B6-Vicotrat 300 mg

• einer peripheren Neuropathie (Nervenentzündung) infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin-B6-Mangels (Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin);
• pyridoxinabhängigen Störungen (seltene Erkrankungen, die teilweise durch erhöhte Vitamin-B6-Gaben behandelt werden können: Primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel-bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie).

Was MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme VON B6-Vicotrat® 300 mg BEACHTEN?
2.1 B6-Vicotrat 300 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von B6-Vicotrat 300 mg sind.
Für Kinder und Jugendliche ist B6-Vicotrat 300 mg wegen der Höhe seines Gehalts an Vitamin B6 nicht geeignet.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vita-
min B6 2,4 - 2,6 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B6 in den für B6-Vicotrat 300 mg empfohlenen Dosierungen bekannt geworden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden. Die tägliche Dosis sollte zur Prophylaxe bei Schwangeren 10 mg Vitamin B6 und bei ?morgendlichem Erbrechen? 100 – 200 mg Vitamin B6 nicht überschreiten.
Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen. Vitamin B6 geht in die Muttermilch über.

WIE IST B6-Vicotrat® 300 mg einzunehmen?
3.1 Nehmen Sie B6-Vicotrat 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei:

Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 50 mg bis 300 mg Vitamin B6 pro Tag empfohlen (1 überzogene Tablette B6-Vicotrat 300 mg enthält 300 mg Vitamin B6).

Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 10 mg bis 250 mg, in Einzelfällen auch bis 600 mg und mehr Vitamin B6 pro Tag empfohlen (1 überzogene Tablette B6-Vicotrat 300 mg enthält 300 mg Vitamin B6).

Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden Dosierungen ab 200 mg Vitamin B6 pro Tag empfohlen (1 überzogene Tablette B6-Vicotrat 300 mg enthält 300 mg Vitamin B6).
Kinder
Die Darreichungsform und die Dosierung von 300 mg ist für die Behandlung von pyridoxinabhängigen Krampfzuständen bei Kleinkindern nicht geeignet. Für Kinder stehen Arzneimittel mit einem geringeren Gehalt an Vitamin B6 zur Verfügung.
Hinweis
Zur Behandlung einfacher Vitamin-B6-Mangelzustände sind 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag ausreichend.
Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. einem Glas Wasser, eingenommen.
Wenn Sie eine größere Menge B6-Vicotrat 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
Die langfristige Einnahme (mehrere Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1 g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen (Nervenschädigungen) führen (s. 2.2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen).
Eine Überdosierung zeigt sich im wesentlichen durch eine sensorische Polyneuropathie (Empfindungsstörungen insbesondere an Händen und Füßen), ggf. mit Ataxie (Bewegungsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern.
Wenn akut Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden künstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach Einnahme. Gegebenenfalls sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von B6-Vicotrat 300 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel mit Wirkstoffen, die u. a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann B6-Vicotrat 300 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien (Erkrankungen der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) beobachtet (s. 2.2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen).
Bei höheren Einnahmemengen wurden Fälle von Vitamin-B6-Abhängigkeit beschrieben. Photosensitivität (Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht) wurde bei sehr hohen Tagesdosen beschrieben. Bei höheren Einnahmemengen wurden gastrointestinale Störungen (Störungen der Magen-Darm-Tätigkeit) beschrieben.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen ?
Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST B6-Vicotrat® 300 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 C aufbewahren!
Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Was B6-Vicotrat 300 mg enthält
Der Wirkstoff ist. Pyridoxinhydrochlorid (= Vitamin B6-Hydrochlorid)
1 überzogene Tablette enthält 300 mg Pyridoxinhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumbehenat, Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Methylcellulose, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer(1:1), Povidon (K=25), hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Talkum, Titandioxid, Triacetin, gebleichtes Wachs
Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bundesrepublik Deutschland: B6-Vicotrat® 300 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2011.
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Eigenschaften
Der Mensch ist nicht in der Lage, Vitamin B6 selbst zu synthetisieren, sondern muß das Vitamin mit der Nahrung zuführen.
Nach Aufnahme von Vitamin B6 wird dieses im Körper in eine aktive Wirkform - Pyridoxal-5-Phosphat - umgewandelt, die als Coenzym (notwendige Substanz zur Aktivierung von Enzymen) insbesondere im Eiweißstoffwechsel eine zentrale Bedeutung hat. Ein besonderer Bedarf an Vitamin B6 besteht deshalb bei allen Erkrankungen, die mit einem erhöhten Eiweißumsatz einhergehen. Diese Beteiligung des Vitamin B6 am Stoffwechsel erklärt, daß ein Mangel dieses Vitamins im Organismus vielschichtige Mangelerscheinungen hervorrufen kann.