Venlafaxin G.L. 150 mg - Retardkapseln

Abbildung Venlafaxin G.L. 150 mg - Retardkapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Arcana
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Venlafaxin G.L.-Retardkapseln gehören zur Gruppe der Medikamente, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden (Antidepressiva).

Venlafaxin G.L.-Retardkapseln werden verschrieben zur

  • Behandlung von schweren Depressionen.
  • Kurzzeitbehandlung von generalisierter Angstst√∂rung (eine bestimmte dauerhafte St√∂- rung, die sehr starke √Ąngste ausl√∂sen kann).
  • Kurzzeitbehandlung von sozialer Angstst√∂rung (die st√§ndige Sorge, im Umgang mit Mit- menschen von anderen abgelehnt zu werden, auch ?Sozialphobie? genannt).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Venlafaxin G.L.-Retardkapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Venlafaxin oder einen der sonstigen Be- standteile von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln sind.
  • wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel, so genannte MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nachdem Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel aufgeh√∂rt haben. Genauso sollten Sie keine MAO- Hemmer w√§hrend der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Venlafaxin G.L.- Retardkapseln verwenden.
  • wenn Sie schweren Bluthochdruck haben.
  • wenn Sie an engwinkeligem gr√ľnem Star leiden.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen, z.B. durch ein Prostataleiden, haben.
  • wenn Ihre Leber- oder Nierent√§tigkeit sehr stark eingeschr√§nkt ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln ist erforder- lich
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:

Venlafaxin G.L.-Retardkapseln sollen normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkun- gen wie Gedanken oder Versuche, sich das Leben zu nehmen und Feindseligkeit (vorwie- gend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin G.L.-Retardkapseln verschreiben, wenn er ent- scheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist.

Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin G.L.-Retardkapseln verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Venla- faxin G.L.-Retardkapseln einnimmt, eines der oben angef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie geistige Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht gekl√§rt worden.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depres- sion oder Angststörung:

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Ge- danken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzten, kommen. Dies kann ver- stärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Medika- mente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sieverstärkt diese Gedanken entwickeln,

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsenersind. Informationen von klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankun- gen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, ge-

zeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren

Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen Ihnen mitzu- teilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

  • wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankung leiden oder fr√ľher einmal daran gelit- ten haben:
    • Manie (Phasen von geistiger und k√∂rperlicher √úberaktivit√§t)
    • Epilepsie (Krampfanf√§lle)
    • Diabetes (Zuckerkrankheit)
    • eingeschr√§nkte Nierenfunktion
    • m√§√üige Lebererkrankungen
    • niedriger oder hoher Blutdruck
    • bestimmte Herzerkrankungen, wie z.B. √úberleitungsst√∂rungen, ein schmerzhaftes Engegef√ľhl in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt in der j√ľngeren Vergan- genheit.
  • wenn Kr√§mpfe auftreten, ist Venlafaxin G.L. sofort abzusetzen und der Arzt zu informie- ren.
  • wenn Sie sich derzeit in einer depressiven Phase einer so genannten ?manisch- depressiven? Erkrankung (wiederholt auftretende Perioden von geistiger √úberaktivit√§t, ge- folgt von Phasen schwerer Depressionen) befinden. Die Depression k√∂nnte in eine mani- sche Phase umschlagen (geistige und k√∂rperliche √úberaktivit√§t).
  • In Studien wurde ein Anstieg der Cholesterinwerte im Blut bei einer Reihe von Patienten beobachtet, die sich einer Langzeitbehandlung mit Venlafaxin unterzogen (l√§nger als 3 Monate). Ihr Arzt wird deshalb bei Langzeitbehandlung m√∂glicherweise eine regelm√§√üige Kontrolle Ihrer Cholesterinwerte anordnen.
  • wenn Sie zu h√§ufigen oder ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen neigen.
  • wenn Sie ein √§lterer Patient sind und/oder so genannte Diuretika einnehmen.
  • wenn Sie Symptome wie Verwirrtheit, Muskelkr√§mpfe, hohes Fieber oder Durchfall fest- stellen, da diese Symptome Anzeichen f√ľr ein so genanntes Serotonin-Syndrom sind. Daher sollte Venlafaxin G.L. nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit seroto- nerger Wirkung, wie z.B. Triptane (bestimmte Migr√§nemittel), Lithium oder Johanneskraut angewendet werden.
  • wenn bei Ihnen pl√∂tzlich Hautausschlag, Nesselsucht oder andere allergische Reaktionen auftreten, nehmen Sie Venlafaxin G.L.-Retardkapseln nicht mehr ein und informieren Sie Ihren Arzt.
  • wenn Sie eine starke Unruhe und Rastlosigkeit mit dem Bed√ľrfnis sich zu bewegen und der Unf√§higkeit, still zu stehen oder zu sitzen versp√ľren, was vor allem in den ersten Be- handlungswochen auftreten kann. In diesem Fall sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Es ist allgemein bekannt, dass Entzugserscheinungen (z.B. Übelkeit, Kopfschmerzen, Stö- rungen der Wahrnehmung, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Nervosität, Angst, Durchfall, Schwitzen, Zittern und Benommenheit) auftreten können, wenn die Behandlung mit Antide- pressiva zu schnell beendet wird. Deshalb sollte darauf hingewiesen werden, dass die Dosis langsam - und unter ärztlicher Aufsicht - verringert werden muss, wenn Sie und Ihr Arzt ent- scheiden, die Behandlung mit Venlafaxin G.L.-Retardkapseln abzubrechen.

Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depression kann während der Be- handlung mit Venlafaxin, während einer Dosisreduktion und nach dem Absetzen der Thera- pie aggressives Verhalten auftreten. Wenn Sie zu Aggressivität neigen, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von schweren psychotischen Erkrankungen (Antipsy- chotika/Neuroleptika) einnehmen, besteht die Gefahr, dass Beschwerden auftreten, die dem malignen neuroleptischen Syndrom √§hnlich sind. Das ist eine schwerwiegende Erkrankung, die sich in Muskelsteife, der Unf√§higkeit still zu sitzen, hohem Fieber, Schwitzen, gesteiger- tem Speichelfluss und vermindertem Bewusstsein ausdr√ľcken kann

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn einer der oben angef√ľhrten Warnhin- weise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.

Die vom Arzt angeordneten Kontrollen sollten Sie unbedingt einhalten.

Bei Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich da- bei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

  • Sie d√ľrfen Venlafaxin G.L.-Retardkapseln nicht gleichzeitig mit bestimmten Antidepressi- va, so genannten MAO-Hemmern, einnehmen. Das gilt auch f√ľr die ersten 14 Tage nach- dem Sie die Behandlung mit einem MAO-Hemmer beendet haben. Ebenso d√ľrfen Sie w√§hrend der ersten 7 Tage nach Beendigung der Therapie mit Venlafaxin G.L.- Retardkapseln keine MAO-Hemmer einnehmen. Die Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln unmittelbar nach dem Ende einer Be- handlung mit einem MAO-Hemmer - oder der Beginn einer Therapie mit MAO-Hemmern kurz nach der Behandlung mit Venlafaxin G.L.-Retardkapseln - kann schwere Nebenwir- kungen ausl√∂sen.
  • Wenn Sie auch ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme verwenden (z.B. Phentermin). Die gleichzeitige Einnahme von Venlafaxinhydrochlorid und gewichtsreduzierenden Wirkstof- fen wird nicht empfohlen.
  • Wenn sie eine erh√∂hte Blutungsneigung haben, oder wenn Sie Arzneimittel anwen- den/einnehmen, die die Blutungsneigung erh√∂hen, wie z.B. Acetylsalicyls√§ure oder ande- re Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen.
  • Wenn Sie regelm√§√üig schmerzstillende Arzneimittel (wie Acetylsalicyls√§ure-Abk√∂mmlinge und nichtsteroidale antiinflammatorische/antirheumatische Arzneimittel - NSARs) einneh- men oder eine niedrige Anzahl an Blutpl√§ttchen haben, da das die Gefahr von Blutungen erh√∂ht.
  • Venlafaxin G.L.-Retardkapseln k√∂nnen die Wirkungen von Haloperidol und Clozapin ver- st√§rken. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von schweren geistigen und psychiat- rischen Erkrankungen eingesetzt (Antipsychotika/Neuroleptika).
  • Nebenwirkungen k√∂nnen bei Patienten auftreten, die gleichzeitig Cimetidin einnehmen, ein Arzneistoff, der die Produktion von Magens√§ure hemmt.
  • Es sollte bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin (ein Arzneistoff, der die Blutgerinnung hemmt) einnehmen, mit Vorsicht vorgegangen werden.
  • Wenn Sie Arzneistoffe einnehmen, die den Serotoninspiegel (eine Substanz im Gehirn mit Wirkung auf Ihre Stimmung) beeinflusst, wie Triptane (zur Therapie von Migr√§ne), Antibio- tika (Linezolid), Schmerzmittel (Tramadol), Tryptophan-Zus√§tze, selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRIs, zur Behandlung von Depression), Diazepam, Lithium oder Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten.
  • Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von schweren psychotischen Erkrankungen (An- tipsychotika/Neuroleptika) einnehmen.
  • Wenn Sie blutstillende Arzneimittel erhalten (z.B. Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin), k√∂nnen Herzrhythmusst√∂rungen auftreten.
  • Wenn Sie mit Elektrokrampftherapie (EKT) behandelt werden.
  • Wenn Sie Ketoconazol (ein Arzneistoff zur Behandlung von Pilzinfektionen), Erythromycin (ein Antibiotikum) oder Verapamil (ein Arzneistoff zur Behandlung von bestimmten

Herzerkrankungen oder hohem Blutdruck) anwenden/einnehmen, da die Wirkung von Venlafaxin verstärkt werden kann.

  • Wenn Sie Indinavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS) einnehmen.
  • Wenn Sie Metoprolol (ein Arzneistoff gegen Bluthochdruck) einnehmen, da Venlafaxin G.L.-Retardkapseln die Wirkung von Metoprolol beeintr√§chtigen kann.
Bei Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Obwohl Venlafaxin G.L.-Retardkapseln die Wirkung von Alkohol nicht verstärken, wird von einer Anwendung von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln zusammen mit Alkohol abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden.

Es ist nicht endg√ľltig sicher, ob die Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln w√§hrend der Schwangerschaft sch√§dliche Auswirkungen auf das ungeborene Kind hat. Wenn dieses Arzneimittel kurz vor der Geburt eingenommen wird, k√∂nnen Entzugserscheinungen beim Neugeborenen auftreten. Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt wissen, dass Sie Venlafaxin G.L.-Retardkapseln einnehmen. W√§hrend der Schwanger- schaft kann die Einnahme von √§hnlichen Pr√§paraten (Selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer ? SSRIs) das Risiko einer schwerwiegenden Komplikation, der persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen, bei S√§uglingen erh√∂hen. Diese Komplikation f√ľhrt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bl√§ulich aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn Sie bei Ihrem Kind derartiges beobachten, sollen Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin kontaktieren.

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Venlafaxin G.L.-Retardkapseln nicht einnehmen, au- √üer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdr√ľcklich angeordnet.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie stillen. Venlafaxin und sein aktiver Metabolit treten in die Muttermilch √ľber. Sie m√ľssen deshalb entweder abstillen oder vor dem Stillen die Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln abbrechen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wie alle Arzneimittel, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen verwendet werden, können Venlafaxin G.L.-Retardkapseln Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beein- trächtigen. Besondere Vorsicht ist daher bei der Verkehrsteilnahme und beim Bedienen von Maschinen geboten.

Die Patienten sollten deshalb ihre Reaktion auf Venlafaxin G.L.-Retardkapseln genau beo- bachten, bevor sie diesen Tätigkeiten nachgehen, bis sie ganz sicher sind, dass keine sol- chen Nebenwirkungen durch die Behandlung auftreten.

Wichtige Information √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Venlafaxin G.L.- Retardkapseln

Der Farbstoff Gelborange S (E 110) in der Kapselh√ľlle kann allergische Reaktionen hervor- rufen.

Weiters enth√§lt dieses Arzneimittel Saccharose. Bitte nehmen Sie Venlafaxin G.L.- Retardkapseln erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Venlafaxin G.L.-Retardkapseln immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Venlafaxin G.L.-Retardkapseln einmal t√§glich zusammen mit einer Mahlzeit ein, vorzugsweise t√§glich so genau wie m√∂glich zu einer festgelegten Tageszeit (morgens oder abends). Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Fl√ľssigkeit. Die Kapseln d√ľrfen nicht geteilt, zerdr√ľckt, gekaut oder in Wasser aufgel√∂st werden.

Es kann einige Tage oder Wochen dauern bis Sie bemerken, dass das Arzneimittel wirkt. Das braucht Sie nicht zu beunruhigen - das ist ganz normal. Es kann sein, dass Sie Venlafa- xin G.L.-Retardkapseln √ľber mehrere Monate einnehmen m√ľssen. Sollte das der Fall sein, m√ľssen Sie dar√ľber nicht besorgt sein, das kommt oft vor.

Venlafaxin G.L.-Retardkapseln sind Arzneiformen mit einer so genannten ?verz√∂gerten Frei- setzung? von Venlafaxin, die den Wirkstoff gleichm√§√üig √ľber eine gewisse Zeitspanne frei- setzen. Ihr Arzt hat m√∂glicherweise Ihre Behandlung von den √ľblichen (schnell freisetzen- den) Venlafaxin Tabletten auf Venlafaxin G.L.-Retardkapseln umgestellt. Wenn das so ist, hat Ihr Arzt entschieden, welche Dosis Venlafaxin G.L.-Retardkapseln am ehesten Ihrer t√§g- lichen Gesamtdosis von Venlafaxin Tabletten entspricht. Diese Dosis von Venlafaxin G.L.- Retardkapseln sollte nur einmal t√§glich eingenommen werden.

M√∂glicherweise wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck und Ihre Herzfrequenz regelm√§√üig √ľberwachen wollen, insbesondere wenn sie mit hohen Dosen (mehr als 200 mg pro tag) Venlafaxin G.L. behandelt werden m√ľssen.

Ihr Arzt wird die Dosierung und die Behandlungsdauer an Ihre Erkrankung und Ihre pers√∂nli- chen Bed√ľrfnisse anpassen.

Schwere Depression

Die empfohlene Anfangsdosis betr√§gt 75 mg t√§glich. Die depressiven Symptome sollten sich √ľblicherweise innerhalb von 2-4 Wochen zu bessern beginnen. Sollten sich Ihre Symptome nicht entsprechend verbessern, muss Ihr Arzt m√∂glicherweise Ihre Dosis auf 150 und dann noch einmal auf 225 mg erh√∂hen (schrittweise in Abst√§nden von etwa 2 Wochen). Manche Patienten ben√∂tigen h√∂here Dosierungen (bis zu maximal 375 mg), wenngleich die Erfah- rung mit hohen Dosierungen begrenzt ist.

Wenn, nach der Einnahme der H√∂chstdosis von 375 mg f√ľr 2-4 Wochen, Ihre Symptome immer noch keine Anzeichen der Besserung zeigen, wird Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arznei- mittel verschreiben.

Die Behandlung wird bis zu 4-6 Monate dauern, bevor ein zufriedenstellendes Ergebnis er- reicht ist.

Generalisierte Angststörung

Die empfohlene Dosis ist 75 mg einmal t√§glich. Die Dosis kann in Schritten zu je 75 mg in Abst√§nden von 2 Wochen, jedoch mindestens 4 Tagen zwischen den Dosiserh√∂hungen bis zu einer H√∂chstdosis von 225 mg gesteigert werden. Vorausgesetzt Ihr Arzt stimmt zu, sollte die Behandlung nicht l√§nger als 8 Wochen dauern, da die Wirksamkeit bei Behandlungszeit- r√§umen von √ľber 8 Wochen nicht bewiesen worden ist.

Soziale Angststörung/Sozialphobie

Die √ľbliche Dosis ist 75 mg einmal t√§glich. Bei Patienten, bei denen sich kein entsprechen- der Erfolg einstellt, kann die Dosis in Schritten zu je 75 mg in Abst√§nden von 2 Wochen, je- doch mindestes 4 Tagen gesteigert werden. Die H√∂chstdosis ist 225 mg t√§glich. Vorausge- setzt Ihr Arzt stimmt zu, sollte die Behandlung nicht l√§nger als 12 Wochen dauern, da die Wirksamkeit bei Behandlungszeitr√§umen √ľber 12 Wochen nicht bewiesen worden ist.

Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen benötigen eine geringere Dosierung. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung muss die Gesamtdosis um 25-50% reduziert werden. Bei Dialysepatienten muss die Gesamtdosis um 50% verringert werden.

Die Kapseln sollen am Ende der Dialysesitzung eingenommen werden.

Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung muss die Dosis halbiert werden.

Die Anwendung bei Patienten mit sehr schweren Nierenfunktionsstörungen wird nicht emp- fohlen.

√Ąltere Patienten

Bei √§lteren Patienten muss die altersbedingt eingeschr√§nkte Nierenfunktion ber√ľcksichtigt werden. Daher sollte die Behandlung immer mit der geringsten empfohlenen Dosis begon- nen werden. Wenn individuelle Anpassungen der Dosis n√∂tig sind, muss besonders bei jeder Dosiserh√∂hung vorsichtig vorgegangen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Venlafaxin G.L.-Retardkapseln sollten nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt ?Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln beachten??).

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Venlafaxin G.L.-Retardkapseln einnehmen m√ľssen. Brechen Sie Ihre Behandlung nicht fr√ľhzeitig ab oder bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Venlafaxin G.L.-Retardkapseln zu stark oder zu schwach wirken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln eingenommen ha- ben, als Sie sollten

Wenn sie zu viele Retardkapseln eingenommen haben, informieren Sie bitte sofort einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Packung mit, selbst wenn sie leer ist.

Wenn Sie zu viele Venlafaxin G.L.-Retardkapseln eingenommen haben, k√∂nnen die folgen- den Symptome auftreten: M√ľdigkeit, Erregtheit und Ruhelosigkeit, Magen-Darm- Beschwerden wie √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall, Zittern; unregelm√§√üige Herzt√§tigkeit, Schwindel, erh√∂hter Herzschlag und leicht erh√∂hter Blutdruck. Au√üerdem wurden die folgen- den Symptome berichtet: verringerter Herzschlag, Blutdruckabfall, Krampfanf√§lle, Benom- menheit und Koma. Ganz selten kann eine √úberdosierung mit Venlafaxin auch mit Todesf√§l- len einhergehen.

Detaillierte Hinweise f√ľr den Arzt zur Behandlung einer √úberdosierung findet dieser am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen ha- ben, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Kapsel ein.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin G.L.-Retardkapseln abbrechen

Sie d√ľrfen die Einnahme dieses Arzneimittels nicht pl√∂tzlich abbrechen, da dann Symptome wie Angst, Erregtheit und Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Durchfall, Benommenheit, Mundtro- ckenheit, Kopfschmerzen, schwache Formen von geistiger √úberaktivit√§t (Hypomanie), Schlaflosigkeit, Schl√§frigkeit, Ohrger√§usche (Tinnitus), Appetitlosigkeit, √úbelkeit und Erbre- chen, Nervosit√§t, ein prickelndes oder brennendes Gef√ľhl der Haut (Par√§sthesie), Schlafst√∂- rungen und Schwitzen auftreten k√∂nnen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt um zu erfahren, wie Sie die Dosis langsam verringern können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Venlafaxin G.L.-Retardkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Patienten Selten:weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten Sehr selten:weniger als 1 von 10.000 Patienten

Nicht bekannt:(H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Untersuchungen

Selten: verlängerte Blutungsdauer.

Herzerkrankungen (Herz und Blutgefäße)

Gelegentlich: schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien), hoher Puls (Tachy- kardie).

Sehr selten: unterschiedlich ausgeprägte Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems

Gelegentlich: kleinflächige Hautblutungen, Schleimhautblutungen.

Selten: verl√§ngerte Blutungsdauer, Blutbildver√§nderungen (geringe Anzahl an Blutpl√§ttchen) begleitet von Bluterg√ľssen und einer erh√∂hten Blutungsneigung (Thrombopenie).

Sehr selten: Veränderungen der Blutzusammensetzung.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Jucken oder Brennen ohne ersichtlichen Grund (Parästhesien), Zittern (Tremor), erhöhte Muskelspannung.

Gelegentlich: unwillk√ľrliche Muskelbewegungen (Myoklonus).

Selten: Krampfanf√§lle, so genanntes ?malignes neuroleptisches Syndrom?, das sich in Mus- kelsteife, der Unf√§higkeit stillzusitzen, hohem Fieber, Schwitzen, verst√§rktem Speichelfluss und getr√ľbtem Bewusstsein √§u√üern kann; so genanntes ?Serotoninsyndrom?, das mit Sym- ptomen von Ruhelosigkeit einhergeht.

Sehr selten: Muskelsteife, Tollpatschigkeit oder Gleichgewichtsverlust, plötzliche unfreiwillige zuckende Bewegungen.

Augenerkrankungen

H√§ufig: Probleme bei der Scharfstellung, geweitete Pupillen (Mydriasis), Sehst√∂rungen. Sehr selten: gr√ľner Star (erh√∂hter Augeninnendruck).

Erkrankungen des Ohres und des Gleichgewichtssinnes

Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus).

Atemwege und Brustraum

Häufig: Gähnen.

Sehr selten: eosinophile Pneumonie (Entz√ľndung der Lunge mit Atemst√∂rungen), Brust- schmerzen.

Magen-Darm-Beschwerden

Sehr häufig: Übelkeit.

Häufig: Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit.

Gelegentlich: Geschmacksveränderungen, nächtliches Zähneknirschen (Bruxismus), Durch- fall.

Sehr selten: Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis).

Erkrankungen der Niere und der Harnwege

Häufig: Probleme beim Wasserlassen (Miktionsstörungen).

Gelegentlich: Harnverhalt infolge gestörter Blasenentleerung.

Haut und Unterhautzellgewebe

Häufig: Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß).

Gelegentlich: Entz√ľndungen der Haut (Dermatitis), erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen- √ľber Sonnenlicht, Ausschlag, Haarausfall (Alopezie).

Sehr selten: Hautausschlag mit unregelm√§√üig geformten Flecken (Erythema multiforme), Stevens-Johnson-Syndrom (schwere allergische Reaktion mit hohem Fieber, roten Flecken auf der Haut, schmerzenden Gelenken und/oder Augenentz√ľndung), Juckreiz, Nesselaus- schlag (Hautver√§nderung mit juckender Blasenbildung).

Skelettmuskulatur und Bindegewebe

Sehr selten: Abbau von Fasern der Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse), der mit Nierenver- sagen einhergehen kann.

Endokrine Erkrankungen

Sehr selten: erh√∂hte Spiegel des Hormons Prolactin im Blut. Prolactin hat viele Wirkungen, deren wichtigste die Stimulation der Brustdr√ľsen zur Milchproduktion (Laktation) ist.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig: erhöhte Cholesterinwerte, Gewichtsabnahme.

Gelegentlich: Gewichtszunahme, niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie).

Selten: Störungen bei der Produktion eines bestimmten Hormons, das als ?antidiuretisches Hormon? bekannt ist.

Gefäßerkrankungen

Häufig: Blutdruckerhöhung (Hypertonie), Weitung der Blutgefäße (Vasodilatation, häufig mit Hitzewallungen).

Gelegentlich: niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwindelgef√ľhl beim Aufrichten (orthostati- sche Dysregulation), Ohnmacht (Synkope).

Selten: Blutungen (einschließlich Gehirnblutungen), Magen-Darm-Blutungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

H√§ufig: Ersch√∂pfung, M√ľdigkeit und Antriebslosigkeit (Asthenie).

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie).

Erkrankungen der Leber und der Galle

Gelegentlich: abnorme Leberfunktionswerte.

Selten: Entz√ľndung der Leber (Hepatitis).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr√ľse

Häufig: Probleme bei der Sexualfunktion: besonders verzögerte Ejakulation beim Mann, Or- gasmusschwierigkeiten (beim Mann), Impotenz, verminderter Sexualtrieb.

Gelegentlich: Orgasmusstörung (bei der Frau), Menstruationsstörungen.

Psychiatrische Erkrankungen

H√§ufig: abnorme Tr√§ume, Schlaflosigkeit, Nervosit√§t, Bewusstseinstr√ľbung. Gelegentlich: Erregtheit, Teilnahmslosigkeit, Halluzinationen.

Selten: geistige und körperliche Überaktivität (manische Reaktionen), geistige und körperli- che Unruhe (psychomotorische Unruhe/Akathisie), Gedanken oder Versuche, sich das Le- ben zu nehmen.

Sehr selten: Delirium.

Dar√ľber hinaus wurde auch die folgende Nebenwirkung berichtet:

Herzinsuffizienz (d.h. die Unfähigkeit des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pum- pen).

Obwohl folgende Erscheinungen während der Behandlung mit Venlafaxin aufgetreten sind, wurde nicht gezeigt, ob diese durch die Behandlung mit Venlafaxin G.L.-Retardkapseln aus- gelöst wurden:

Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, R√ľckenschmerzen, grippe√§hnliche Symptome, Schmer- zen, Infektionen, Rachenentz√ľndung, Schnupfen, Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬į C lagern.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und Faltkarton bzw. auf dem Kapselbeh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Venlafaxin G.L. 150 mg-Retardkapseln enthalten
  • Der Wirkstoff ist: Venlafaxin. 1 Kapsel enth√§lt 150 mg Venlafaxin als Hydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapsel:

Zuckerk√ľgelchen (enthalten Saccharose)

Ethylcellulose (E 462) Hydroxypropylcellulose Hypromellose (E 464) Talkum (E 553 b) Dibutylsebacat √Ėls√§ure

hochdisperses Siliciumdioxid Ammonhydroxid 28% Wasser, gereinigt Isopropylalkohol

Kapselh√ľlle:

Gelatine

Natriumdodecylsulfat

Pigmente:

Gelborange S (E 110)

Chinolingelb (E 104)

Patentblau V (E 131)

Titandioxid (E 171).

Wie Venlafaxin G.L. 150 mg-Retardkapseln aussehen und Inhalt der Packung

Weiße bis weißgelbe Pellets in transparenten Hartkapseln mit ockerfarbener Verschlusskap- pe.

Die Retardkapseln sind in Packungen zu 20, 28, 30, 50, 98 und 100 Retardkapseln in einem PVC-Aluminium-Blister erhältlich. Weiters sind sie in HDPE Flaschen mit HDPE Schraubver- schluss und Trockenmittel (Silikagel) zu 50 und 100 Retardkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller

Dragenopharm Apotheker P√ľschl GmbH & Co. KG, D-84529 Tittmoning, Deutschland

Generis Farmacêutica, S.A., 2700-487 Amadora, Portugal

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.:1-28852

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Arcana
Betäubungsmittel Nein

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