Autor: ALIUD PHARMA GmbH


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Tolperisonhydrochlorid AL wird angewendet zur Behandlung bei Spastizität der Skelettmuskulatur.

Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tolperisonhydrochlorid AL darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tolperison oder einen der sonstigen Bestandteile von Tolperisonhydrochlorid AL sind,
- wenn Sie unter einer Myasthenia gravis leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die mit einer Muskelschwäche einhergeht),
- wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tolperisonhydrochlorid AL ist erforderlich
Wenn Sie zurzeit wegen Ihres hohen Blutdrucks z. B. mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden, müssen Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Tolperisonhydrochlorid AL beginnen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Es gibt zwar keine Belege dafür, dass Tolperison den Fetus schädigt, Ihr Arzt muss jedoch auf Grundlage einer sorgfältigen Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen dürfen oder nicht, insbesondere während der ersten drei Schwangerschaftsmonate.
Stillzeit
Tolperisonhydrochlorid AL darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tolperisonhydrochlorid AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tolperisonhydrochlorid AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST TOLPERISONHYDROCHLORID AL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Tolperisonhydrochlorid AL immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren 3-mal täglich je 1 bis 3 Filmtabletten (entsprechend 3-mal 50 mg bis 3-mal 150 mg Tolperisonhydrochlorid pro Tag).
Zum Einnehmen.
Tolperisonhydrochlorid AL sollte direkt nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Tolperisonhydrochlorid AL eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden.
Wenn Sie die Einnahme von Tolperisonhydrochlorid AL vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zum üblichen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Tolperisonhydrochlorid AL abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Tolperisonhydrochlorid AL nicht ab, wenn es Ihnen besser geht, außer wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie Tolperisonhydrochlorid AL einnehmen müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Tolperisonhydrochlorid AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen können bei gleichzeitiger Anwendung von Tolperisonhydrochlorid AL mit folgenden Arzneimitteln auftreten:
bestimmte andere Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur (zentral wirksame Muskelrelaxanzien)
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (nichtsteroidale Antirheumatika; NSAR)
bestimmte weitere Arzneimittel, die den Stoffwechsel von Tolperison im Körper beeinflussen können.
Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt. Er wird gegebenenfalls eine Dosisanpassung vornehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Tolperisonhydrochlorid AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Schwindel, Schläfrigkeit.
Selten: Kopfschmerzen, Schlafstörungen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich: Bauchbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit.
Selten: Verstopfung, Durchfall, Magen-Darm-Beschwerden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Vermehrtes Schwitzen.
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Müdigkeit/Erschöpfung, Abgeschlagenheit, Schwäche.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einhergehend mit Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Blutdruckabfall und erhöhter Herzschlagfrequenz.
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einhergehend mit Nesselsucht
(Urtikaria), Atemnot, angioneurotischem Ödem (in Einzelfällen; Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Zunge eventuell mit Atem- oder Schluckbeschwerden), anaphylaktischem Schock (lebensbedrohliche allergische Reaktion).
Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss Tolperisonhydrochlorid AL sofort abgesetzt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Tolperisonhydrochlorid AL nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Tolperisonhydrochlorid AL enthält
- Der Wirkstoff ist Tolperisonhydrochlorid.
Jede Filmtablette enthält 50 mg Tolperisonhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Talkum, Stearinsäure (Ph. Eur.), Crospovidon (Typ A), Betainhydrochlorid, Mannitol (Ph. Eur.) (E421), mikrokristalline Cellulose
Filmüberzug: Opadry II weiß (Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Hypromellose, Lactose-Monohydrat).
Wie Tolperisonhydrochlorid AL aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung ?50? auf der einen und einem speziellen eingeprägten Code auf der anderen Seite.
Packungsgrößen
20, 50 und 100 Filmtabletten in farblosen, durchsichtigen PVC/Al-Blisterpackungen in einem Umkarton.
Pharmazeutischer Unternehmer
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
89150 Laichingen
Hersteller
Meditop Gyogyszeripari Kft.
Ady Endre u. 1.
2097 Pilisborosjen
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Tolperisonhydrochlorid AL 50 mg Filmtabletten
Ungarn Tolperistad 50 mg filmtabletta
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ].

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