KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Abbildung KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Beclometason Formoterol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.09.2015
ATC Code R03AK08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Chiesi GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Kantos Nexthaler ist ein Pulver, das √ľber den Mund inhaliert und tief in Ihre Lunge gelangt. Es enth√§lt zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat.

  • Beclometasondipropionat geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Fachausdruck: Kortikostero- ide), die eine entz√ľndungshemmende Wirkung besitzen und das Anschwellen und die Reizung in Ihrer Lunge reduzieren.
  • Formoterolfumarat-Dihydrat geh√∂rt zur Gruppe der sogenannten langwirksamen Bronchodilatato- ren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen und erweitern dadurch die Atemwege, sodass es f√ľr Sie leichter ist, Luft in Ihre Lunge hinein- und wieder herauszubekommen.

Diese beiden Wirkstoffe erleichtern das Atmen. Sie helfen außerdem, Asthmabeschwerden wie Kurz- atmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten zu vorzubeugen.

Kantos Nexthaler wird zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen eingesetzt.

Wenn Ihnen Kantos Nexthaler verschrieben wurde, ist es wahrscheinlich, dass

Ihr Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur ‚Äúbe- darfsweisen‚ÄĚ Inhalation nicht ausreichend kontrolliert werden kann,

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  • Ihr Asthma auf die Behandlung mit Kortikosteroiden und langwirksamen Bronchodilatatoren gut anspricht.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Kantos Nexthaler darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder Formoterolfumarat-Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von akuten Asthmabeschwerden wie Kurzat- migkeit, pfeifenden Atemgeräuschen und Husten bzw. zur Behandlung von sich verschlimmern-

dem Asthma oder von akuten Asthmaanf√§llen angewendet werden. Benutzen Sie zur Linderung der Beschwerden einen schnellwirksamen ‚ÄúBedarfsinhalator‚ÄĚ, den Sie immer griffbereit haben

sollten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kantos Nexthaler anwenden, wenn einer der fol- genden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Herzprobleme, einschlie√ülich jeglicher Ihnen bekannter Erkrankung und/oder Funktionsst√∂rung des Herzens
  • Herzrhythmusst√∂rungen, wie beschleunigter oder unregelm√§√üiger Herzschlag, zu schneller Puls oder Herzklopfen oder wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Ihr EKG Unregelm√§√üigkeiten aufweist
  • hoher Blutdruck
  • Verengung der Arterien (auch als Arteriosklerose bekannt) oder wenn Sie an einem Aneurysma (einer abnormen Erweiterung der Blutgef√§√üw√§nde) leiden
  • eine √ľberaktive Schilddr√ľse
  • niedriger Kaliumspiegel im Blut
  • bei Leber- oder Nierenerkrankung
  • Diabetes. Wenn Sie hohe Dosen Formoterol inhalieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen. Daher m√ľssen Sie m√∂glicherweise zus√§tzliche Blutzuckermessungen durchf√ľhren, wenn Sie mit der Anwendung dieses Inhalators beginnen bzw. von Zeit zu Zeit auch w√§hrend der Dauer der Be- handlung.
  • Tumor des Nebennierenmarks (auch unter der Bezeichnung Ph√§ochromozytom bekannt)
  • Wenn eine Narkose geplant ist. In Abh√§ngigkeit von der Narkoseart sollte Kantos Nexthaler unter Umst√§nden mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden.
  • Wenn Sie wegen Lungentuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden oder wenn Sie an Atemwegsinfektionen leiden, die durch Pilze oder Viren verursacht werden.

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Sollte etwas von den genannten Punkten auf Sie zutreffen, informieren Sie bitte auf jeden Fall Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Kantos Nexthaler beginnen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Kantos Nexthaler anwenden d√ľrfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

M√∂glicherweise m√∂chte Ihr Arzt von Zeit zu Zeit den Kaliumspiegel in Ihrem Blut messen, ins- besondere, wenn Sie an schwerem Asthma leiden. Kantos Nexthaler kann wie viele andere Bron- chodilatatoren einen starken Abfall des Serumkaliumspiegels verursachen (Hypokali√§mie). Der Grund daf√ľr ist, dass ein Sauerstoffmangel im Blut kombiniert mit anderen Behandlungen, die Sie m√∂glich- erweise gemeinsam mit Kantos Nexthaler erhalten, den Abfall des Kaliumspiegels verschlimmern kann.

Wenn Sie √ľber l√§ngere Zeit mit hohen Dosen von inhalativen Kortikosteroiden behandelt wer- den, kann es sein, dass Sie in Stresssituationen einen erh√∂hten Bedarf an Kortikosteroiden haben. Stresssituationen k√∂nnen z. B. eine Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, eine schwere Verlet- zung oder eine bevorstehende Operation sein. Ihr behandelnder Arzt wird in diesen F√§llen entschei- den, ob Sie Ihre Kortikosteroiddosis entweder durch Einnahme von Steroidtabletten oder Verabrei- chung einer Steroidinjektion erh√∂hen m√ľssen.

Sollte f√ľr Sie ein Krankenhausaufenthalt notwendig werden, denken Sie daran, alle Arzneimittel und Inhalatoren, einschlie√ülich Kantos Nexthaler und auch alle Arzneimittel, die Sie rezeptfrei gekauft haben, m√∂glichst in der Originalverpackung mitzunehmen.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Anwendung von Kantos Nexthaler zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Der Grund daf√ľr ist, dass Kantos Nexthaler die Wirkung anderer Arzneimittel beeintr√§chtigen kann. Ebenso k√∂nnen andere Arzneimittel die Wirkung von Kantos Nexthaler beeintr√§chtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Kantos Nexthaler verst√§rken und Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (ein- schlie√ülich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat)
  • Beta-Blocker. Bei Beta-Blockern handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung einer Viel- zahl von Erkrankungen wie etwa Herzproblemen, Bluthochdruck oder Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck). Ist die Anwendung von Beta Blockern (auch Augentropfen) erforderlich, so ist mit einer m√∂glichen Abschw√§chung der Wirkung von Formoterol zu rechnen oder es ist m√∂glich, dass die Wirkung von Formoterol erst gar nicht eintritt.
  • Beta-adrenerge Arzneimittel (Arzneimittel, die auf die gleiche Art wie Formoterol wirken) k√∂nnen die Wirkung von Formoterol verst√§rken.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (Chinidin, Disopyramid, Procaina- mid)
  • Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (Antihistaminika, z.B. Terfenadin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen oder psy- chischen St√∂rungen wie Monoaminoxidasehemmer (z.B. Phenelzin, Isocarboxazid) oder trizyklische Antidepressiva (z.B. Amitryptilin und Imipramin) oder Phenothiazine
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson‚Äėschen Krankheit (L-Dopa)
  • Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddr√ľsenunterfunktion (L-Thyroxin)

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  • Arzneimittel, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Geb√§rmutter verursacht)
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen St√∂rungen wie Monoaminoxidasehemmer (MAO- Hemmer), einschlie√ülich Wirkstoffen mit √§hnlichen Eigenschaften wie Furazolidon und Procarbazin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (Digoxin)
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin, Aminophyllin oder Steroide)
  • Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú)

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Narkose aufgrund einer Operation oder Zahnbehandlung bekommen sollen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine klinischen Daten √ľber die Anwendung von Kantos Nexthaler w√§hrend der Schwanger- schaft vor.

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. W√§hrend einer Schwangerschaft sollten Sie Kantos Nexthaler nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Anwendung von Kantos Nexthaler w√§hrend der Stillzeit abbrechen m√ľssen oder ob Sie Kantos Nexthaler anwenden, jedoch nicht stillen sollten. Halten Sie sich stets genau an die Anweisungen Ihres Arztes.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss von Kantos Nexthaler auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich. Treten jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Zittern auf, k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein.

Kantos Nexthaler enthält Lactose

Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Ihnen Ihr Arzt mitge- teilt hat, dass Sie gewisse Zucker nicht vertragen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Kantos Nexthaler immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kantos Nexthaler setzt ein Aerosol mit extrafeinen Teilchen frei, sodass von jeder Dosis mehr in Ihre Lunge gelangt. Ihr Arzt kann daher eine niedrigere Dosierung dieses Inhalators verordnen als bei Ihren bisherigen Inhalatoren.

Ihr Arzt wird bei Ihnen regelm√§√üige Untersuchungen vornehmen, um sicherzustellen, dass Sie Kantos Nexthaler in korrekter Dosierung einnehmen. Ist Ihr Asthma gut unter Kontrolle, kann Ihr Arzt es f√ľr angebracht halten, die Dosis von Kantos Nexthaler allm√§hlich zu reduzieren. Ver√§ndern Sie die Dosis auf keinen Fall eigenst√§ndig, ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt zu halten.

Empfohlene Dosis von Kantos Nexthaler:

Erwachsene und ältere Patienten:

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels beträgt zwei Inhalationen zweimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt vier Inhalationen.

Erhöhen Sie nicht die Dosis.

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Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung nicht ausreicht, sprechen Sie immer zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Dosis erhöhen.

Bitte beachten Sie:

Sie sollten stets Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator bei sich tragen, mit dem Sie sich ver- schlimmernde Asthmabeschwerden oder einen akuten Asthma-Anfall behandeln können.

Kantos Nexthaler ist zur Inhalation bestimmt.

Beim Inhalieren nach Möglichkeit stehen oder aufrecht sitzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Kantos Nexthaler angewendet haben, als Sie sollten

  • Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des n√§chsten Krankenhauses. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit, damit sofort ersichtlich ist, was Sie eingenommen haben.
  • Nebenwirkungen k√∂nnen auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie ungew√∂hnliche Be- schwerden feststellen; Ihr Arzt kann dann anhand weiterer Tests √ľber etwaige erforderliche Ma√ü- nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Kantos Nexthaler vergessen haben

Holen Sie diese m√∂glichst bald nach. R√ľckt bereits der Zeitpunkt f√ľr die n√§chste Dosis heran, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis, sondern die n√§chste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Kantos Nexthaler abbrechen

Verringern Sie nicht eigenm√§chtig die Dosis oder beenden Sie nicht die Anwendung von Kantos Nexthaler selbst, wenn Sie sich besser f√ľhlen. Wenden Sie sich zuvor an Ihren Arzt. Es ist sehr wich- tig, dass Sie Kantos Nexthaler t√§glich wie vom Arzt verschrieben anwenden, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.

Wenn sich Ihre Atmung nicht verändert:
Tritt nach Inhalation von Kantos Nexthaler keine Verbesserung der Beschwerden ein, wenden Sie das Arzneimittel möglicherweise nicht korrekt an. Lesen Sie sich daher die nachstehenden Anweisungen zur korrekten Anwendung durch und/oder lassen Sie sich von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medi- zinischen Fachpersonal noch einmal die richtige Inhalationstechnik zeigen.

Wenn sich Ihr Asthma verschlimmert:
Wenn Ihre Beschwerden schlimmer werden oder schlecht beherrschbar sind (z. B. wenn Sie Ihren Bedarfsinhalator häufig benutzen) oder wenn Ihr Bedarfsinhalator Ihre Beschwerden nicht verbessert, sollten Sie Kantos Nexthaler weiter anwenden, jedoch möglichst bald einen Arzt aufsuchen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung von Kantos Nexthaler anpassen bzw. Ihnen eine zusätzliche oder alternative Behandlung verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSANWEISUNG F√úR DEN KANTOS NEXThaler

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A. Inhalt der Packung

F√ľr Informationen zum Inhalt der Packung, siehe Abschnitt 6.

Ist der Packungsinhalt nicht identisch mit den Angaben aus Abschnitt 6, geben Sie den Inhalator wieder dorthin zur√ľck, wo Sie ihn erhalten haben, und lassen sich ei- nen neuen Inhalator geben.

  1. Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nehmen Sie den Inhalator nur dann aus dem Beutel, wenn Sie ihn anschlie- √üend direkt anwenden wollen.
  • Wenden Sie den Inhalator nur wie vorgeschrieben an.
  • Halten Sie die Abdeckung geschlossen, bis Sie aus dem Ger√§t inhalieren.
  • Bewahren Sie den Inhalator bei Nichtgebrauch an einem sauberen und trocke- nen Ort auf.
  • Versuchen Sie nicht, den Nexthaler-Inhalator aus irgendeinem Grund ausei- nanderzunehmen.

Wichtige Bestandteile Ihres KANTOS NEXThaler

    Abdeckung        
Dosiszähler-          
          Lufteinlass
fenster ¬† ¬† ¬† Mundst√ľck ¬†
         
             
             

Um eine Dosis aus Ihrem Kantos Nexthaler zu inhalieren, gen√ľgen drei einfache Schritte: √Ėffnen, Inhalieren, Schlie√üen.

  1. Vor Verwendung eines neuen KANTOS NEXThaler
    1. √Ėffnen Sie den Schutzbeutel und entnehmen Sie den Inhalator.
  • Verwenden Sie den Inhalator nicht, wenn der Schutzbeutel unverschlos- sen oder besch√§digt ist. Bringen Sie ihn dorthin zur√ľck, wo Sie ihn erhal- ten haben, und lassen Sie sich einen neuen geben.
  • Verwenden Sie das Etikett auf der Packung, um das Datum einzutragen, an dem Sie den Schutzbeutel √∂ffnen.

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  1. √úberpr√ľfen Sie den Inhalator.

Sieht der Inhalator zerbrochen oder besch√§digt aus, bringen Sie ihn dort- hin zur√ľck, wo sie ihn erhalten haben, und lassen sich einen neuen geben.

Kontrollieren Sie das Dosisz√§hlerfenster. Bei einem neuen Inhalator zeigt der Dosisz√§hler ‚Äě120‚Äú an.

  • Verwenden Sie keinen neuen Inhalator, bei dem ein niedrigerer Wert als
    ‚Äú120‚ÄĚ angezeigt wird. Bringen Sie ihn dorthin zur√ľck, wo Sie ihn erhal- ten haben und lassen Sie sich einen neuen geben.
  1. Anwendung Ihres KANTOS NEXThaler
  • Wenn Sie nicht sicher sind, die richtige Dosis zu erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn Sie nicht sicher sind, dass der Dosisz√§hler nach der Inhalation um einen Wert zur√ľckgez√§hlt hat, warten Sie bis zur n√§chsten planm√§√üigen Dosis und nehmen Sie diese wie √ľblich. Inhalieren Sie keine zus√§tzliche Dosis.

E.1. √Ėffnen

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel zu Nebenwirkungen f√ľhren, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wie bei der Behandlung mit anderen Inhalatoren besteht das Risiko einer Verschlechterung von Kurz- atmigkeit, Husten und Giemen auch unmittelbar nach der Anwendung von Kantos Nexthaler des so- genannten paradoxen Bronchospasmus. Brechen Sie in diesem Fall die Anwendung von Kantos Nexthaler sofort ab und verwenden Sie zur Behandlung der Beschwerden unverz√ľglich Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Bei Auftreten allergischer Reaktionen wie Hautallergien, Hautjucken, Hautausschlag, Hautr√∂tungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhaut, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens, sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt kontaktieren.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Kantos Nexthaler sind nachstehend entsprechend ihrer Häu- figkeit aufgelistet.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Zittern.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • grippeartige Beschwerden, Rachenentz√ľndung
  • Pilzinfektionen (des Mundes und des Rachens). Um diese Nebenwirkung zu verhindern, kann Aussp√ľlen des Mundes, Z√§hneputzen oder Gurgeln mit Wasser unmittelbar nach der Inhalation hilfreich sein.
  • Verschlimmerung der Asthmabeschwerden, Atembeschwerden
  • Heiserkeit
  • Husten

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  • ungew√∂hnlich schneller Herzschlag
  • ungew√∂hnlich langsamer Herzschlag
  • Engegef√ľhl in der Brust
  • Kopfschmerzen
  • Unwohlsein
  • M√ľdigkeitsgef√ľhl oder Nervosit√§t
  • Ver√§nderungen des Elektrokardiogramms (EKG)
  • zu niedriger Kortisolwert im Urin oder im Blut
  • erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut
  • erh√∂hter Glukosewert im Blut
  • erh√∂hte Blutfettwerte.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.)

verschwommenes Sehen

Nebenwirkungen, die bei vergleichbaren Arzneimitteln zur Inhalation beobachtet wurden, die Beclometasondipropionat und/oder Formoterol enthalten, sind:

  • Herzklopfen
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Ver√§nderungen oder Beeintr√§chtigungen des Geschmackssinns
  • Muskelschmerzen und Muskelkr√§mpfe
  • Ruhelosigkeit, Schwindel
  • Angstzust√§nde
  • Schlafst√∂rungen
  • Abfall des Kaliumspiegels im Blut
  • Anstieg oder Abfall des Blutdrucks.

√úber l√§ngere Zeit inhalierte Kortikosteroide in hohen Dosen k√∂nnen zu systemischen Effekten f√ľhren, wie etwa:

  • Funktionsst√∂rungen der Nebennieren (Nebennierenrindensuppression)
  • Abnahme der Knochenmineraldichte
  • Wachstumsverz√∂gerungen bei Kindern und Jugendlichen
  • erh√∂hter Augeninnendruck (Glaukom), grauer Star (Katarakt)
  • schnelle Gewichtszunahme, insbesondere im Gesicht und am Oberk√∂rper
  • Schlafprobleme, Depressionen oder ein Gef√ľhl von Besorgnis, Ruhelosigkeit, Nervosit√§t, √úberer- regung oder Reizbarkeit. Diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf.
  • Verhaltensauff√§lligkeiten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- sche Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de an- zeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

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Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, auf dem Beutel oder auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Entnehmen Sie den Inhalator erst unmittelbar vor der ersten Anwendung aus dem Beutel.

Vor dem ersten √Ėffnen des Beutels:

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen er- forderlich.

Nach dem ersten √Ėffnen des Beutels:

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Nach dem ersten √Ėffnen des Beutels ist das Arzneimittel 6 Monate lang verwendbar.

Verwenden Sie das Etikett auf dem Umkarton, um das √Ėffnungsdatum des Beutels zu notieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Wasch- becken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Kantos Nexthaler enthält:

Die Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).

Jede abgemessene Menge von 10 mg des Pulvers zur Inhalation enthält:

200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat (Ph.Eur.).

Dies entspricht einer abgegebenen Menge von 158,8 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph. Eur.) und 4,9 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind: alpha-Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Kantos Nexthaler aussieht und Inhalt der Packung

Kantos Nexthaler liegt als weißes bis weißliches Inhalationspulver in einem Kunststoffinhalator mit der Bezeichnung Nexthaler vor.

Die Packungen enthalten einen, zwei oder drei Inhalatoren mit je 120 Inhalationsdosen. Die Inhalatoren befinden sich jeweils in einem verschlossenen Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Chiesi GmbH

Gasstraße 6 22761 Hamburg

Tel: +49 40 89724-0 Fax: +49 40 89724-212

E-Mail: info.de@chiesi.com

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Hersteller:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Italien

oder

Chiesi SAS

17 Avenue de L‚ÄėEurope

92270 Bois-Colombes Frankreich

oder

Chiesi Phamaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16

1010 Wien √Ėsterreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

√Ėsterreich: Foster NEXThaler Niederlande: Foster NEXThaler Frankreich: Innovair NEXThaler Polen: Fostex NEXThaler Portugal: Foster NEXThaler Griechenland: Foster NEXThaler Slowakei: Foster NEXThaler Ungarn: Foster NEXThaler Slowenien: Foster NEXThaler Italien: Foster

Spanien: Foster NEXThaler

Vereinigtes Königreich: Fostair NEXThaler

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

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Wirkstoff(e) Beclometason Formoterol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.09.2015
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden