Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten

Abbildung Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.10.2007
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
ZYPREXA VELOTAB 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Eli Lilly Nederland B.V.
Zolaswift 20 mg Schmelztabletten Olanzapin Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Parnassan 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Gedeon Richter Plc.
Parnassan 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Gedeon Richter Plc.
olawell 5 mg Filmtabletten Olanzapin Alchemia Ltd.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Olanzapin-CT enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin-CT gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:

  • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen √úberzeugungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen und R√ľckzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit k√∂nnen sich au√üerdem depressiv, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen.
  • m√§√üig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.

Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin-CT dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Olanzapin-CT darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

  • wenn bei Ihnen fr√ľher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erh√∂hter Druck im Auge) festgestellt wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olanzapin-CT einnehmen.

  • Bei √§lteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin-CT nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten k√∂nnen.
  • Vergleichbare Arzneimittel k√∂nnen ungew√∂hnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, ausl√∂sen. Falls dies w√§hrend der Einnahme von Olanzapin-CT auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Sehr selten k√∂nnen vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Bei Patienten, die Olanzapin-CT einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelm√§√üig √ľberpr√ľfen. Wenden Sie sich bei Bedarf an einen Ern√§hrungsberater bzw. befolgen Sie einen Di√§tplan.
  • Bei Patienten, die Olanzapin-CT einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet. Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel √ľberpr√ľfen, bevor Sie mit der Einnahme von Olanzapin-CT beginnen sowie regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:

  • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)
  • Parkinson-Erkrankung
  • Schwierigkeiten mit der Prostata
  • Darmverschluss (paralytischer Ileus)
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Blutbildver√§nderungen
  • Herzerkrankung
  • Diabetes
  • Krampfanf√§lle
  • Salzmangel auf Grund von anhaltendem, schwerem Durchfall und Erbrechen oder Einnahme von Diuretika

Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die f√ľr Ihre Pflege zust√§ndige Person/Angeh√∂riger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung hatten.

Falls Sie √ľber 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinem√§√üige Vorsichtsma√ünahme von Ihrem Arzt den Blutdruck √ľberwachen lassen.

Kinder und Jugendliche

Olanzapin-CT ist nicht f√ľr Patienten unter 18 Jahren geeignet.

Einnahme von Olanzapin-CT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte nehmen Sie w√§hrend der Behandlung mit Olanzapin-CT andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie k√∂nnen sich benommen f√ľhlen, wenn Sie Olanzapin-CT zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzust√§nde oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
  • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin-CT Dosis zu √§ndern.

Einnahme von Olanzapin-CT zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin-CT behandelt werden, da beides zusammen dazu f√ľhren kann, dass Sie sich benommen f√ľhlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da der Wirkstoff aus Olanzapin-CT in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer Olanzapin-CT Behandlung nicht stillen.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Olanzapin-CT im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen f√ľhlen, wenn Ihnen Olanzapin-CT gegeben wurde. Wenn dies eintritt, f√ľhren Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.

Olanzapin-CT enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.

Die tägliche Olanzapin-Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf Olanzapin-CT einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Sie sollten Ihre Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.

Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Die Tabletten sind zum Einnehmen.

Bitte schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin-CT eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die eine größere Menge Tabletten eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin-CT vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin-CT abbrechen

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin- CT so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie plötzlich aufhören Olanzapin-CT einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • ungew√∂hnliche Bewegungen (eine h√§ufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein k√∂nnen) insbesondere des Gesichts oder der Zunge.
  • Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein k√∂nnen), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.
  • eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schl√§frigkeit (die H√§ufigkeit dieser Nebenwirkung kann auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden).

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

  • Gewichtszunahme
  • Schl√§frigkeit
  • Erh√∂hungen der Prolaktinwerte im Blut
  • Zu Beginn der Behandlung k√∂nnen sich einige Patienten schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe f√ľhlen (mit einem langsamen Puls), insbesondere beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen. Dies gibt sich √ľblicherweise von selbst. Falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erhöhte Leberwerte

  • Erh√∂hung der Zuckerwerte im Blut und Urin
  • Erh√∂hung der Harns√§ure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut
  • verst√§rktes Hungergef√ľhl
  • Schwindel
  • Ruhelosigkeit
  • Zittern
  • ungew√∂hnliche Bewegungen (Dyskinesien)
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Ausschlag
  • Schw√§che
  • starke M√ľdigkeit
  • Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľ√üe f√ľhren
  • Fieber
  • Gelenkschmerzen
  • sexuelle Funktionsst√∂rungen wie verminderter Sexualtrieb bei M√§nnern und Frauen oder Erektionsst√∂rungen bei M√§nnern

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • √úberempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag)
  • Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonk√∂rper in Blut und Urin) oder Koma
  • Krampfanf√§lle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte
  • Muskelsteifheit oder Muskelkr√§mpfe (einschlie√ülich Blickkr√§mpfe)
  • Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der ruhelosen Beine)
  • Sprachst√∂rungen, Stottern
  • langsamer Herzschlag
  • Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
  • Nasenbluten
  • gebl√§hter Bauch
  • vermehrter Speichelfluss
  • Ged√§chtnisverlust oder Vergesslichkeit
  • Harninkontinenz, Unf√§higkeit Wasser zu lassen
  • Haarausfall
  • Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Ver√§nderungen der Brustdr√ľse bei M√§nnern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergr√∂√üerung

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)

  • Erniedrigung der normalen K√∂rpertemperatur
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • pl√∂tzlicher ungekl√§rter Tod
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und √úbelkeit verursacht
  • Lebererkrankungen mit Gelbf√§rbungen der Haut und der wei√üen Teile des Auges
  • Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erkl√§rbaren Schmerzen zeigt
  • verl√§ngerte und/oder schmerzhafte Erektion

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen)

schwere allergische Reaktionen wie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). DRESS tritt zunächst mit grippeähnlichen Symptomen und Ausschlag im Gesicht auf, gefolgt von großflächigem Ausschlag, hohem Fieber, vergrößerten Lymphknoten, erhöhten Leberenzymwerten, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden, und einem Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie).

Bei √§lteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentz√ľndung, Harninkontinenz, St√ľrzen, extremer M√ľdigkeit, optischen Halluzinationen, Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Hautr√∂tung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenh√§ngend einige Todesf√§lle berichtet.

Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin-CT die Symptome verschlechtern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Olanzapin-CT enthält

  • Der Wirkstoff ist Olanzapin.
    Jede Tablette enthält entweder 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Olanzapin. Die genaue Menge steht auf Ihrer Tablettenpackung.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Cellactose (bestehend aus Lactose-Monohydrat und Cellulosepulver), Vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Olanzapin-CT aussieht und Inhalt der Packung

Alle Tabletten sind rund, leicht beidseitig gewölbt, gelblich, eventuell mit einzelnen gelben Flecken. Die Unterschiede sind:

Olanzapin-CT 2,5 mg:

Durchmesser 5,5 mm

Olanzapin-CT 5 mg: Durchmesser 7 mm und Pr√§gung ‚Äě5‚Äú
Olanzapin-CT 10 mg: Durchmesser 9 mm und Pr√§gung ‚Äě10‚Äú

Olanzapin-CT 2,5 mg/5 mg/10 mg ist in Packungen mit 14, 35, 56, 70 und 98 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

Versionscode: Z16

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Zuletzt aktualisiert: 11.08.2022

Quelle: Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.10.2007
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden