Wirkstoff(e) Pyridostigmin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.10.2004
ATC Code N07AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Parasympathomimetika

Zulassungsinhaber

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pyridostigmin AWD 60 mg Pyridostigmin AWD.pharma GmbH & Co. KG
Kalymin retard Pyridostigmin Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Pyridobil retard Pyridostigmin Temmler Pharma GmbH & Co.KG
Kalymin mite Pyridostigmin Temmler Pharma GmbH & Co.KG
Kalymin forte 5 mg Pyridostigmin Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Gebrauchsinformation

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mestinon 60 darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid, andere Bromide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Vorliegen mechanischer Verschl√ľsse der Verdauungs- oder Harnwege.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mestinon 60 einnehmen.

Wenn Sie an Atemwegserkrankungen wie Bronchialasthma, spastischer Bronchitis und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) leiden, kann es durch die Einnahme dieses Arzneimittels zu einer gefährlichen Einengung der Bronchien oder Einschränkung der Lungenfunktion kommen. Deshalb ist Mestinon 60 bei diesen Erkrankungen mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Wenn Sie an Herzerkrankungen wie dekompensierter Herzinsuffizienz (Beschwerden im Ruhezustand), Erregungsleitungsst√∂rungen (AV-Block), Herzrhythmusst√∂rungen wie verlangsamtem Herzschlag leiden oder k√ľrzlich einen Herzinfarkt hatten, ist vom Arzt das Risiko sorgf√§ltig gegen den Nutzen einer Behandlung mit Mestinon 60 abzuw√§gen.

√Ąltere Patienten k√∂nnen h√§ufiger von Rhythmusst√∂rungen betroffen sein als junge Erwachsene.

Bei folgenden Erkrankungen ist Mestinon 60 mit Vorsicht anzuwenden:

Bei Einnahme sehr hoher Dosen Mestinon 60 kann die Verabreichung von Atropin oder anderen Anticholinergika erforderlich sein, um dem muskarinergen Effekt gezielt entgegenzuwirken ohne den nikotinergen Effekt zu beeinträchtigen.

Eine √úberdosierung dieses Arzneimittels kann zu einer cholinergen Krise f√ľhren, die sich unter anderem in ausgepr√§gter oder gesteigerter Muskelschw√§che √§u√üert (siehe unter 3. ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Mestinon 60 eingenommen haben, als Sie sollten‚Äú).

Nach einer operativen Entfernung der Thymusdr√ľse (Thymektomie) kann m√∂glicherweise eine Verringerung der vom Arzt verschriebenen Dosis notwendig sein.

Patienten, die an einer Nierenerkrankung leiden
Der Wirkstoff von Mestinon 60 wird haupts√§chlich unver√§ndert √ľber die Nieren ausgeschieden. F√ľr Patienten mit Nierenerkrankungen k√∂nnen deshalb niedrigere Dosierungen erforderlich sein (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Mestinon 60 einzunehmen?‚Äú).

Einnahme von Mestinon 60 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Arzneimittel, die die Funktion des Immunsystems mindern (Immunsuppressiva)
Bei zeitgleicher Behandlung mit Kortikosteroiden oder mit Arzneimitteln, die die Funktion des Immunsystems mindern, kann eine Verringerung der vom Arzt verschriebenen Dosis notwendig sein. Die Symptome der Myasthenia gravis können sich aber anfänglich durch die Gabe von Kortikosteroiden verschlechtern.

Methylcellulose
Methylcellulose kann die Absorption dieses Arzneimittels verhindern. Die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Methylcellulose als Hilfsstoff enthalten, sollte daher vermieden werden.

Anticholinergika
Atropin und Scopolamin hemmen die muskarinerge Wirkung von Pyridostigminbromid, dem Wirkstoff von Mestinon 60. Die durch diese Substanzen verringerte Darmmotilität kann die Aufnahme von Pyridostigminbromid in den Körper beeinträchtigen.

Arzneimittel, die eine vor√ľbergehende Entspannung der Skelettmuskulatur bewirken (Muskelrelaxantien)
Pyridostigminbromid hemmt die Wirkung nicht-depolarisierender Muskelrelaxantien (z. B. Pancuronium, Vecuronium).

Die blockierende Wirkung depolarisierender Muskelrelaxantien (z. B. Suxamethonium) kann durch Pyridostigminbromid verlängert werden.

Sonstige Arzneimittel
Antibiotika vom Aminoglykosid-Typ (z. B. Neomycin, Kanamycin), Lokalanästhetika und einige Allgemeinanästhetika, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen und andere Substanzen, die die neuromuskuläre Übertragung stören, können die Wirkung von Pyridostigminbromid beeinflussen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Mestinon 60 und eine großflächige, äußerliche Anwendung von N,N-diethyl-m-toluamid (DEET), das u. a. in Autan enthalten ist, sollten vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Der Wirkstoff von Mestinon¬ģ 60 passiert die Plazentaschranke.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel deshalb w√§hrend der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies f√ľr eindeutig erforderlich h√§lt.

Insbesondere sollten hohe Dosierungen vermieden werden.

Die intraven√∂se Gabe von Cholinesterasehemmern, der Substanzgruppe, zu der Mestinon¬ģ 60 geh√∂rt, kann in der Schwangerschaft zur Ausl√∂sung von vorzeitigen Wehen f√ľhren. Die Gefahr vorzeitiger Wehen besteht dabei insbesondere zum Ende der Schwangerschaft.

Ob die Gefahr der Auslösung vorzeitiger Wehen auch bei oraler Anwendung besteht, ist nicht bekannt.

Stillzeit
Der Wirkstoff von Mestinon¬ģ 60, geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. In einer sehr begrenzten Anzahl von F√§llen wurden bislang keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder beobachtet. Ist eine Behandlung mit Mestinon¬ģ 60 erforderlich, sollte der S√§ugling auf m√∂gliche Wirkungen √ľberwacht oder abgestillt werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Tierexperimentell wurde kein Effekt von Mestinon¬ģ 60 auf die m√§nnliche und weibliche Fertilit√§t nachgewiesen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann zu Anpassungsst√∂rungen des Auges an das Nah-/Fern-Sehen oder Verengungen der Pupillen f√ľhren und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei einer nicht ausreichenden Kompensation der Grundkrankheit oder cholinergen Effekten nach relativer √úberdosierung von Mestinon 60 (siehe Abschnitt ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge Mestinon 60 eingenommen haben, als Sie sollten‚Äú) k√∂nnen die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein.

Mestinon¬ģ 60 enth√§lt Sucrose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie is t Me s tin o n 60 e in zu n e h m e n ?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung dieses Arzneimittels muss in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell gehandhabt werden. Die folgenden Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkt dienen.

Erwachsene
Die empfohlene Dosis betr√§gt f√ľr Erwachsene 1 bis 3 √ľberzogene Tabletten zu 60 mg zwei- bis viermal t√§glich (entspricht 120-720 mg Pyridostigminbromid/Tag).

Kinder
F√ľr Kinder eignen sich besonders die zur Verf√ľgung stehenden Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt (z. B. Tabletten mit 10 mg Pyridostigminbromid).

F√ľr Kinder unter 6 Jahren wird anf√§nglich eine Tagesdosis von 30 mg Pyridostigminbromid und f√ľr Kinder im Alter von 6-12 Jahren eine Tagesdosis von 1 √ľberzogenen Tablette (entspricht 60 mg Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen.

Die Dosierung kann schrittweise t√§glich um maximal 30 mg Pyridostigminbromid erh√∂ht werden. √úblicherweise liegt die t√§gliche Dosierung bei 30-360 mg Pyridostigminbromid (entspricht maximal 6 √ľberzogenen Tabletten pro Tag).

Jugendliche
Spezielle Dosisfindungsstudien f√ľr Jugendliche liegen nicht vor. Die Dosierung erfolgt nach Schwere der Erkrankung unter sorgf√§ltiger Ber√ľcksichtigung der Dosierungsempfehlungen f√ľr Kinder und Erwachsene.

√Ąltere Patienten
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen f√ľr √§ltere Patienten.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Der Wirkstoff von Mestinon 60 wird haupts√§chlich unver√§ndert √ľber die Nieren ausgeschieden. F√ľr Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rungen k√∂nnen daher niedrigere Dosierungen erforderlich sein. Die ben√∂tigte Dosis sollte deshalb nach Wirkung individuell bestimmt werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen f√ľr Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion.

Art der Anwendung

Die √ľberzogenen Tabletten werden mit etwas Fl√ľssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

√úber die Behandlungsdauer entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Mestinon 60 eingenommen haben, als Sie sollten

In jedem Fall ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Die Einnahme zu gro√üer Mengen (√úberdosierung) dieses Arzneimittels kann eine cholinerge Krise verursachen, die unter anderem zu einer ausgepr√§gten oder gesteigerten Muskelschw√§che bis hin zur L√§hmung f√ľhren kann. Wird eine solche Situation verkannt, so besteht die Gefahr einer lebensbedrohlichen Ateml√§hmung, die in besonders schweren F√§llen zu Atemstillstand und zu einem Sauerstoffmangel im Gehirn f√ľhren kann.

Weitere Begleiterscheinungen k√∂nnen sich √§u√üern in extremer Verlangsamung des Herzschlags bis zum Herzstillstand, in einer periodischen Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckabfall bis zum Kreislaufkollaps, Schwindel, √úbelkeit und Erbrechen, unwillk√ľrlichem Harnabgang, Stuhlentleerung mit Kr√§mpfen, Durchfall, vermehrter Bronchialsekretion, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur mit einer m√∂glichen Verengung der Atemwege, Lungen√∂dem, verst√§rktem Tr√§nen- und Speichelfluss, verst√§rkter Nasensekretion, leichtem bis starkem Schwitzen, Hautr√∂tung, Verengung der Augenpupillen und einer St√∂rung der Sehsch√§rfe, gelegentlichen Muskelkr√§mpfen, unwillk√ľrlichem Muskelzucken und einer generellen Schw√§che.

Als zentralnerv√∂se Symptome k√∂nnen Unruhe, Verwirrtheit, verwaschene Sprache, Nervosit√§t, Gereiztheit und bildhafte Halluzinationen sowie Krampfanf√§lle und Koma auftreten (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Wenn Sie die Einnahme von Mestinon 60 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Mestinon 60 abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Mestinon 60 abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. We lc h e Ne b e n wirku n g e n s in d m ö g lic h ?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen k√∂nnen m√∂glicherweise w√§hrend der Behandlung mit Mestinon¬ģ 60 auftreten:

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Hautausschlag (klingt gewöhnlich nach Absetzen der Medikation ab. Es sollten keine bromidhaltigen Arzneimittel verwendet werden).

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Erkrankungen des Immunsystems

  • Arzneimittel√ľberempfindlichkeit (Allergien)

Psychiatrische Erkrankungen

Beim Vorliegen hirnorganischer Ver√§nderungen k√∂nnen unter der Behandlung mit Mestinon¬ģ 60 psychopathologische Symptome bis hin zur Psychose auftreten; bereits bestehende Symptome k√∂nnen verst√§rkt werden.

Erkrankungen des Nervensystems - Kreislaufkollaps (Synkope)

Augen

  • Verengung der Pupillen
  • verst√§rkte Tr√§nensekretion
  • Anpassungsst√∂rungen des Auges an das Nah-/Fern-Sehen (z. B. verschwommenes Sehen)

Herz-Kreislauf-System

Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzrasen), beschleunigter Puls, verlangsamter Herzschlag, Erregungsleitungsstörungen (atrioventrikulärer Block), Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina)

Gefäßerkrankungen

  • Hitzegef√ľhl
  • niedriger Blutdruck

Atemwege

vermehrte Bronchialsekretion, verbunden mit einer Verengung der Atemwege; bei Asthmatikern können Atemwegsbeschwerden auftreten.

Verdauungstrakt

  • √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall
  • erh√∂hte Magen-Darmaktivit√§t, Bauchbeschwerden (z. B. Unwohlsein, Schmerzen, Kr√§mpfe)
  • vermehrter Speichelfluss

Haut

Muskulatur

  • verst√§rkte Muskelschw√§che
  • erniedrigte Muskelspannung

unwillk√ľrliches Muskelzucken Muskelzittern Muskelkr√§mpfe

Nieren und Harnwege

verstärkter Harndrang

Die Nebenwirkungen treten in der Regel dosisabhängig auf.

Unter der Behandlung mit Mestinon¬ģ 60 (meistens bei oralen Dosen von mehr als 150‚Äď 200 mg Pyridostigminbromid/Tag) k√∂nnen insbesondere Schwei√üausbruch, vermehrter Speichelfluss, verst√§rkter Tr√§nenfluss, vermehrte Bronchialsekretion, √úbelkeit, Erbrechen, Durchf√§lle, Bauchkr√§mpfe (aufgrund erh√∂hter Magen-Darmaktivit√§t), verst√§rkter Harndrang, Muskelzittern, Muskelkr√§mpfe, Muskelschw√§che und Anpassungsst√∂rungen des Auges an das Nah-/Fern-Sehen auftreten.

Nach Einnahme h√∂herer Dosen (500‚Äď600 mg Pyridostigminbromid /Tag oral) kann sich der Herzschlag verlangsamen und es k√∂nnen unerw√ľnschte Herz-Kreislauf Reaktionen sowie ein zu niedriger Blutdruck auftreten (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge Mestinon 60 eingenommen haben, als Sie sollten‚Äú).

Die aufgef√ľhrten Nebenwirkungen k√∂nnen auch Zeichen einer √úberdosierung bzw. einer cholinergen Krise sein. Kl√§ren Sie die Ursache der Nebenwirkungen unbedingt mit Ihrem Arzt ab.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

5. Wie is t Me s tin o n 60 a u fzu b e wa h re n ?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Mestinon¬ģ 60 ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. In h a lt d e r F a c ku n g u n d we ite re In fo rm a tio n e n

Was Mestinon¬ģ 60 enth√§lt

Der Wirkstoff ist Pyridostigminbromid.

Eine √ľberzogene Tablette enth√§lt 60 mg Pyridostigminbromid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Zucker (Sucrose), Kiesels√§ure (hochdisperses Siliciumdioxid), Maisst√§rke, Povidon K 30, Talkum, Reisst√§rke, Kartoffelst√§rke (kaltquellend), arabisches Gummi, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hartparaffin, d√ľnnfl√ľssiges Paraffin, Eisenoxid rot und gelb (E 172).

Wie Mestinon¬ģ 60 aussieht und Inhalt der Packung

Hellorange- bis orangefarbene, runde, gew√∂lbte, √ľberzogene Tabletten. Mestinon¬ģ 60 ist in Packungen mit 100 √ľberzogenen Tabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Tel.: (06172) 888-01 Fax: (06172) 888-27 40

Email: medinfo@medapharma.de

ODER

Pharmazeutischer Unternehmer

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Tel.: (06172) 888-01 Fax: (06172) 888-27 40

Email: medinfo@medapharma.de

Hersteller

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

Corbera de Llobregat

C/ Casanova 27-31, Barcelona

Spanien

Tel: (+34 93) 688 29 00

Oder

ICN Polfa Rzesz√≥w S.A. ul. PrzemysŇāowa 2

35-959 Rzeszów Polen

Tel.: (+48 17) 865 51 00

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2015.

Weitere Darreichungsformen:

Mestinon¬ģ 5, Injektionsl√∂sung

Mestinon¬ģ 10, Tablette

Mestinon¬ģ retard, Retardtablette

Hinweis f√ľr Myasthenia gravis - Patienten:

Die Deutsche Myasthenie - Gesellschaft e.V. ist eine bundesweit t√§tige Selbsthilfegruppe, welche sich f√ľr die Anliegen von Myasthenia gravis ‚Äď Patienten einsetzt

Anschrift:

Deutsche Myasthenie - Gesellschaft e.V. Westerstr. 93, 28199 Bremen

Telefon: 0421 / 59 20 60, Telefax: 0421 / 50 82 26 Im Internet: www.dmg-online.de

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Mestinon 60 - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pyridostigmin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.10.2004
ATC Code N07AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Parasympathomimetika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden