Ropinirol Jenson 0,5 mg Filmtabletten

Die Parkinson’sche Krankheit wird verursacht, wenn im Gehirn Dopamin in ungenügender Menge vorliegt. Ropinirol gehört zu einer bestimmten Arzneimittelgruppe, den Dopaminagonisten, die ähnlich wie natürliches Dopamin wirken und helfen, die Symptome der Parkinson’schen Krankheit zu lindern. Dopaminagonisten können auch zur Linderung der Symptome des Restless-Legs-Syndroms eingesetzt werden.
Ropinirol Jenson wird zur Behandlung von Parkinson oder des Restless-Legs-Syndroms angewendet. Wenn Sie das Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson einnehmen, können Sie die Tabletten allein oder zusammen mit einem anderen Arzneimittel (Levodopa) zur Behandlung von Parkinson erhalten.
Das Restless-Legs-Syndrom ist ein Zustand, der durch einen unwiderstehlichen Bewegungsdrang in den Beinen und gelegentlich auch in den Armen gekennzeichnet ist. In der Regel ist er mit unangenehmen Empfindungen, wie z. B. Kribbeln, Brennen oder Prickeln verbunden. Diese Empfindungen treten in Ruhe oder in inaktiven Phasen wie z. B. beim Sitzen oder Liegen, insbesondere im Bett, auf und werden abends oder nachts schlimmer. Die einzige Linderung lässt sich üblicherweise nur durch Umhergehen oder Bewegen der betroffenen Gliedmaßen erzielen, was häufig zu Schlafstörungen führt.

Ropinirol Jenson darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol oder einen der
sonstigen Bestandteile von Ropinirol Jenson sind (diese sind in Abschnitt 6, Weitere Informationen, aufgeführt),
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
- wenn Sie eine Leberkrankung haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer der oben
aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Jenson ist erforderlich
Wenn eine der unten aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Ropinirol Jenson einnehmen:
- wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder stillen,
- wenn Sie jünger als 18 Jahre sind. Diese Tabletten dürfen nicht Kindern
gegeben werden.
- wenn Sie Herzprobleme haben,
- wenn Sie ein schwerwiegendes Problem mit der geistigen Gesundheit
haben,
- Wenn Sie einen ungewöhnlichen Drang und/oder ungewöhnliche
Verhaltensweisen zeigten (z. B. übermäßige Spielsucht oder exzessives Sexualverhalten).
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer der oben
aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Ropinirol
Jenson für Sie nicht geeignet ist oder dass Sie während der Einnahme zusätzliche Kontrolluntersuchungen benötigen.
Während der Einnahme von Ropinirol Jenson
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie feststellen, dass bei Ihnen ungewöhnliche Verhaltensweisen auftreten (beispielsweise ungewöhnliche Spielsucht oder verstärkter Sexualdrang und/oder Verhaltensweisen), während Sie Ropinirol Jenson einnehmen. Ihr Arzt muss vielleicht die Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Wenn Sie bei der Behandlung des Restless-Legs-Syndroms bemerken, dass Ihre Symptome schlimmer werden, schon früh am Tag oder nach verkürzter Ruhezeit beginnen oder andere Teile des Körpers, wie z. B. Ihre Arme, betreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der dann die Dosis von Ropinirol Jenson anpassen kann.
Rauchen und Ropinirol Jenson
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, während Sie Ropinirol Jenson einnehmen. Ihr Arzt muss vielleicht die Dosis anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Ropinirol Jenson wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt geht davon, dass die Vorteile der Einnahme von Ropinirol Jenson das Risiko für das ungeborene Baby überwiegen.
Die Einnahme von Ropinirol wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen, weil es Ihre Milchproduktion beeinflussen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt berät Sie auch, wenn Sie stillen oder planen, zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht raten, Ropinirol Jenson abzusetzen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ropinirol Jenson kann Sie benommen machen. Das Arzneimittel kann zu extremer Schläfrigkeit führen und manchmal kann es dazu führen, dass jemand sehr plötzlich und ohne Vorwarnung einschläft.
Wenn Sie betroffen sein könnten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen und sich nicht in eine Situation bringen, in denen Schläfrigkeit Sie (oder andere Personen) dem Risiko einer schwerwiegenden Verletzung oder Tod aussetzen könnte. Nehmen Sie an diesen Aktivitäten erst wieder teil, wenn Sie nicht mehr betroffen sind.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie von solchen Problemen betroffen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Ropinirol Jenson
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Jenson daher erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST ROPINIROL JENSON EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ropinirol Jenson immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie können Ropinirol Jenson allein zur Behandlung der Symptome Ihrer Parkinson’schen Krankheit oder zusammen mit einem anderen Arzneimittel, Levodopa, erhalten.
Geben Sie Ropinirol Jenson nicht Kindern. Ropinirol Jenson wird Patienten unter 18 Jahren normalerweise nicht verschrieben.
Parkinson’sche Krankheit:
Wenn Sie Ropinirol zum ersten Mal einnehmen, wird die Dosis allmählich erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis dann erhöhen oder verringern, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen.
Die meisten Patienten nehmen zwischen 3 mg und 9 mg täglich ein, aber einige Patienten benötigen eine höhere Dosis. Einige Patienten nehmen bis zu 8 mg Ropinirol dreimal täglich ein (insgesamt 24 mg täglich).
Wenn Sie auch andere Arzneimittel gegen Parkinson erhalten, kann Ihr Arzt Ihnen raten, die Dosis des anderen Arzneimittels allmählich zu verringern.
Restless-Legs-Syndrom:
Die Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 0,25 mg. Nach zwei Tagen wird Ihr Arzt Ihre Dosis wahrscheinlich auf 0,5 mg einmal täglich für den Rest der ersten Behandlungswoche erhöhen. Dann kann Ihr Arzt Ihre Dosis um 0,5 mg wöchentlich im Verlauf von drei Wochen auf eine Dosis von 2 mg pro Tag erhöhen. Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern, kann die Dosis allmählich auf maximal 4 mg täglich erhöht werden. Nach drei Behandlungsmonaten kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung je nach Symptomen und Ihrem Befinden absetzen.
Art der Anwendung
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser und vorzugsweise mit Nahrungsmitteln. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Jenson eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie keine größere Menge Ropinirol Jenson ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Es kann einige Wochen dauern, bis Ropinirol Jenson bei Ihnen wirkt. Wenn Sie versehentlich mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, setzen Sie sich mit der nächstgelegenen Notaufnahme eines Krankenhauses in Verbindung oder informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Vergessen Sie nicht, die restlichen Tabletten mitzunehmen. Ein Patient, der eine Überdosis Ropinirol eingenommen hat, kann jedes der folgenden Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (drehendes Gefühl), Benommenheit, geistige oder körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Jenson vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Jenson einen Tag oder mehr vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie mit der Einnahme wieder beginnen sollen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Jenson abbrechen
Nehmen Sie Ropinirol Jenson so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Setzen Sie das Arzneimittel nur ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen geraten hat. Wenn Sie Ropinirol Jenson plötzlich absetzen, können sich Ihre Parkinson-Symptome schnell stark verschlimmern. Wenn Sie Ropinirol Jenson absetzen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis allmählich verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ropinirol Jenson mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, einschließlich pflanzliche Präparate oder wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Einnahme von Ropinirol Jenson mit der Einnahme/Anwendung eines neuen Arzneimittels beginnen.
Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Ropinirol beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen erhöhen. Ropinirol kann auch die Wirkungsweise von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen. Dazu zählen:

• Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks oder gegen Herzprobleme
• Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
• Sulpirid ((zur Behandlung von Schizophrenie)
• Andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson’schen Erkrankung
• Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (z. B. Cimetidin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
• Arzneimittel zur Behandlung von Bronchitis oder Emphysem (z. B.

Theophyllin)

• Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin oder Enoxacin)
• Das Antidepressivum Fluvoxamin
• HRT (Hormonsubstitutionstherapie).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben oder wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms erhalten.
Bei Einnahme von Ropinirol Jenson zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von Ropinirol Jenson mit Nahrungsmitteln kann die Wahrscheinlichkeit für Übelkeit oder Erbrechen verringern. Deshalb ist es ratsam, das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Jenson Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen von Ropinirol Jenson treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie das Arzneimittel zum ersten Mal einnehmen oder wenn Ihre Dosis gerade erhöht wurde. Sie sind in der Regel leicht und können weniger beschwerlich werden, wenn Sie die Dosis eine Zeit lang eingenommen haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenn diese schwerer werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Liste aufgeführt sind.
Sehr häufig
(mehr als 1 Behandelter von 10)

Häufig
(1 bis 10 Behandelte von 100)

Gelegentlich
(1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Sehr selten
(weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Nicht bekannt
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Ropinirol Jenson nach dem auf der Blisterpackung / Flasche und dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ropinirol Jenson enthält
Der Wirkstoff ist Ropinirol.
Jede Filmtablette enthält 0,570 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172),
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132) und Macrogol 400.
Wie Ropinirol Jenson aussieht und Inhalt der Packung
Ropinirol Jenson 0,5 mg Filmtabletten sind runde, bikonvexe Filmtabletten, die gelb sind und auf einer Seite die Prägung ?RP? und auf der anderen Seite die Prägung ?05? tragen.
Ropinirol Jenson 0,5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 21, 28 und
84 Filmtabletten und in Flaschen mit 84 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Jenson Pharmaceutical Services Ltd.
Carradine House
237 Regent’s Park Road
N3 3LF London
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Ropinirol Jenson 0,5 mg Filmtabletten
Frankreich Ropinirole Jenson Pharmaceutical Services 0.5 mg, film-coated tablet
Vereinigtes Königreich Ropinirole 0.5 mg Film-Coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ].