Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtabletten

Abbildung Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Apotex Europe BV
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.06.2010
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Apotex Europe BV

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
olawell 5 mg Filmtabletten Olanzapin Alchemia Ltd.
Parnassan 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Gedeon Richter Plc.
Olanzapin-Q 7,5 mg Filmtabletten Olanzapin Juta Pharma GmbH
Zolathen 20 mg Filmtabletten Olanzapin Hormosan Pharma GmbH
Olanzapin Neopharma 5 mg √ľberzogene Tabletten Olanzapin Glenmark Pharmaceuticals

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Olanzapin Apotex enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin Apotex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:

  • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen √úberzeugungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen und R√ľckzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit k√∂nnen sich au√üerdem depressiv, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen.
  • m√§√üig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.

Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Apotex dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Olanzapin Apotex darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
  • wenn bei Ihnen fr√ľher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erh√∂hter Druck im Auge) festgestellt wurden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Apotex Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Olanzapin Apotex Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf Olanzapin Apotex einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Sie sollten Ihre Olanzapin Apotex Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen. Olanzapin Apotex Filmtabletten sind zum Einnehmen. Bitte schlucken Sie Olanzapin Apotex Tabletten unzerkaut mit Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin Apotex eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die eine größere Menge Olanzapin Apotex eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/ aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Apotex vergessen haben

169Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Apotex abbrechen

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Apotex Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie plötzlich aufhören Olanzapin Apotex einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • ungew√∂hnliche Bewegungen (eine h√§ufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein k√∂nnen) insbesondere des Gesichts oder der Zunge;
  • Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein k√∂nnen), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein;
  • Eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schl√§frigkeit (die H√§ufigkeit dieser Nebenwirkung kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden).

Sehr h√§ufige Nebenwirkungen (k√∂nnen mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind Gewichtszunahme, Schl√§frigkeit und Erh√∂hungen der Prolaktinwerte im Blut. Zu Beginn der Behandlung k√∂nnen sich einige Patienten schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe f√ľhlen (mit einem langsamen Puls), insbesondere beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen. Dies gibt sich √ľblicherweise von selbst. Falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

H√§ufige Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Ver√§nderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erh√∂hte Leberwerte; Erh√∂hung der Zuckerwerte im Blut und Urin; Erh√∂hung der Harns√§ure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut; verst√§rktes Hungergef√ľhl; Schwindel; Ruhelosigkeit; Zittern; ungew√∂hnliche Bewegungen (Dyskinesien); Verstopfung; Mundtrockenheit; Ausschlag; Schw√§che; starke M√ľdigkeit; Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľsse f√ľhren; Fieber; Gelenksschmerzen; und sexuelle Funktionsst√∂rungen wie verminderter Sexualtrieb bei M√§nnern und Frauen oder Erektionsst√∂rungen bei M√§nnern.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-Legs- Syndrom (Syndrom der ruhelosen Beine), Sprachstörungen; Stottern; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; vermehrter Speichelfluss; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen;

Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Ver√§nderungen der Brustdr√ľse bei

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Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung .

Seltene Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 1000 Personen betreffen) sind Erniedrigung der normalen K√∂rpertemperatur; Herzrhythmusst√∂rungen; pl√∂tzlicher ungekl√§rter Tod; Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und √úbelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbf√§rbungen der Haut und der wei√üen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erkl√§rbaren Schmerzen zeigt und verl√§ngerte und / oder schmerzhafte Erektion.

Sehr seltene Nebenwirkungen sind u. a. das Überempfindlichkeitssyndrom DRESS (arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen). Das DRESS- Syndrom beginnt zunächst mit grippeähnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht. Dieser Hautausschlag breitet sich im weiteren Verlauf aus und geht mit Fieber, Lymphknotenvergrößerung, erhöhten Leberenzymwerten bei Blutuntersuchungen und einer Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie, Vermehrung der eosinophilen Granulozyten) einher.

Bei √§lteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentz√ľndung, Harninkontinenz, St√ľrzen, extremer M√ľdigkeit, optischen Halluzinationen, Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Hautr√∂tung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenh√§ngend einige Todesf√§lle berichtet.

Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Apotex die Symptome verschlechtern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Olanzapin Apotex enthält

Der Wirkstoff ist Olanzapin.

  • Jede Olanzapin Apotex 2,5 mg Filmtablette enth√§lt 2,5 mg Olanzapin.
  • Jede Olanzapin Apotex 5 mg Filmtablette enth√§lt 5 mg Olanzapin.
  • Jede Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtablette enth√§lt 7,5 mg Olanzapin.
  • Jede Olanzapin Apotex 10 mg Filmtablette enth√§lt 10 mg Olanzapin.

Die sonstigen Bestandteile sind (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

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Maisst√§rke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), (Film√ľberzug) Hypromellose, Hyprolose

, Macrogol 8000, Titandioxid (E171).

Wie Olanzapin Apotex aussieht und Inhalt der Packung

  • Olanzapin Apotex 2,5 mg sind wei√üe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěAPO‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěOLA‚Äú √ľber ‚Äě2.5‚Äú auf der anderen Seite.
  • Olanzapin Apotex 5 mg sind wei√üe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěAPO‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěOLA‚Äú √ľber ‚Äě5‚Äú auf der anderen Seite.
  • Olanzapin Apotex 7,5 mg sind wei√üe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěAPO‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěOLA‚Äú √ľber ‚Äě7.5‚Äú auf der anderen Seite.
  • Olanzapin Apotex 10 mg sind wei√üe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěAPO‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěOLA‚Äú √ľber ‚Äě10‚Äú auf der anderen Seite.
  • Olanzapin Apotex 2,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 28 Tabletten zur Verf√ľgung.
  • Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 28 und 56 Tabletten zur Verf√ľgung.
  • Olanzapin Apotex 5 mg und 10 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2,

2333 CN, Leiden,

Niederlande

Hersteller

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Niederlande

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {Monat JJJJ}.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar. 173

Gebrauchsinformation: Information f√ľr Anwender

Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten

Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten

Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten

Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten

Olanzapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m√∂chten Sie diese sp√§ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers√∂nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
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