Tolperison-HCl STADA 150 mg Filmtabletten

Abbildung Tolperison-HCl STADA 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tolperison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.05.2009
ATC Code M03BX04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tolperisonhydrochlorid AL 50 mg Filmtabletten Tolperison ALIUD PHARMA GmbH
Tolperisonhydrochlorid AL 150 mg Filmtabletten Tolperison ALIUD PHARMA GmbH
Tolperison-HCl dura 150 mg Filmtabletten Tolperison Mylan Germany GmbH
Tolperison-HCl dura 50 mg Filmtabletten Tolperison Mylan Germany GmbH
Viveo Tolperison Orion Corporation

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tolperison ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem.

Es wird angewendet

zur Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der Skelettmuskulatur nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Tolperisonhydrochlorid) oder Arzneimittel, die Eperison enthalten oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind sind
  • wenn Sie unter einer Myasthenia gravis leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die mit einer Muskelschw√§che einhergeht)
  • wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie zurzeit wegen Ihres hohen Blutdrucks z.B. mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden, m√ľssen Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Tolperison-HCl STADA¬ģ beginnen.

√úberempfindlichkeitsreaktionen:

Die Nebenwirkungen, die nach der Markteinf√ľhrung von Arzneimitteln, die Tolperison (den Wirkstoff in Tolperison-HCl STADA¬ģ) enthalten, am h√§ufigsten gemeldet wurden, waren √úberempfindlichkeitsreaktionen. Diese reichten von leichten Hautreaktionen bis hin zu schweren, den gesamten Organismus betreffenden Reaktionen (z.B. allergischer Schock).

Frauen, √§ltere Patienten oder Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel (vor allem nichtsteroidale Antirheumatika) anwenden, scheinen ein h√∂heres Risiko f√ľr das Auftreten von √úberempfindlichkeitsreaktionen zu haben. Es scheint auch ein h√∂heres Risiko f√ľr eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel zu bestehen bei Patienten mit Arzneimittelallergien oder allergischen Erkrankungen oder Beschwerden (wie eine Veranlagung zu allergischen Erkrankungen [Atopie]: Heuschnupfen, Asthma, atopische Dermatitis mit hohem Serum-IgE-Spiegel, Nesselsucht) in der Krankengeschichte oder bei gleichzeitig vorliegender Virusinfektion.

Fr√ľhe Zeichen einer √úberempfindlichkeit sind: Gesichtsr√∂te, Hautausschlag, starkes Hautjucken (mit Hauterhebungen), pfeifender Atem, Atembeschwerden mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck, rascher Blutdruckabfall.

Wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Wenn Sie bereits einmal eine allergische Reaktion auf Tolperison gehabt haben, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie eine bekannte Allergie gegen Lidocain haben, ist bei Ihnen das Risiko, gegen Tolperison allergisch zu sein, höher. Sprechen Sie in diesem Fall vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Bei Einnahme von Tolperison-HCl STADA¬ģ mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung von Tolperison-HCl STADA¬ģ mit folgenden Arzneimitteln auftreten:

  • bestimmte andere Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur (zentral wirksame Muskelrelaxanzien)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entz√ľndungen (nichtsteroidale Antirheumatika; NSAR)
  • bestimmte weitere Arzneimittel, die den Stoffwechsel von Tolperison im K√∂rper beeinflussen k√∂nnen.

Bitte sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt. Er wird gegebenenfalls eine Dosisanpassung vornehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen.

Es gibt zwar keine Belege daf√ľr, dass Tolperison den Fetus sch√§digt, Ihr Arzt muss jedoch auf Grundlage einer sorgf√§ltigen Abw√§gung des Nutzen-Risiko- Verh√§ltnisses entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen d√ľrfen oder nicht, insbesondere w√§hrend der ersten drei Schwangerschaftsmonate.

Stillzeit

Tolperison-HCl STADA¬ģ darf w√§hrend der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt. Wenn es bei Ihnen w√§hrend der Einnahme von Tolperison-HCl STADA¬ģ zu Schwindel, Schl√§frigkeit, Aufmerksamkeitsst√∂rungen, Krampfanf√§llen, Verschwommensehen oder Muskelschw√§che kommt, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von

Tolperison-HCl STADA¬ģ

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Tolperison-HCl STADA¬ģ daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Tolperison-HCl STADA¬ģ einzunehmen?

Nehmen Sie Tolperison-HCl STADA¬ģ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis: f√ľr Erwachsene

3-mal täglich je 1 Filmtablette (entsprechend 3-mal 150 mg Tolperisonhydrochlorid pro Tag).

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei den regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung mit Tolperison-HCl STADA¬ģ durchgef√ľhrten √§rztlichen Untersuchungen werden auch Ihre Nierenfunktion und Ihr Allgemeinzustand h√§ufig kontrolliert, da bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion eine h√∂here Zahl von Nebenwirkungen beobachtet wurde. Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei den regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung mit Tolperison-HCl STADA¬ģ durchgef√ľhrten √§rztlichen Untersuchungen werden auch Ihre Leberfunktion und Ihr Allgemeinzustand h√§ufig kontrolliert, da bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion eine h√∂here Zahl von Nebenwirkungen beobachtet wurde. Wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschr√§nkt ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Das Arzneimittel sollte direkt nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Tolperison-HCl STADA¬ģ

eingenommen haben, als Sie sollten

vergessen

haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die n√§chste Filmtablette zum √ľblichen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Tolperison-HCl STADA¬ģ abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Tolperison-HCl STADA¬ģ nicht ab, wenn es Ihnen besser geht, au√üer wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie Tolperison-HCl STADA¬ģ einnehmen m√ľssen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Tolperison-HCl STADA¬ģ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei den H√§ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Behandelten

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Behandelten

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Behandelten

nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindel, Schläfrigkeit.

Selten: Kopfschmerzen, Schlafstörungen.

Sehr selten: Verwirrtheit

Selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen einhergehend mit R√∂tung, Hautausschlag, Juckreiz, Blutdruckabfall und erh√∂hter Herzschlagfrequenz. Sehr selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen einhergehend mit Nesselsucht (Urtikaria), Atemnot, angioneurotischem √Ėdem (in Einzelf√§llen; Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Zunge eventuell mit Atem- oder Schluckbeschwerden), anaphylaktischem Schock (lebensbedrohliche allergische Reaktion).

Sehr selten: schwere allergische Reaktion (allergischer Schock).

Beim Auftreten einer √úberempfindlichkeitsreaktion muss Tolperison-HCl

STADA¬ģ sofort abgesetzt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

5. Wie ist Tolperison-HCl STADA¬ģ aufzubewahren?

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Tolperison-HCl STADA 150 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tolperison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.05.2009
ATC Code M03BX04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden