Wirkstoff(e) Eisen(II)-sulfat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.05.2009
Pharmakologische Gruppe Eisenhaltige Zubereitungen

Zulassungsinhaber

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Eryfer 100 Eisen(II)-sulfat Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ferro Loma 50 mg Eisen(II)-sulfat Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG
Eisensulfat Lomapharm 50 mg Eisen(II)-sulfat Lomapharm GmbH
Tardyferon Depot-Eisen (II) - sulfat Eisen(II)-sulfat Pierre Fabre Pharma GmbH
Ferrogamma Eisen(II)-sulfat Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Eisensulfat oder einen der sonstigen Bestandteile von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten sind.(siehe unter Abschnitt 6. Weitere Informationen)
  • wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
  • wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten ist erforderlich:

  • wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen- Darmschleimhaut leiden. Sprechen Sie vor Einnahme von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten mit Ihrem Arzt. Er wird den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankung abwägen.
  • wenn Sie zusätzlich diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwenden. Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, sprechen Sie vor der Einnahme von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten mit Ihrem Arzt,

Bei Einnahme/Anwendung von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eisensalze wie Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten

vermindern die Aufnahme von

  • bestimmten Antibiotika (Tetracykline),
  • Penicillamin (Mittel gegen rheumatische Erkrankungen),
  • Levodopa (Parkinsonmittel)
  • Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck)
  • Thyroxin (Schilddrüsenhormon) bei Patienten, die mit Thyroxin behandelt werden.
  • beeinflussen die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).
  • können die Reizwirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken, wenn sie gleichzeitig mit nichtsteroidalen Antirheumatika eingenommen werden (dazu gehören z.B. einige gebräuchliche Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen).
Loma Eisen Tabletten 50 mgENR: 2174310
Antrag auf Zulassung gemäß § 21 ff. AMG15.04.2009

____________________________________________________________________________________________________________Die Aufnahme von Eisen wird durch die gleichzeitige Einnahme von folgenden Arzneimitteln herabgesetzt

  • Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte),
  • Antacida (Magensäurebindende Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze)
  • sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparate.

Sie sollten Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten nicht innerhalb der folgenden 2-3 Stunden nach Einnahme einer der oben genannten Substanzen einnehmen.

Bei Einnahme/Anwendung von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und GetränkenSie sollten Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten 1 Stunde vor oder eventuell zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinträchtigen können.

Eisenbindende Substanzen wie Phytate (z.B. aus Getreide), Phosphorsäuresalze (z.B. aus Milch), Oxalsäuresalze (z.B. aus Spinat oder Rhabarber), Gerbsäuren (Tee) oder Kaffee hemmen die Aufnahme von Eisen durch den Organismus.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Behandlung mit Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten sollte nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung und Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen und die hohe Dosierung von 4 mal einer Filmtablette Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten pro Tag nicht über einen längeren Zeitraum verordnet werden.

Stillzeit

Auch während der Stillzeit sollte Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nach Rücksprache mit dem Arzt verordnet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Eisensulfat Lomapharm 50 mg FilmtablettenDieses Arzneimittel enthält Laktose (Milchzucker) und Saccharose („Haushaltszucker“). Bitte nehmen Sie Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Antrag auf Zulassung gemäß § 21 ff. AMG15.04.2009

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Filmtablette Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten ein.

Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 3 mal täglich eine Filmtablette Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten ein.

Wie und wann sollten Sie Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten einnehmen?

Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.

Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels ab. Fragen Sie dazu bitte Ihren Arzt

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung der Blutwerte (Hämoglobin) sollte zum Auffüllen des Eisen-Vorrats noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:Informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten vergessen haben:

Grundsätzlich sollen Arzneimittel nach Verordnung des Arztes eingenommen werden. Bitte gleichen Sie vergessene Einnahmen nicht durch Verdopplung der Anzahl der Filmtabletten aus, sondern führen Sie in diesen Fällen die Einnahme wie ursprünglich vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten abbrechen:

Bitte wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt oder Apotheker, dieser kann eventuelle Auswirkungen auf Ihr Befinden am besten beurteilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Antrag auf Zulassung gemäß § 21 ff. AMG15.04.2009

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Gelegentlich treten Magen-Darm- Störungen und Verstopfungen auf. Eine Dunkelfärbung des Stuhles ist ein häufig zu beobachtendes, jedoch völlig unbedenkliches Ereignis nach Einnahme oraler Eisenpräparate. Eine Verstopfung kann durch ausgleichende Ernährung behoben werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hauterscheinungen) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgung:

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Loma Eisen Tabletten 50 mg Filmtabletten enthält:

Der Wirkstoff ist:

Eisen(II)-sulfat 1 H2O

Eine Filmtablette enthält:

Eisen(II)-sulfat 1 H2O 151,118 – 154,553 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Calciumstearat, Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Copovidon, Macrogol 4000, Talkum, Calciumcarbonat E 170, Kakaobutter, Magnesiumstearat [pflanzlich], Schellack,

Titandioxid E171, Cellulosepulver, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Natriumdodecylsulfat, Sucrose (Saccharose bzw. „Haushaltszucker“), Povidon K25, Eisenoxide

und -hydroxide (E172)

Wie Loma Eisen Tabletten 50 mg aussieht Filmtabletten und Inhalt der Packung:

Die Filmtabletten sind rund, gewölbt und braun gefärbt.

Originalpackung mit 20 Filmtabletten.

Originalpackung mit 50 Filmtabletten.

Originalpackung mit 100 Filmtabletten.

Sonderpackungen:

Packung mit 20 Filmtabletten und dem Aufdruck "unverkäufliches Muster" auf der Faltschachtel.

Pharmazeutischer Unternehmer

Lomapharm

Rudolf Lohmann GmbH KG Langes Feld 5

31860 Emmerthal Tel.: 05155/63200 Fax.: 05155/63210

e-mail: service@lomapharm.de

Pharmazeutischer Hersteller

Lomapharm

Rudolf Lohmann GmbH KG Langes Feld 5

31860 Emmerthal Tel.: 05155/63200 Fax.: 05155/63210

e-mail: service@lomapharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

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Zuletzt aktualisiert: 11.08.2022

Quelle: Loma Eisen Tabletten 50 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Eisen(II)-sulfat
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Hersteller Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG.
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden