Crisomet 50 Mg Comprimidos

Crisomet 50 Mg Comprimidos
Sustancia(s) activa(s)Lamotrigina
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónJuste, S.A.Q.F.
Código ATCN03AX09
Grupos farmacológicosAntiepilépticos

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

qué Es Crisomet 50 Mg Comprimidos Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Crisomet 50 Mg Comprimidos Y Para QuÉ Se Utiliza
crisomet 50 Mg Comprimidos Contiene 56 Comprimidos.
crisomet Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Antiepilépticos. Se Utiliza Para El Tratamiento De Diferentes Tipos De Epilepsia En Adultos Y Niños, Tanto Solo Como En Combinación Con Otros Medicamentos.
qué Es Crisomet 50 Mg Comprimidos Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Crisomet 50 Mg Comprimidos Y Para QuÉ Se Utiliza
crisomet 50 Mg Comprimidos Contiene 56 Comprimidos.
crisomet Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Antiepilépticos. Se Utiliza Para El Tratamiento De Diferentes Tipos De Epilepsia En Adultos Y Niños, Tanto Solo Como En Combinación Con Otros Medicamentos.
qué Es Crisomet 50 Mg Comprimidos Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Crisomet 50 Mg Comprimidos Y Para QuÉ Se Utiliza
crisomet 50 Mg Comprimidos Contiene 56 Comprimidos.
crisomet Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Antiepilépticos. Se Utiliza Para El Tratamiento De Diferentes Tipos De Epilepsia En Adultos Y Niños, Tanto Solo Como En Combinación Con Otros Medicamentos.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

antes De Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos

antes De Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos
no Tome Crisomet 50mg Comprimidos Si Ha Tenido Previamente Una Reacción Alérgica Al Medicamento, A Lamotrigina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento.
tenga Especial Cuidado Con Crisomet 50 Mg Comprimidos :

  • Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos Puede Causar La Aparición De Reacciones Cutáneas
  • Cuando Se Administra El Medicamento A Niños, Ya Que Puede Confundirse La Aparición De Erupción Cutánea Con Una Infección
  • Si Se Toman Dosis Iniciales Elevadas De Lamotrigina O Si Se Usa Junto Con Valproato, Puede Aparecer Erupción Cutánea
  • Si Aparece Una Erupción, El Paciente Deberá Ser Evaluado Rápidamente
  • Si Tiene Insuficiencia Hepática, Pues La Dosis Deberá Reducirse Convenientemente
  • Si Tiene Insuficiencia Renal, Ya Que Puede Producirse Acumulación De Lamotrigina
  • Cuando Se Dejan De Tomar De Forma Brusca Los Comprimidos De Crisomet Dispersable, Puede Aparecer Un Efecto Rebote. La Dosis De Crisomet Dispersable Deberá Reducirse Progresivamente.

embarazo
como Quiera Que Tanto La Epilepsia Como Su Tratamiento Conllevan Un Riesgo De Malformaciones Congénitas Que Se Estima En Un 4% Al Nacimiento (aproximadamente El Doble De La Población General), Le Aconsejamos:
1. Planifique Sus Embarazos Consultando Con Sus Especialistas
2. En Caso De Que Esté Ya Embarazada, No Interrumpa Su Tratamiento Y Consulte A Su Neurólogo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
lactancia
en Caso De Lactancia Consulte Con Su Pediatra
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas:
debido A Que La Respuesta A Todos Los Tratamientos Con Medicamentos Antiepilépticos Es Variable, Consulte A Su Médico Sobre Aspectos Específicos Relacionados Con La Conducción Y Epilpesia.
toma O Uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
en Caso De Tomar Anticonceptivos Orales, Comunicar Al Médico Cualquier Alteración En La Menstruación.
la Administración De Fármacos Antiepilépticos (como Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona) Aumentan El Metabolismo De Lamotrigina, Por Lo Que La Dosis Deberá Adecuarse Convenientemente.
el Valproato Sódico Reduce El Metabolismo De Lamotrigina, Por Lo Que La Dosis Deberá Adecuarse Convenientemente.
se Han Descrito Efectos En El Sistema Nervioso Central Que Incluyen:vértigo, Falta De Coordinación, Visión Doble, Visión Borrosa, Y Náusea, En Pacientes Que Toman Carbamacepina Después De La Introducción De Lamotrigina.
antes De Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos

antes De Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos
no Tome Crisomet 50mg Comprimidos Si Ha Tenido Previamente Una Reacción Alérgica Al Medicamento, A Lamotrigina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento.
tenga Especial Cuidado Con Crisomet 50 Mg Comprimidos :

  • Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos Puede Causar La Aparición De Reacciones Cutáneas
  • Cuando Se Administra El Medicamento A Niños, Ya Que Puede Confundirse La Aparición De Erupción Cutánea Con Una Infección
  • Si Se Toman Dosis Iniciales Elevadas De Lamotrigina O Si Se Usa Junto Con Valproato, Puede Aparecer Erupción Cutánea
  • Si Aparece Una Erupción, El Paciente Deberá Ser Evaluado Rápidamente
  • Si Tiene Insuficiencia Hepática, Pues La Dosis Deberá Reducirse Convenientemente
  • Si Tiene Insuficiencia Renal, Ya Que Puede Producirse Acumulación De Lamotrigina
  • Cuando Se Dejan De Tomar De Forma Brusca Los Comprimidos De Crisomet Dispersable, Puede Aparecer Un Efecto Rebote. La Dosis De Crisomet Dispersable Deberá Reducirse Progresivamente.

embarazo
como Quiera Que Tanto La Epilepsia Como Su Tratamiento Conllevan Un Riesgo De Malformaciones Congénitas Que Se Estima En Un 4% Al Nacimiento (aproximadamente El Doble De La Población General), Le Aconsejamos:
1. Planifique Sus Embarazos Consultando Con Sus Especialistas
2. En Caso De Que Esté Ya Embarazada, No Interrumpa Su Tratamiento Y Consulte A Su Neurólogo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
lactancia
en Caso De Lactancia Consulte Con Su Pediatra
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas:
debido A Que La Respuesta A Todos Los Tratamientos Con Medicamentos Antiepilépticos Es Variable, Consulte A Su Médico Sobre Aspectos Específicos Relacionados Con La Conducción Y Epilpesia.
toma O Uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
en Caso De Tomar Anticonceptivos Orales, Comunicar Al Médico Cualquier Alteración En La Menstruación.
la Administración De Fármacos Antiepilépticos (como Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona) Aumentan El Metabolismo De Lamotrigina, Por Lo Que La Dosis Deberá Adecuarse Convenientemente.
el Valproato Sódico Reduce El Metabolismo De Lamotrigina, Por Lo Que La Dosis Deberá Adecuarse Convenientemente.
se Han Descrito Efectos En El Sistema Nervioso Central Que Incluyen:vértigo, Falta De Coordinación, Visión Doble, Visión Borrosa, Y Náusea, En Pacientes Que Toman Carbamacepina Después De La Introducción De Lamotrigina.
antes De Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos

antes De Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos
no Tome Crisomet 50mg Comprimidos Si Ha Tenido Previamente Una Reacción Alérgica Al Medicamento, A Lamotrigina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento.
tenga Especial Cuidado Con Crisomet 50 Mg Comprimidos :

  • Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos Puede Causar La Aparición De Reacciones Cutáneas
  • Cuando Se Administra El Medicamento A Niños, Ya Que Puede Confundirse La Aparición De Erupción Cutánea Con Una Infección
  • Si Se Toman Dosis Iniciales Elevadas De Lamotrigina O Si Se Usa Junto Con Valproato, Puede Aparecer Erupción Cutánea
  • Si Aparece Una Erupción, El Paciente Deberá Ser Evaluado Rápidamente
  • Si Tiene Insuficiencia Hepática, Pues La Dosis Deberá Reducirse Convenientemente
  • Si Tiene Insuficiencia Renal, Ya Que Puede Producirse Acumulación De Lamotrigina
  • Cuando Se Dejan De Tomar De Forma Brusca Los Comprimidos De Crisomet Dispersable, Puede Aparecer Un Efecto Rebote. La Dosis De Crisomet Dispersable Deberá Reducirse Progresivamente.

embarazo
como Quiera Que Tanto La Epilepsia Como Su Tratamiento Conllevan Un Riesgo De Malformaciones Congénitas Que Se Estima En Un 4% Al Nacimiento (aproximadamente El Doble De La Población General), Le Aconsejamos:
1. Planifique Sus Embarazos Consultando Con Sus Especialistas
2. En Caso De Que Esté Ya Embarazada, No Interrumpa Su Tratamiento Y Consulte A Su Neurólogo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
lactancia
en Caso De Lactancia Consulte Con Su Pediatra
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas:
debido A Que La Respuesta A Todos Los Tratamientos Con Medicamentos Antiepilépticos Es Variable, Consulte A Su Médico Sobre Aspectos Específicos Relacionados Con La Conducción Y Epilpesia.
toma O Uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
en Caso De Tomar Anticonceptivos Orales, Comunicar Al Médico Cualquier Alteración En La Menstruación.
la Administración De Fármacos Antiepilépticos (como Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona) Aumentan El Metabolismo De Lamotrigina, Por Lo Que La Dosis Deberá Adecuarse Convenientemente.
el Valproato Sódico Reduce El Metabolismo De Lamotrigina, Por Lo Que La Dosis Deberá Adecuarse Convenientemente.
se Han Descrito Efectos En El Sistema Nervioso Central Que Incluyen:vértigo, Falta De Coordinación, Visión Doble, Visión Borrosa, Y Náusea, En Pacientes Que Toman Carbamacepina Después De La Introducción De Lamotrigina.

¿Cómo se usa?

cómo Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos

cÓmo Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Crisomet 50 Mg Comprimidos . Si No Está Seguro De Algo, Consulte A Su Médico. La Dosis Que Su Médico Recomiende, Depende De Si Vd. Está Tomando Otros Medicamentos Antiepilépticos Y, Si Es Así, De Cuáles. Esto Es Especialmente Importante, Si Vd. Está Tomando Algún Medicamento Que Contenga Valproato.
recuerde Tomar Su Medicamento.
posología En Adultos (mayores De 12 Años)
monoterapia
la Dosis Inicial De Crisomet En Monoterapia Es 25 Mg, Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguido De 50 Mg Una Vez Al Día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, Debe Incrementarse La Dosis En 50 Mg - 100 Mg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Alcance La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es De 100 A 200 Mg/día, Administrados Una Vez Al Día O En Dos Tomas (ver Cuadro 1). Algunos Pacientes Han Necesitado 500 Mg/día De Crisomet Para Alcanzar La Respuesta Deseada.
dosis Escalante Recomendada Para Adultos Y Niños Mayores De 12 Años Como Monoterapia
cuadro 1
adultos Y Niños Mayores De 12 Años (dosis Total Diaria En Mg/día)
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 25 Mg Una Vez Al Día 50 Mg Una Vez Al Día 100-200 Mg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas. Para Alcanzar La Dosis De Mantenimiento, El Incremento De Dosis Puede Ser De 50 - 100 Mg Cada 1-2 Semanas. Aparición De La Erupción Cutánea, No Se Deben Exceder La Dosis Inicial Ni La Dosis Debido Al Riesgo De Escalante Posterior.
terapia Añadida
para Los Pacientes Que Estén Tomando Valproato Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos, La Dosis Inicial De Crisomet Es De 25 Mg En Días Alternos Durante Las Dos Primeras Semanas. Durante Las Dos Semanas Siguientes, La Dosis Será De 25 Mg Al Día. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento,debe Incrementarse La Dosis En 25-50 Mg Cada 1-2 Semanas Hasta Alcanzar La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Es De 100 A 200 Mg Una Vez Al Día O Repartida En Dos Tomas (ver Cuadro 2).
para Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos (excepto Valproato),la Dosis Inicial De Crisomet Es De 50 Mg Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguida De 100 Mg/día Administrada En Dos Dosis Divididas Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, La Dosis Debe
incrementarse En 100 Mg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Alcanzar La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es 200-400 Mg/día Administrada En Dos Dosis Divididas. Algunos Pacientes Han Necesitado 700 Mg/día De Crisomet Para Alcanzar La Respuesta Deseada.
en Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina (ver Apartado De Interacciones), Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato.
escalada De Dosis De Crisomet Recomendada Para Adultos (mayores De 12 Años) En Terapia Combinada cuadro 2
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 12,5 Mg 25 Mg Días Alternos 25 Mg Una Vez Al Día Valproato Consin Cualquier Otro Fármaco Antiepiléptico 100-200 Mg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas Para Alcanzar Las Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Puede Incrementar En 25-50 Mg Cada 1-2 Semanas 50 Mg Una Vez Al Día 100 Mg Administrada En Dos Tomas 200-400 Mg Administrada En Dos Tomas Para Alcanzar Las Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Puede Incrementar En 100 Mg Cada 1-2 Semanas Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Consin Otros Antiepilépticos Excepto Valproato Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona. Nota En Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina Ver Apartado De Interacciones, Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato. Debido Al Riesgo De Erupción Cutánea, No Se Deberá Exceder La Dosis Inicial Recomendada Ni La Dosis Escalante Posterior
posologia En Niños (2 A 12 Años)
terapia Añadida
en Aquellos Pacientes Que Toman Valproato Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos, La Dosis Inicial De Crisomet Es 0,15 Mg/kg Peso Corporal/día Administrada Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguida Por 0,3 Mg/kg/día Administrada Una Vez Al Día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Debe Incrementar En 0,3 Mg/kg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Haya Alcanzado La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es De 1-5 Mg/kg/día Administrada Una Vez Al Día O En Dos Tomas, Con Un Máximo De 200 Mg/día (ver Cuadro 3).
en Aquellos Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos (excepto Valproato), La Dosis Inicial De Crisomet Es 0,6 Mg/kg Peso Corporal/día Administrada En Dos Tomas Durante Dos Semanas, Seguida De 1,2 Mg/kg/día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, Se Debe Incrementar La Dosis En 1,2 Mg/kg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Alcance La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es 5-15 Mg/kg/día Administrada En Dos Tomas Hasta Un Máximo De 400 Mg/día (ver Cuadro 3).
en Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina (ver Apartado De Interacciones), Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato.
dosis Escalante Recomendada De Crisomet Para Niños De 2-12 Años (dosis Total Diaria En Mg/kg Peso Corporal/día) Como Terapia Combinada.
cuadro 3
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 0,15-mgkg Una Vez Al Día 0,3 Mgkg Una Vez Al Día Valproato Consin Cualquier Otro Fármaco Antiepiléptico Incrementos De 0,3mgkg Cada 1-2 Semanas Para Alcanzar Una Dosis De Mantenimiento De 1-5mgkg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas. Hasta Un Máximo De 200 Mgdía. 0,6 Mgkg Administrada En Dos Tomas 1,2 Mgkg Administrada En Dos Tomas Incrementos De 1,2mgkg Cada 1-2 Semanas Para Alcanzar Una Dosis De Mantenimiento De 5-15mgkg Administrada En Dos Tomas Hasta Un Máximo De 400 Mgdía Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Consin Otros Antiepilépticos Excepto Valproato Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona. Nota En Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina Ver Apartado De Interacciones, Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato. Nota Si La Dosis Diaria Calculada Es De 2,5-5 Mg, Se Puede Tomar Crisomet 5 Mg En Días Alternos Durante Las Dos Primeras Semanas.
si La Dosis Diaria Calculada Es Menor De 2,5 Mg, No Se Debe Administrar Crisomet.
debe Advertirse Que Con El Comprimido Actualmente Disponible De 5mg, No Es Posible Iniciar Con Exactitud El Tratamiento Con Crisomet Usando Las Guias De Posología Recomendadas, En Pacientes Pediátricos Que Pesan Menos De 17kg.
debido Al Riesgo De Erupción Cutánea, No Se Deberá Exceder La Dosis Inicial Recomendada Ni La Dosis Escalante Posterior.
es Probable Que Los Pacientes De Edad Comprendida Entre 2-6 Años Necesiten Una Dosis De Mantenimiento Que Sea La Más Alta Del Rango Recomendado.
no Se Debe Exceder La Dosis Inicial Recomendada
niños Menores De 2 Años
no Existe Información Suficiente Sobre El Uso De Crisomet En Niños Menores De 2 Años.
ancianos (más De 65 Años De Edad)
no Se Requiere Modificar La Posología Con Respecto A La Pauta Recomendada. La Farmacocinética De Lamotrigina En Este Grupo De Edad No Varía Significativamente Con Relación A La Población Adulta No Anciana.
insuficiencia Hepática
las Dosis Iniciales, Escalantes Y De Mantenimiento Deberán Generalmente Reducirse En Aproximadamente Un 50% En Pacientes Con Insuficiencia Hepática De Grado B De La Clasificación Child-pugh Y 75% En
pacientes Con Insuficiencia Hepática De Grado C De La Clasificación Child-pugh. Las Dosis Escalantes Y De Mantenimiento Deberán Ajustarse De Acuerdo Con La Respuesta Clínica.
si Vd. Toma Más Crisomet 50 Mg Comprimidos Del Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Crisomet 50 Mg Comprimidos Más De Lo Que Debe O Si Alguien, Por Error, Ha Tomado Su Medicamento, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 5620420.
los Síntomas De Una Sobredosis Incluyen Movimientos Involuntarios Del Ojo (nistagmo), Trastornos Del Movimiento Voluntario (ataxia), Alteración De La Consciencia Y Coma. Si Se Produce Sobredosis, El Paciente Deberá Ser Hospitalizado De Inmediato Para Recibir El Tratamiento Adecuado. Deberá Realizarse Lavado Gástrico Si Se Considera Necesario.
si Olvidó Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos :
en Caso De Olvidar Tomar Una Dosis, Tome Otra Tan Pronto Como Se Acuerde Y, Luego, Continúe Como Antes.
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento Con Crisomet 50 Mg Comprimidos :
no Deje De Tomar Los Comprimidos De Crisomet De Forma Brusca. Siempre, Pregunte Antes A Su Médico.
cómo Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos

cÓmo Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Crisomet 50 Mg Comprimidos . Si No Está Seguro De Algo, Consulte A Su Médico. La Dosis Que Su Médico Recomiende, Depende De Si Vd. Está Tomando Otros Medicamentos Antiepilépticos Y, Si Es Así, De Cuáles. Esto Es Especialmente Importante, Si Vd. Está Tomando Algún Medicamento Que Contenga Valproato.
recuerde Tomar Su Medicamento.
posología En Adultos (mayores De 12 Años)
monoterapia
la Dosis Inicial De Crisomet En Monoterapia Es 25 Mg, Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguido De 50 Mg Una Vez Al Día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, Debe Incrementarse La Dosis En 50 Mg - 100 Mg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Alcance La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es De 100 A 200 Mg/día, Administrados Una Vez Al Día O En Dos Tomas (ver Cuadro 1). Algunos Pacientes Han Necesitado 500 Mg/día De Crisomet Para Alcanzar La Respuesta Deseada.
dosis Escalante Recomendada Para Adultos Y Niños Mayores De 12 Años Como Monoterapia
cuadro 1
adultos Y Niños Mayores De 12 Años (dosis Total Diaria En Mg/día)
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 25 Mg Una Vez Al Día 50 Mg Una Vez Al Día 100-200 Mg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas. Para Alcanzar La Dosis De Mantenimiento, El Incremento De Dosis Puede Ser De 50 - 100 Mg Cada 1-2 Semanas. Aparición De La Erupción Cutánea, No Se Deben Exceder La Dosis Inicial Ni La Dosis Debido Al Riesgo De Escalante Posterior.
terapia Añadida
para Los Pacientes Que Estén Tomando Valproato Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos, La Dosis Inicial De Crisomet Es De 25 Mg En Días Alternos Durante Las Dos Primeras Semanas. Durante Las Dos Semanas Siguientes, La Dosis Será De 25 Mg Al Día. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento,debe Incrementarse La Dosis En 25-50 Mg Cada 1-2 Semanas Hasta Alcanzar La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Es De 100 A 200 Mg Una Vez Al Día O Repartida En Dos Tomas (ver Cuadro 2).
para Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos (excepto Valproato),la Dosis Inicial De Crisomet Es De 50 Mg Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguida De 100 Mg/día Administrada En Dos Dosis Divididas Durante Las Dos Semanas Siguientes.
a Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, La Dosis Debe Incrementarse En 100 Mg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Alcanzar La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es 200-400 Mg/día Administrada En Dos Dosis Divididas. Algunos Pacientes Han Necesitado 700 Mg/día De Crisomet Para Alcanzar La Respuesta Deseada.
en Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina (ver Apartado De Interacciones), Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato.
escalada De Dosis De Crisomet Recomendada Para Adultos (mayores De 12 Años) En Terapia Combinada cuadro 2
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 12,5 Mg 25 Mg Días Alternos 25 Mg Una Vez Al Día Valproato Consin Cualquier Otro Fármaco Antiepiléptico 100-200 Mg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas Para Alcanzar Las Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Puede Incrementar En 25-50 Mg Cada 1-2 Semanas 50 Mg Una Vez Al Día 100 Mg Administrada En Dos Tomas 200-400 Mg Administrada En Dos Tomas Para Alcanzar Las Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Puede Incrementar En 100 Mg Cada 1-2 Semanas Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Consin Otros Antiepilépticos Excepto Valproato Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona. Nota En Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina Ver Apartado De Interacciones, Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato. Debido Al Riesgo De Erupción Cutánea, No Se Deberá Exceder La Dosis Inicial Recomendada Ni La Dosis Escalante Posterior
posologia En Niños (2 A 12 Años)
terapia Añadida
en Aquellos Pacientes Que Toman Valproato Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos, La Dosis Inicial De Crisomet Es 0,15 Mg/kg Peso Corporal/día Administrada Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguida Por 0,3 Mg/kg/día Administrada Una Vez Al Día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Debe Incrementar En 0,3 Mg/kg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Haya Alcanzado La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es De 1-5 Mg/kg/día Administrada Una Vez Al Día O En Dos Tomas, Con Un Máximo De 200 Mg/día (ver Cuadro 3).
en Aquellos Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos (excepto Valproato), La Dosis Inicial De Crisomet Es 0,6 Mg/kg Peso Corporal/día Administrada En Dos Tomas Durante Dos Semanas, Seguida De 1,2 Mg/kg/día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, Se Debe Incrementar La Dosis En 1,2 Mg/kg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Alcance La Respuesta
óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es 5-15 Mg/kg/día Administrada En Dos Tomas Hasta Un Máximo De 400 Mg/día (ver Cuadro 3).
en Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina (ver Apartado De Interacciones), Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato.
dosis Escalante Recomendada De Crisomet Para Niños De 2-12 Años (dosis Total Diaria En Mg/kg Peso Corporal/día) Como Terapia Combinada.
cuadro 3
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 0,15-mgkg Una Vez Al Día 0,3 Mgkg Una Vez Al Día Valproato Consin Cualquier Otro Fármaco Antiepiléptico Incrementos De 0,3mgkg Cada 1-2 Semanas Para Alcanzar Una Dosis De Mantenimiento De 1-5mgkg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas. Hasta Un Máximo De 200 Mgdía. 0,6 Mgkg Administrada En Dos Tomas 1,2 Mgkg Administrada En Dos Tomas Incrementos De 1,2mgkg Cada 1-2 Semanas Para Alcanzar Una Dosis De Mantenimiento De 5-15mgkg Administrada En Dos Tomas Hasta Un Máximo De 400 Mgdía Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Consin Otros Antiepilépticos Excepto Valproato Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona. Nota En Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina Ver Apartado De Interacciones, Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato. Nota Si La Dosis Diaria Calculada Es De 2,5-5 Mg, Se Puede Tomar Crisomet 50 Mg En Días Alternos Durante Las Dos Primeras Semanas.
si La Dosis Diaria Calculada Es Menor De 2,5 Mg, No Se Debe Administrar Crisomet.
debe Advertirse Que Con El Comprimido Actualmente Disponible De 5mg, No Es Posible Iniciar Con Exactitud El Tratamiento Con Crisomet Usando Las Guias De Posología Recomendadas, En Pacientes Pediátricos Que Pesan Menos De 17kg.
debido Al Riesgo De Erupción Cutánea, No Se Deberá Exceder La Dosis Inicial Recomendada Ni La Dosis Escalante Posterior.
es Probable Que Los Pacientes De Edad Comprendida Entre 2-6 Años Necesiten Una Dosis De Mantenimiento Que Sea La Más Alta Del Rango Recomendado.
no Se Debe Exceder La Dosis Inicial Recomendada
niños Menores De 2 Años
no Existe Información Suficiente Sobre El Uso De Crisomet En Niños Menores De 2 Años.
ancianos (más De 65 Años De Edad)
no Se Requiere Modificar La Posología Con Respecto A La Pauta Recomendada. La Farmacocinética De Lamotrigina En Este Grupo De Edad No Varía Significativamente Con Relación A La Población Adulta No Anciana.
insuficiencia Hepática
las Dosis Iniciales, Escalantes Y De Mantenimiento Deberán Generalmente Reducirse En Aproximadamente Un 50% En Pacientes Con Insuficiencia Hepática De Grado B De La Clasificación Child-pugh Y 75% En Pacientes Con Insuficiencia Hepática De Grado C De La Clasificación Child-pugh. Las Dosis Escalantes Y De Mantenimiento Deberán Ajustarse De Acuerdo Con La Respuesta Clínica.
si Vd. Toma Más Crisomet 50 Mg Comprimidos Del Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Crisomet 50 Mg Comprimidos Más De Lo Que Debe O Si Alguien, Por Error, Ha Tomado Su Medicamento, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 5620420.
los Síntomas De Una Sobredosis Incluyen Movimientos Involuntarios Del Ojo (nistagmo), Trastornos Del Movimiento Voluntario (ataxia), Alteración De La Consciencia Y Coma. Si Se Produce Sobredosis, El Paciente Deberá Ser Hospitalizado De Inmediato Para Recibir El Tratamiento Adecuado. Deberá Realizarse Lavado Gástrico Si Se Considera Necesario.
si Olvidó Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos :
en Caso De Olvidar Tomar Una Dosis, Tome Otra Tan Pronto Como Se Acuerde Y, Luego, Continúe Como Antes.
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento Con Crisomet 50 Mg Comprimidos :
no Deje De Tomar Los Comprimidos De Crisomet De Forma Brusca. Siempre, Pregunte Antes A Su Médico.
cómo Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos

cÓmo Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Crisomet 50 Mg Comprimidos . Si No Está Seguro De Algo, Consulte A Su Médico. La Dosis Que Su Médico Recomiende, Depende De Si Vd. Está Tomando Otros Medicamentos Antiepilépticos Y, Si Es Así, De Cuáles. Esto Es Especialmente Importante, Si Vd. Está Tomando Algún Medicamento Que Contenga Valproato.
recuerde Tomar Su Medicamento.
posología En Adultos (mayores De 12 Años)
monoterapia
la Dosis Inicial De Crisomet En Monoterapia Es 25 Mg, Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguido De 50 Mg Una Vez Al Día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, Debe Incrementarse La Dosis En 50 Mg - 100 Mg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Alcance La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es De 100 A 200 Mg/día, Administrados Una Vez Al Día O En Dos Tomas (ver Cuadro 1). Algunos Pacientes Han Necesitado 500 Mg/día De Crisomet Para Alcanzar La Respuesta Deseada.
dosis Escalante Recomendada Para Adultos Y Niños Mayores De 12 Años Como Monoterapia
cuadro 1
adultos Y Niños Mayores De 12 Años (dosis Total Diaria En Mg/día)
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 25 Mg Una Vez Al Día 50 Mg Una Vez Al Día 100-200 Mg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas. Para Alcanzar La Dosis De Mantenimiento, El Incremento De Dosis Puede Ser De 50 - 100 Mg Cada 1-2 Semanas. Aparición De La Erupción Cutánea, No Se Deben Exceder La Dosis Inicial Ni La Dosis Debido Al Riesgo De Escalante Posterior.
terapia Añadida
para Los Pacientes Que Estén Tomando Valproato Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos, La Dosis Inicial De Crisomet Es De 25 Mg En Días Alternos Durante Las Dos Primeras Semanas. Durante Las Dos Semanas Siguientes, La Dosis Será De 25 Mg Al Día. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento,debe Incrementarse La Dosis En 25-50 Mg Cada 1-2 Semanas Hasta Alcanzar La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Es De 100 A 200 Mg Una Vez Al Día O Repartida En Dos Tomas (ver Cuadro 2).
para Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos (excepto Valproato),la Dosis Inicial De Crisomet Es De 50 Mg Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguida De 100 Mg/día Administrada En Dos Dosis Divididas Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, La Dosis Debe
incrementarse En 100 Mg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Alcanzar La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es 200-400 Mg/día Administrada En Dos Dosis Divididas. Algunos Pacientes Han Necesitado 700 Mg/día De Crisomet Para Alcanzar La Respuesta Deseada.
en Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina (ver Apartado De Interacciones), Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato.
escalada De Dosis De Crisomet Recomendada Para Adultos (mayores De 12 Años) En Terapia Combinada cuadro 2
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 12,5 Mg 25 Mg Días Alternos 25 Mg Una Vez Al Día Valproato Consin Cualquier Otro Fármaco Antiepiléptico 100-200 Mg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas Para Alcanzar Las Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Puede Incrementar En 25-50 Mg Cada 1-2 Semanas 50 Mg Una Vez Al Día 100 Mg Administrada En Dos Tomas 200-400 Mg Administrada En Dos Tomas Para Alcanzar Las Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Puede Incrementar En 100 Mg Cada 1-2 Semanas Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Consin Otros Antiepilépticos Excepto Valproato Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona. Nota En Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina Ver Apartado De Interacciones, Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato. Debido Al Riesgo De Erupción Cutánea, No Se Deberá Exceder La Dosis Inicial Recomendada Ni La Dosis Escalante Posterior
posologia En Niños (2 A 12 Años)
terapia Añadida
en Aquellos Pacientes Que Toman Valproato Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos, La Dosis Inicial De Crisomet Es 0,15 Mg/kg Peso Corporal/día Administrada Una Vez Al Día Durante Dos Semanas, Seguida Por 0,3 Mg/kg/día Administrada Una Vez Al Día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, La Dosis Se Debe Incrementar En 0,3 Mg/kg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Haya Alcanzado La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es De 1-5 Mg/kg/día Administrada Una Vez Al Día O En Dos Tomas, Con Un Máximo De 200 Mg/día (ver Cuadro 3).
en Aquellos Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Con/sin Otros Fármacos Antiepilépticos (excepto Valproato), La Dosis Inicial De Crisomet Es 0,6 Mg/kg Peso Corporal/día Administrada En Dos Tomas Durante Dos Semanas, Seguida De 1,2 Mg/kg/día Durante Las Dos Semanas Siguientes. A Partir De La Cuarta Semana Y Hasta Que Se Alcance La Dosis De Mantenimiento, Se Debe Incrementar La Dosis En 1,2 Mg/kg Como Máximo Cada 1-2 Semanas Hasta Que Se Alcance La Respuesta óptima. La Dosis Normal De Mantenimiento Para Alcanzar La Respuesta óptima Es 5-15 Mg/kg/día Administrada En Dos Tomas Hasta Un Máximo De 400 Mg/día (ver Cuadro 3).
en Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina (ver Apartado De Interacciones), Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato.
dosis Escalante Recomendada De Crisomet Para Niños De 2-12 Años (dosis Total Diaria En Mg/kg Peso Corporal/día) Como Terapia Combinada.
cuadro 3
semanas 1 2 Semanas 3 4 Dosis Mantenimiento 0,15-mgkg Una Vez Al Día 0,3 Mgkg Una Vez Al Día Valproato Consin Cualquier Otro Fármaco Antiepiléptico Incrementos De 0,3mgkg Cada 1-2 Semanas Para Alcanzar Una Dosis De Mantenimiento De 1-5mgkg Una Vez Al Día O Administrada En Dos Tomas. Hasta Un Máximo De 200 Mgdía. 0,6 Mgkg Administrada En Dos Tomas 1,2 Mgkg Administrada En Dos Tomas Incrementos De 1,2mgkg Cada 1-2 Semanas Para Alcanzar Una Dosis De Mantenimiento De 5-15mgkg Administrada En Dos Tomas Hasta Un Máximo De 400 Mgdía Fármacos Antiepilépticos Inductores Enzimáticos Consin Otros Antiepilépticos Excepto Valproato Fenitoina, Carbamacepina, Fenobarbital Y Primidona. Nota En Pacientes Que Toman Fármacos Antiepilépticos De Los Que Se Desconoce La Interacción Farmacocinética Con Lamotrigina Ver Apartado De Interacciones, Se Deben Utilizar Las Dosis Escalantes Recomendadas Cuando Se Administra Lamotrigina Conjuntamente Con Valproato. Nota Si La Dosis Diaria Calculada Es De 2,5-5 Mg, Se Puede Tomar Crisomet 50 Mg En Días Alternos Durante Las Dos Primeras Semanas.
si La Dosis Diaria Calculada Es Menor De 2,5 Mg, No Se Debe Administrar Crisomet.
debe Advertirse Que Con El Comprimido Actualmente Disponible De 5mg, No Es Posible Iniciar Con Exactitud El Tratamiento Con Crisomet Usando Las Guias De Posología Recomendadas, En Pacientes Pediátricos Que Pesan Menos De 17kg.
debido Al Riesgo De Erupción Cutánea, No Se Deberá Exceder La Dosis Inicial Recomendada Ni La Dosis Escalante Posterior.
es Probable Que Los Pacientes De Edad Comprendida Entre 2-6 Años Necesiten Una Dosis De Mantenimiento Que Sea La Más Alta Del Rango Recomendado.
no Se Debe Exceder La Dosis Inicial Recomendada
niños Menores De 2 Años
no Existe Información Suficiente Sobre El Uso De Crisomet En Niños Menores De 2 Años.
ancianos (más De 65 Años De Edad)
no Se Requiere Modificar La Posología Con Respecto A La Pauta Recomendada. La Farmacocinética De Lamotrigina En Este Grupo De Edad No Varía Significativamente Con Relación A La Población Adulta No Anciana.
insuficiencia Hepática
las Dosis Iniciales, Escalantes Y De Mantenimiento Deberán Generalmente Reducirse En Aproximadamente Un 50% En Pacientes Con Insuficiencia Hepática De Grado B De La Clasificación Child-pugh Y 75% En
pacientes Con Insuficiencia Hepática De Grado C De La Clasificación Child-pugh. Las Dosis Escalantes Y De Mantenimiento Deberán Ajustarse De Acuerdo Con La Respuesta Clínica.
si Vd. Toma Más Crisomet 50 Mg Comprimidos Del Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Crisomet 50 Mg Comprimidos Más De Lo Que Debe O Si Alguien, Por Error, Ha Tomado Su Medicamento, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 5620420.
los Síntomas De Una Sobredosis Incluyen Movimientos Involuntarios Del Ojo (nistagmo), Trastornos Del Movimiento Voluntario (ataxia), Alteración De La Consciencia Y Coma. Si Se Produce Sobredosis, El Paciente Deberá Ser Hospitalizado De Inmediato Para Recibir El Tratamiento Adecuado. Deberá Realizarse Lavado Gástrico Si Se Considera Necesario.
si Olvidó Tomar Crisomet 50 Mg Comprimidos :
en Caso De Olvidar Tomar Una Dosis, Tome Otra Tan Pronto Como Se Acuerde Y, Luego, Continúe Como Antes.
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento Con Crisomet 50 Mg Comprimidos :
no Deje De Tomar Los Comprimidos De Crisomet De Forma Brusca. Siempre, Pregunte Antes A Su Médico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Crisomet 50 Mg Comprimidos Puede Tener Efectos Adversos.
se Han Informado Reacciones Adversas Cutáneas, Que Han Aparecido Generalmente En Las 8 Primeras Semanas Después De La Iniciación Del Tratamiento Con Lamotrigina (crisomet).
la Mayoría De Las Erupciones Cutáneas Son Leves Y Autolimitantes, Sin Embargo, Aparecen Raramente Reacciones Cutáneas Graves De Riesgo Potencial Para La Vida. Por Tanto, Todos Los Pacientes Que Desarrollan Una Erupción Cutánea Deben Ser Evaluados Rápidamente Y Se Debe Considerar La Posible Retirada De Lamotrigina.
en Niños, La Aparición Inicial De Erupción Cutánea Se Puede Confundir Con Una Infección. Los Médicos Deben Considerar La Posibilidad De Una Reacción Al Fármaco En Los Niños Que Desarrollen Síntomas De Erupción Cutánea Y Fiebre Durante Las Seis Primeras Semanas De Tratamiento.
las Reacciones Adversas Detectadas Con El Uso De Crisomet En Monoterapia Fueron Dolor De Cabeza, Cansancio, Erupción, Naúsea, Mareo, Somnolencia E Insomnio.
al Administrar Crisomet Junto Con Otros Fármacos Antiepilépticos, Se Observaron Algunos Efectos Adversos Como Visión Doble, Visión Borrosa, Conjuntivitis, Mareo, Somnolencia, Dolor De Cabeza, Inestabilidad, Cansancio, Alteración Gastrointestinal (incluyendo Vómitos) E Irritabilidad/agresividad, Temblor, Agitación Anomalías Hematológicas (incluyendo Leucopenia Y Trombocitopenia) Y Confusión,
si Se Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Crisomet 50 Mg Comprimidos Puede Tener Efectos Adversos.
se Han Informado Reacciones Adversas Cutáneas, Que Han Aparecido Generalmente En Las 8 Primeras Semanas Después De La Iniciación Del Tratamiento Con Lamotrigina (crisomet).
la Mayoría De Las Erupciones Cutáneas Son Leves Y Autolimitantes, Sin Embargo, Aparecen Raramente Reacciones Cutáneas Graves De Riesgo Potencial Para La Vida. Por Tanto, Todos Los Pacientes Que Desarrollan Una Erupción Cutánea Deben Ser Evaluados Rápidamente Y Se Debe Considerar La Posible Retirada De Lamotrigina.
en Niños, La Aparición Inicial De Erupción Cutánea Se Puede Confundir Con Una Infección. Los Médicos Deben Considerar La Posibilidad De Una Reacción Al Fármaco En Los Niños Que Desarrollen Síntomas De Erupción Cutánea Y Fiebre Durante Las Seis Primeras Semanas De Tratamiento.
las Reacciones Adversas Detectadas Con El Uso De Crisomet En Monoterapia Fueron Dolor De Cabeza, Cansancio, Erupción, Naúsea, Mareo, Somnolencia E Insomnio.
al Administrar Crisomet Junto Con Otros Fármacos Antiepilépticos, Se Observaron Algunos Efectos Adversos Como Visión Doble, Visión Borrosa, Conjuntivitis, Mareo, Somnolencia, Dolor De Cabeza, Inestabilidad, Cansancio, Alteración Gastrointestinal (incluyendo Vómitos) E Irritabilidad/agresividad, Temblor, Agitación Anomalías Hematológicas (incluyendo Leucopenia Y Trombocitopenia) Y Confusión,
si Se Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Crisomet 50 Mg Comprimidos Puede Tener Efectos Adversos.
se Han Informado Reacciones Adversas Cutáneas, Que Han Aparecido Generalmente En Las 8 Primeras Semanas Después De La Iniciación Del Tratamiento Con Lamotrigina (crisomet).
la Mayoría De Las Erupciones Cutáneas Son Leves Y Autolimitantes, Sin Embargo, Aparecen Raramente Reacciones Cutáneas Graves De Riesgo Potencial Para La Vida. Por Tanto, Todos Los Pacientes Que Desarrollan Una Erupción Cutánea Deben Ser Evaluados Rápidamente Y Se Debe Considerar La Posible Retirada De Lamotrigina.
en Niños, La Aparición Inicial De Erupción Cutánea Se Puede Confundir Con Una Infección. Los Médicos Deben Considerar La Posibilidad De Una Reacción Al Fármaco En Los Niños Que Desarrollen Síntomas De Erupción Cutánea Y Fiebre Durante Las Seis Primeras Semanas De Tratamiento.
las Reacciones Adversas Detectadas Con El Uso De Crisomet En Monoterapia Fueron Dolor De Cabeza, Cansancio, Erupción, Naúsea, Mareo, Somnolencia E Insomnio.
al Administrar Crisomet Junto Con Otros Fármacos Antiepilépticos, Se Observaron Algunos Efectos Adversos Como Visión Doble, Visión Borrosa, Conjuntivitis, Mareo, Somnolencia, Dolor De Cabeza, Inestabilidad, Cansancio, Alteración Gastrointestinal (incluyendo Vómitos) E Irritabilidad/agresividad, Temblor, Agitación Anomalías Hematológicas (incluyendo Leucopenia Y Trombocitopenia) Y Confusión,
si Se Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

conservación De Crisomet 50 Mg Comprimidos

crisomet 50 Mg Comprimidos
el Principio Activo Es Lamotrigina (d.o.e.)
cada Comprimido Contiene 50 Mg De Lamotrigina
los Excipientes Son: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Carboximetilalmidón De Sodio, Povidona K30, óxido De Hierro Amarillo (e 172) Y Estearato De Magnesio.
titular:
juste, S.a.q.f.
juan Ignacio Luca De Tena, 8 -28027 Madrid
fabricante:
laboratorios AlcalÁ Farma, S.l.
ctra. M-300, Km 29,920
28802 Alcalá De Henares
madrid.
conservaciÓn De Crisomet 50 Mg Comprimidos
mantenga Crisomet 50 Mg Comprimidos Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperatura Superior A 30ºc.
conservar Protegido De La Humedad.
caducidad:
este Medicamento No Se Debe Utilizar Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero De2001conservación De Crisomet 50 Mg Comprimidos

crisomet 50 Mg Comprimidos
el Principio Activo Es Lamotrigina (d.o.e.)
cada Comprimido Contiene 50 Mg De Lamotrigina
los Excipientes Son: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Carboximetilalmidón De Sodio, Povidona K30, óxido De Hierro Amarillo (e 172) Y Estearato De Magnesio.
titular:
juste, S.a.q.f.
juan Ignacio Luca De Tena, 8 -28027 Madrid
fabricante:
glaxo Wellcome Operations (the Wellcome Foundation Ltd)
temple Hill ? Dartford ? Kent Da1 5ah
reino Unido
conservación De Crisomet 50 Mg Comprimidos

crisomet 50 Mg Comprimidos
el Principio Activo Es Lamotrigina (d.o.e.)
cada Comprimido Contiene 50 Mg De Lamotrigina
los Excipientes Son: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Carboximetilalmidón De Sodio, Povidona K30, óxido De Hierro Amarillo (e 172) Y Estearato De Magnesio.
titular:
juste, S.a.q.f.
juan Ignacio Luca De Tena, 8 -28027 Madrid
fabricante:
glaxo Wellcome, S.a..
avda. De Extremadura, 3
09499 ? Aranda De Duero
burgos

Última actualización el 19.08.2022

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