Was COVID-19 Vaccine Janssen enthält
Dieser Impfstoff enthält gentechnisch modifizierte Organismen (GVO).
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Die sonstigen Bestandteile sind:
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Packung mit 10 Mehrdosendurchstechflaschen: 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin (HPBCD), Citronensäure-Monohydrat, Ethanol, Salzsäure, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Trinatriumcitrat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 COVID-19 Vaccine Janssen enthält Natrium und COVID-19 Vaccine Janssen enthält Ethanol).
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Packung mit 20 Mehrdosendurchstechflaschen: 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin (HPBCD), Citronensäure-Monohydrat, Ethanol, Salzsäure, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 COVID-19 Vaccine Janssen enthält Natrium und COVID-19 Vaccine Janssen enthält Ethanol).
Wie COVID-19 Vaccine Janssen aussieht und Inhalt der Packung
Injektionssuspension (Injektion). Die Suspension ist farblos bis leicht gelblich, klar bis stark opaleszierend (pH-Wert 6,0-6,4).
2,5 ml Suspension in einer Mehrdosendurchstechflasche (Glas Typ I) mit einem Gummistopfen, einem Aluminiumbördelverschluss und einer blauen Kunststoffkappe. Jede Mehrdosendurchstechflasche enthält 5 Dosen zu je 0,5 ml.
COVID-19 Vaccine Janssen ist in einer Packung mit 10 oder 20 Mehrdosendurchstechflaschen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
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Pharmazeutischer Unternehmer
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien
Hersteller
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 F Leiden
Niederlande
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien
Für den spezifischen Hersteller des Impfstoffs, den Sie erhalten haben, überprüfen Sie die Chargenbezeichnung auf dem Karton oder der Mehrdosendurchstechflasche und wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers.
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel benötigen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/BelgienLietuvaJanssen-Cilag NVUAB "JOHNSON & JOHNSON"Tel/Tél: +3233939323/0080056540088Tel: +37052142002/0080056540088Luxembourg/Luxemburg& EOOII +35928008028/080018192Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +35227302815/0080056540088Ceská republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420225296622/0080056540088Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +3614292336/0080056540088DanmarkMaltaJanssen-Cilag A/S Tlf: +4535158573/0080056540088AM MANGION LTD Tel: +35627780004/80065007DeutschlandNederlandJanssen-Cilag GmbH Tel: +4932221863163/0080056540088Janssen-Cilag B.V. Tel: +31880030701/0080056540088Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +3728804474/8002642Norge Janssen-Cilag AS Tlf: +4723500417/0080056540088Janssen-Cilag A.E.B.E. TnA: +302119906006/0080056540088Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43720380110/0080056540088EspañaPolskaJanssen-Cilag, S.A.Janssen-Cilag Polska Sp. Z o.o.Tel: +34912158005/0080056540088Tel.: +48225123915/0080056540088
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Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingungen“ zugelassen. Das bedeutet, dass weitere Nachweise für den Nutzen des Impfstoffs erwartet werden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird neue Informationen zu diesem Impfstoff mindestens jährlich bewerten und, falls erforderlich, wird die Packungsbeilage aktualisiert werden.
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Oder besuchen Sie die URL: www.covid19vaccinejanssen.com
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen verfügbar.
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