampin, FusidinsĂ€ure
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol
  • einige Calciumblocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck, z. B. Amlodipin, Diltiazem
  • Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus, z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron
  • Arzneimittel, die bei der Behandlung von HIV-Infektion angewendet werden, z.B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, etc.
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Sandoz zĂ€hlen Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verminderung von

Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva (VerhĂŒtungsmittel zum Einnehmen), Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (Anwendung bei Sodbrennen und

MagengeschwĂŒren), Phenazon (ein Schmerzmittel) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).

  • Arzneimittel, die ohne Verschreibung erhĂ€ltlich sind: Johanniskraut

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Atorvastatin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Anleitungen zur Einnahme von Atorvastatin Sandoz entnehmen Sie bitte Abschnitt 3. Bitte Folgendes beachten:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine GlĂ€ser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Sandoz verĂ€ndern können.

Alkohol

Vermeiden Sie ĂŒbermĂ€ĂŸigen Alkoholkonsum, wĂ€hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2.: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von

Atorvastatin Sandoz ist erforderlich?.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Atorvastatin Sandoz nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen.

Frauen, die schwanger werden können, dĂŒrfen Atorvastatin Sandoz nur dann einnehmen, wenn sie zuverlĂ€ssige VerhĂŒtungsmethoden anwenden.

Wenn Sie stillen, dĂŒrfen Sie Atorvastatin Sandoz nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin Sandoz wÀhrend der Schwangerschaft und der Stillzeit wurde bisher noch nicht nachgewiesen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Unter normalen UmstĂ€nden wird dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beintrĂ€chtigen. Sie dĂŒrfen aber kein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit beeinflusst. Sie dĂŒrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre FĂ€higkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeintrĂ€chtigt ist.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme ErnÀhrung umstellen, die Sie auch wÀhrend der Therapie mit Atorvastatin Sandoz beibehalten sollen.

Die ĂŒbliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Sandoz bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren betrĂ€gt 10 mg einmal tĂ€glich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in ZeitabstĂ€nden von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin Sandoz betrĂ€gt 80 mg einmal tĂ€glich bei Erwachsenen und 20 mg einmal tĂ€glich bei Kindern.

Die Atorvastatin Sandoz Tabletten mĂŒssen unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie Atorvastatin Sandoz immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Sandoz wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin Sandoz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Atorvastatin Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Sandoz Tabletten (mehr als Ihre ĂŒbliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nĂ€chstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum ĂŒblichen Zeitpunkt die nĂ€chste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Sandoz abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben oder Ihre Behandlung beenden möchten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, nehmen Sie die Tabletten nicht mehr ein und verstÀndigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme im nÀchstgelegenen Krankenhaus auf.

Selten( betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • schwerwiegende allergische Reaktion mit Schwellungen im Gesicht, an der Zunge und im Rachen, die zu schweren Atemproblemen fĂŒhren können
  • schwerwiegende Erkrankung mit starker HautabschĂ€lung und Schwellung der Haut, Blasenbildung der Haut, am Mund, an den Augen und Genitalien sowie Fieber; Hautausschlag mit rosa bis roten Flecken, besonders an den HandflĂ€chen und Fußsohlen, mit möglicher Blasenbildung
  • MuskelschwĂ€che, Muskelempfindlichkeit oder -schmerzen; vor allem wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fĂŒhlen oder erhöhte Temperatur haben, kann dies durch einen abnormalen Muskelschwund oder ?abbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein kann oder zu schweren Nierenproblemen fĂŒhren kann

Sehr selten( betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)

  • Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder BlutergĂŒssen haben, kann dies auf LeberschĂ€den hinweisen. Sie mĂŒssen daher so schnell wie möglich Ihren Arzt um Rat fragen.
Andere mögliche Nebenwirkungen mit Atorvastatin Sandoz

HĂ€ufige Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:

  • EntzĂŒndung der Nasennebenhöhlen, Schmerzen im Rachen, Nasenbluten
  • allergische Reaktionen
  • Erhöhungen der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, mĂŒssen Ihre Blutzuckerwerte weiterhin sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht werden), Erhöhung von Kreatinkinase im Blut
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit, Verstopfung, BlĂ€hungen, Verdauungsstörung, Durchfall
  • Gelenksschmerzen, Muskelschmerzen und RĂŒckenschmerzen
  • Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die zeigen, dass Ihre Leberfunktion abnormal werden könnte

Gelegentliche Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen:

  • Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme, Verminderung der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, mĂŒssen Ihre Blutzuckerwerte weiterhin sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht werden)
  • AlbtrĂ€ume, Schlaflosigkeit
  • Schwindel, TaubheitsgefĂŒhl oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, herabgesetztes BerĂŒhrungs- und Schmerzempfinden, VerĂ€nderung des Geschmackssinns, GedĂ€chtnisverlust
  • verschwommenes Sehen
  • Ohrensausen
  • Erbrechen, Aufstoßen, Ober- und Unterbauchschmerzen, Pankreatitis (EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, die zu Magenschmerzen fĂŒhren kann)
  • Hepatitis (LeberentzĂŒndung)
  • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
  • Nackenschmerzen, MuskelermĂŒdung
  • MĂŒdigkeit, Unwohlsein, SchwĂ€chegefĂŒhl, Brustschmerzen, Schwellungen, vor allem an den Knöcheln (Ödeme), erhöhte Temperatur
  • positive Testergebnisse auf weiße Blutzellen im Urin

Seltene Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:

  • Sehstörung
  • unerwartete Blutung oder Bluterguss
  • Gelbsucht (GelbfĂ€rbung der Haut und des Weißen im Auge)
  • Sehnenverletzung

Sehr seltene Nebenwirkungen(betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:

  • allergische Reaktion ? Symptome können sein: plötzliches pfeifendes Atmen oder Brustschmerzen oder EngegefĂŒhl in der Brust, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, Atemschwierigkeiten, Kollaps
  • Hörverlust
  • GynĂ€komastie (BrustvergrĂ¶ĂŸerung bei MĂ€nnern und Frauen)

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel der gleichen Art) berichtet wurden:

  • Probleme mit der Sexualfunktion
  • Depression
  • Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
  • Diabetes. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist grĂ¶ĂŸer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, ĂŒbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie ĂŒberwachen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen Atorvastatin Sandoz nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen fĂŒr eine QualitĂ€tsminderung bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schĂŒtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Atorvastatin Sandoz enthÀlt
  • Der Wirkstoff ist Atorvastatin.

Jede Atorvastatin Sandoz 30 mg ? Filmtablette enthÀlt 30 mg Atorvastatin (als Atorvastatin Calcium).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte StÀrke (Mais), Trometamol, Eisenoxid gelb (E 172), Magnesiumstearat, Talkum, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A)

FilmĂŒberzug: Carmellose-Natrium, Glycerol, Trometamol, Natriumdodecylsulfat,

Hydroxyethylcellulose

Wie Atorvastatin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

hellgelbe, gesprenkelte, glÀnzende, runde, beidseits gewölbte Filmtabletten mit dem

Aufdruck ?HLA 30? auf einer Seite

Aluminium/Aluminium - Blister

PackungsgrĂ¶ĂŸen: 7, 10, 14, 28, 30, 60 und 90 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Lek S.A., 95-010 StrykĂłw, Polen

Lek S.A., 02-672 Warschau, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

RumÀnien: Tulip 30 mg comprimate filmate

Slowenien: Atorvastatin Lek 30 mg filmsko oblo?ene tablete

Z.Nr.:1-30704

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2012.

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden