Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg

Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg
Wirkstoff(e)Pyridoxin (Vitamin B6)
ZulassungslandDE
Zulassungsinhabersanorell pharma GmbH & Co KG
Zulassungsdatum31.03.2021
ATC CodeA11HA02
Pharmakologische GruppeAndere Vitaminpräparate, rein

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg ist ein Vitaminpräparat.

Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg wird angewendet zur Therapie eines Vitamin-B6-Mangels soweit eine orale Arzneimittelgabe nicht möglich ist.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Es werden täglich 25 mg Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg (Inhalt 1 Ampulle) angewendet, soweit eine orale Behandlung nicht möglich ist.

Art der Anwendung

Die Injektion erfolgt intramuskulär (in einen Muskel) oder intravenös (in eine Vene).

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg vergessen haben

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Anwendung von Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg abbrechen

Die Anwendung kann problemlos abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Im angegebenen Dosisbereich für die Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin-B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt. Tagesdosen über 50 mg können eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen (siehe unter Punkt 2. „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg ist erforderlich“).

Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Schläfrigkeit, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden (Atemnot, Atemstillstand) auftreten (siehe unter Punkt 2. „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg ist erforderlich“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Aufbewahrungsbedingungen:

Keine besonderen Bedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg muss unmittelbar nach Öffnen der Ampulle verwendet werden. Nicht verbrauchte Reste sind stets zu vernichten.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) (1 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg Pyridoxinhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Wie Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg aussieht und Inhalt der Packung

Braunglasampullen mit 2ml farbloser Injektionslösung.

Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg ist als Packung mit 10 Ampullen zu 2 ml und als Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 2 ml erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SANORELL PHARMA GmbH & Co KG

D-72270 Baiersbronn • Rechtmurgstrasse 23

Tel. 07449 – 84112 • Fax 07449 - 84113 • www.sanorell.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.

Weitere Informationen

Zuletzt aktualisiert am 04.07.2022

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Medikament
Zulassungsinhaber
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG
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