DNCG STADA Inhalat 20mg/2ml Lösung für einen Vernebler

DNCG STADA Inhalat ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Be- schwerden.

DNCG STADA Inhalat wird angewendet

zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem (anhaltendem) allergischem und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).

Hinweis:

DNCG STADA Inhalat ist für die Behandlung eines akuten Asthmaanfalls nicht geeignet.

Wenden Sie DNCG STADA Inhalat immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Kinder

4-mal täglich je 1 Ein-Dosis-Behälter (2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksub- stanz). Einsatz in der Regel bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.

Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll. Die angegebenen Ta- gesdosen können verdoppelt, die Anwendungshäufigkeit auf 6-mal täglich er- höht werden.

Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.

In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat, der Wirkstoff in DNCG STADA Inhalat, nur zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden, aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen angewendet werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2 bis 4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.

Art der Anwendung

Zum Inhalieren.

DNCG STADA Inhalat ist nur für die inhalative Anwendung vorgesehen.

Kinder sollten DNCG STADA Inhalat nur unter Aufsicht von Erwachsenen inha- lieren.

Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte (Vernebler) verwendet. Die Lösung darf nicht zur Injektion oder Einnahme verwendet werden.

Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterwei- sung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen Geräte erforderlich. Bei Kin- dern ist besonders darauf zu achten, dass das Inhalationsgerät für das entspre- chende Lebensalter geeignet ist.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung von Natriumcromoglicat zur Vorbeugung asthmatischer Be- schwerden erfolgt als Langzeittherapie. DNCG STADA Inhalat kann nur richtig wirken, wenn es regelmäßig nach den Angaben des Arztes oder dieser Pa- ckungsbeilage angewendet wird.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir- kung von DNCG STADA Inhalat zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DNCG STADA Inhalat angewendet haben,

als Sie sollten

Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt geworden. Bei Überdosierung ist eine Behandlung ist nicht notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von DNCG STADA Inhalat vergessen haben

Inhalieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme ver- gessen haben.

Bedenken Sie bitte, dass nur eine regelmäßige Anwendung zur gewünschten Wirkung führt.

Wenn Sie die Anwendung von DNCG STADA Inhalat abbrechen

Beim plötzlichen Absetzen von DNCG STADA Inhalat kann es zur Verschlech- terung des Grundleidens kommen, d.h. Ihre Beschwerden können sich ver- schlechtern oder erneut auftreten. Ein schrittweises Absetzen wird empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann DNCG STADA Inhalat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkun- gen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Herzerkrankungen

Sehr selten: Herzbeutelentzündung.

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr selten: Nervenentzündung (periphere Neuritis).

Häufigkeit nicht bekannt: unangenehmer Geschmack, Schwindel.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten: Bluthusten, eosinophile Pneumonie (bestimmte Form der Lungen- entzündung).

Häufigkeit nicht bekannt: Nach Inhalation kann es zu Heiserkeit und einer mit Husten einhergehenden Reizung des Rachens und der Luftröhre kommen, die in Einzelfällen zu einer Reflex-Verkrampfung der Bronchien führen kann. In sehr seltenen Fällen kann der Bronchialkrampf so ausgeprägt sein, dass die Thera- pie unterbrochen werden muss.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Magen-Darm-Entzündungen (nicht schwerwiegend, heilen nach Abset- zen von Natriumcromoglicat (DNCG) vollständig aus).

Selten: Speicheldrüsenentzündung. Häufigkeit nicht bekannt: Übelkeit.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Selten: schmerzhafte Harnentleerung (Dysurie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Hautentzündungen (nicht schwerwiegend, heilen nach Absetzen von Natriumcromoglicat (DNCG) vollständig aus).

Selten: Hautausschlag.

Häufigkeit nicht bekannt: Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria).

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig: Muskelentzündungen (nicht schwerwiegend, heilen nach Absetzen von Natriumcromoglicat (DNCG) vollständig aus).

Sehr selten: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.

Gefäßerkrankungen

Selten: Gefäßentzündung.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen und schwere allergische Reaktio- nen (anaphylaktische Reaktionen) mit krampfartiger Verengung der Bronchien

(Bronchospasmen), Kehlkopfschwellung, (Kehlkopfödem) sowie Haut- und Schleimhautschwellung (Angioödem).

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten,

und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Beim plötzlichen Absetzen von DNCG STADA Inhalat kann es zur Verschlech- terung des Grundleidens kommen. Ein schrittweises Absetzen wird empfohlen. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wen- den Sie DNCG STADA Inhalat nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt mög- lichst umgehend auf.

Beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate (bestimmter Röntgenbe- fund der Lunge) unter Natriumcromoglicat-Therapie muss diese unverzüglich abgebrochen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr In- formationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Vor direkter Sonnenbestrahlung schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durch- drückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Angebrochene Behältnisse sind zu vernichten.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was DNCG STADA Inhalat enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat

1 Ein-Dosis-Behälter mit 2 ml Lösung für einen Vernebler enthält 20 mg Natri- umcromoglicat .

Die sonstigen Bestandteile sind

Wasser für Injektionszwecke.

Wie DNCG STADA Inhalat aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung.

DNCG STADA Inhalat ist in Packungen mit 50 (N1) und 100 (N2) Ein-Dosis- Behälter mit je 2 ml Lösung für einen Vernebler erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.