Cariban 10 mg/ 10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Cariban 10 mg/ 10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Doxylamin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ITF PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.05.2018
ATC Code R06AA59
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

ITF PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Gittalun Trinktabletten Doxylamin Hermes Arzneimittel GmbH
Sedaplus Filmtabletten Doxylamin CNP Pharma GmbH
Dornite 25 mg Filmtabletten Doxylamin TAD Pharma GmbH
SchlafTabs-ratiopharm 25 mg Tabletten Doxylamin Ratiopharm GmbH
Sedaplus Saft Doxylamin CNP Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiemetika und Mittel gegen √úbelkeit genannt werden, und ist f√ľr die symptomatische Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen w√§hrend der Schwangerschaft bei Erwachsenen indiziert.

Cariban enth√§lt zwei Arzneimittel (Wirkstoffe): ‚ÄěDoxylaminsuccinat‚Äú und ‚ÄěPyridoxinhydrochlorid‚Äú. Doxylaminsuccinat geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěAntihistaminika‚Äú genannt werden.

Pyridoxinhydrochlorid ist eine andere Bezeichnung f√ľr das Vitamin B6.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cariban darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Doxylamin, Pyridoxin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie √ľberempfindlich gegen Antihistaminika (Allergie-Medikamente) vom Ethanolamin- Typ (wie Diphenhydramin oder Carbinoxamin) sind.
  • wenn Sie Antidepressiva wie Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOIs) einnehmen, da Cariban deren Nebenwirkungen auf das Nervensystem verst√§rken und verl√§ngern kann.
  • wenn Sie starke Inhibitoren von CYP450-Isoenzymen einnehmen.
  • wenn Sie an Porphyrie leiden (eine sehr seltene Stoffwechselst√∂rung).
  • wenn Sie an heredit√§rer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.
  • wenn Sie aus einem anderen Grund unter Erbrechen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cariban einnehmen.

Sie sollten mit einem Arzt sprechen, bevor Sie diese Arzneimittel einnehmen, wenn Sie an

  • einem Glaukom (erh√∂hter Druck in den Augen) leiden,
  • einem Magengeschw√ľr (Verletzung der Magenschleimhaut oder des ersten Darmabschnittes mit Verengung des Verdauungstraktes), einer pyloroduodenalen Obstruktion (Schwierigkeiten beim

Übergeben von Speisen aus dem Magen in den Darm) oder einer Obstruktion des Blasen-Halses (Harnwegsstörung) oder der Harnwege (Schwierigkeiten beim Wasserlassen) leiden,

  • einer Schilddr√ľsenerkrankung leiden,
  • Herzerkrankungen und Bluthochdruck leiden, weil Cariban diese Krankheiten verschlimmern kann,
  • einem verl√§ngerten QT-Intervall-Syndrom (Herzerkrankung) leiden,
  • Asthma und anderen Atemwegserkrankungen wie chronischer Bronchitis (dauerhafte Entz√ľndung der Bronchien) und pulmonalem Emphysem (Lungenerkrankung, die das Atmen erschwert) oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) leiden, da Cariban diese Erkrankungen verschlimmern kann,
  • Nieren- und/oder Lebererkrankungen leiden,
  • Epilepsie leiden, weil es diese Erkrankung verschlimmern kann,
  • niedrigen Kaliumspiegeln im Blut oder anderen Elektrolytst√∂rungen leiden.

Cariban kann die Lichtempfindlichkeit erhöhen, so dass Sonnenbaden während der Behandlung nicht empfohlen wird.

Cariban kann Symptome maskieren, die Ihre Ohren betreffen (wie Schwindel); sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, sollten Sie andere Medikamente einnehmen, die die gleichen Effekte haben können. Achten Sie auf Anzeichen von Missbrauch oder Abhängigkeit während dieser Behandlung. Wenn bei Ihnen eine Konsumstörung bestimmter Stoffe vorliegt (Alkohol, Medikamente oder andere), sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Cariban enthält Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6); daher sollten zusätzliche Mengen aus Diät- und Vitamin B6-Nahrungsergänzungsmitteln bestimmt werden.

Cariban kann eine Dehydrierung verstärken und einen Hitzschlag verursachen, da das Schwitzen verringert wird.

M√∂glicherweise f√ľhlen Sie sich nach der Einnahme von Cariban schl√§frig. F√ľhren Sie in diesem Fall keine anderen Aktivit√§ten durch, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern - es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass dies in Ordnung ist.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cariban bei Kindern unter 18 Jahren vor.

Einnahme von Cariban zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Cariban sollte nicht gleichzeitig mit den folgenden Medikamenten eingenommen werden:

  • Anticholinergika wie zum Beispiel Antidepressiva oder Medikamente zur Behandlung von Parkinson, Monoaminoxidase-Inhibitoren oder MAOI (Medikamente zur Behandlung von Depressionen), Antipsychotika (Medikamente zur Behandlung von psychischen St√∂rungen), Atropin zur Behandlung von Spasmen oder Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzprobleme), weil es deren Toxizit√§t erh√∂hen kann.
  • Medikamente, die eine D√§mpfung des zentralen Nervensystems bewirken (z. B. Barbiturate, Hypnotika, Sedativa, Anxiolytika, Opioid-Analgetika, Antipsychotika, Procarbazin oder Natriumoxybat).
  • Antihypertensive Medikamente (Medikamente zur Blutdruckkontrolle), die eine Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben, wie Guanabenz, Clonidin oder Alpha-Methyldopa.
  • Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die einen toxischen Effekt auf das Ohr haben, wie Carboplatin oder Cisplatin (zur Krebsbehandlung), Chloroquin (zur Vorbeugung und Behandlung von Malaria) und einige Antibiotika (Medikamente zur Behandlung von Infektionen) wie unter anderem Erythromycin oder intraven√∂se Aminoglykoside, da Cariban die toxischen Wirkungen dieser Medikamente √ľberdecken k√∂nnte. Sie sollten also regelm√§√üig Ihre Ohren √ľberpr√ľfen lassen.
  • Medikamente, die die Ausscheidung von anderen Wirkstoffen verringern, wie zum Beispiel Azol- oder Makrolid-Derivate, da sie die Wirkung von Cariban verst√§rken k√∂nnten.
  • Einige Diuretika (Medikamente, die die Produktion von Urin f√∂rdern).
  • Arzneimittel, die eine Wirkung auf das Herz haben k√∂nnen, wie jene, die zur Behandlung von Arrhythmien (unregelm√§√üiger Herzschlag) verwendet werden, einige Antibiotika, bestimmte Medikamente gegen Malaria, bestimmte Antihistaminika, bestimmte Medikamente, die verwendet werden, um Lipide (Fette) im Blut zu reduzieren oder bestimmte Neuroleptika (Medikamente f√ľr die Behandlung von psychischen St√∂rungen).
  • Arzneimittel, die eine photosensibilisierende Wirkung haben (erh√∂hte Reaktion der Haut bei Sonneneinstrahlung), wie etwa manche Antiarrhythmika (Amiodaron, Chinidin), einige Antibiotika (Tetracycline, Fluorchinolone, Azithromycin und Erythromycin u.a.), einige Antidepressiva (Imipramin, Doxepin, Amitriptylin), einige Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin), einige Antihistaminika (Promethazin, Chlorphenamin, Diphenhydramin u.a.), einige entz√ľndungshemmende Mittel (Piroxicam, Naproxen u.a.), einige Mittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Amantadin, Ganciclovir), einige Diuretika (Furosemid, Chlorothiazid), weil es zu einer Verst√§rkung des photosensibilisierenden Effektes kommen kann.
  • Levodopa, da das in Cariban enthaltene Pyridoxin seine Wirkung reduzieren k√∂nnte.
  • Arzneimittel f√ľr die Behandlung von Epilepsie (Phenobarbital, Phenytoin), weil Pyridoxin ihre Konzentration im Blut verringern k√∂nnte.
  • Arzneimittel wie Hydroxyzin, Isoniazid oder Penicillamin, da die gleichzeitige Anwendung mit Pyridoxin einen Vitamin B6-Mangel verursachen k√∂nnte.

Störung von diagnostischen Tests

Dieses Arzneimittel kann die folgenden analytischen Ergebnisse verändern: Bei Hauttestungen, bei denen Allergenextrakte verwendet werden (Allergietests) kann es zu falsch negativen Ergebnissen kommen. Sie sollten einige Tage vor dem Test aufhören, dieses Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cariban zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es kann länger dauern, bis Cariban wirksam wird, wenn die Kapseln mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.

Sie sollten vermeiden, Alkohol zu trinken, während Sie Cariban einnehmen, da es die Toxizität des Arzneimittels erhöhen kann. Siehe Abschnitt 3: Wie ist Cariban einzunehmen?

Schwangerschaft und Stillzeit

Cariban ist zur Anwendung bei schwangeren Frauen vorgesehen.

Die Einnahme von Cariban während des Stillens wird nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Cariban kann bei einigen Patientinnen Schl√§frigkeit verursachen; daher sollten Sie Situationen vermeiden, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. das Fahren oder Bedienen von Maschinen, zumindest f√ľr die ersten Tage der Behandlung, bis Sie wissen, wie es sich auf Sie auswirkt.

Cariban enthält Sucrose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie Cariban erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis (Tag 1) betr√§gt 2 Kapseln vor dem Schlafengehen, wenn √úbelkeit und Erbrechen am Morgen auftritt . Wenn diese Dosis ausreicht, um Ihre Symptome zu kontrollieren, nehmen Sie weiterhin zwei Kapseln. Wenn die Symptome jedoch bis zum Nachmittag von Tag 2 fortbestehen, sollte die Patientin mit der √ľblichen Dosis von zwei Kapseln vor dem Schlafengehen

(Tag 2) fortfahren und am Tag 3 drei Kapseln (eine Kapsel am Morgen und zwei Kapseln vor dem Schlafengehen) einnehmen. Wenn diese drei Kapseln die Symptome am Tag 3 nicht ausreichend kontrollieren, kann die Patientin ab dem 4. Tag vier Kapseln einnehmen (eine Kapsel am Morgen, eine Kapsel am Nachmittag und zwei Kapseln vor dem Schlafengehen).

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Kapseln (eine am Morgen, ein weitere am Nachmittag und zwei vor dem Schlafengehen).

Die Kapseln sollten unzerkaut geschluckt werden, auf n√ľchternen Magen zusammen mit einer ausreichenden Fl√ľssigkeitsmenge, vorzugsweise Wasser.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cariban eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Cariban eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Symptome einer m√∂glichen Intoxikation k√∂nnten neurologische Ver√§nderungen wie Agitation, Halluzinationen oder intermittierende Krampfanf√§lle sein, die im Extremfall zu einer Abnahme der Vitalzeichen bis hin zu Koma f√ľhren k√∂nnen. Wenn Sie an einem dieser Symptome leiden, werden Sie entsprechend dagegen behandelt.

Wenn Sie die Einnahme von Cariban vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vers√§umt haben, sollten Sie sie so schnell wie m√∂glich einnehmen. Wenn jedoch die Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis schon fast gekommen ist, √ľberspringen Sie die vers√§umte Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen von Cariban sind im Allgemeinen schwach und vor√ľbergehend, und treten in den ersten Tagen der Behandlung h√§ufiger auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schläfrigkeit und andere Nebenwirkungen wie trockener Mund, Verstopfung, verschwommenes Sehen, Harnverhaltung oder erhöhte Bronchialsekretion.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Asthenie (Schw√§che), periphere √Ėdeme (Schwellung der Arme und Beine), √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Tinnitus (Klingeln in den Ohren), orthostatische Hypotonie (Schwindelgef√ľhl ausgel√∂st durch Haltungsver√§nderung), Diplopie (Doppeltsehen), Glaukom, Verwirrtheitszustand oder Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Unruhe, Zittern, Krämpfe oder Blutprobleme wie hämolytische Anämie.

Andere Nebenwirkungen (H√§ufigkeit kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht gesch√§tzt werden):

Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz (Herzschläge)), Schwindel oder Atemnot.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cariban enthält:

  • Die Wirkstoffe sind: Doxylaminsuccinat 10 mg und Pyridoxinhydrochlorid 10 mg
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Die Kapseln enthalten: Zucker-Maisst√§rke-Pellets, Schellack Typ Entwachst, Povidon K 30, Talkum, Methacryls√§ure-Methylmethacrylat-Copolymer (1: 1) (Ph.Eur.) und hochdisperses Siliciumdioxid.
    • Die Kapselh√ľlle besteht aus Gelatine, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Chinolingelb (E104) und Titandioxid (E171).

Wie Cariban aussieht und Inhalt der Packung

Cariban ist erh√§ltlich in Schachteln mit 12 oder 24 gr√ľnen Kapseln in PVC/PVdC-Aluminium- Blisterpackungen mit je 12 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ITF Pharma GmbH

Steinsdorfstraße 2

80538 M√ľnchen

Deutschland

E-Mail: info@itfpharma.de

www.itf-pharma.de

Hersteller

Laboratorios INIBSA, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km. 14,5 08185 LLIÇA DE VALL - Barcelona Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

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Hersteller ITF PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.05.2018
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