Vivace 30/10 mg Tabletten

Abbildung Vivace 30/10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Manidipin Delapril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.02.2006
ATC Code C09BB12
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Chiesi GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Manyper 20 mg Tabletten Manidipin Chiesi GmbH
Manyper 10 mg Tabletten Manidipin Chiesi GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vivace ist eine fixe Kombination aus den zwei Wirkstoffen Delaprilhydrochlorid und Manidipindihydrochlorid. Delaprilhydrochlorid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die eine Verengung der Blutgef√§√üe hervorruft, was in der Folge zu einem Blutdruckanstieg f√ľhrt. Delaprilhydrochlorid verhindert die Bildung von Angiotensin II und bewirkt auf diese Weise eine Blutdrucksenkung.

Manidipindihydrochlorid geh√∂rt zur Gruppe der sogenannten Kalziumkanalblocker, welche den Kalziumeinstrom in die glatten Muskelzellen der Blutgef√§√üe verhindern. Dies f√ľhrt zu einer Entspannung der Blutgef√§√üe und so zu einer Blutdrucksenkung. Durch die gemeinsame Verabreichung dieser beiden Wirkstoffe in Vivace wird eine effizientere Blutdrucksenkung bewirkt als durch jeweils eine einzelne Gabe.

Vivace wird angewendet

zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend durch die beiden Wirkstoffe Delapril oder Manidipin allein kontrolliert werden kann.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vivace darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Delapril oder andere ACE-Hemmer, Manidipin oder andere Kalziumkanalblocker dieser Art oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen fr√ľher allergische Reaktionen wie Schwellungen des Gesichts, der Augen, Lippen, Zunge und des Rachens oder Atemprobleme im Zusammenhang mit einer vorangegangenen Therapie mit ACE-Hemmern aufgetreten sind oder wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie unter anderen Umst√§nden an diesen Symptomen gelitten haben.
  • bei schweren Funktionsst√∂rungen der Leber.
  • bei schweren Funktionsst√∂rungen der Niere (d. h. bei stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion, wenn bei Ihnen Dialysen durchgef√ľhrt werden [Blutw√§schen mit einer k√ľnstlichen Niere], nach Nierentransplantation oder bei Nierenarterienstenose [Verengung der Nierenarterie] bei Einzelniere).
  • bei spezifischen Herzleiden (z. B. bei k√ľrzlich erlittenem Myokardinfarkt oder Angina pectoris [Brustschmerz aufgrund einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzens] oder Herzinsuffizienz).
  • bei Aortenstenose (Verengung des Hauptblutgef√§√ües, das das Blut vom Herzen wegf√ľhrt) oder bei hypertropher Kardiomyopathie (Erkrankung des Herzmuskels).
  • bei Nebennieren√ľberfunktion, was zu niedrigen Kaliumwerten im Blut f√ľhren kann.
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Vivace auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, eine Arzneimittel-Kombination zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:

  • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
  • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).
  • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Vivace darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vivace einnehmen,

  • wenn Sie unter Nierenproblemen leiden,
  • wenn Sie unter Leberproblemen leiden,
  • wenn Sie unter gewissen Herzproblemen (koronare Herzkrankheit) leiden,
  • wenn Sie an einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe im Gehirn leiden (zerebrovaskul√§re Erkrankungen),
  • wenn Sie sich einer LDL-Apherese unterziehen m√ľssen (Entfernen von Cholesterin aus dem Blut mithilfe einer Maschine),
  • wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie durchgef√ľhrt wird, um die

Auswirkungen einer Allergie auf Bienen- und Wespenstiche zu reduzieren,

  • wenn Sie an einer Kollagenerkrankung wie systemischem Lupus erythematosus oder Sklerodermie leiden,
  • wenn Sie Diabetes haben,
  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit anhaltend hohen Blutkaliumwerten verbunden ist,
  • wenn bei Ihnen Anzeichen von Schwellungen des Gesichts, der Augen, Lippen, Zunge und des Rachens oder Atemprobleme auftreten (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěSeltene Nebenwirkungen‚Äú),
  • wenn in Ihrem Blutbild abnorme Ver√§nderungen festgestellt werden,
  • wenn Sie vor einer Operation oder Narkose stehen,
  • wenn Sie an raschem Herzschlag, Schwindel und allgemeinem Schw√§chegef√ľhl leiden, was auf einen niedrigen Blutdruck hinweisen kann.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Vivace in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Vivace darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vivace in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruckeinnehmen:

    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko f√ľr Angio√∂deme (rasche Schwellung unter der Haut im Mund-/Rachenraum) erh√∂ht:

    Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zu der Klasse der mTOR-Inhibitoren (werden eingesetzt, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern) gehören.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt "Vivace darf nicht eingenommen werden".

Kinder und Jugendliche

  • Vivace darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Einnahme von Vivace zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Diuretika (zum Entfernen von Wasser aus dem K√∂rper durch eine verst√§rkte Harnproduktion) und andere blutdrucksenkende Arzneimittel. Diese k√∂nnen die blutdrucksenkende Wirkung von Vivace verst√§rken.
  • Heparin (zur Verhinderung der Blutgerinnung).
  • lithiumhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen). Sie sollten nur unter strenger √§rztlicher √úberwachung gemeinsam

mit Vivace eingenommen werden.

  • bestimmte Schmerzmittel (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika wie Aspirin).
  • Antidepressiva, Antipsychotika (zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Erkrankungen) und An√§sthetika.
  • Arzneimittel zur Stimulation des sympathischen Nervensystems (z. B. bei der Behandlung von Erk√§ltungen).
  • kaliumhaltige Salze oder kaliumsparende Diuretika. In diesem Fall k√∂nnten besondere Vorsichtsma√ünahmen (z. B. Bluttests) erforderlich sein.
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten).
  • Arzneimittel, die das Blutbild ver√§ndern (z. B. Allopurinol zur Behandlung von Gicht), Procainamid (zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag), Kortikosteroide, Immunsuppressiva zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach einer Transplantation zur Verhinderung von Absto√üungsreaktionen oder Arzneimittel zur Krebsbehandlung).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (oral verabreichte Mittel oder Insulin).
  • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (siehe auch Abschnitt ‚ÄěVivace darf nicht eingenommen werden‚Äú)
  • Antazida.
  • Arzneimittel, die den Metabolismus von einem der in Vivace enthaltenen Wirkstoffe beeinflussen, z. B. Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschw√ľren) oder gewisse Antibiotika und Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Terfenadin und Astemizol, Klasse-III- Antiarrhythmika zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Amiodaron, Chinidin).
  • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte "Vivace darf nicht eingenommen werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen").
  • Arzneimittel-Kombination zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen (z. B. Sacubitril/Valsartan) (siehe auch Abschnitt ‚ÄěVivace darf nicht eingenommen werden‚Äú)
  • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall (siehe auch Abschnitt ‚ÄěVivace darf nicht eingenommen werden‚Äú

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt, falls Sie folgendes einnehmen:

  • Arzneimittel, die meistens zur Vermeidung einer Absto√üung von transplantierten Organen eingesetzt werden (Sirolimus, Everolimus und andere mTOR-Inhibitoren), siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z.B. Trimethoprim und Cotrimoxazol (auch als Trimethoprim/Sulfamethoxazol bekannt) zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)

Einnahme von Vivace zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Vivace sollte nach dem Fr√ľhst√ľck eingenommen werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Vivace und Grapefruit-Saft ist zu vermeiden, da es dadurch zu einer zu starken Blutdrucksenkung kommen kann. Nach der gleichzeitigen Einnahme von Alkohol und Vivace kann es beim Aufstehen zu einem Blutdruckabfall kommen.

Salzreiche Nahrung (die große Mengen von Natriumchlorid enthält) sollte vermieden werden, da dadurch die blutdrucksenkende Wirkung von Vivace reduziert werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Vivace vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Vivace in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Vivace darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vivace in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Die Einnahme von Vivacewird stillenden M√ľttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es ist unwahrscheinlich, dass Vivace Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Gelegentlich kann jedoch w√§hrend der Behandlung von Bluthochdruck Schwindel auftreten. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie derartige T√§tigkeiten aus√ľben.

Vivace enthält Lactose und den Farbstoff Gelborange S (E 110)

Bitte nehmen Sie Vivace erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Der Farbstoff Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Vivace pro Tag.

Dosisreduktion

Wenn Sie älter als 65 sind oder an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, kann Ihnen Ihr Arzt eine entsprechend geringere Dosierung verschreiben.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Vivace morgens nach dem Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit reichlich Wasser ein. Versuchen Sie bitte, Ihre t√§gliche Dosis jeden Tag ungef√§hr zur selben Zeit einzunehmen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Behandlung:

Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Vivace so lange fortsetzen, wie es Ihr Arzt f√ľr ratsam h√§lt.

Halten Sie die verschriebene Dosierung genau ein und √§ndern Sie sie nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Das Tablettenfläschchen hat einen kindergesicherten Verschluss, um zu verhindern,

dass Kinder die Flasche versehentlich öffnen. Der Verschluss lässt sich wie folgt öffnen/schließen:

√Ėffnen: Verschlusskappe gleichzeitig dr√ľcken und drehen. Schlie√üen: Verschlusskappe gleichzeitig dr√ľcken und einschrauben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Vivace darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěVivace darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Wenn Sie eine größere Menge von Vivace eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt, da es zu einem extremen Blutdruckabfall kommen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Vivace vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, setzen Sie die Einnahme von Vivace wie verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vivace abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Vivace fortsetzen, bis Ihr behandelnder Arzt Ihnen etwas anderes rät.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sollte es jedoch zu Nebenwirkungen kommen, so sind diese in den meisten F√§llen leicht und vor√ľbergehend. In einigen F√§llen k√∂nnen jedoch schwere Nebenwirkungen auftreten, die eine √§rztliche Behandlung erfordern.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufige Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen:

Husten, Fl√ľssigkeitsansammlung im Gewebe, die Schwellungen verursacht, Kopfschmerzen.

Andere häufige Nebenwirkungen:

Verminderung der Zahl wei√üer Blutk√∂rperchen, Teilnahmslosigkeit, Gleichgewichtsst√∂rungen, Schwindel, Benommenheit, Herzklopfen, starker Blutdruckabfall (besonders beim Aufstehen), Hautr√∂tung (Flush), Bronchitis, √úbelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, M√ľdigkeit, abnorme Blutwerte (z. B. Ver√§nderungen, die auf eine gest√∂rte Leberfunktion hinweisen, erh√∂hte Kaliumwerte).

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

Blutarmut durch unzureichende Bildung roter Blutk√∂rperchen im Knochenmark, deutlicher R√ľckgang der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen, was die Wahrscheinlichkeit von Infektionen erh√∂ht, Verminderung der Blutpl√§ttchenzahl, wodurch das Risiko von Blutungen und Bluterg√ľssen zunimmt, Verminderung der Anzahl gewisser wei√üer Blutk√∂rperchen, was die Anf√§lligkeit f√ľr Infektionen erh√∂ht, Blutarmut, Verminderung der Anzahl der Blutfarbstoffe sowie des Anteils der roten Blutk√∂rperchen, Appetitverlust, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Nervosit√§t, Angstgef√ľhle, Missempfindungen, Geschmacksst√∂rungen, verschwommenes Sehen, Herzrasen, Ohnmachtsanf√§lle, Atembeschwerden, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndungen und Schnupfen, Rachenentz√ľndungen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit, Gallensteine (besonders bei bestehender Entz√ľndung der Gallenblase), Hautausschlag, Juckreiz, Hautentz√ľndungen mit R√∂tung und Juckreiz (Ekzeme), extrem starkes Schwitzen, Muskel- und Gelenksteifigkeit, Schmerzen in den Armen und Beinen, Beeintr√§chtigung der Nierenfunktion, Eiwei√üausscheidung im Urin, Unf√§higkeit, eine Erektion zu erzielen oder aufrecht zu halten (Impotenz), Kraftlosigkeit, Unwohlsein, abnorme Blutwerte (d. h. Ver√§nderungen, die auf eine Nierenfunktionsst√∂rung hinweisen).

Seltene Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen, verminderte Libido, Schläfrigkeit, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Brustschmerz aufgrund einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzens (Angina pectoris), Brustschmerz, Schlaganfall, Magenschmerzen, Nesselsucht, abnormale Hautrötung, Muskelkrämpfe, akutes Nierenversagen, Erhöhung von Harnstoff (ein Stoffwechselprodukt, das normalerweise im Harn ausgeschieden wird) im Blut, Reizbarkeit, abnorme Blutwerte (d. h. Anstieg des Gallenfarbstoffs, Veränderungen, die auf Funktionsstörungen, z. B. des Herzens oder der Muskeln, hindeuten).

Zu den seltenen Reaktionen, die von dieser Art von Arzneimitteln hervorgerufen werden können, gehören Gewebeschwellungen des Gesichts, der Augen, Lippen, Zunge, des Rachens oder Atemprobleme. Falls es während der Behandlung mit Vivace zu einer dieser Reaktionen kommt, sollten Sie Vivaceabsetzen und sich sofort an einen Arzt wenden.

Sehr seltene Nebenwirkungen:

Blutarmut aufgrund eines √ľberm√§√üigen Abbaus der roten Blutk√∂rperchen bei Patienten mit bestehender Angina pectoris (Brustschmerz aufgrund der unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzens), erh√∂hte H√§ufigkeit, Dauer und Schweregrad der Angina-pectoris-Attacken und des Auftretens von Herzinfarkten, Durchblutungsst√∂rungen mit tauben und blassen Zehen und Fingern (Raynaud- Syndrom), Atembeschwerden, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, Darmverschluss, Zungenentz√ľndung, Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Geschlechtsorganen mit Fieber (Stevens-Johnson-Syndrom), Haarausfall, Psoriasis.

Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Nicht bekannt: (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) Erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut (Hyperkali√§mie);

Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses mit Schluck- oder Atemproblemen (Angioödem);

Nierenprobleme: stark verminderte Urinproduktion (akute Niereninsuffizienz), Muskelschmerzen, Schwellung der Brust mit oder ohne Druckschmerzempfindlichkeit bei Männern (Gynäkomastie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tablettenflasche betr√§gt 2 Monate (Packung mit 14 und 28 Tabletten).
  • Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tablettenflasche betr√§gt 3,5 Monate (Packung mit 50 und 100 Tabletten).
  • Flasche fest verschlossen halten.
  • (F√ľr Packungen mit 100 Tabletten)
    Den Inhalt einer Flasche erst vollständig aufbrauchen, bevor die nächste Flasche geöffnet wird.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Vivace enthält:

Vivace ist eine fixe Kombination aus den zwei Wirkstoffen Delaprilhydrochlorid und Manidipindihydrochlorid. Eine Tablette Vivace 30/10 mg enthält 30 mg Delaprilhydrochlorid und 10 mg Manidipindihydrochlorid. 

Die sonstigen Bestandteile

sind:

Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5,0 ‚Äď 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Hyprolose, Magnesiumstearat, Riboflavin, Gelborange S (E 110).

Wie Vivace aussieht und Inhalt der Packung:

Vivace ist in Tablettenfläschchen mit einem kindergesicherten Verschluss erhältlich, das ein Trockenmittel enthält. Jede Packung Vivace enthält 14, 28, 50 und 100 (2 x 50) lachsrosafarbene, runde Tabletten, die eine Bruchkerbe aufweisen.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Chiesi GmbH Gasstr. 6 22761 Hamburg

Telefon: 040 89724-0

Telefax: 040 89724-212 E-Mail: info.de@chiesi.com

Hersteller:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Vivace 30/10 mg Tabletten

Griechenland: Vivace

Spanien: Vivace oder Bimade

Italien: Adaptus oder Delaman

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2019.

Interne Angaben

Chiesi Logo

Lizenzprodukt der Firma Takeda Pharmaceutical Company

Ltd Japan

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Vivace 30/10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Manidipin Delapril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.02.2006
ATC Code C09BB12
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden