Dimethylfumarat Mylan 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung Dimethylfumarat Mylan 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Dimethylfumarat
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Mylan Ireland Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.2022
ATC Code L04AX07
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

Zulassungsinhaber

Mylan Ireland Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Dimethylfumarat Mylan?

Dimethylfumarat Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dimethylfumarat enthält.

Wof√ľr wird Dimethylfumarat Mylan angewendet?

Dimethylfumarat Mylan wird zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (MS) bei Patienten ab 13 Jahren angewendet.

MS ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS), einschlie√ülich Gehirn und R√ľckenmark, angreift. Schubf√∂rmig remittierende MS ist gekennzeichnet durch wiederholte Anf√§lle (Sch√ľbe) von Symptomen des Nervensystems. Die Symptome unterscheiden sich je nach Patient, typisch sind aber Geh-, Gleichgewichts- und Sehst√∂rungen (z. B. verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen). Diese Symptome k√∂nnen nach dem Schub wieder vollkommen verschwinden, einige Probleme k√∂nnen aber bestehen bleiben.

Wie Dimethylfumarat Mylan wirkt

Dimethylfumarat Mylan scheint das Abwehrsystem des K√∂rpers davon abzuhalten, Ihr Gehirn und R√ľckenmark zu sch√§digen. Dies kann auch dabei helfen, eine weitere Verschlimmerung Ihrer MS zu verz√∂gern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dimethylfumarat Mylan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Dimethylfumarat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • wenn vermutet oder best√§tigt wird, dass Sie an einer seltenen Gehirninfektion namens progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dimethylfumarat Mylan kann sich auf die Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukozyten), Ihre Nieren und Leber auswirken. Vor der Behandlung mit Dimethylfumarat Mylan wird Ihr Arzt Ihr Blut auf die Leukozytenzahl untersuchen und pr√ľfen, ob Ihre Nieren und Leber richtig funktionieren. Ihr Arzt wird diese w√§hrend der Behandlung regelm√§√üig untersuchen. Falls w√§hrend der Behandlung die Anzahl Ihrer wei√üen Blutk√∂rperchen abnimmt, kann es sein, dass Ihr Arzt zus√§tzliche Analysen oder einen Abbruch der Behandlung in Betracht zieht.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Dimethylfumarat Mylan, wenn Sie unter Folgendem leiden:

  • schwere Nierenerkrankung
  • schwere Lebererkrankung
  • Erkrankung des Magens oder Darms
  • eine schwere Infektion (wie z. B. Lungenentz√ľndung)

Unter der Behandlung mit Dimethylfumarat Mylan kann sich ein Herpes zoster (G√ľrtelrose) entwickeln. In einigen F√§llen sind dabei schwerwiegende Komplikationen aufgetreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, Symptome einer G√ľrtelrose zu haben.

Wenn Sie glauben, Ihre MS verschlimmert sich (z. B. durch Schw√§che oder Sehst√∂rungen) oder wenn Sie neue Symptome bemerken, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, weil das Symptome einer seltenen Gehirninfektion namens progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) sein k√∂nnen. Die PML ist eine schwerwiegende Erkrankung, die zu schwerer Behinderung oder zum Tod f√ľhren kann.

F√ľr ein Arzneimittel, das Dimethylfumarat in Kombination mit anderen Fumars√§ureestern enth√§lt und zur Behandlung von Psoriasis (einer Hautkrankheit) angewendet wird, wurde eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung der Nieren (Fanconi-Syndrom) als Nebenwirkung berichtet. Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Urin ausscheiden, durstiger sind und mehr trinken als normal, dass Ihre Muskeln geschw√§cht zu sein scheinen, Sie einen Knochenbruch haben oder einfach nur Schmerzen, dann wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, damit dieser weitere Untersuchungen einleiten kann.

Kinder und Jugendliche

Die oben aufgef√ľhrten Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen gelten auch f√ľr Kinder. Dimethylfumarat Mylan kann bei Kindern und Jugendlichen ab 13 Jahren angewendet werden. F√ľr Kinder unter 10 Jahren liegen keine Daten vor.

Einnahme von Dimethylfumarat Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:

  • Arzneimittel, die Fumars√§ureester (Fumarate) enthalten und zur Behandlung von Psoriasis angewendet werden.
  • Arzneimittel, die sich auf das k√∂rpereigene Immunsystem auswirken, einschlie√ülich anderer Arzneimittel zur Behandlung von MS, wie z. B. Fingolimod, Natalizumab, Teriflunomid, Alemtuzumab, Ocrelizumab, oder Cladribin oder einige h√§ufig angewandte Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Rituximab oder Mitoxantron).
  • Arzneimittel, die sich auf die Nieren auswirken, einschlie√ülich einiger Antibiotika
    (angewendet zur Behandlung von Infektionen), ‚ÄěWassertabletten‚Äú (Diuretika), bestimmte Arten von Schmerzmitteln (wie z. B. Ibuprofen und andere vergleichbare

entz√ľndungshemmende und ohne √§rztliches Rezept gekaufte Arzneimittel) und Arzneimittel, die Lithium enthalten.

Die Impfung mit einigen Impfstoffarten (Lebendimpfstoffe) kann unter der Behandlung mit Dimethylfumarat Mylan zu einer Infektion f√ľhren und sollte daher vermieden werden. Ihr Arzt wird Sie dazu beraten, ob andere Impfstoffarten (Totimpfstoffe) angewendet werden sollten.

Einnahme von Dimethylfumarat Mylan zusammen mit Alkohol

Der Konsum von mehr als einer kleinen Menge (√ľber 50 ml) hochprozentiger alkoholischer Getr√§nke (√ľber 30 % Vol. Alkohol, z. B. Spirituosen) sollte bis eine Stunde nach Einnahme von Dimethylfumarat Mylan vermieden werden, da eine Wechselwirkung zwischen Alkohol und diesem Arzneimittel auftreten kann. Dies k√∂nnte zu einer Magenentz√ľndung (Gastritis) f√ľhren, insbesondere bei Patienten, die anf√§llig f√ľr eine Gastritis sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Dimethylfumarat Mylan nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Dimethylfumarat Mylan in die Muttermilch √ľbergeht. Dimethylfumarat Mylan soll w√§hrend der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung unterst√ľtzen, ob Sie nicht mehr stillen oder kein Dimethylfumarat Mylan mehr einnehmen sollten. Dabei sind der Nutzen des Stillens f√ľr Ihr Kind und der Nutzen der Therapie f√ľr Sie abzuw√§gen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkung von Dimethylfumarat Mylan auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen ist nicht bekannt. Es ist nicht zu erwarten, dass Dimethylfumarat Mylan Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Dimethylfumarat Mylan enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anfangsdosis

120 mg zweimal täglich.

Nehmen Sie diese Anfangsdosis die ersten 7 Tage ein; nehmen Sie danach die reguläre Dosis ein.

Reguläre Dosis

240 mg zweimal täglich.

Dimethylfumarat Mylan ist zum Einnehmen.

Die Kapseln unzerkaut mit etwas Wasser schlucken. Die Kapseln nicht teilen, zerdr√ľcken, aufl√∂sen, lutschen oder kauen, da dies einige Nebenwirkungen verst√§rken kann.

Nehmen Sie Dimethylfumarat Mylan mit einer Mahlzeit ein ‚Äď dies kann helfen, einige der am h√§ufigsten auftretenden Nebenwirkungen zu reduzieren (aufgelistet in Abschnitt 4).

Wenn Sie eine größere Menge von Dimethylfumarat Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Möglicherweise treten bei Ihnen Nebenwirkungen auf, die mit denen in Abschnitt 4 unten beschriebenen vergleichbar sind.

Wenn Sie die Einnahme von Dimethylfumarat Mylan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen oder ausgelassen haben.

Sie können die ausgelassene Dosis einnehmen, wenn zwischen den Einnahmen mindestens 4 Stunden vergangen sind. Warten Sie ansonsten bis zu Ihrer nächsten geplanten Dosis.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Dimethylfumarat Mylan kann zu einer Verringerung der Lymphozytenwerte (eine Art wei√üer Blutk√∂rperchen) f√ľhren. Wenn Ihre wei√üen Blutk√∂rperchen niedrig sind, steigt Ihr Infektionsrisiko, einschlie√ülich des Risikos einer seltenen Gehirninfektion, der sogenannten progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML). Eine PML kann zu schwerer Behinderung oder zum Tod f√ľhren. Die PML ist nach 1 bis 5 Jahren der Behandlung eingetreten, weshalb Ihr Arzt w√§hrend der Behandlung weiterhin die Anzahl Ihrer wei√üen Blutk√∂rperchen √ľberwachen sollte, und Sie sollten aufmerksam m√∂gliche, unten beschriebene Symptome f√ľr eine PML im Auge behalten. Das PML-Risiko k√∂nnte h√∂her sein, wenn Sie zuvor Arzneimittel eingenommen haben, welche die Funktionsf√§higkeit Ihres Immunsystems einschr√§nken.

Die Symptome einer PML k√∂nnen denen eines MS-Schubs √§hneln. Symptome k√∂nnen sein: eine neu auftretende oder sich verschlechternde Schw√§che einer K√∂rperh√§lfte; Ungeschicklichkeit; Ver√§nderungen des Sehverm√∂gens, des Denkens oder des Ged√§chtnisses; oder Verwirrung oder Pers√∂nlichkeitsver√§nderungen; oder Sprach- und Verst√§ndigungsprobleme, die l√§nger als mehrere Tage andauern. Daher ist es sehr wichtig, schnellstm√∂glich mit Ihrem Arzt zu sprechen, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Dimethylfumarat Mylan das Gef√ľhl haben, dass sich Ihre MS verschlechtert, oder wenn Sie w√§hrend der Behandlung neue Symptome bemerken. Sprechen Sie auch mit Ihrem Partner oder Ihrer Pflegekraft und informieren Sie sie √ľber Ihre Behandlung. Es k√∂nnten Symptome auftreten, die Sie m√∂glicherweise selbst nicht bemerken.

‚Üí Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

Schwere allergische Reaktionen

Die H√§ufigkeit von schweren allergischen Reaktionen ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar (nicht bekannt).

Eine sehr häufig auftretende Nebenwirkung ist Rötung im Gesicht oder am Körper (Flushing). Wenn die Rötung jedoch von einem roten Ausschlag oder Nesselausschlag begleitet ist und Sie eines der folgenden Symptome haben:

  • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge (Angio√∂dem)
  • Keuchen, Atemprobleme oder Kurzatmigkeit (Dyspnoe, Hypoxie)
  • Schwindel oder Bewusstlosigkeit (Hypotonie)

dann kann dies eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) darstellen.

‚Üí Setzen Sie Dimethylfumarat Mylan ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • R√∂tung im Gesicht oder am K√∂rper, W√§rmegef√ľhl, Hitze, brennendes Gef√ľhl oder Juckreiz
    (Flushing)
  • weicher Stuhl (Diarrhoe)
  • √úbelkeit (Nausea)
  • Magenschmerzen oder Magenkr√§mpfe

Die Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit kann dabei helfen, die oben aufgef√ľhrten Nebenwirkungen zu mindern.

W√§hrend der Einnahme von Dimethylfumarat Mylan werden in Harnuntersuchungen sehr h√§ufig sogenannte Ketone festgestellt, die im K√∂rper nat√ľrlich produziert werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie diese Nebenwirkungen behandelt werden können. Ihr Arzt kann die Dosis reduzieren. Reduzieren Sie die Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Entz√ľndung der Magen-Darm-Schleimh√§ute (Gastroenteritis)
  • Erbrechen
  • Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie)
  • Entz√ľndung der Schleimh√§ute des Magens (Gastritis)
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Brennen
  • W√§rmegef√ľhl, Hitzewallung
  • Juckende Haut (Pruritus)
  • Hautausschlag
  • Pinkfarbene oder rote Flecken auf der Haut (Erythem)
  • Haarausfall (Alopezie)

Nebenwirkungen, die bei der Untersuchung Ihres Bluts oder Urins auftreten können

Niedriger Leukozytenspiegel (Lymphopenie, Leukopenie) im Blut. Eine reduzierte Leukozytenzahl kann bedeuten, dass Ihr K√∂rper eine Infektion weniger wirksam bek√§mpfen kann. Wenn Sie eine schwere Infektion (wie z. B. eine Lungenentz√ľndung) haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

  • Proteine (Albumin) im Urin
  • Erh√∂hte Leberenzymspiegel (ALT, AST) im Blut

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

  • Allergische Reaktionen (√úberempfindlichkeit)
  • Verminderte Anzahl der Blutpl√§ttchen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Leberentz√ľndung und Anstieg der Leberenzymwerte (ALT oder AST in Verbindung mit Bilirubin)
  • Herpes zoster (G√ľrtelrose) mit Symptomen wie Bl√§schen, Brennen, Juckreiz oder schmerzender Haut, in der Regel einseitig am Oberk√∂rper oder im Gesicht auftretend, zusammen mit weiteren Symptomen wie Fieber und Abgeschlagenheit im Fr√ľhstadium der Infektion, gefolgt von Taubheit, Juckreiz oder roten Flecken mit starken Schmerzen
  • Laufende Nase (Rhinorrhoe)

Kinder (ab 13 Jahren) und Jugendliche

Die oben genannten Nebenwirkungen treffen auch auf Kinder und Jugendliche zu. Einige Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger berichtet als bei

Erwachsenen, wie z. B. Kopfschmerzen, Magenschmerzen oder Magenkrämpfe, Erbrechen, Halsschmerzen, Husten und schmerzhafte Regelblutungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú bzw. ‚Äěverw. bis‚Äú oder auf der Flasche ‚ÄöNach Anbruch: 180 Tage‚Äė angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dimethylfumarat Mylan enthält

Der Wirkstoff ist Dimethylfumarat.

Dimethylfumarat Mylan 120 mg: Jede Kapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat. Dimethylfumarat Mylan 240 mg: Jede Kapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talkum,

hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Methacrylsäure- Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)- Dispersion 30 % (Ph. Eur.), Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O (E172), Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Wie Dimethylfumarat Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Dimethylfumarat Mylan 120 mg magensaftresistente Hartkapseln sind blau-gr√ľne und wei√üe magensaftresistente Hartkapseln mit dem Aufdruck ‚ÄěMYLAN‚Äú √ľber ‚ÄěDF120‚Äú, die wei√üe bis

cremefarbene Pellets mit magensaftresistentem Überzug enthalten. Sie sind in Blisterpackungen mit 14 magensaftresistenten Hartkapseln, Einzeldosis-Blisterpackungen mit 14 magensaftresistenten Hartkapseln und in Kunststoff-Flaschen mit 14 oder 60 magensaftresistenten Hartkapseln erhältlich.

Dimethylfumarat Mylan 240 mg magensaftresistente Hartkapseln sind blau-gr√ľne magensaftresistente Hartkapseln mit dem Aufdruck ‚ÄěMYLAN‚Äú √ľber ‚ÄěDF240‚Äú, die wei√üe bis cremefarbene Pellets mit

magensaftresistentem √úberzug enthalten. Sie sind in Blisterpackungen mit 56 oder 168 magensaftresistente Hartkapseln, Einzeldosis-Blisterpackungen n mit 56 oder

168 magensaftresistente Hartkapseln und in Kunststoff-Flaschen mit 56 oder 168 magensaftresistenten Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13,

Irland

Hersteller

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13 Irland

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Kom√°rom, 2900,

Ungarn

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Deutschland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Lietuva
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź Luxembourg/Luxemburg
–ú–į–Ļ–Ľ–į–Ĺ –ē–ě–ě–Ē Mylan bvba/sprl
–Ę–Ķ–Ľ: +359 2 44 55 400 T√©l/Tel: +32 (0)2 658 61 00
  (Belgique/Belgien)
ńĆesk√° republika Magyarorsz√°g
Viatris s.r.o. Mylan EPD Kft
Tel: + 420 222 004 400 Tel: +36 1‚ÄĮ465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: +356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
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Tel: + 372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
őēőĽőĽő¨őīőĪ √Ėsterreich
Generics Pharma Hellas őēő†őē Arcana Arzneimittel GmbH
ő§ő∑őĽ: +30 210 993 6410 Tel: +43 1 416 2418
Espa√Īa Polska
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Tel: +34 900 102 712 Tel: +48 22 546 64 00
France Portugal
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Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
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Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
√ćsland Slovensk√° republika
Icepharma hf Viatris Slovakia s.r.o.
S√≠mi: +354 540 8000 Tel: +421‚ÄĮ2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Mylan Italia S.r.l. Viatris OY
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
őöŌćŌÄŌĀőŅŌā Sverige
Varnavas Hadjipanayis Ltd Viatris AB
ő§ő∑őĽ: +357 2220 7700 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Wirkstoff(e) Dimethylfumarat
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Mylan Ireland Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.2022
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