Imprida 5 mg/80 mg Filmtabletten

Abbildung Imprida 5 mg/80 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Eli Lilly
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Eli Lilly

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Imprida-Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.

  • Amlodipin geh√∂rt zu einer Gruppe von Substanzen, die ?Calcium-Kanal-Blocker? genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgef√§√üe. Dies verhindert, dass sich die Blutgef√§√üe verengen.
  • Valsartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Substanzen, die ?Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten? genannt werden. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die Blutgef√§√üe veranlasst, sich

zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.

Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern. Im Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird verringert.

Imprida wird verwendet, um einen hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu behandeln, deren Blutdruck entweder mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Imprida darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere Arzneimittel vom Dihydropyridin-Typ sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, Sie k√∂nnten allergisch sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imprida einnehmen,
  • wenn Sie schwere Probleme mit der Leber oder Galle wie eine von den Galleng√§ngen ausgehende (bili√§re) Leberzirrhose oder eine Abflussst√∂rung der Gallenwege haben,
  • wenn Sie schwere Probleme mit den Nieren haben oder dialysepflichtig sind,
  • wenn Sie seit √ľber 3 Monaten schwanger sind. (Imprida wird auch w√§hrend der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen, siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne Imprida einzunehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imprida einnehmen:

  • wenn Sie sich unwohl f√ľhlen (Erbrechen oder Durchfall),
  • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben,
  • wenn Sie eine Nierentransplantation hatten oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Nierenarterien verengt sind,
  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Nebennieren betrifft und ?prim√§rer Hyperaldosteronismus? genannt wird,
  • wenn Sie eine Herzleistungsschw√§che hatten,
  • wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Verengung der Herzklappen (so genannte ?Aorten- oder Mitralklappenstenose?) haben oder dass die Dicke Ihres Herzmuskels krankhaft erh√∂ht ist (sogenannte ?hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie?).
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Imprida beginnen.
Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Imprida bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.

Einnahme von Imprida zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt die Dosis √§ndern oder andere Vorsichtsma√ünahmen treffen. In einigen F√§llen m√ľssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden. Dies gilt vor allem f√ľr die nachfolgend aufgef√ľhrten Arzneimittel:

  • Diuretika (eine Art von Arzneimitteln, die auch ?harntreibende Mittel? genannt werden und die Menge des von Ihnen produzierten Urins erh√∂hen);
  • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einiger Arten von Depression verwendet wird);
  • kaliumsparende Diuretika, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere Substanzen, die den Kaliumspiegel erh√∂hen k√∂nnen;
  • bestimmte Arten von Schmerzmitteln, sogenannte nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs) oder selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer). Ihr Arzt wird m√∂glicherweise auch Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen;
  • Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon), Rifampicin, Johanniskraut;
  • Glyceroltrinitrat und andere Nitrate oder andere Substanzen, die ?Vasodilatatoren? genannt werden;
  • Arzneimittel, die bei HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol) angewendet werden;
  • Diltiazem (ein Arzneimittel, das zur Behandlung des Bluthochdrucks, bei Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) und einigen Formen eines unregelm√§√üigen Herzschlags (Arrhythmie) angewendet wird).
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden k√∂nnten. √úblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Imprida zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Imprida ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Imprida wird w√§hrend der Fr√ľhschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als

3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder gerade mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Imprida wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu fr√ľh auf die Welt gekommen ist. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen m√∂chten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen ein Schwindelgef√ľhl ausl√∂sen. Dies kann Ihre Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen. Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, f√ľhren Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder √ľben Sie keine andere T√§tigkeit aus, die Konzentration erfordert.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.

Die √ľbliche Dosis von Imprida betr√§gt eine Tablette pro Tag.

  • Es wird empfohlen, dass Sie Ihr Medikament jeden Tag zur selben Zeit, bevorzugt am Morgen einnehmen.
  • Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
  • Sie k√∂nnen Imprida mit oder ohne Nahrung einnehmen.

In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.

√úberschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.

Imprida und ältere Menschen (65 Jahre und älter)

Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Imprida eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Imprida-Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.

Wenn Sie die Einnahme von Imprida vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die n√§chste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden Nebenwirkungen (bis zu 1 von

1.000 Personen k√∂nnen betroffen sein). Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt:

Allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Atembeschwerden, niedriger Blutdruck (Ohnmachtsgef√ľhl, Benommenheit).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

H√§ufig (bis zu 1 von 10 Personen k√∂nnen betroffen sein):Grippe; verstopfte Nase, Halsentz√ľndung und Schluckbeschwerden; Kopfschmerzen; Schwellungen der Arme, H√§nde, Beine, Kn√∂chel oder F√ľ√üe; M√ľdigkeit; Schw√§chegef√ľhl (Asthenie); R√∂tung mit W√§rmegef√ľhl im Gesicht und/oder am Nacken.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen k√∂nnen betroffen sein):Schwindel; √úbelkeit und Bauchschmerzen; Mundtrockenheit; Schl√§frigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen; Drehschwindel; schneller Herzschlag einschlie√ülich Herzklopfen; Schwindel beim Aufstehen; Husten; Durchfall; Verstopfung; Hautausschlag, Hautr√∂tung; Gelenkschwellungen; R√ľckenschmerzen, Gelenkschmerzen.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen k√∂nnen betroffen sein):Angstgef√ľhl; Ohrenklingeln (Tinnitus); Ohnmachtsanfall; Abgabe einer gr√∂√üeren Urinmenge als √ľblich oder h√§ufigerer Harndrang; Unf√§higkeit eine Erektion zu bekommen oder zu erhalten; Schweregef√ľhl; niedriger Blutdruck mit Anzeichen wie Schwindel, Benommenheit, √ľberm√§√üiges Schwitzen; den ganzen K√∂rper betreffender Hautausschlag; Juckreiz; Muskelkr√§mpfe.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
Nebenwirkungen mit Amlodipin oder Valsartan alleine, die schwerwiegend sein können:
Amlodipin

Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein):Erbrechen.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen k√∂nnen betroffen sein):Haarausfall; ver√§nderte Stuhlgewohnheiten, V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen, Magenbeschwerden nach den Mahlzeiten; Magenschmerzen, √úbelkeit; Blutungen, Empfindlichkeit oder Schwellungen des Zahnfleisches; Kurzatmigkeit; Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern; rinnende oder verstopfte Nase, Niesen; gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen, √úbelkeit, Appetitlosigkeit, heller Harn; hoher Blutzucker; Erektionsst√∂rungen; h√§ufigeres Wasserlassen; Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen; Stimmungsschwankungen; Muskelschmerzen; Gef√ľhllosigkeit oder Kribbeln in Fingern und Zehen; heftige Schmerzen im Oberbauch; spontane Blutungen oder Bluterg√ľsse; Hautausschlag, purpurrote punktf√∂rmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz; Schwellungen vor allem von Gesicht oder Rachen; Hautr√∂tung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschuppen der Haut.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein):Druckschmerzen in der Brust, unregelmäßiger Herzschlag, anginöse Schmerzen.

Sehr selten(bis zu 1 von 10.000 Personen können betroffen sein):gelbliche Verfärbung von Haut und Augen, abnorme Leberfunktionstests; purpurrote Flecken auf der Haut, Hautausschlag und Juckreiz., steife Gliedmaßen, Zittern der Hände.

Valsartan

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen, Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen, spontane, Blutungen oder Bluterg√ľsse, abnorme Leberfunktionstests und schwere Ver√§nderungen der Nierenfunktion, Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen,

Muskelschmerzen, Hautausschlag, purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz, allergische Reaktionen.

Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen bemerken.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Verwenden Sie keine Imprida Packung, die beschädigt ist oder Anzeichen einer Fälschung aufweist.

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Weitere Informationen

Was Imprida enthält
  • Die Wirkstoffe von Imprida sind Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und Valsartan. Jede Tablette enth√§lt 10 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose; Crospovidon Typ A; hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat; Hypromellose, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Eisen(III)-oxid (E 172, rot).
Wie Imprida aussieht und Inhalt der Packung

Imprida 10 mg/160 mg Tabletten sind oval und hellgelbe mit ?NVR? auf der einen Seite und ?UIC? auf der anderen Seite.

Imprida ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Tabletten und in Mehrfachpackungen mit 280 (4x70 oder 20x14) Tabletten erh√§ltlich. Alle Packungen sind als Standardblisterpackung verf√ľgbar; die Packungen mit 56, 98 und 280 Tabletten sind zus√§tzlich als perforierte Einzeldosenblisterpackungen verf√ľgbar. M√∂glicherweise sind nicht alle Packungsgr√∂√üen in Ihrem Land erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 N√ľrnberg

Deutschland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V. Novartis Pharma GmbH
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tél/Tel: +49 911 273 0
???????? Magyarorsz√°g
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Hung√°ria Kft. Pharma
???.: +359 2 976 98 28 Tel.: +36 1 457 65 00
Cesk√° republika Malta
Novartis s.r.o. Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +420 225 775 111 Tel: +356 2298 3217
Danmark Nederland
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma B.V.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +31 26 37 82 111
Deutschland Norge
Novartis Pharma GmbH Novartis Norge AS
Tel: +49 911 273 0 Tlf: +47 23 05 20 00
Eesti √Ėsterreich
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharma GmbH
Tel: +372 66 30 810 Tel: +43 1 86 6570
????da Polska
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Poland Sp. z o.o.
???: +30 210 281 17 12 Tel.: +48 22 375 4888
Espa√Īa Portugal
Lacer, S.A. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +34 93 446 53 00 Tel: +351 21 000 8600
France Rom√Ęnia
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
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Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
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Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
???: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija   United Kingdom
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +371 67 887 070 Tel: +44 1276 698370
Lietuva    
Novartis Pharma Services Inc.  
Tel: +370 5 269 16 50  
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Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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