diucomb mild 10mg/20mg Filmtabletten

• Bluthochdruck
• Chronische Herzmuskelschwäche
• Zur Behandlung von Wasseransammlungen, verursacht durch Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen (kardiale, hepatische, nephrogene Ödeme).

DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg darf nicht eingenommen werden

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile, andere Thiazide, Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten!) oder einen der sonstigen Bestandteile von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg sind. Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Sulfonamide (Medikamente zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien) überempfindlich reagieren, informieren Sie bitte Ihren Arzt!
• Wenn Sie an stark verminderter Harnproduktion (Anurie) oder fortgeschrittener Leistungsminderung der Nieren (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml) leiden.
• Wenn Sie an akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis) leiden.
• Wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen (Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen) leiden.
• Wenn Sie einen trotz entsprechender Behandlung weiterbestehenden erniedrigten Kaliumblutspiegel (unter 3,5 mmol/l) haben.
• Wenn Sie einen Kaliumblutspiegel über 5,5 mmol/l (Hyperkaliämie) haben.
• Wenn Sie einen erhöhten Calciumblutspiegel (Hyperkalziämie) haben.
• Wenn Sie an Gicht leiden.
• Wenn Sie einen schweren Natriummangel im Blut (Hyponatriämie) haben.
• Wenn bei Ihnen eine Verminderung des Blutvolumens (Hypovolämie) vorliegt.
• In den ersten 3 Monaten und zur Langzeitbehandlung während der Schwangerschaft
• In der Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg ist erforderlich

• Wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
• Wenn Sie erhöhte Plasmakonzentrationen harnpflichtiger Substanzen (Kreatinin über 1,0 mg/100 ml bei Frauen bzw. 1,2 mg/100 ml bei Männern, Harnsäure über 5,7 mg/100 ml bei Frauen bzw. über 7,0 mg/100 ml bei Männern, Harnstoff über 50 mg/100 ml) haben.
• Wenn Sie zu Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) neigen.
• Wenn Ihr Blutdruck zu niedrig ist (Hypotonie).
• Wenn Sie unter Durchblutungsstörungen der Hirngefäße (Zerebralsklerose) oder der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) leiden.
• Wenn bei Ihnen ein Verdacht auf Folsäuremangel (z.B. Leberzirrhose, chronischer Alkoholmissbrauch) vorliegt.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Der Kaliumblutspiegel muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 30 bis 60 ml/min und/oder Serum-Kreatinin zwischen 1,5 und 1,8 mg/100 ml) wegen eines möglichen Anstiegs (Hyperkaliämie) besonders überwacht werden.

Bei einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder einem Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml darf DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg nicht angewendet werden (siehe Abschnitt ?DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg darf nicht eingenommen werden?); in diesen Fällen ist DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg nicht nur unwirksam, sondern vermindert zusätzlich die Nierenleistung.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg ist in der Schwangerschaft nur unter besonders strenger Indikationsstellung anzuwenden: Hypertonie und/oder schwangerschaftsbedingte Ödeme stellen keine Indikation dar. DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg kann beim Feten eine Gelbsucht und Thrombozytopenie hervorrufen.

Da beide Inhaltsstoffe in die Muttermilch übertreten, sollten stillende Mütter damit nicht behandelt werden oder abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DIUCOMB® MILD

10 mg/20 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg einzunehmen?
Nehmen Sie DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die Höhe der Tagesdosis und die Dauer der Anwendung bestimmt Ihr Arzt.
1. Zur Behandlung des Bluthochdrucks
Soweit nicht anders verordnet, täglich 1 Filmtablette DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg.
Für eine anhaltende und gleichmäßige Blutdrucksenkung ist es wichtig, dass DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg regelmäßig und entsprechend den ärztlichen Verordnungen eingenommen wird.
2. Bei chronischer Herzmuskelschwäche
Soweit nicht anders verordnet, täglich 1 Filmtablette DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg.
3. Zur Ausschwemmung von Wasseransammlungen in Körpergeweben (Ödeme) infolge Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
Soweit nicht anders verordnet anfangs 1 - 2 Filmtabletten DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg. Falls erforderlich, bis maximal 3 - 4 Filmtabletten, ggf. intermittierende Gabe der erforderlichen Dosis jeden 2. oder 3. Tag.
Bei mehr als 1 Filmtablette pro Tag empfiehlt sich der Übergang auf die höher dosierte Stärke DIUCOMB® 25 mg/50 mg, um die Filmtablettenzahl zu reduzieren.
Hinweis
Bei schwer kardial dekompensierten Patienten kann es vorkommen, dass die Resorption von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg deutlich eingeschränkt ist.
Art der Anwendung
DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg sollte möglichst auf vollen Magen (am besten morgens nach einem Frühstück) unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Bei mehr als 2 Filmtabletten pro Tag empfiehlt es sich, morgens 2 und mittags 1 - 2 Filmtabletten einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg eingenommen haben,
als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg sollten Sie sofort einen Arzt benachrichtigen.
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung ist mit einer länger als 24 Stunden anhaltenden Diurese und einer stärkeren Ausscheidung von Natrium und Chlorid zu rechnen. Gegebenenfalls kann der Blutdruck abfallen, die Pulsfrequenz ansteigen sowie Müdigkeit und Kopfdruck auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit einnehmen. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
Wenn Sie die Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg abbrechen
Der Behandlungserfolg wird gefährdet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg beeinflusst werden.
Wirkungsverstärkung

• Andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg und umgekehrt.
• ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten (Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks): Ein starker Blutdruckabfall ist insbesondere zu Behandlungsbeginn möglich.
• Bestimmte Schlaf- und Beruhigungsmittel (Barbiturate, Phenothiazine), trizyklische Antidepressiva (Mittel zur Behandlung von Depressionen), gefäßerweiternde Mittel, Alkohol: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg.
• Salicylate, hochdosiert: Die toxische Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem kann zunehmen.
• Herzglykoside (Mittel zur Verstärkung der Herzkraft): Verstärkung der Wirkungen und Nebenwirkungen der Herzglykoside bei vorhandenem Kalium- oder Magnesiummangel.
• Glukokortikoide, Carbenoxolon, Abführmittel: Ein erhöhter Kaliumverlust ist möglich.
• Kaliumhaltige Arzneimittel oder kaliumsparende Diuretika (z.B. Triamteren, Amilorid, Spironolacton) sowie ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten: Die Kaliumblutspiegel können ansteigen, insbesondere bei Patienten mit verminderter Nierenleistung.
• Lithiumhaltige Arzneimittel (Mittel zur Behandlung von Depressionen), hochdosiert: Ver-stärkung der Lithiumwirkung auf Herz und Nervensystem.
• Muskelrelaxantien vom Curaretyp: Verstärkung und Verlängerung der muskelrelaxierenden Wirkung. Im Falle einer Operation sollte der Narkosearzt über die Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg informiert werden.
• Chinidinhaltige Mittel: Verstärkung der Wirkung von Chinidin auf die Erregungsüberleitung des Herzens, da die Ausscheidung vermindert sein kann.

Wirkungsabschwächung

• Nichtsteroidale Antirheumatika (z.B. Indometacin) und Schmerzmittel wie Acetylsalicylsäure und acetylsalicylsäurehaltige Kombinationspräparate: Die entwässernde Wirkung von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg kann vermindert werden.
• Bei Diabetikern kann durch Anstieg der Blutzuckerwerte eine Anpassung der Diät und/oder der Dosis von Antidiabetika notwendig werden.
• Harnsäuresenkende Medikamente sowie Noradrenalin, Adrenalin: Die Wirkung dieser Medikamente kann abgeschwächt werden.
• Colestyramin: Die Aufnahme des Wirkstoffs Bemetizid kann - analog dem Hydrochlorothiazid - vermindert sein.

Sonstige

• Methyldopa: Hämolysen (Schädigungen der roten Blutkörperchen) durch Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid - ein von der chemischen Struktur her dem Bemetizid ähnliches Diuretikum - sind in Einzelfällen beschrieben worden.

Bei Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Während der Anwendung von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Erkrankungen des Magen-Darmtraktes

Häufig: Mundtrockenheit und Durst, Oberbauchbeschwerden, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, krampfartige Beschwerden im Bauchraum, Stuhlverstopfung oder Durchfall. Magen-Darm-Unverträglichkeiten können meist durch Einnahme von DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg nach dem Essen vermieden werden.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit

Sehr selten: Nervosität, Tinnitus

Augenerkrankungen

Gelegentlich: vorübergehende Verschlechterung einer bestehenden Kurzsichtigkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: allergische Hauterscheinungen mit Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht, eventuell auch an Stellen, die besonders dem Sonnenlicht ausgesetzt sind (photoallergisches

Exanthem), meist schnelle Rückbildung nach Absetzen des Präparates

Herzerkrankungen

Blutdruckabfall und Kreislaufregulationsstörungen (Orthostase) bei zu starker Flüssigkeitsausschwemmung, häufig mit Herzklopfen, eventuell Fehlfunktionen des Herzens infolge Veränderungen des Kaliumstoffwechsels

Gefäßerkrankungen

Bei hoher Dosierung - insbesondere bei Vorliegen von Venenerkrankungen - kann es zu Thrombosen und Embolien kommen.

Gelegentlich: Gefäßentzündung (Vaskulitis)

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich: Gelbsucht

Es ist nicht auszuschließen, dass Diuretika vom Benzothiadiazintyp in seltenen Fällen eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (hämorrhagische Pankreatitis) und bei bestehendem Gallensteinleiden eine akute Gallenblasenentzündung auslösen können.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig: Muskelverspannungen oder Wadenkrämpfe

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Gelegentlich: Blutbildveränderungen (Anämie, Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen)

Bei Patienten mit Schrumpfleber (Leberzirrhose) und bei Alkoholismus sowie bei Schwangeren mit Mangelernährung kann ein Folsäuremangel bestehen, der durch Triamteren verstärkt werden und zu Blutbildveränderungen (Megaloblastose) führen kann. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind notwendig.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Gelegentlich: akute Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)

Sehr selten: - meist bei bereits früher vorgekommenen Oxalat- und Uratsteinen der Niere - Entstehen von Nierensteinen nach längerer Anwendung des in DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg enthaltenen Wirkstoffes Triamteren. Diese Patienten sollten deshalb auf eine ausreichende tägliche Flüssigkeitszufuhr achten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr selten: allgemeines Schwächegefühl

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Die langfristige kontinuierliche Einnahme kann zu Veränderungen im Mineralstoffwechsel (Elektrolytveränderungen) führen, insbesondere zu einer Erniedrigung der Blutspiegel von Kalium, Natrium, Chlorid und Magnesium.

Häufig: Anstieg der Kaliumwerte im Blut bedingt durch den Triamteren-Anteil, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion. Gleichzeitig kann eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) eintreten.

Gelegentlich: Erhöhung der Blutfettwerte

Erhöhungen der Harnsäurewerte (insbesondere in den ersten Behandlungswochen) sind möglich, wobei bei disponierten Patienten Gichtanfälle ausgelöst werden können.

Eine nicht offenkundige Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten. Bei Patienten mit Diabetes mellitus können die Blutzuckerwerte ansteigen.

Vor allem zu Behandlungsbeginn tritt häufig ein meist reversibler Anstieg stickstoffhaltiger harnpflichtiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin) auf. Dies ist besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu beachten.

Aufgrund der erwähnten Nebenwirkungen ist eine regelmäßige Kontrolle folgender Parameter notwendig: Kalium, Kreatinin, Harnsäure, Harnstoff, Glucose, Blutfette, EKG.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern!
Sie dürfen DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das angegebene Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg enthält
Die Wirkstoffe sind: Bemetizid und Triamteren
1 Filmtablette enthält 10 mg Bemetizid und 20 mg Triamteren.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 20 000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Hypromellose, Talkum
Wie DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg aussieht und Inhalt der Packung
DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg sind gelbliche, runde Filmtabletten mit Teilkerbe. Über der Teilkerbe ist ?DM?, unter der Teilkerbe ?02? eingeprägt.
DIUCOMB® MILD 10 mg/20 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02178-4848
Telefax: 02178-4841
Hersteller
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02178-76
Telefax: 02178-1608
Mitvertreiber:
SANOL GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02178-4848
Telefax: 02178-4841
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.