Rheniumsulfid (186Re) Curium Germany darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Rheniumsulfid (186Re) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Rheniumsulfid (186Re) Curium Germany sind.
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wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
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wenn Sie stillen.
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bei blutigem Gelenkerguss (massiver Hämarthros).
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bei bakterieller Infektion des Gelenkes (septische Arthritis).
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bei Infektionen und Hauterkrankungen in der Umgebung der Injektionsstelle.
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bei einem Knochenbruch, der mit dem Frakturspalt in ein Gelenk hineinzieht (intraartikulärer Fraktur).
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bei einem Riss der Gelenkinnenhaut (Synovialmembran).
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bei gleichzeitigem Einspritzen (Injektion) eines Kortisonderivats mit Langzeitfreisetzung in mikrokristalliner Form, wie z. B. Triamcinolonhexaacetonid, in die Hüfte.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Allergische Reaktionen und Gelenkinfektion können nach Radiosynoviorthese nicht ausgeschlossen werden.
Für die Radiosynoviorthese gelten die gleichen Risiken wie bei jeder Gelenkpunktion und intraartikulären Arzneimittelgabe. Intraartikuläre Punktionen dürfen nur unter Einhaltung der „Hygienischen Anforderungen an Behandlungsräume“ durchgeführt werden. Räume und Einrichtungen bedürfen der regelmäßigen Reinigung und Desinfektion. Geeignetes Arbeitsmaterial, wie sterile Einmalbestecke, Desinfektionsmaterialien, Schienen zur Fixation des behandelten Gelenkes, ist griffbereit zu halten. Die Anzahl der Personen im Behandlungsraum ist auf das Notwendige zu beschränken.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn, während und 4 Monate nach der Behandlung mit Rheniumsulfid (186Re) Curium Germany eine wirksame Schwangerschaftsverhütung praktizieren.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Rheniumsulfid (186Re)-Kolloid ist bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase nur in begründeten Ausnahmefällen zulässig.
Sprechen Sie mit dem Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Anwendung von Rheniumsulfid (186Re) Curium Germany zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat.
Sie müssen Ihren Facharzt für Nuklearmedizin informieren, bevor Sie Rheniumsulfid (186Re) erhalten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, wenn eine Monatsblutung ausgeblieben ist, oder wenn Sie stillen.
Im Zweifelsfall ist es wichtig, dass Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin wenden, der die Behandlung überwacht.
Gebärfähigkeit
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn, während und 4 Monate nach der Behandlung eine wirksame Schwangerschaftsverhütung praktizieren.
Schwangerschaft
Rheniumsulfid (186Re) darf nicht angewendet werden, wenn eine Schwangerschaft nachweislich vorliegt oder vermutet wird, bzw. wenn eine Schwangerschaft zuvor nicht sicher ausgeschlossen wurde.
Stillzeit
Rheniumsulfid (186Re) darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bevor ein radioaktiv markiertes Arzneimittel einer stillenden Mutter gegeben wird, ist zu prüfen, ob die Anwendung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillzeit verschoben werden kann. Falls sich die Anwendung nicht verschieben lässt, muss eine stillende Mutter angewiesen werden, abzustillen.
Zeugungsfähigkeit
Dieses Präparat sollte nicht vor Abschluss der Reproduktionsphase bzw. der Familienplanung eingesetzt werden. Es wird empfohlen, die Therapie erst jenseits des 45. Lebensjahres durchzuführen. Bei Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter ist die Anwendung nur in begründeten Ausnahmefällen und nur nach besonders sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung unter Einbeziehung alternativer Therapiemöglichkeiten zulässig.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Rheniumsulfid (186Re) Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Rheniumsulfid (186Re) Curium Germany enthält Natrium
Rheniumsulfid (186Re) Curium Germany enthält 12,7 mg Natrium pro ml. Am Kalibrierzeitpunkt enthält das Arzneimittel weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen