dehydro sanol tri mite 5mg/10mg Dragees

Abbildung dehydro sanol tri mite 5mg/10mg Dragees
Wirkstoff(e) Triamteren Bemetizid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller SANOL GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.01.1983
ATC Code C03EA16
Pharmakologische Gruppe Diuretika und kaliumsparende Mittel in Kombination

Zulassungsinhaber

SANOL GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg ist ein wasserausschwemmendes bzw. harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum).

Anwendungsgebiete
DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg wird zur Behandlung von schmerzhaften Stauungsbe- schwerden in den Beinen und bei Gewebswasseransammlungen ven√∂ser Herkunft eingesetzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile, andere Thi- azide, Sulfonamide (m√∂gliche Kreuzreaktionen beachten!) oder einen der sonstigen Bestandteile von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg sind. Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Sul- fonamide (Medikamente zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien) √ľberempfindlich rea- gieren, informieren Sie bitte Ihren Arzt!
  • wenn Sie an stark verminderter Harnproduktion (Anurie) oder fortgeschrittener Leistungs- minderung der Nieren (Niereninsuffizienz mit stark eingeschr√§nkter Harnproduktion; Kreatinin- Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin √ľber 1,8 mg/100 ml) leiden.
  • wenn Sie an akuter Nierenentz√ľndung (Glomerulonephritis) leiden.
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen (Leberversagen mit Bewusstseinsst√∂rungen) leiden.

OBFMCB02863101CC1D97 02.05.2011 SV

  • wenn Sie einen trotz entsprechender Behandlung weiterbestehenden erniedrigten Kaliumblut- spiegel (unter 3,5 mmol/l) haben.
  • wenn Sie einen Kaliumblutspiegel √ľber 5,5 mmol/l (Hyperkali√§mie) haben.
  • wenn Sie einen erh√∂hten Calciumblutspiegel (Hyperkalzi√§mie) haben.
  • wenn Sie an Gicht leiden.
  • wenn Sie einen schweren Natriummangel im Blut (Hyponatri√§mie) haben.
  • wenn bei Ihnen eine Verminderung des Blutvolumens (Hypovol√§mie) vorliegt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg ist er- forderlich,

  • wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
  • wenn Sie erh√∂hte Plasmakonzentrationen harnpflichtiger Substanzen (Kreatinin √ľber 1,0 mg/100 ml bei Frauen bzw. 1,2 mg/100 ml bei M√§nnern, Harns√§ure √ľber 5,7 mg/100 ml bei Frauen bzw. √ľber 7,0 mg/100 ml bei M√§nnern, Harnstoff √ľber 50 mg/100 ml) haben.
  • wenn Sie zu √úbers√§uerung des Blutes (metabolischer Azidose) neigen.
  • wenn Ihr Blutdruck zu niedrig ist (Hypotonie).
  • wenn Sie unter Durchblutungsst√∂rungen der Hirngef√§√üe (Zerebralsklerose) oder der Herzkranz- gef√§√üe (koronare Herzkrankheit) leiden.
  • wenn bei Ihnen ein Verdacht auf Fols√§uremangel (z.B. Leberzirrhose, chronischer Alkoholmiss- brauch) vorliegt.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Der Kaliumblutspiegel muss bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 30 bis 60 ml/min und/oder Serum-Kreatinin zwischen 1,5 und 1,8 mg/100 ml) wegen eines m√∂glichen Anstiegs (Hyperkali√§mie) besonders √ľberwacht werden.

Bei einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder einem Serum-Kreatinin √ľber 1,8 mg/100 ml darf DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg nicht angewendet werden (siehe Abschnitt DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg darf nicht eingenommen werden); in diesen F√§llen ist DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg nicht nur unwirksam, sondern vermindert zus√§tzlich die Nierenleistung.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg kann bei Dopingkontrollen zu posi- tiven Ergebnissen f√ľhren.

Bei Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Pr√§parategruppen kann bei gleichzeitiger Be- handlung mit DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg beeinflusst werden.

Wirkungsverstärkung

  • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Verst√§rkung der blutdrucksenkenden Wirkung von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg und umgekehrt.
  • ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten (Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks): Ein starker Blutdruckabfall ist insbesondere zu Behandlungsbeginn m√∂glich.
  • Bestimmte Schlaf- und Beruhigungsmittel (Barbiturate, Phenothiazine), trizyklische Antidepressi- va (Mittel zur Behandlung von Depressionen), gef√§√üerweiternde Mittel, Alkohol: Verst√§rkung der blutdrucksenkenden Wirkung von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg.
  • Salicylate, hochdosiert: Die toxische Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem kann zunehmen.
  • Herzglykoside (Mittel zur Verst√§rkung der Herzkraft): Verst√§rkung der Wirkungen und Nebenwir- kungen der Herzglykoside bei vorhandenem Kalium- oder Magnesiummangel.
  • Glukokortikoide, Carbenoxolon, Abf√ľhrmittel: Ein erh√∂hter Kaliumverlust ist m√∂glich.

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  • Kaliumhaltige Arzneimittel oder kaliumsparende Diuretika (z.B. Triamteren, Amilorid, Spironolac- ton) sowie ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten: Die Kaliumblutspiegel k√∂nnen an- steigen, insbesondere bei Patienten mit verminderter Nierenleistung.
  • Lithiumhaltige Arzneimittel (Mittel zur Behandlung von Depressionen), hochdosiert: Verst√§rkung der Lithiumwirkung auf Herz und Nervensystem.
  • Muskelrelaxantien vom Curaretyp: Verst√§rkung und Verl√§ngerung der muskelrelaxierenden Wir- kung. Im Falle einer Operation sollte der Narkosearzt √ľber die Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg informiert werden.
  • Chinidinhaltige Mittel: Verst√§rkung der Wirkung von Chinidin auf die Erregungs√ľberleitung des Herzens, da die Ausscheidung vermindert sein kann.

Wirkungsabschwächung

  • Nichtsteroidale Antirheumatika (z.B. Indomethacin) und Schmerzmittel wie Acetylsalicyls√§ure und acetylsalicyls√§urehaltige Kombinationspr√§parate: Die entw√§ssernde Wirkung von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg kann vermindert werden.
  • Bei Diabetikern kann durch Anstieg der Blutzuckerwerte eine Anpassung der Di√§t und/oder der Dosis von Antidiabetika notwendig werden.
  • Harns√§uresenkende Medikamente sowie Noradrenalin, Adrenalin: Die Wirkung dieser Medika- mente kann abgeschw√§cht werden.
  • Colestyramin: Die Aufnahme des Wirkstoffs Bemetizid kann - analog dem Hydrochlorothiazid - vermindert sein.

Sonstige

Methyldopa: Hämolysen (Schädigungen der roten Blutkörperchen) durch Bildung von Antikör- pern gegen Hydrochlorothiazid - ein von der chemischen Struktur her dem Bemetizid ähnliches Diuretikum - sind in Einzelfällen beschrieben worden.

Bei Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken

W√§hrend der Anwendung von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg sollten Sie m√∂glichst kei- nen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg darf w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose-Monohydrat, Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen be- kannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis

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1-mal t√§glich (morgens nach dem Fr√ľhst√ľck) 1 √ľberzogene Tablette DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg (entsprechend 5 mg Bemetizid und 10 mg Triamteren)

Nach Verordnung des Arztes kann die Dosis auf 2 √ľberzogene Tabletten morgens erh√∂ht werden.

Die Therapie von Gewebswasseransammlungen ven√∂ser Ursache mit DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg soll intermittierend und nicht langfristig erfolgen, d.h. nach Ausschwemmung der √Ėdeme bzw. Verschwinden des Spannungsgef√ľhls in den Beinen entscheidet der Arzt √ľber die wei- tere Behandlung.

Art der Anwendung

Die √ľberzogenen Tabletten werden unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit eingenommen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit gr√∂√üeren Mengen von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg sollten Sie sofort einen Arzt benachrichtigen.

In Abh√§ngigkeit vom Ausma√ü der √úberdosierung ist mit einer l√§nger als 24 Stunden anhaltenden Diurese und einer st√§rkeren Ausscheidung von Natrium und Chlorid zu rechnen. Gegebenenfalls kann der Blutdruck abfallen, die Pulsfrequenz ansteigen sowie M√ľdigkeit und Kopfdruck auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg vergessen haben

Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sollten Sie die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit einnehmen. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!

Wenn Sie die Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg abbrechen

Der Behandlungserfolg wird gefährdet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apo- theker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Erkrankungen des Magen-Darmtraktes
H√§ufig: Mundtrockenheit und Durst, Oberbauchbeschwerden, Appetitlosigkeit, √úbelkeit und Erbre- chen, krampfartige Beschwerden im Bauchraum, Stuhlverstopfung oder Durchfall. Magen-Darm- Unvertr√§glichkeiten k√∂nnen meist durch Einnahme von DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg nach dem Essen vermieden werden.

Erkrankungen des Nervensystems
H√§ufig: Kopfschmerzen, Schwindel, M√ľdigkeit

Sehr selten: Nervosität und Tinnitus

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Augenerkrankungen
Gelegentlich: vor√ľbergehende Verschlechterung einer bestehenden Kurzsichtigkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: allergische Hauterscheinungen mit Juckreiz, Hautr√∂tung, Hautausschlag, Nesselsucht, even- tuell auch an Stellen, die besonders dem Sonnenlicht ausgesetzt sind (photoallergisches Exanthem), meist schnelle R√ľckbildung nach Absetzen des Pr√§parates

Herzerkrankungen
Blutdruckabfall und Kreislaufregulationsst√∂rungen (Orthostase) bei zu starker Fl√ľssigkeitsaus- schwemmung, h√§ufig mit Herzklopfen, eventuell Fehlfunktionen des Herzens infolge Ver√§nderungen des Kaliumstoffwechsels

Gefäßerkrankungen
Bei hoher Dosierung - insbesondere bei Vorliegen von Venenerkrankungen - kann es zu Thrombo- sen und Embolien kommen.

Gelegentlich: Gef√§√üentz√ľndung (Vaskulitis)

Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich: Gelbsucht

Es ist nicht auszuschlie√üen, dass Diuretika vom Benzothiadiazintyp in seltenen F√§llen eine Entz√ľn- dung der Bauchspeicheldr√ľse (h√§morrhagische Pankreatitis) und bei bestehendem Gallensteinleiden eine akute Gallenblasenentz√ľndung ausl√∂sen k√∂nnen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Muskelverspannungen oder Wadenkrämpfe

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Gelegentlich: Blutbildveränderungen (Anämie, Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen)

Bei Patienten mit Schrumpfleber (Leberzirrhose) und bei Alkoholismus sowie bei Schwangeren mit Mangelern√§hrung kann ein Fols√§uremangel bestehen, der durch Triamteren verst√§rkt werden und zu Blutbildver√§nderungen (Megaloblastose) f√ľhren kann. Regelm√§√üige Kontrollen des Blutbildes sind notwendig.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: akute Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis)

Sehr selten: - meist bei bereits fr√ľher vorgekommenen Oxalat- und Uratsteinen der Niere - Entstehen von Nierensteinen nach l√§ngerer Anwendung des in DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg enthaltenen Wirkstoffes Triamteren. Diese Patienten sollten deshalb auf eine ausreichende t√§gliche Fl√ľssigkeitszufuhr achten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten: allgemeines Schw√§chegef√ľhl

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Die langfristige kontinuierliche Einnahme kann zu Ver√§nderungen im Mineralstoffwechsel (Elektrolyt- ver√§nderungen) f√ľhren, insbesondere zu einer Erniedrigung der Blutspiegel von Kalium, Natrium, Chlorid und Magnesium.

Häufig: Anstieg der Kaliumwerte im Blut bedingt durch den Triamteren-Anteil, insbesondere bei ein- geschränkter Nierenfunktion. Gleichzeitig kann eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azido- se) eintreten.

Gelegentlich: Erhöhung der Blutfettwerte

Erhöhungen der Harnsäurewerte (insbesondere in den ersten Behandlungswochen) sind möglich, wobei bei disponierten Patienten Gichtanfälle ausgelöst werden können.

Eine nicht offenkundige Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten. Bei Patienten mit Diabetes mellitus können die Blutzuckerwerte ansteigen.

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Vor allem zu Behandlungsbeginn tritt häufig ein meist reversibler Anstieg stickstoffhaltiger harnpflich- tiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin) auf. Dies ist besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- funktion zu beachten.

Aufgrund der erwähnten Nebenwirkungen ist eine regelmäßige Kontrolle folgender Parameter not- wendig: Kalium, Kreatinin, Harnsäure, Harnstoff, Glucose, Blutfette, EKG.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformati- on angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das angegebene Verfalldatum be- zieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg enth√§lt

Die Wirkstoffe sind: Bemetizid und Triamteren

1 √ľberzogene Tablette enth√§lt 5 mg Bemetizid und 10 mg Triamteren

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Sucrose, Talkum, Lactose-Monohydrat, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, Arabi- sches Gummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hyprolose, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstea- rat (Ph.Eur.), D-Glucosesirup, Macrogol 6000, Povidon K25, Montanglycolwachs, Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132), Natriumsulfat

Wie DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg aussieht und Inhalt der Packung

DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg sind hellgr√ľne √ľberzogene Tabletten.

DEHYDRO SANOL TRI¬ģ MITE 5 mg/10 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 √ľberzogenen Tab- letten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

SANOL GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Telefon: 02173/48-4848

Telefax: 02173/48-4841

Hersteller

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Telefon: 02173/48-76

Telefax: 02173/48-1608

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2011.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: dehydro sanol tri mite 5mg/10mg Dragees - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Triamteren Bemetizid
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Hersteller SANOL GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden