Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten

Abbildung Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atorvastatin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin STADA wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen.

Wenn Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin STADA auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. W√§hrend der Behandlung m√ľssen Sie die √ľbliche cholesterinbewusste Ern√§hrung fortf√ľhren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin STADA darf NICHT eingenommen werden
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin, √§hnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6)
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten
  • wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerkl√§rbare Ver√§nderungen der Leberwerte aufgetreten sind
  • wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverh√ľtung betreiben
  • wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
  • wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin STADA ist
erforderlich

Im Folgenden werden Gr√ľnde genannt, aus denen Atorvastatin STADA f√ľr Sie nicht geeignet sein k√∂nnte:

  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit einer Blutung im Gehirn hatten, oder wenn Sie von fr√ľheren Schlaganf√§llen kleine Fl√ľssigkeitseinschl√ľsse im Gehirn haben
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddr√ľse leiden (Hypothyreose),
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z.B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind
  • wenn Sie regelm√§√üig gr√∂√üere Mengen Alkohol trinken
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind.
Sprechen Sie vor der Behandlung mit Atorvastatin STADA mit Ihrem Arzt oder Apotheker
  • wenn Sie an schwerwiegenden Atemprobleme leiden.

Wenn einer dieser Gr√ľnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und m√∂glicherweise auch w√§hrend Ihrer Atorvastatin STADA-Behandlung Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihr Risiko f√ľr Nebenwirkungen an der Muskulatur absch√§tzen zu k√∂nnen. Es ist bekannt, dass das Risiko f√ľr Nebenwirkungen an der Muskulatur (z.B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe unter Abschnitt 2: Bei Einnahme von Atorvastatin STADA mit anderen Arzneimitteln).

Bei Einnahme von Atorvastatin STADA mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin STADA ver√§ndern k√∂nnen oder deren Wirkung durch Atorvastatin STADA ver√§ndert werden kann. Derartige Wechselwirkungen k√∂nnen dazu f√ľhren, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachl√§sst. Genauso k√∂nnen sie dazu f√ľhren, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschlie√ülich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erh√∂ht ist:

  • Arzneimittel, die Ihr k√∂rpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z.B. Ciclosporin)
  • Einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, Fusidins√§ure)
  • Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z.B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol)
  • Einige Kalziumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z.B. Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir usw.)
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin STADA z√§hlen u.a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), Verh√ľtungsmittel zum Einnehmen, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und Magengeschw√ľren), Phenazon (ein Schmerzmittel) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
  • Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Atorvastatin STADA zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken

Wie Atorvastatin STADA einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte ber√ľcksichtigen Sie au√üerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin STADA verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie √ľberm√§√üigen Alkoholkonsum, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe unter Abschnitt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin STADA ist erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie d√ľrfen Atorvastatin STADA nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Wenn Sie im geb√§rf√§higen Alter sind, d√ľrfen Sie Atorvastatin STADA nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverl√§ssige Schwangerschaftsverh√ľtung an.

Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Atorvastatin STADA nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen!

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie d√ľrfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre F√§higkeit, diese zu benutzen, durch dieses Arzneimittel beeintr√§chtigt ist.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von
Atorvastatin STADA

Bitte nehmen Sie Atorvastatin STADA erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin STADA beibehalten sollen.

Die √ľbliche Anfangsdosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren betr√§gt 10 mg Atorvastatin 1-mal t√§glich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erh√∂ht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie ben√∂tigen.

Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen.

Die Höchstdosis beträgt 80 mg Atorvastatin 1-mal täglich bei Erwachsenen und 20 mg Atorvastatin 1-mal täglich bei Kindern.

Nehmen Sie die Atorvastatin STADA-Tabletten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabh√§ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie Atorvastatin STADA immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin STADA wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin STADA zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin STADA
eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin STADA-Tabletten (mehr als Ihre √ľbliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem n√§chstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin STADA vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum √ľblichen Zeitpunkt die n√§chste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin STADA abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von Atorvastatin STADA abbrechen wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin STADA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt brechen Sie die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Krankenhaus- Notfallaufnahme auf.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Rachen, die zu schweren Atemproblemen f√ľhren k√∂nnen.
  • ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z.B. schwere Hautabl√∂sung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und um die Augen und Fieber. Fleckiger, roter Hautausschlag speziell auf den Handfl√§chen und Fu√üsohlen, m√∂glicherweise auch mit Blasenbildung.
  • wenn Sie eine Muskelschw√§che, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur empfinden, und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erh√∂hter Temperatur verbunden ist, dann kann dies durch einen krankhaften Muskelschwund verursacht worden sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen f√ľhren kann.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen haben, kann dies auf Lebersch√§den hinweisen. Dann m√ľssen Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt aufsuchen.
Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin STADA
Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:
  • Entz√ľndung der Luftwege in der Nase, Schmerzen im Rachen, Nasenbluten
  • allergische Reaktionen
  • Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau √ľberwachen), Anstieg der Kreatininkinase im Blut
  • Kopfschmerzen
  • √úbelkeit, Verstopfung, Bl√§hungen, Verdauungsst√∂rungen, Durchfall
  • Gelenk-, Muskel- und R√ľckenschmerzen
  • Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die m√∂glicherweise auf eine gest√∂rte Leberfunktion hinweisen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen:
  • Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau √ľberwachen)
  • Alptr√§ume, Schlaflosigkeit
  • Benommenheit, Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte Ber√ľhrungsreize oder Schmerzen, St√∂rungen des Geschmacksempfindens, Ged√§chtnisverlust
  • Verschwommenes Sehen
  • Ohrger√§usche und /oder Ger√§usche im Kopf
  • Erbrechen, Aufsto√üen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen f√ľhrt
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
  • Nackenschmerzen, Muskelschw√§che
  • Ersch√∂pfung, Unwohlsein, Schw√§chegef√ľhl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im Kn√∂chelbereich (√Ėdeme), erh√∂hte Temperatur
  • Positiver Test auf wei√üe Blutzellen im Urin.
Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:
  • Sehst√∂rungen
  • Ungew√∂hnliche Blutungen oder Bluterg√ľsse
  • Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen im Auge (Cholestase)
  • Verletzungen an den Sehnen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:
  • Eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie pl√∂tzliche keuchende Atmung und Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden, Ohnmachtsanf√§lle
  • H√∂rverlust
  • Brustvergr√∂√üerung bei Mann und Frau (Gyn√§komastie)
Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:
  • Schlafst√∂rungen
  • Ged√§chtnisverlust
  • St√∂rungen der Sexualfunktion
  • Depressionen
  • Atemprobleme einschlie√ülich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr√ľckpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Atorvastatin STADA enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin.

Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium.

Die sonstigen Bestandteile von Atorvastatin STADA sind
Tablettenkern

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Hypromellose, Meglumin, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.

Film√ľberzug

Hypromellose, Povidon, Titandioxid (E 171), Propylenglycol.

Wie Atorvastatin STADA aussieht und Inhalt der Packung

Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten

Weiße bis fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.

Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten

Weiße bis fast weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchrille und einer Länge von ca. 12,7 mm.

Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten

Weiße bis fast weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchrille und einer Länge von ca. 16,3 mm.

Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten

Weiße bis fast weiße, oblonge, beidseitig gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtabletten f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Atorvastatin STADA ist in OPA-Aluminium-PVC/Aluminium Blisterpackungen mit 10, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: DE: Atorvastatin AL Filmtabletten

IT: Tovanira compresse rivestite con film

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden