Beclomet Easyhaler 0,2mg /Dosis Pulver zur Inhalation

Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist ein Glukokortikoid zur Inhalation (Antiasthmatikum).
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis wird angewendet zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch-obstruktive Bronchitis.
Hinweis: Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.

Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Beclometason-17,21-dipropionat oder Milchprotein sind (der sonstige Bestandteil Lactose von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis enthält geringe Mengen Milchprotein).
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren. In der Regel sollte bei Kindern von 6-12 Jahren eine Tageshöchstdosis von 0,5 mg Beclometason-17,21-dipropionat nicht überschritten werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist erforderlich bei
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal zutrafen.
- Lungentuberkulose
- Pilzinfektionen oder andere Infektionen im Bereich der Atemwege
Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei der Einnahme von Glukokortikoidtabletten. Mögliche Effekte schließen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star - Katarakt, grüner Star - Glaukom) ein. Deshalb sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas möglich ist, verabreicht werden.
Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren.
Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung, kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden.
Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden und der Behandlungsplan vom Arzt überprüft werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Der Arzt muss die Notwendigkeit einer Anwendung während der Schwangerschaft besonders sorgfältig abwägen. Obwohl nach den bisherigen Erfahrungen bei Schwangeren keine Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass die im Tierversuch beobachteten Fehlbildungen durch Beclometason für den Menschen von Bedeutung sind, können andere Formen der Schädigung (z. B. intrauterine Wachstumsstörungen, Atrophie der Nebennierenrinde) und Spätfolgen bei Langzeittherapien nicht sicher ausgeschlossen werden.
Es liegen keine Daten zum Übergang von Beclometason in die Muttermilch vor. Andere Glukokortikoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Sollten beim Säugling Substanzwirkungen beobachtet werden, ist abzustillen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie ist Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ANZUWENDEN?
Wenden Sie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung orientiert sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und Ihrem klinischen Ansprechen. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit in diesem Intervall) kann sie auf 3-4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 0,5 mg und bei Jugendlichen und Erwachsenen 2,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat nicht überschreiten. Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
2-mal täglich 1-2 Pulverinhalationen
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
1-2-mal täglich 1 Pulverinhalation
Hinweis
Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gründliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch vorzunehmen. Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.
Art der Anwendung
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis sollte regelmäßig in den empfohlenen Zeitabständen eingesetzt werden.
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis sollte vor einer Mahlzeit angewendet werden, wenn dieses nicht möglich ist, sollte nach der Inhalation der Mund ausgespült werden.
Bedienungsanleitung
Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig, bevor Sie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis anwenden. Befolgen Sie bitte unbedingt die hier gemachten Angaben.
Ein Pulverinhalator enthält 200 Dosen Beclometason-17,21-dipropionat zu je 0,2 mg.
Der Pulverinhalator sollte in der dazugehörigen Schutzbox aufbewahrt werden.
A. Einsetzen des Easyhaler in die Schutzbox
1. Entnehmen Sie den Easyhaler aus der Folienverpackung.
Er befindet sich in einer Folie, um das Pulver vor Feuchtigkeit
zu schützen. Entnehmen Sie den Easyhaler der Folienverpackung nur,
wenn Sie Ihn anschließend auch gebrauchen wollen.
Der Easyhaler kann mit oder ohne Schutzbox verwendet werden. (Abb. 1).
Die Aufbewahrung in der Schutzbox erhöht die Stabilität des Arzneimittels
während des Gebrauchs und schützt den Easyhaler vor Beschädigung.
Wenn Sie die Schutzbox nicht benutzen, gehen Sie weiter zu Punkt B.
2. Öffnen Sie die Schutzbox (Abb. 2).
3. Stecken Sie den Easyhaler in die Schutzbox (Abb. 2).
Die Schutzkappe auf dem Mundstück des Easyhaler (Abb. 1)
blockiert diesen und verhindert eine versehentliche Betätigung
des Easyhaler beim Einstecken in die Schutzbox.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung des Asthma bronchiale.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis angewendet haben als Sie sollten
.
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis anwenden wie in der Gebrauchsinformation beschrieben oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Sie sollten die Dosis nicht ohne ärztlichen Rat erhöhen oder reduzieren.
Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, verwenden Sie nicht die doppelte Menge.
Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis abbrechen
Nehmen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt Kontakt auf, er bespricht mit Ihnen, ob Sie die Behandlung sofort oder allmählich beenden können, und ob Sie in Notfällen möglicherweise Glukokortikoide als Tabletten einnehmen müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Gelegentlich Reizwirkungen im Rachenraum und Heiserkeit, sowie lokale Pilzinfektionen. Das Risiko kann vermindert werden, wenn wie oben erwähnt Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis vor einer Mahlzeit angewendet wird und nach der Inhalation der Mund ausgespült wird.
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Rötung, Juckreiz und Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen und Rachen sind berichtet worden.
Bei Umstellung von Glukokortikoidtabletten oder -injektionen auf die Inhalationsbehandlung mit Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis können Allergien auftreten, die durch die bisherige Behandlung unterdrückt waren, wie z. B. allergische Rhinitis, allergische Ekzeme, rheumatoide Beschwerden. Diese Symptome sollten mit geeigneten Arzneimitteln zusätzlich behandelt werden.
Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Mögliche Nebenwirkungen schließen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star - Katarakt, grüner Star - Glaukom) ein. Es können weitere glukokortikoidübliche Wirkungen, wie z. B. eine erhöhte Infektanfälligkeit, auftreten. Die Stressanpassung kann behindert sein. Bei Erwachsenen konnte bei Dosen von 0,4-0,8 mg Beclometason-17,21-dipropionat pro Tag bei der Mehrzahl der Patienten keine Suppression der Nebennierenrinde gefunden werden. Bei Dosen von 1,6-2,0 mg pro Tag ist ein relevanter Effekt nicht auszuschließen.
In Einzelfällen können paradoxe Krämpfe der Bronchien ausgelöst werden.
Über die nachstehenden aufgeführten Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet
Schlafstörung, Depressionen oder Gefühl von Beunruhigung, Ruhelosigkeit, Nervosität, Übererregtheit oder Reizbarkeit. Diese Wirkungen treten eher bei Kindern auf.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, der Folienverpackung und dem Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C lagern. Den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.
Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie den Easyhaler anschließend auch gebrauchen wollen.
Die Funktion des Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann durch Feuchtigkeit beeinträchtigt werden. Sollte Ihr Easyhaler feucht geworden oder an einem feuchten Ort geraten sein, müssen Sie den Easyhaler durch einen neuen ersetzen.
Am besten bewahren Sie den Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis in der hierfür vorgesehenen Schutzbox auf und schließen die Schutzbox jeweils sofort nach der Anwendung.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Öffnen der Folienverpackung ist der Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis 6 Monate haltbar.

Worauf müssen Sie noch achten?
Hinweise für nicht mit Glukokortikoiden vorbehandelte Patienten:
Bei Patienten, die zuvor keine oder nur gelegentlich eine kurzdauernde Glukokortikoidbehandlung erhielten, sollte die vorschriftsmäßige, regelmäßige Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis nach ca. einer Woche zu einer Verbesserung der Atmung führen. Starke Verschleimung und entzündliche Veränderungen können allerdings die Bronchien so weit verstopfen, dass Beclometason-17,21-dipropionat lokal nicht voll wirksam werden kann. In diesen Fällen sollte die Einleitung der Therapie mit systemischen Glukokortikoiden (Glukokortikoide als Tabletten oder Spritzen) ergänzt werden, beginnend mit 40-60 mg Prednisonäquivalent pro Tag. Die Inhalationen werden auch nach schrittweisem Abbau der systemischen Glukokortikoidgabe fortgesetzt.
Hinweise für die Umstellung glukokortikoidabhängiger Patienten auf die Inhalationsbehandlung:
Patienten, die systemisch mit Glukokortikoiden behandelt werden (Glukokortikoide als Tabletten oder Spritzen), sollten zu einem Zeitpunkt auf Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis umgestellt werden, an dem ihre Beschwerden unter Kontrolle sind. Bei diesen Patienten, deren Nebennierenrindenfunktion gewöhnlich eingeschränkt ist, muss die systemische Glukokortikoidgabe allmählich abgesetzt werden und darf nicht plötzlich unterbrochen werden. Zu Beginn der Umstellung sollte Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis für etwa 1 Woche zusätzlich verabreicht werden. Dann wird die systemische Glukokortikoidtagesdosis entsprechend dem jeweiligen Ansprechen im Abstand von 1-2 Wochen nach ärztlicher Anweisung um 2,5 mg Prednisonäquivalent herabgesetzt.
Kommt es innerhalb der ersten Monate nach Umstellung von der systemischen Glukokortikoidgabe auf die Inhalationsbehandlung zu besonderen Stresssituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen), kann eine erneute systemische Gabe von Glukokortikoiden notwendig werden.
Verschlimmerung der Krankheitssymptome durch akute Atemwegsinfektionen:
Bei Verschlimmerung der Krankheitssymptome durch akute Atemwegsinfektionen ist die Gabe entsprechender Antibiotika zu erwägen. Die Dosis von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann ggf. angepasst werden, unter Umständen ist die systemische Gabe von Glukokortikoiden indiziert.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen
Bei Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann die Wirksamkeit von ß2-Sympathomimetika zur Inhalation verstärken.
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Sie können sich hier das Datum notieren,
an dem Sie die Folienverpackung geöffnet haben.
Was Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis enthält
Der Wirkstoff ist Beclometason-17,21-dipropionat.
Eine Einzeldosis zu 8 mg Pulver enthält 0,2 mg Beclometason-17,21-dipropionat; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,18 mg Beclometason-17,21-dipropionat.
Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen Milchprotein).
Wie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis aussieht und Inhalt der Packung:
Der Easyhaler enthält ein weißes oder fast weißes Pulver.
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist in Originalpackungen erhältlich mit:
1 Pulverinhalator zu 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mindestens 200 Einzeldosen) + Schutzbox (N1)
1 Pulverinhalator zu 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mindestens 200 Einzeldosen) (N1)
2 Pulverinhalatoren zu je 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend je mindestens 200 Einzeldosen) (N2).
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Pharmazeutischer Unternehmer
Orion Pharma GmbH
Notkestraße 9
22607 Hamburg
Hersteller
Orion Corporation
P.O. Box 65
02101 Espoo
Finnland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: April 2011.