Formoterol HEXAL Easyhaler 12 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

Abbildung Formoterol HEXAL Easyhaler 12 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Formoterol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Akiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R03AC13
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Hexal Akiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

zur Behandlung von Asthma bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden und ein langwirksames Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien (langwirksame Beta2-Agonisten) benötigen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Formoterolfumarat-Dihydrat, Milchprotein oder einen der sonstigen Bestandteile von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist erforderlich
Wenn Sie eine regelmäßige Behandlung mit Beta2-Agonisten (bronchienerweiternde Arzneimittel) benötigen, sollten Sie zugleich regelmäßig eine ausreichende Dosis eines inhalativen, entzündungshemmenden Arzneimittels (z. B. Kortikosteroide [kortisonartige Arzneimittel] und/oder bei Kindern Natriumcromoglycat) oder orale Kortikosteroide erhalten. Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sollte nur angewendet werden, wenn eine langfristige, regelmäßige Behandlung mit bronchienerweiternden Arzneimitteln erforderlich ist. Es stellt keine Alternative dar zu kurzwirksamen Beta2-Agonisten, die bei akuten Asthmaanfällen eingesetzt werden.
Sie sollten die entzündungshemmende Behandlung nicht eigenständig reduzieren, selbst wenn es nach Einleiten der Behandlung mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zu einer Besserung Ihrer Symptome kommt. Bei anhaltenden Beschwerden oder wenn Sie für die Symptomkontrolle mehr Dosen von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis als zuvor benötigen, so ist dies in der Regel ein Anzeichen für eine Verschlechterung der zugrunde liegenden Erkrankung und erfordert eine Neubewertung der Asthma-Therapie durch den Arzt.
Sie sollten mit der Behandlung nicht während eines akuten Ausbruchs Ihrer Erkrankung beginnen. Akute Asthmaanfälle sollten mit einem kurzwirksamen Beta2-Agonisten behandelt werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie gleichzeitig Theophyllin und Formoterol erhalten und an einer bestehenden Herzerkrankung leiden.
Da Beta2-Agonisten eine blutzuckersteigernde Wirkung besitzen, sollten bei Diabetikern zusätzliche Blutzuckerkontrollen erfolgen.
Beta2-Agonisten können eine potentiell schwere Hypokaliämie (Senkung des Blutkaliumspiegels) verursachen. Besondere Vorsicht sollte bei der Behandlung von akutem, schwerem Asthma erfolgen, da der damit verbundene Sauerstoffmangel das Risiko einer Hypokaliämie erhöhen kann. Eine gleichzeitige Gabe von anderen Arzneimitteln, wie z. B. Xanthinderivaten (z. B. Theophyllin), Steroiden (kortisonartigen Arzneimitteln) und Diuretika (entwässernde Arzneimittel) kann das Risiko des Absinkens des Blutkaliumspiegels erhöhen. Eine Kontrolle der Blutsalze ist angezeigt.
Wie bei jeder Inhalationsbehandlung sollte das Risiko der Auslösung eines paradoxen Bronchospasmus (akute Verschlimmerung der Atemnot nach der Inhalation) bedacht werden. In solchen Fällen sollte Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sofort abgesetzt werden, ein kurzwirksames inhalatives die Bronchien erweiterndes Arzneimittel angewendet werden und falls notwendig eine geeignete alternative Behandlung eingeleitet werden.
Besondere Vorsicht und Überwachung ist erforderlich, wenn Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis erhalten und an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- schwerer Bluthochdruck
- schwere Herzmuskelschwäche
- ischämische Herzerkrankung (Herzerkrankung mit verminderter oder unterbrochener Durchblutung)
- Herzrhythmusstörungen, insbesondere AV-Block 3. Grades
- idiopathische subvalvuläre Aortenstenose (eine Form der Verengung der Körperschlagader)
- hypertrophe, obstruktive Kardiomyopathie (eine chronische Herzmuskelerkrankung)
- Überfunktion der Schilddrüse
- Phäochromozytom
- Aneurysma (krankhafte Ausweitungen der Gefäßwand)
- bekannte oder vermutete Verlängerung des QT-Intervalls (Messung im EKG) (siehe Abschnitt ?Bei Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zusammen mit anderen Arzneimitteln?)
- Anwendung von Arzneimitteln mit Auswirkungen auf das QT-Intervall. Formoterol kann das QT-Intervall ebenfalls verlängern.
Sollten Sie von einer der oben genannten Erkrankungen betroffen sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis beginnen.
Erfolgt eine Umstellung von einem anderen Inhalator auf den Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis, so muss die Behandlung individuell gestaltet werden. Der vorherige Wirkstoff, die Dosierung und die Art der Anwendung muss berücksichtigt werden.
Kinder
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis wird zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.
Bei Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis wurden keine spezifischen Untersuchungen zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Bestimmte Arzneimittel wie Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazine, Antihistaminika (antiallergische Arzneimittel) und trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) können mit Verlängerungen des QT-Intervalls (Messung im EKG) und mit einem erhöhten Risiko von Herzrhythmusstörungen ausgehend von den Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien) einhergehen. Darüber hinaus können Levodopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die Herztoleranz gegenüber Beta2-Agonisten beeinträchtigen.
Die gleichzeitige Gabe von anderen Mitteln zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems (andere Sympathomimetika) kann mit einer Verstärkung sowohl der erwünschten als auch der unerwünschten Wirkungen von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis einhergehen.
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis sollte bei Patienten, die mit Arzneimitteln gegen Depressionen (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva) behandelt werden nicht oder bis zu 14 Tage nach ihrem Absetzen nicht eingesetzt werden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva behandelt werden, kann ein erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen bestehen.
Die gleichzeitige Gabe von Formoterol und Kortikosteroiden kann zu einer Zunahme der bei diesen Arzneimitteln beobachteten blutzuckersteigenden Wirkung führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Xanthinderivaten (z. B. Theophyllin), Steroiden (kortisonartige Arzneimittel) oder kaliumausschwemmende Diuretika (bestimmte entwässernde Arzneimittel) kann die mögliche kaliumsenkende Wirkung von Beta2-Agonisten verstärken. Bei Patienten, die mit Herzglykosiden behandelt werden, kann eine Erniedrigung des Blutkaliumspiegels die Neigung zu Herzrhythmusstörungen erhöhen (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist erforderlich?).
Es besteht eine erhöhte Neigung zu Herzrhythmusstörungen bei Patienten, die eine gleichzeitige Narkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffen (bestimmte Narkosemittel) erhalten.
Betablocker können die Wirkung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis abschwächen oder entgegengesetzt wirken. Daher sollte Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht zusammen mit Betablockern angewendet werden, es sei denn, es liegen zwingende Gründe für die Anwendung vor (Augentropfen eingeschlossen).
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollten Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht anwenden, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wie bei allen Arzneimitteln sollte eine Anwendung während der Schwangerschaft nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für das Kind übersteigt.
Stillzeit
Da nicht bekannt ist, ob Formoterol in die Muttermilch übertritt, sollte während einer Behandlung mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht gestillt werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis besitzt keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis
Eine Dosis von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis enthält etwa 8 Milligramm Lactose. Bitte wenden Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis anzuwenden?
Wenden Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten und Jugendliche)
Asthma
In der regelmäßigen Erhaltungstherapie liegt die Dosis bei 1 Inhalation (entsprechend 12 Mikrogramm) 2-mal täglich. Bei schwereren Erkrankungen kann dieses Dosisschema auf 2 Inhalationen (entsprechend 24 Mikrogramm) 2-mal täglich erhöht werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 4 Inhalationen (2 Inhalationen 2-mal täglich inhalieren).
Kinder ab 6 Jahre
Asthma
In der regelmäßigen Erhaltungstherapie liegt die Dosis bei 1 Inhalation (entsprechend 12 Mikrogramm) 2-mal täglich. Bei schwereren Erkrankungen kann dieses Dosierschema auf 2 Inhalationen (entsprechend 24 Mikrogramm) 2-mal täglich erhöht werden, jedoch nur nach Beurteilung eines Arztes. Die Tageshöchstdosis beträgt 4 Inhalationen (2 Inhalationen 2-mal täglich inhalieren).
Kinder unter 6 Jahren
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis wird zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Falls Sie über Ihre regelmäßige Therapie hinaus häufig zusätzliche Dosen anwenden müssen, so wenden Sie sich bitte so bald wie möglich an Ihren Arzt. Die Notwendigkeit zusätzlicher Dosen kann darauf hinweisen, dass sich Ihre Krankheit verschlimmert, und Sie möglicherweise eine andere Therapie benötigen.
Art der Anwendung
Zum Inhalieren
Der Wirkstoff von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis wird über die eingeatmete Luft in die Atemwege abgegeben. Das Arzneimittel ist für die regelmäßige Anwendung bestimmt.
Bedienungsanleitung
Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig, bevor Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis anwenden. Befolgen Sie bitte unbedingt die hier gemachten Angaben. Der Pulverinhalator enthält 120 Dosen Formoterolfumarat-Dihydrat zu je 12 Mikrogramm.
A. Einsetzen des Easyhaler® in die Schutzbox
1. Nehmen Sie den Easyhaler® aus der Verpackung. Der Easyhaler® ist in einem Laminatbeutel verpackt, um das Pulver trocken zu halten. Entnehmen Sie den Easyhaler® nur aus dem Laminatbeutel, wenn Sie ihn anschließend auch gebrauchen wollen. Ihnen sollten jetzt folgende Teile vorliegen (Abb. 1):
- Ein Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis mit Schutzkappe auf dem Mundstück.
- Eine Schutzbox für den Easyhaler® (siehe auch Hinweis am Ende der Packungsbeilage).
Der Easyhaler® kann mit oder ohne Schutzbox verwendet werden. Die Schutzbox erleichtert die Aufbewahrung des Easyhaler®. Wenn Sie die Schutzbox nicht benutzen, gehen Sie weiter zu Punkt B.
2. Öffnen Sie die Schutzbox (Abb. 2).
3. Stecken Sie den Easyhaler® in die Schutzbox (Abb. 2). Die Schutzkappe auf dem Mundstück des Easyhaler® (Abb. 1) blockiert diesen und verhindert eine versehentliche Betätigung des Easyhaler® beim Einsetzen in die Schutzbox.
Wenn Sie den Easyhaler® nicht sofort benötigen, schließen Sie die Schutzbox bis zum Anschlag.
Hinweis
Das aufklappbare und wiederverschließbare Etikett an der Rückseite Ihres Easyhaler® enthält wichtige Informationen über das Arzneimittel. Vermeiden Sie bitte Beschädigungen dieses Etiketts und achten Sie darauf, dass dieses beim Einsetzen des Easyhaler® in die Schutzbox verschlossen ist.
B. Bedienen des Easyhaler®
Die Abbildungen 3a-7a zeigen den Gebrauch des Easyhaler® mit Schutzbox. Die Abbildungen 3b-7b zeigen den Gebrauch des Easyhaler® ohne Schutzbox.
1. Öffnen Sie die Schutzbox, sofern Sie diese verwenden. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
2. Schütteln Sie den Easyhaler® kräftig (Abb. 3a und 3b). Halten Sie den Easyhaler® dabei senkrecht.
3. Zur Freisetzung einer Einzeldosis drücken Sie den Easyhaler® zwischen Daumen und Zeigefinger 1-mal herunter bis Sie ein Klickgeräusch hören (Abb. 4a und 4b). Anschließend lassen Sie den Easyhaler® in seine Ausgangsposition zurück gleiten. Halten Sie den Easyhaler® dabei weiter senkrecht.
4. Atmen Sie normal aus, bevor Sie das Mundstück in den Mund nehmen. Atmen Sie nie durch den Easyhaler® aus.
5. Nehmen Sie nun das Mundstück in den Mund und atmen Sie tief und kräftig ein (Abb. 5a und 5b). Nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und halten Sie für einige Sekunden den Atem an.
Sollten Sie mehr als eine Einzeldosis benötigen, beginnen Sie wieder bei Punkt B.2.
6. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück. Dadurch wird der Easyhaler® blockiert, d. h., auch bei versehentlicher Betätigung des Easyhaler® wird keine Dosis freigesetzt.
7. Schließen Sie die Schutzbox, sofern Sie diese verwenden.
Wichtig
Eine Einzeldosis sollte nur freigesetzt werden, wenn diese anschließend inhaliert wird. Bei versehentlichem Freisetzen einer Einzeldosis kann diese durch Ausklopfen auf einer festen Unterlage aus dem Mundstück des Easyhaler® entfernt werden (Abb. 6a und 6b).
Atmen oder pusten Sie nie in den Easyhaler® hinein!
Spülen Sie Ihren Mund nach der Inhalation mit Wasser aus.
Reinigung
Reinigen Sie das Mundstück des Easyhaler® mindestens 1-mal wöchentlich mit einem trockenen Tuch. Verwenden Sie kein Wasser, da das Pulver im Easyhaler® feuchtigkeitsempfindlich ist.
Aufbewahrung
Der Easyhaler® sollte nicht über 30 °C aufbewahrt werden. Die Funktion des Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis kann durch Feuchtigkeit beeinträchtigt werden. Aus diesem Grund sollte der Easyhaler® in der Schutzbox aufbewahrt werden.
Verbrauch des Inhalationspulvers
Der Easyhaler® hat ein Zählwerk, das die Anzahl der verbleibenden Dosen anzeigt (Abb. 7a und 7b). Nach jeder 5. Anwendung bewegt sich das Zählwerk weiter. Erscheint eine rote Markierung im Sichtfenster, stehen noch 20 Einzeldosen zur Verfügung. Sie sollten sich zu diesem Zeitpunkt um einen neuen Easyhaler® bemühen.
Zeigt das Zählwerk 0 an, wurden 120 Einzeldosen abgegeben. Wenden Sie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis danach nicht weiter an, da die korrekte Dosierung nicht mehr gewährleistet ist. Die vorhandenen Pulverrestmengen sind produktionstechnisch bedingt.
Beim Ersatz des Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis durch einen Neuen können Sie die alte Schutzbox verwenden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist ein Arzneimittel zur regelmäßigen Anwendung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis angewendet haben als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis angewendet haben als Sie sollten.
Wenn Sie die Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis vergessen haben
Sollten Sie eine Inhalation vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, nehmen Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Menge. Eine nachträgliche Anwendung ist nicht erforderlich, im Bedarfsfall aber möglich.
Wenn Sie die Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Erniedrigung der Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie)
Sehr selten: Erhöhung der Glucosewerte im Blut (Hyperglykämie)
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen
Gelegentlich: Unruhe, Schwindel, Angst, Nervosität, Schlafstörungen
Herzerkrankungen
Häufig: Herzklopfen
Gelegentlich: Erhöhung der Herzschlagfrequenz
Selten: Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extraschläge des Herzmuskels)
Sehr selten: Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls)
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Veränderungen des Blutdrucks
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Selten: Reizung von Mund und Rachen, Verschlimmerung eines Bronchialkrampfes, paradoxer Bronchialkrampf (siehe Abschnitt 2. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist erforderlich)
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Sehr selten: Geschmacksstörungen, Übelkeit
Skelettmuskulatur-, Bindesgewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Zittern
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. schwere Blutdruckerniedrigung, Nesselsucht, Schwellung der Haut und Schleimhäute, Juckreiz, Hautausschlag, periphere Wasseransammlungen im Gewebe)
Eine Behandlung mit Beta2-Agonisten (bronchienerweiternde Arzneimittel) kann die Konzentration von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerol und Ketonkörpern im Blut erhöhen.
Lactose-Monohydrat enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, Folienverpackung und dem Etikett nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis darf nicht feucht werden. Es wird empfohlen, den Easyhaler® nach dem Öffnen des Laminatbeutels in der Schutzbox aufzubewahren.
Vor dem Öffnen des Laminatbeutels
Keine besonderen Hinweise für die Lagerung.
Nach dem Öffnen des Laminatbeutels
Nicht über 30 C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Dauer der Haltbarkeit von Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis beträgt 4 Monate nach Öffnen des Laminatbeutels. Als Gedächtnishilfe vermerken Sie bitte hier das Datum, an dem Sie den Laminatbeutel geöffnet haben:
Folienverpackung geöffnet am:
Nicht verwendete oder alte Arzneimittel können Sie zur Entsorgung Ihrem Apotheker zurückbringen.

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Weitere Informationen

Was Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis enthält
Der Wirkstoff ist Formoterolfumarat-Dihydrat (Formoterol).
Eine freigesetzte bzw. abgemessene Einzeldosis zu 8 mg Pulver enthält 12 µg Formoterolfumarat 2 H2O, entsprechend 9,8 µg Formoterol.
Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (8 mg pro Einzeldosis).
Wie Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis aussieht und Inhalt der Packung
Formoterol HEXAL® Easyhaler® 12 Mikrogramm/Dosis ist in Packungen mit 1 Pulverinhalator mit 1,7 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 120 Einzeldosen) (N1), 1 Pulverinhalator mit 1,7 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 120 Einzeldosen) + Schutzbox (N1) und 2 Pulverinhalatoren mit je 1,7 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 2-mal 120 Einzeldosen) (N2) erhältlich.
Die Schutzbox ist auch einzeln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Orion Corporation
P.O. Box 65
02101 Espoo
Finnland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2008.
Liebe Patientin, lieber Patient,
der Pulverinhalator Easyhaler® sollte in der dazugehörigen Schutzbox aufbewahrt werden. Wir bieten diese in einer Kombipackung (Easyhaler® Starterkit) an, die sowohl den Pulverinhalator als auch die passende Schutzbox beinhaltet. Unter der gebührenfreien Rufnummer 080392527 können Sie die Schutzbox auch gerne bei uns kostenlos anfordern.

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Wirkstoff(e) Formoterol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Akiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R03AC13
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden