Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

Abbildung Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tolperison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanochemia Pharmazeutika AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.04.2007

Zulassungsinhaber

Sanochemia Pharmazeutika AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tolperison-HCl STADA 50 mg Filmtabletten Tolperison STADAPHARM
Tolperimyn 150 mg Filmtabletten Tolperison Sanochemia Pharmazeutika AG
Viveo Tolperison Orion Corporation
Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten Tolperison neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Tolperison - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten Tolperison 1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tolperison ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Es wird angewendet zur Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der Skelettmuskulatur nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Tolperisonhydrochlorid) oder Arzneimittel, die Eperison enthalten, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden
  • wenn Sie stillen

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

ENR: 2163957

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

ist erforderlich

bei gleichzeitiger Anwendung von anderen, zentral wirksamen Muskelrelaxantien. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

√úberempfindlichkeitsreaktionen:

Die Nebenwirkungen, die nach der Markteinf√ľhrung von Arzneimitteln, die Tolperison (den Wirkstoff in Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten) enthalten, am h√§ufigsten gemeldet wurden, waren √úberempfindlichkeitsreaktionen. Diese reichten von leichten Hautreaktionen bis hin zu schweren, den gesamten Organismus betreffenden Reaktionen (z.B. allergischer Schock).

Frauen, √§ltere Patienten oder Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel (vor allem nichtsteroidale Antirheumatika) anwenden, scheinen ein h√∂heres Risiko f√ľr das Auftreten von √úberempfindlichkeitsreaktionen zu haben. Es scheint auch ein h√∂heres Risiko f√ľr eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel zu bestehen bei Patienten mit Arzneimittelallergien oder allergischen Erkrankungen oder Beschwerden (wie eine Veranlagung zu allergischen Erkrankungen [Atopie]: Heuschnupfen, Asthma, atopische Dermatitis mit hohem Serum-IgE- Spiegel, Nesselsucht) in der Krankengeschichte oder bei gleichzeitig vorliegender Virusinfektion.

Fr√ľhe Zeichen einer √úberempfindlichkeit sind: Gesichtsr√∂te, Hautausschlag, starkes Hautjucken (mit Hauterhebungen), pfeifender Atem, Atembeschwerden mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck, rascher Blutdruckabfall.

Wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Wenn Sie bereits einmal eine allergische Reaktion auf Tolperison gehabt haben, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie eine bekannte Allergie gegen Lidocain haben, ist bei Ihnen das Risiko, gegen Tolperison allergisch zu sein, höher. Sprechen Sie in diesem Fall vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Bei Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine negativen Erfahrungen bei gleichzeitiger Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln berichtet worden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

ENR: 2163957

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten sollten nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da dadurch die Wirksamkeit erhöht wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Da die Sicherheit einer Anwendung von Tolperison nicht belegt ist, d√ľrfen Sie Tolperison- HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies f√ľr eindeutig erforderlich h√§lt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten in die Muttermilch √ľbertritt. Da unerw√ľnschte Wirkungen auf das gestillte Kind insbesondere unter einer Dauertherapie mit Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten nicht auszuschlie√üen sind, d√ľrfen Sie Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten in der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung w√§hrend der Stillzeit erforderlich, m√ľssen Sie abstillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei der Einnahme von Tolperison bis zu einer Einzeldosis von 450 mg wurde keine Beeinträchtigung festgestellt.

Wenn es bei Ihnen während der Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten zu Schwindel, Schläfrigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Krampfanfällen, Verschwommensehen oder Muskelschwäche kommt, suchen Sie Ihren Arzt auf.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten:

AlterEinzeldosisTagesgesamtdosis
Erwachsene1 Tablette (entsprechend 150 mg Tolperisonhydrochlorid)2 3 Tabletten (entsprechend 300-450 mg Tolperisonhydrochlorid)

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung:

Filmtabletten zum Einnehmen

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

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Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit ein. Dies f√∂rdert den Wirkungseintritt.

Das Arzneimittel sollte direkt nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 8 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei den regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung mit Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten durchgef√ľhrten √§rztlichen Untersuchungen werden auch Ihre Nierenfunktion und Ihr Allgemeinzustand h√§ufig kontrolliert, da bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion eine h√∂here Zahl von Nebenwirkungen beobachtet wurde. Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei den regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung mit Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten durchgef√ľhrten √§rztlichen Untersuchungen werden auch Ihre Leberfunktion und Ihr Allgemeinzustand h√§ufig kontrolliert, da bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion eine h√∂here Zahl von Nebenwirkungen beobachtet wurde. Wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschr√§nkt ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

eingenommen haben als Sie sollten

Bisher sind keine Vergiftungsf√§lle mit Tolperison bekannt geworden. Suchen Sie aber unverz√ľglich einen Arzt auf, wenn Sie Bewegungsst√∂rungen, Kr√§mpfe oder Atemnot bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

abbrechen

Ausgenommen Unvertr√§glichkeit, sollten Sie die Einnahme nur in R√ľcksprache mit Ihrem Arzt beenden. Entzugssymptome sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Aufz√§hlung der folgenden unerw√ľnschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Tolperison, auch solche unter hochdosierter

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

ENR: 2163957

Langzeittherapie bei Patienten mit spastischen Erkrankungen. Die H√§ufigkeitsangaben, die √ľber sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 900 mg Tolperison (entsprechend 6 Tabletten Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden √ľblicherweise folgende H√§ufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
Häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr seltenweniger als 1 von 10.000, einschließlich Einzelfälle

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit

Selten: Kopfschmerzen, Schlafstörung

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Gelegentlich: Magen-Darm Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen Selten: Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörung

Erkrankungen der Haut:

Selten: Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken, vermehrtes Schwitzen

Sehr selten: schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen.
¬† Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen sein: Schwellungen von Gesicht,
  Zunge und Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Atemnot,
  Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock.
  Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei
  Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe
  erforderlich.

Sonstige Nebenwirkungen:

Gelegentlich: M√ľdigkeit, Mattigkeit, Schw√§che

Sehr selten: Verwirrtheit, schwere allergische Reaktion (allergischer Schock)

Meldung von Nebenwirkungen

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

ENR: 2163957

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister angegebenen Verfallsdatum (verwendbar bis:) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie d√ľrfen Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten nicht verwenden, wenn Sie Verf√§rbungen oder sonstige Ver√§nderungen des Aussehens der Tabletten bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Tolperisonhydrochlorid.

1 Filmtablette enthält 150 mg Tolperison als Hydrochlorid.

150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison

-Die sonstigen Bestandteile sind:

Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.] hochdisperses Siliciumdioxid

Talkum Hypromellose Citronensäure Titandioxid

Eisen (III)-oxid (E 172)

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

ENR: 2163957

Macrogol 6000

Wie Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der

Packung

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten sind rote, runde, bikonvexe Filmtabletten. Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11

1090 Wien √Ėsterreich

Hersteller:

Orion Corporation

F.O.Box 65

F-02101 Espoo

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

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Wirkstoff(e) Tolperison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanochemia Pharmazeutika AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.04.2007

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden