Infectocef 500 mg Hartkapseln

Was SIND INFECTOCEF 500 mg Hartkapseln und wofür WERDEN SIE angewendet?
INFECTOCEF ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine.
INFECTOCEF wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen:
- der oberen und unteren Atemwege
- des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis)
- der Niere und der ableitenden Harnwege
- der Haut und der Weichteilgewebe
- Tripper (Gonorrhö).
Was ist eine Infektion?
Der Mensch lebt stets im Kontakt mit Bakterien, die uns normalerweise nicht schaden. Im Gegenteil sind viele dieser Kleinstlebewesen im Darm, auf der Haut und auf Schleimhäuten für uns unentbehrlich, weil sie eine wichtige Rolle bei der Verdauung und beim Hautschutz spielen.
Wenn sich körpereigene oder körperfremde Bakterien allerdings an anderen Stellen des Körpers ausbreiten und vermehren, spricht man von einer bakteriellen Infektion. Durch den Einfluss der Bakterien und die Abwehrreaktionen unseres Immunsystems kommt es dann zu Entzündungen, oft schwillt das betroffene Gewebe an, schmerzt und rötet sich; Fieber und allgemeines Krankheitsgefühl können hinzukommen.

INFECTOCEF darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefaclor, andere Antibiotika dieser Stoffgruppe (Cephalosporine) oder einen der sonstigen Bestandteile von INFECTOCEF sind.
- wenn Sie einmal auf Penicillin überempfindlich reagiert haben, da Sie dann möglicherweise auch auf Cephalosporine allergisch reagieren (Parallelallergie).
- wenn bei Ihnen bereits einmal ausgeprägte Allergien oder Asthma aufgetreten sind, da dann eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von INFECTOCEF ist erforderlich,
- wenn Sie unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden, da dann eine ausreichende Aufnahme und Wirksamkeit von INFECTOCEF nicht gewährleistet ist.
- falls Sie bestimmte Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien vom Cumarin-Typ) einnehmen. INFECTOCEF kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Halten Sie daher Ihre Termine zur Kontrolle der Gerinnungswerte besonders sorgfältig ein. Gegebenenfalls wird der Arzt eine Dosisverringerung vornehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf Schädigung des im Mutterleib befindlichen Kindes ergeben. Tierexperimentelle Studien haben keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen.
Vorsichtshalber sollten Sie INFECTOCEF während der Schwangerschaft, besonders in den ersten 3 Monaten, nur einnehmen, nachdem Ihr Arzt eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Dies gilt auch für die Einnahme während der Stillzeit, da Cefaclor in geringen Mengen in die
Muttermilch übergeht. Der gestillte Säugling sollte bzgl. einer Überempfindlichkeit gegen
Cefaclor, den Wirkstoff von INFECTOCEF, möglicher Veränderungen der Darmflora, die zu Durchfällen führen können und bzgl. Sprosspilzbesiedlung der Schleimhäute beobachtet werden.
Kinder
Bei Frühgeborenen sollte INFECTOCEF nicht angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat INFECTOCEF im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Selten können allerdings Nebenwirkungen (siehe auch Abschnitt 4 Nebenwirkungen) wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände zu Risiken bei der Ausübung der genannten Tätigkeiten führen.
Sonstige Hinweise
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harn- und Blutuntersuchungen über die Einnahme von INFECTOCEF, da bei speziellen Untersuchungen (nichtenzymatische Methoden zur Harnzucker- und -eiweißbestimmung; Coombs-Test) Störungen auftreten können.

Wie Sind INFECTOCEF 500 mg Hartkapseln einzunehmen?
Nehmen Sie INFECTOCEF 500 mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal täglich 500 mg Cefaclor, entsprechend 3-mal 1 Hartkapsel INFECTOCEF täglich in Abstand von 8 Stunden.
Für schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die durch weniger empfindliche Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden. In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g Cefaclor täglich verabreicht, die gut vertragen wurden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist die Dosierung von 3-mal täglich 250 mg Cefaclor ausreichend.
Zur Behandlung von Kindern unter 10 Jahren bzw. zur Behandlung von leichten Infektionen
stehen niedriger dosierte Formen, z. B. INFECTOCEF 125 Saft, - 250 Saft und - 500 Saft zur
Verfügung.
Zur Behandlung von Tripper (gonorrhoische Urethritis) bei Männern und Frauen werden 3 g Cefaclor (entsprechend 6 Hartkapseln INFECTOCEF) eventuell zusammen mit 1 g Probenecid gegeben.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
INFECTOCEF kann auch bei eingeschränkter Nierenfunktion ohne Dosierungsanpassung verabreicht werden.
Blutwäsche (Hämodialyse) verkürzt die Halbwertszeit des Wirkstoffes im Blut um 25 bis 30 %.
Falls bei Ihnen regelmäßig eine Blutwäsche durchgeführt wird, sollten Sie vor der Dialyse eine
Initialdosis von 250 mg bis zu 1 g Cefaclor einnehmen. Die Erhaltungsdosis in der Zeit zwischen
zwei Dialysen entspricht der oben angegebenen Dosierung.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Nehmen Sie die Hartkapseln mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Trinkwasser) ein.
Sie können INFECTOCEF während der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel nehmen Sie INFECTOCEF 7 (-10) Tage lang ein, mindestens jedoch 2-3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
Die Behandlung von Nebenhöhlenentzündungen und von Infektionen mit -hämolysierenden Streptokokken muss aus Vorsorglichkeit mindestens 10 Tage lang erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von INFECTOCEF zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge INFECTOCEF eingenommen haben als Sie sollten
Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Cefaclor bisher nicht vorliegen, sollten Sie vorsichtshalber einen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von INFECTOCEF vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von INFECTOCEF abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr eines Rückfalles.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von INFECTOCEF mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Antibiotika
INFECTOCEF sollte möglichst nicht mit Antibiotika kombiniert werden, die nur das Bakterienwachstum hemmen, ohne die Bakterien abzutöten (bakteriostatisch wirkende Antibiotika wie z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetrazykline), da die Wirkung von INFECTOCEF vermindert werden kann.
Probenecid (Mittel u.a. gegen Gicht)
Die zusätzliche Einnahme von Probenecid hemmt die Ausscheidung von Cefaclor (Wirkstoff von INFECTOCEF) durch die Niere. Hierdurch wird die Menge von Cefaclor im Körper erhöht.
Gerinnungshemmende Arzneimittel
INFECTOCEF kann die Wirkung bestimmter Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien vom Cumarin-Typ) verstärken. Als Folge können verlängerte Gerinnungszeiten (Prothrombinzeiten) mit oder ohne Blutung auftreten.
Bei Einnahme von INFECTOCEF zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können INFECTOCEF während der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann INFECTOCEF Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie INFECTOCEF nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Schwere, anhaltende Durchfälle während oder nach der Behandlung: Dahinter kann sich eine ernst zu nehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen, die sofort behandelt werden muss. Bitte führen Sie in diesem Fall keine Selbstbehandlung mit Mitteln durch, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen.
Plötzlich auftretende schwere Überempfindlichkeitserscheinungen: In diesem Fall benötigen Sie unter Umständen sofortige ärztliche Hilfe. Diese Reaktionen äußern sich z. B. als Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock, Gesichtsschwellung (Gesichtsödem), Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Luftnot (Atemnot). Die Reaktionen wurden teilweise schon nach der ersten Anwendung von INFECTOCEF beobachtet.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Infektionen
Gelegentlich:
Zweitansteckung (Superinfektion) und Besiedelung mit Cefaclor-unempfindlichen (resistenten) Keimen oder Sprosspilzen bei langfristiger oder wiederholter Anwendung
Blut- und Blutkörperchen
Sehr selten:
Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Eosinophilie, Lymphozytose, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose sowie aplastische oder hämolytische Anämie), die sich nach Beendigung der Behandlung von selbst normalisieren
Leber- und Gallenwege
Gelegentlich:
Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase) im Blut, der sich nach Beendigung der Behandlung wieder zurückbildet
Sehr selten:
Vorübergehende Leberzellschädigung (Hepatitis), Abflussstörungen der Gallenflüssigkeit (Krankheitszeichen: Gelbsucht)
Magen-Darm-Trakt
Häufig:
Störungen in Form von Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, weichen Stühlen oder Durchfall, die meist leichter Natur sind und häufig während, sonst nach Absetzen der Behandlung abklingen
Selten:
Dickdarmentzündung (Kolitis), einschließlich pseudomembranöse Kolitis
Nieren, Harnwege und Geschlechtsorgane
Gelegentlich:
Plötzlich auftretende Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis), die sich nach Beendigung der Behandlung von selbst normalisiert; leichter Anstieg von Harnstoff oder Kreatinin im Blut
Sehr selten:
Erhöhung der Eiweißausscheidung mit dem Harn (Proteinurie)
Nervensystem
Gelegentlich:
Vorübergehende Trugwahrnehmungen (Halluzinationen), übertrieben aktives Verhalten (Hyperaktivität), Nervosität, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrung
Sehr selten:
Erhöhte Neigung zu Krampfanfällen.
Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen
Häufig:
Allergische Hautreaktionen (z. B. Hautrötungen mit Hitzegefühl Rash, Juckreiz, Nesselausschlag mit Bläschen- und Quaddelbildung urtikarielles Exanthem, masernähnliche Ausschläge makulopapulöse, morbilliforme Exantheme)
Gelegentlich:
Schwere Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen (wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom), Erhöhung der Zahl bestimmter Blutkörperchen (Eosinophilie), positiver Coombs-Test (Untersuchung bestimmter Antikörper im Blut), (angioneurotische) Ödeme und Arzneimittelfieber, Entzündung der Scheide (Vaginitis)
Serumkrankheitsähnliche Reaktionen (unterschiedlich ausgeprägte entzündliche Hautrötungen multiforme Erytheme oder oben genannte Hauterscheinungen, begleitet von Gelenkbeschwerden mit oder ohne Fieber, sehr selten mit Lymphknotenschwellungen sowie erhöhter Eiweißausscheidung mit dem Harn). Im Allgemeinen treten diese offensichtlich allergisch bedingten Erscheinungen während oder nach einer zweiten Behandlung mit INFECTOCEF auf (häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen) und klingen wenige Tage nach Absetzen des Arzneimittels wieder ab.
Schwere, plötzlich auftretende Überempfindlichkeitserscheinungen (siehe unter ?Bedeutsame Nebenwirkungen)
Sonstige
Gelegentlich:
Vorübergehender Bluthochdruck
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dieses finden Sie auf der Folie und der Faltschachtel nach Verwendbar bis. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 C (bei Raumtemperatur) aufbewahren.

Was INFECTOCEF 500 mg Hartkapseln enthalten
Der Wirkstoff ist Cefaclor.
1 Hartkapsel enthält 524,48 mg Cefaclor-Monohydrat entsprechend 500 mg Cefaclor.
Die sonstigen Bestandteile sind: Vorverkleisterte Stärke (Mais), Dimeticon (360 cSt), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) pflanzlich, Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Natriumdodecylsulfat.
Wie INFECTOCEF 500 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung:
Blau-weiße Kapseln, die ein weißes bis gelbliches Pulver enthalten.
INFECTOCEF 500 mg Hartkapseln sind in Packungen mit 10, 2x10 und 20 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
INFECTOPHARM Arzneimittel GmbH, Von-Humboldt-Str.1, 64646 Heppenheim, www.infectopharm.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 0010.
Weitere Angaben gemäß

Ein Wort direkt an die besorgten Eltern von erkrankten Kindern
Ihr Kind fühlt sich krank, vielleicht hat es Fieber. Ihr Arzt hat eine behandlungsbedürftige bakterielle Infektion festgestellt und INFECTOCEF, ein Antibiotikum, verschrieben.
Vielleicht fragen Sie sich:

• Braucht mein Kind wirklich ein Antibiotikum?
• Man hört so viel über Resistenzen gegen Antibiotika – was hat es damit auf sich?
• Was können wir als Eltern tun, damit unser Kind schnell wieder gesund wird?

Diese Sorgen äußern viele Eltern. Deshalb haben wir hier einige Informationen über die Wirkungsweise von Antibiotika und den richtigen Umgang damit zusammengestellt.