No tome Lamotrigina Sandoz:
- si es alérgico a lamotrigina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si este es su caso:
? Informe a su médico, y no tome lamotrigina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lamotrigina Sandoz:
- si tiene algún problema de riñón,
- si en alguna ocasión le ha aparecido una erupción cutánea después de tomar lamotrigina u otros medicamentos para el trastorno bipolar o la epilepsia, o si sufre erupciones cutáneas o insolaciones después de tomar lamotrigina y con exposición al sol o la luz artificial (por ejemplo, en un solárium). Su médico verificará su tratamiento y puede aconsejarle que evite la luz solar o se proteja frente al sol (por ejemplo, que use una crema de protección solar y/o ropa de protección),
- si en alguna ocasión ha tenido meningitis después de tomar lamotrigina (lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto: Efectos adversos raros),
- si ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.
Si este es su caso:
? Informe a su médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que lamotrigina no es adecuado para usted.
Información importante sobre reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida
Un pequeño número de personas que toman lamotrigina tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel que potencialmente pueden amenazar la vida, las cuales pueden conducir a problemas más graves si no son tratadas. Estas reacciones pueden incluir síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Es necesario que conozca los síntomas de estas reacciones y que esté pendiente de las mismas mientras esté tomando lamotrigina.
? Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto “Reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente”.
Síndrome de Brugada
El síndrome de Brugada es una enfermedad genética que causa una actividad eléctrica anormal del corazón. Lamotrigina puede dar lugar a anomalías en el electrocardiograma (ECG) que pueden provocar arritmias (ritmo cardiaco anormal). Consulte a su médico si presenta esta enfermedad.
Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH)
Se han notificado casos de una reacción, rara pero muy grave, del sistema inmunológico en pacientes que toman lamotrigina. Contacte de forma inmediata con su médico o farmacéutico si presenta alguno de los siguientes síntomas mientras está tomando lamotrigina: fiebre, erupción, síntomas neurológicos (p. ej., espasmos o temblor, estado confusional, alteraciones de la función cerebral).
Pensamientos de autolesión o suicidio
Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión pensamientos de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estos pensamientos en las siguientes situaciones:
- cuando empiece el tratamiento,
- si ha tenido anteriormente pensamientos de autolesión o suicidio,
- si tiene menos de 25 años.
Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos síntomas mientras esté en tratamiento con lamotrigina:
? Consulte a su médico lo antes posible o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar, cuidador o a un amigo cercano que puede deprimirse o tener cambios significativos de ánimo, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si están preocupados por su depresión u otros cambios en su conducta.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como lamotrigina también han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Si está tomando Lamotrigina Sandoz para la epilepsia
Las crisis en algunos tipos de epilepsia pueden ocasionalmente empeorar o suceder más a menudo mientras esté tomando lamotrigina. Algunos pacientes pueden experimentar crisis graves que pueden causar serios problemas de salud. Si las crisis suceden más a menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomando lamotrigina:
? Acuda a un médico inmediatamente.
No se debe administrar lamotrigina a niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas de salud mental aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Lamotrigina Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros medicamentos adquiridos sin receta.
Su médico necesita saber si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o para problemas de salud mental. Esto es para asegurarse de que toma la dosis correcta de lamotrigina. Entre estos medicamentos se incluyen:
- oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o zonisamida, utilizados para el tratamiento de la epilepsia,
- litio, olanzapina o aripiprazol utilizados para el tratamiento de problemas de salud mental,
- bupropión, utilizado para el tratamiento de problemas de salud mental o para dejar de fumar.
? Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Algunos medicamentos interaccionan con lamotrigina o hacen más probable la aparición de efectos adversos. Estos incluyen:
- valproato, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental,
- carbamazepina, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental,
- fenitoína, primidona o fenobarbital, indicados para el tratamiento de la epilepsia,
- risperidona, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental,
- rifampicina, que es un antibiótico,
- medicamentos utilizados para el tratamiento del la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) (SIDA) (una combinación de lopinavir y ritonavir o atazanavir y ritonavir),
- anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva (ver a continuación).
? Informe a su médico si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, o si empieza o deja de utilizar cualquiera de estos medicamentos.
Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) puede afectar la forma de actuar de lamotrigina
Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto, o que utilice otro método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o DIU. Si está tomando un anticonceptivo hormonal como la píldora anticonceptiva, su médico puede realizarle análisis de sangre para comprobar los niveles de lamotrigina. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal o si planea empezar a usar uno:
? Consulte con su médico, ya que él le indicará cuales son los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
Lamotrigina también puede afectar a la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales aunque es poco probable que disminuya la eficacia de estos. Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal, y nota cambios en su ciclo menstrual, como sangrado intermenstrual o pérdidas entre menstruaciones:
? Informe a su médico Éstos pueden ser signos de que lamotrigina está afectando a la forma de actuar de su anticonceptivo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
- No debe dejar su tratamiento sin consultarlo con su médico. Esto es particularmente importante si tiene epilepsia.
- El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con lamotrigina, por lo que puede necesitar que le hagan un análisis de sangre y le ajusten su dosis.
- Si lamotrigina se toma durante los 3 primeros meses del embarazo, puede haber un pequeño aumento del riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento, incluyendo labio y/o paladar hendido.
- Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse embarazada y también durante el embarazo.
Si está en periodo de lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El principio activo lamotrigina pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando lamotrigina y realizará revisiones periódicas a su bebé en el caso de que decida iniciar la lactancia, ya que puede sufrir somnolencia, erupción o una ganancia de peso escasa. Informe a su médico si observa alguno de estos síntomas en su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Lamotrigina puede causar mareos y visión doble.
No conduzca ni utilice máquinas a menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Si tiene epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o utilizar máquinas.
Lamotrigina Sandoz contiene sorbitol y sodio
Este medicamento contiene 9,725 mg de sorbitol carbonato de calcio en cada comprimido dispersable/masticable, equivalente a 2,92 mg de sorbitol
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido dispersable/masticable; esto es, “esencialmente exento de sodio”..