Bei Einnahme von Jutagilin 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Jutagilin 10 mg darf nicht gleichzeitig mit Fluoxetin (selektiver Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) angewendet werden. Darüber hinaus darf die Behandlung mit Jutagilin 10 mg frühestens 5 Wochen nach der letzten Fluoxetin-Einnahme beginnen. Mit einer Fluoxetin-Behandlung darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Selegilinhydrochlorid-Therapie begonnen werden.
Ebenfalls sind Wechselwirkungen mit anderen selektiven Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmern (Sertralin, Paroxetin und Fluvoxamin), möglich. Daher darf Jutagilin 10 mg nicht gleichzeitig mit solchen Arzneimitteln angewendet werden.
Ein Zeitraum von mindestens 14 Tagen sollte zwischen dem Absetzen von Jutagilin 10 mg und dem Beginn der Behandlung mit einem Wirkstoff liegen, der bekanntermaßen in Wechselwirkung mit Jutagilin 10 mg steht.
Weiterhin sind Wechselwirkungen mit Dopamin, nicht-spezifischen MAO-Hemmern, z.B. Linezolid, trizyklischen Antidepressiva, z.B. Amitriptylin und Protriptylin, sowie anderen Antidepressiva, z.B. Venlafaxin möglich.
Daher darf Jutagilin 10 mg nicht gleichzeitig mit solchen Arzneimitteln angewendet werden.
Ebenso muss die gleichzeitige Anwendung von Sympathomimetika, Mitteln zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, Mitteln gegen niedrigen Blutdruck, Mitteln gegen Bluthochdruck, Psychostimulantien, zentral dämpfenden Arzneimitteln (Sedativa, Hypnotika) und der Genuss von Alkohol vermieden werden.
Die Kombination von Jutagilin 10 mg und oralen Kontrazeptiva oder Arzneimitteln für die Hormon-Ersatz-Therapie soll vermieden werden, da diese Kombination die Wirksamkeit von Jutagilin 10 mg vervielfältigen kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Amantadin (Parkinsonmittel) und anticholinergen Arzneimitteln kann zu einem verstärkten Auftreten von Nebenwirkungen führen.
Die Kombination von Jutagilin 10 mg mit Arzneimitteln, die eine enge therapeutische Breite haben, solche wie Digitalis (Mittel zur Herztherapie) und /oder Antikoagulantien (Antithrombotische Mittel) muss besonders überwacht werden..
Wechselwirkungen zwischen nicht-selektiven MAO- Hemmern und Pethidin sowie zwischen Jutagilin 10 mg und Pethidin wurden beschrieben. Der der Wechselwirkung zugrunde liegende Mechanismus ist nicht vollständig aufgeklärt; daher soll die gleichzeitige Anwendung von Pethidin und Jutagilin 10 mg vermieden werden (siehe Abschnitt ?Jutagilin 10 mg darf nicht eingenommen werden?).
Bei vier Patienten, die eine Kombination aus Altretamin und einem Monoamino Oxidase Hemmer erhalten hatten, trat eine symptomatische Hypotonie nach 4 bis 7 Tagen gleichzeitiger Behandlung auf.
Hinweise
Im Folgenden finden Sie Hinweise auf fehlende Wechselwirkungen.
Wegen seiner MAO-B-Selektivität besitzt Jutagilin 10 mg in therapeutischen Dosen eine zu vernachlässigende Wirkung auf die Tyraminempfindlichkeit, so dass die bei anderen MAO-Hemmern notwendigen diätetischen Einschränkungen (zum Beispiel Verzicht auf Käse, Fisch, Geflügelleber) nicht erforderlich sind.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Jutagilin 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
1 von 100 Behandelten |
1 von 1000 Behandelten |
1 von 10 000 Behandelten |
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
In klinischen Prüfungen wurde Jutagilin 10 mg mit folgenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht:
Bei 5% oder mehr Patienten (Häufig):
Rückenschmerzen, Schwindelgefühl, Zittern und Halsschmerzen
Bei weniger als 5% der Patienten (Häufig):
Entzündung der Mundschleimhaut, Geschwüre der Mundschleimhaut, Gleichgewichtsstörungen, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Fallneigung, Schlaflosigkeit, anomales Träumen, Halluzinationen, verstopfte Nase, Stuhlverstopfung, Durchfall und Rachenentzündung.
Innerhalb der ersten fünf Jahre nach dem Beginn der Vermarktung wurden die Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 0,1% oder kleiner registriert (Selten):
Übelkeit (0,1%), Verwirrtheitszustände (0,08%), Schwindelgefühl (0,08%), Halluzinationen NOS (0,06%) und Schwindel (0,06%).
Unter der alleinigen Therapie mit Selegilinhydrochlorid wurden folgende schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet:
Depression, Brustschmerzen, Myopathie, niedriger Blutdruck, Durchfall sowie Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindelgefühl, Schwindel und auch ein vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte.
Da Selegilinhydrochlorid die Wirkung von Levodopa verstärkt, können sich auch die Nebenwirkungen von Levodopa verstärken, wenn die Levodopa-Dosis nicht reduziert wird. Als häufigste Nebenwirkung (Sehr häufig) bei der Einnahme von Selegilintabletten traten motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie, z.B. Hyperkinesie 10-15% der Patienten) auf.
Häufige Nebenwirkungen (> 1%) von Jutagilin 10 mg sind:
Schwindelgefühl, orthostatische Hypotonie, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Übelkeit, ein vorübergehender Anstieg bestimmter Enzyme (Transaminasen (ALT)), Verwirrtheit, Halluzinationen und Psychosen sowie Appetitverlust und andere Magen-Darm-Störungen, Kopfschmerzen, Erregungszustände, Angstzustände, Reizbarkeit, Störungen beim Wasserlassen, Kurzatmigkeit, Herzklopfen, Arrhythmien, Angina pectoris, Müdigkeit, Depressionen, Gleichgewichtsstörungen, Bluthochdruck, Synkopen, vermehrtes Schwitzen, Knöchelödem, Haarausfall, verschwommenes Sehen, Hautausschlag, Veränderung der Anzahl bestimmter Blutkörperchen (Leukozytopenie und Thrombozytopenie).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.